11.12.2015   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 326/46

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje opätovné preskúmanie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

L-cysteín, hydrochlorid monohydrát bol povolený v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Tento výrobok bol následne zapísaný do Registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie monohydrátu hydrochloridu L-cysteínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre mačky a psy. Žiadateľ požiadal o zaradenie tejto doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 10. októbra 2013 (3) k záveru, že L-cysteín, hydrochlorid monohydrát nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie. Úrad ďalej uviedol, že L-cystín a L-cysteín hydrochlorid sú aromatické činidlá, ktoré sa môžu používať v potravinách, v ktorých sa preukáže ich účinnosť, hoci nie je jasné, či sa L-cysteín, hydrochlorid monohydrát používa ako aromatická látka v krmivách pre spoločenské zvieratá rovnakým spôsobom ako v potravinách. Na základe dôkazov poskytnutých žiadateľom úrad takisto dospel k záveru, že účinnosť monohydrátu hydrochloridu L-cysteínu, pokiaľ ide o jeho konečnú koncentráciu v krmive, nemožno posúdiť. Úrad však zároveň uviedol, že táto doplnková látka je povolená v potravinách, a pokiaľ plní v krmive v podstate rovnakú funkciu ako v potravinách, nie je potrebné ďalšie preukazovanie účinnosti. Po zvážení ďalších dôkazov, ktoré poskytol žiadateľ, dospela Komisia k záveru, že hoci má L-cysteín, hydrochlorid monohydrát iné chemické zloženie ako L-cystín a L-cysteín hydrochlorid, skutočnosť, že sa z danej doplnkovej látky urobí monohydrát, neovplyvní jej účinnosť. Komisia takisto skonštatovala, že prípustné množstvá sú vyššie ako bežné a najvyššie prístupné množstvá oznámené v prípade rôznych druhoch potravinárskych výrobkov, a preto existuje dostatok dôkazov o účinnosti tejto látky.

(5)

Úrad dospel k záveru, že ak sa prijmú primerané ochranné opatrenia, nedôjde u používateľov k žiadnym bezpečnostným rizikám. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(6)

Z posúdenia monohydrátu hydrochloridu L-cysteínu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie monohydrátu hydrochloridu L-cysteínu by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

(7)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia monohydrátu hydrochloridu L-cysteínu, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,