(2)

Odhaduje sa, že 8 % až 12 % hospitalizovaných pacientov v členských štátoch EÚ počas poskytovania zdravotnej starostlivosti trpí v dôsledku nežiaducich udalostí.

(2)

Odhaduje sa, že 8 % až 12 % hospitalizovaných pacientov v členských štátoch EÚ počas poskytovania zdravotnej starostlivosti trpí v dôsledku nežiaducich udalostí , čo sa týka od 6,7 do 15 miliónov hospitalizovaných pacientov a viac ako 37 miliónov pacientov, ktorým bola poskytnutá primárna zdravotná starostlivosť .

(2a)

Odhaduje sa, že infekciami spojenými so zdravotnou starostlivosťou (ISZS) trpí v priemere každý dvadsiaty pacient, t.j. 4,1 milióna pacientov v Európskej únii ročne, a približne 37 000 úmrtí za rok je dôsledkom takejto infekcie.

(3)

Nedostatočná bezpečnosť pacientov predstavuje závažný problém pre verejné zdravie a vysoké hospodárske zaťaženie pre obmedzené finančné prostriedky v oblasti zdravia. Veľkej časti nežiaducich udalostí sa dá predchádzať, a to v sektore nemocníc, ako aj v primárnej starostlivosti, pričom za väčšinu z nich zodpovedajú systémové faktory.

(3)

Nedostatočná bezpečnosť pacientov predstavuje závažný problém pre verejné zdravie a vysoké hospodárske zaťaženie pre obmedzené finančné prostriedky v oblasti zdravia. Veľkej časti nežiaducich udalostí vrátane udalostí vyplývajúcich z nesprávnej diagnózy a/alebo liečby sa dá predchádzať, a to v sektore nemocníc, ako aj v primárnej starostlivosti, pričom za väčšinu z nich zodpovedajú obmedzené finančné prostriedky a systémové faktory.

(6a)

Odhaduje sa, že spomedzi nežiaducich udalostí spojených so zdravotnou starostlivosťou sa ISZS dá ľahko vyhnúť. Je potrebné, aby členské štáty zaviedli nástroje na zníženie počtu osôb, ktoré trpia každý rok v Európskej únii v dôsledku nežiaducich udalostí, o 20 %.

(7)

Dôkazy naznačujú, že členské štáty EÚ sú na rôznej úrovni rozvoja a implementácie účinných a komplexných stratégií bezpečnosti pacientov. Zámerom tejto iniciatívy je preto vytvoriť rámec na podnietenie rozvoja politiky a budúcich činností v členských štátoch a medzi členskými štátmi s cieľom riešiť kľúčové otázky bezpečnosti pacientov, pred ktorými EÚ stojí.

(7)

Dôkazy naznačujú, že členské štáty EÚ sú na rôznej úrovni rozvoja a implementácie účinných a komplexných stratégií bezpečnosti pacientov. Zámerom tejto iniciatívy je preto vytvoriť rámec na podnietenie rozvoja politiky a budúcich činností v členských štátoch a medzi členskými štátmi s cieľom riešiť kľúčové otázky bezpečnosti pacientov, pred ktorými EÚ stojí , najmä zodpovednosť zariadení a inštitúcií zdravotnej starostlivosti za zdravie ľudí . Popritom sa na základe článku 152 Zmluvy o ES nesmie zasahovať do právomocí členských štátov.

(8)

Pacienti by mali byť informovaní a ich postavenie by sa malo posilniť prostredníctvom ich zapojenia do procesu bezpečnosti pacientov; mali by byť informovaní o úrovni bezpečnosti a o tom, ako môžu nájsť dostupné a zrozumiteľné informácie o systémoch podávania sťažností a nápravy.

(8)

Pacienti by mali byť informovaní a ich postavenie by sa malo posilniť prostredníctvom ich zapojenia do procesu bezpečnosti pacientov; mali by byť informovaní o úrovni bezpečnosti a o tom, ako môžu nájsť dostupné a zrozumiteľné informácie o systémoch podávania sťažností a nápravy. Spôsob kompenzácie a kompenzačný postup sú však v právomoci jednotlivých členských štátov.

(10)

Na úrovni Spoločenstva by sa mali zhromažďovať porovnateľné a súhrnné údaje s cieľom zaviesť účinné a transparentné programy, štruktúry a politiky bezpečnosti pacientov a členské štáty by si mali vymieňať osvedčené postupy. S cieľom uľahčiť vzájomné učenie sa je potrebné vypracovať spoločnú terminológiu pre bezpečnosť pacientov a spoločné ukazovatele prostredníctvom spolupráce medzi členskými štátmi a Európskou komisiou s prihliadnutím na činnosť príslušných medzinárodných organizácií.

(10)

Na úrovni Spoločenstva by sa mali zhromažďovať porovnateľné a súhrnné údaje s cieľom zaviesť účinné a transparentné programy, štruktúry a politiky bezpečnosti pacientov a členské štáty by si mali vymieňať osvedčené postupy. Tieto údaje sa smú použiť iba na účel predchádzania ISZS so zreteľom na bezpečnosť pacientov. S cieľom uľahčiť vzájomné učenie sa je potrebné vypracovať spoločnú terminológiu pre bezpečnosť pacientov a spoločné ukazovatele prostredníctvom spolupráce medzi členskými štátmi a Európskou komisiou s prihliadnutím na činnosť príslušných medzinárodných organizácií.

(11)

Nástroje informačných a komunikačných technológií, ako sú napríklad elektronické zdravotné záznamy alebo elektronické predpisovanie liekov, môžu prispieť k zlepšeniu bezpečnosti pacientov, napríklad prostredníctvom systematického skríningu potenciálneho vzájomného ovplyvňovania liekov alebo alergií.

(11)

Nástroje informačných a komunikačných technológií, ako sú elektronické zdravotné záznamy alebo elektronické predpisovanie liekov, môžu prispieť k zlepšeniu bezpečnosti pacientov, napríklad prostredníctvom systematického skríningu potenciálneho vzájomného ovplyvňovania liekov alebo alergií , ako sa uvádza v odporúčaní Komisie 2008/594/ES z 2. júla 2008 o cezhraničnej interoperabilite systémov elektronických zdravotných záznamov (1) .

(12a)

Starší ľudia môžu častejšie podľahnúť infekcii počas hospitalizácie a vzhľadom na to, že predstavujú osobitnú skupinu, by bolo potrebné skúmať ich potreby s cieľom podniknúť kroky umožňujúce plniť tieto potreby a uľahčiť ich rehabilitáciu a vyliečenie.

(15)

Dostupné údaje o infekciách spojených so zdravotnou starostlivosťou nepostačujú na to, aby umožnili zmysluplné porovnania medzi zariadeniami prostredníctvom sietí dohľadu, monitorovali epidemiológiu patogénov spojených so zdravotnou starostlivosťou a hodnotili a usmerňovali politiky v oblasti prevencie a kontroly infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou. Z toho dôvodu by sa mali vybudovať alebo posilniť systémy dohľadu na úrovni zdravotníckych zariadení a na regionálnej a vnútroštátnej úrovni.

(15)

Dostupné údaje o infekciách spojených so zdravotnou starostlivosťou nepostačujú na to, aby umožnili zmysluplné porovnania medzi zariadeniami prostredníctvom sietí dohľadu, monitorovali epidemiológiu patogénov spojených so zdravotnou starostlivosťou a hodnotili a usmerňovali politiky v oblasti prevencie a kontroly infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou. Z toho dôvodu by sa mali vybudovať alebo posilniť systémy dohľadu na úrovni zdravotníckych zariadení a na regionálnej a vnútroštátnej úrovni. Zlepšenie zhromažďovania informácií na regionálnej, národnej a európskej úrovni by malo umožniť ľahšie stanoviť priamy pomer medzi kvalitou politík, systémov a štruktúr, ktoré boli zavedené v oblasti bezpečnosti pacientov, a dosiahnutými výsledkami v tejto oblasti.

(15a)

Členské štáty musia byť schopné znížiť počet osôb, ktoré trpia infekciami spojenými so zdravotnou starostlivosťou. Okrem iných možných nástrojov je potrebné zamestnať väčší počet zdravotných sestier a ošetrovateľov špecializovaných na kontrolu infekcií.

(15b)

Okrem toho by mali členské štáty a ich zdravotnícke zariadenia preskúmať využívanie kontaktných pracovníkov s cieľom dočasne vysielať zdravotné sestry špecializované v klinickej oblasti do oddelení pohotovostných služieb a miestnych zariadení.

(15c)

S cieľom znížiť nežiaduce udalosti v dôsledku zdravotnej starostlivosti by členské štáty mali byť povzbudzované, aby na miestnej a národnej úrovni stanovovali ciele na prijímanie odborníkov v oblasti zdravotníctva špecializujúcich sa na kontrolu infekcií, pričom sa zohľadní odporúčaný cieľ dosiahnuť do roku 2015 pomer 1 zdravotná sestra na 250 nemocničných lôžok.

(16a)

Komisia by mala predložiť návrhy, ktorými by sa zabránil obeh falšovaných liekov, ako aj ujmy spôsobenej pacientom a zdravotníckym zamestnancom v dôsledku rán spôsobených injekčnými striekačkami.

1.

Členské štáty by mali zaviesť nástroje na zníženie počtu osôb v Európskej únii, ktoré každoročne trpia v dôsledku nežiaducich udalostí v rámci zdravotnej starostlivosti, o 20 %, čo zodpovedá cieľu znížiť ročný počet takýchto udalostí o 900 000 prípadov do roku 2015.

a)

určenia príslušného orgánu alebo orgánov zodpovedných za bezpečnosť pacientov na ich území;

a)

určenia príslušných orgánov zodpovedných za bezpečnosť pacientov na ich území na rôznych úrovniach štátnej a komunálnej správy a prostredníctvom monitorovania a koordinácie opatrení na zlepšenie verejného zdravia ;

c)

podporovania vývoja bezpečnejších systémov, postupov a nástrojov vrátane využívania informačných a komunikačných technológií.

c)

podporovania vývoja bezpečnejších a užívateľsky jednoduchších systémov, postupov a nástrojov vrátane využívania informačných a komunikačných technológií.

ba)

informovania pacientov o terapeutických rizikách a zavedenia právnych nástrojov umožňujúcich vymáhanie nárokov, a to aj proti farmaceutickým spoločnostiam, ak došlo k ujme v oblasti zdravia.

a)

poskytujú primerané informácie o rozsahu, druhoch a príčinách chýb, nežiaducich udalostí a udalostí, pri ktorých takmer došlo k pochybeniu;

a)

poskytujú primerané informácie o rozsahu, druhoch a príčinách chýb, nežiaducich udalostí a udalostí, pri ktorých takmer došlo k pochybeniu , a určia zodpovedné osoby ;

ba)

umožňujú orgánom v zdravotníctve jednotlivých členských štátov zdieľanie dôverných informácií o zdravotníckych pracovníkoch, ktorí boli uznaní za vinných za nedbanlivosť alebo profesionálnu chybu;

ba)

poskytovania príslušného vzdelávania a odbornej prípravy všetkým zdravotníckym pracovníkom, aby mohli využívať zdravotnícku techniku náležitým spôsobom v súlade s jej funkciami a špecifikáciami uvedenými v návodoch na použitie s cieľom predchádzať rizikám ohrozujúcim zdravie a nežiaducim udalostiam vrátane tých, ktoré spôsobuje neúmyselné opätovné použitie materiálu.

c)

zhromažďovať a vymieňať si porovnateľné údaje a informácie o výsledkoch týkajúcich sa bezpečnosti pacientov z hľadiska druhu a počtu na úrovni EÚ s cieľom uľahčiť vzájomné učenie sa a vytvoriť základ pre stanovenie priorít.

c)

zhromažďovať a vymieňať si porovnateľné údaje a informácie o výsledkoch týkajúcich sa bezpečnosti pacientov z hľadiska druhu a počtu na úrovni EÚ s cieľom uľahčiť vzájomné učenie sa a vytvoriť základ pre stanovenie priorít. Rozsah a nákladnosť zhromažďovania údajov, ako aj ich použitie nesmie byť v nesúlade s očakávaným prínosom. Údaje sa smú zhromažďovať len na účel dosiahnutia cieľa (zníženie ISZS na základe vzájomnej výmeny skúseností).

ba)

podporovania možností spolupráce v celej Európskej únii, ako aj výmeny skúseností a osvedčených postupov medzi riaditeľmi nemocníc, zdravotníckymi tímami a skupinami pacientov ohľadne miestnych iniciatív v oblasti bezpečnosti pacientov.

-a)

poskytovať účinné nástroje na posúdenie rizík vrátane diagnostického vyšetrenia pacientov ešte pred ich prijatím do nemocnice, aby sa rýchlo stanovili prípady, ktoré si vyžadujú prijatie dodatočných preventívnych opatrení;

-aa)

poskytovať zdravotníckemu personálu náležitú ochranu prostredníctvom očkovania, postexpozičnej profylaxie, bežných diagnostických vyšetrení, poskytovania zariadení osobnej ochrany a používania zdravotníckej technológie, ktorá obmedzuje vystavenie infekciám prenášaným krvou;

-ab)

poskytovať z dlhodobého hľadiska účinné prostriedky prevencie a kontroly v zdravotníckych a rehabilitačných zariadeniach;

b)

posilniť prevenciu a kontrolu infekcií na úrovni zdravotníckych zariadení;

b)

posilniť prevenciu infekcií a ich kontrolu na úrovni zdravotníckych zariadení a zaručiť čo najvyššiu úroveň čistoty, hygieny a v prípade potreby asepsy:

ba)

zabezpečovať hygienu rúk u zdravotníckych pracovníkov;

bb)

zlepšiť prevenciu a boj proti šíreniu chorôb u zdravotníckeho personálu a pomocného zdravotníckeho personálu tým, že sa prijmú potrebné profylaktické opatrenia, okrem iného nevyhnutné programy očkovania personálu;

d)

podporiť vzdelávanie a odbornú prípravu zdravotníckych pracovníkov na úrovni členských štátov a na úrovni zdravotníckych zariadení;

d)

podporiť vzdelávanie a odbornú prípravu zdravotníckych pracovníkov a pomocného zdravotného personálu na úrovni členských štátov a na úrovni zdravotníckych zariadení s osobitnou pozornosťou venovanou nozokomiálnym infekciám a odolnosti vírusov proti antibiotikám ;

e)

zvýšiť kvalitu informácií poskytovaných pacientom;

e)

zvýšiť kvalitu informácií poskytovaných pacientom prostredníctvom sociálno-sanitárnej siete, ale aj prostredníctvom pravidelných informačných kampaní v novinách, rádiu, televízii a na internete ;

f)

podporiť výskum.

f)

podporiť výskum , okrem iného výskum lekárskeho využitia nanotechnológie a nanomateriálov .

fa)

nahlásiť vypuknutie každej infekcie, ktorá je spojená so zdravotnou starostlivosťou a týka sa závažného počtu pacientov, Európskemu centru pre prevenciu a kontrolu chorôb;

fb)

uskutočniť kampane na zvyšovanie povedomia verejnosti a zdravotníckych pracovníkov, aby sa obmedzili postupy spôsobujúce odolnosť proti antimikróbom.

1a.

Komisia by mala zvážiť, kde by sa v záujme zvýšenia bezpečnosti pacientov mohli posilniť existujúce právne predpisy Spoločenstva, napríklad zabezpečením, aby si pri prechode zdravotníckych pracovníkov do iného európskeho štátu profesijné regulačné orgány vymenili informácie o všetkých ukončených alebo zatiaľ nevyriešených disciplinárnych konaniach voči jednotlivcom, a nie iba o ich pôvodných kvalifikáciách.

1b.

Komisia sa vyzýva, aby na základe praktickej príručky o prevencii nozokomiálnych infekcií vypracovanej Svetovou zdravotníckou organizáciou v roku 2002 (2) vypracovala dokument určený pacientom, ktorý sa bude týkať prevencie nozokomiálnych infekcií.

ba)

schválenia a podpory používania nástrojov informačných a komunikačných technológií, ako sú pokyny na používanie dostupné v elektronickej forme, s cieľom zlepšiť pochopenie zo strany používateľov zdravotníckych materiálov.

ca)

poskytovania príslušnej výučby a vzdelávania všetkým zdravotníckym pracovníkom, aby mohli využívať zdravotnícku techniku náležitým spôsobom v súlade s jej funkciami a špecifikáciami uvedenými v návodoch na použitie s cieľom predchádzať rizikám ohrozujúcim zdravie a nežiaducim udalostiam vrátane tých, ktoré spôsobuje neúmyselné opätovné použitie materiálu.

aa)

podporovaním výskumu, okrem iného, v oblasti lekárskeho využitia nanotechnológií a nanomateriálov.

—

zahrnutím opatrení na prevenciu a kontrolu infekcií do plánov starostlivosti o pacientov;

—

zahrnutím opatrení na prevenciu a kontrolu infekcií vrátane potrebných očkovaní personálu do plánov starostlivosti o pacientov;