10.10.2009   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 267/18

(1)

I composti contenenti fluoro sono attualmente disciplinati ai numeri d’ordine da 26 a 43 e ai numeri d’ordine 47 e 56 nella parte prima dell’allegato III alla direttiva 76/768/CEE. La concentrazione massima autorizzata di tali composti nei dentifrici si riferisce al contenuto di fluoro elementare (0,15 % calcolato come F, cioè 1 500 ppm).

(2)

Il comitato scientifico dei prodotti di consumo, sostituito dal comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (di seguito «CSSC») (2), afferma nel parere SCCP/0882/08 che in base agli elementi scientifici a disposizione la concentrazione massima di fluoruro permessa, corrispondente allo 0,15 % (1 500 ppm F-), non costituisce un problema per la sicurezza se utilizzata da bambini al di sotto dei sei anni. I dati utilizzati sono emersi da studi condotti principalmente sul fluoruro di sodio.

(3)

In base alle conclusioni scientifiche del CSSC la direttiva 2007/53/CE della Commissione, del 29 agosto 2007, che modifica la direttiva 76/768/CEE del Consiglio relativa ai prodotti cosmetici al fine di adeguare al progresso tecnico il suo allegato III (3), ha introdotto, per i composti regolamentati contenenti fluoro, l’obbligo di aggiungere un’avvertenza sull’etichetta dei dentifrici contenenti fluoruro. Tale obbligo si riferisce al contenuto di fluoruro e non a quello di fluoro elementare. Di conseguenza tale obbligo di etichettatura non ha riguardato tutti i composti contenenti fluoro elencati nella parte prima dell’allegato III alla direttiva 76/768/CEE.

(4)

Il CSSC ha chiarito su richiesta della Commissione che nei pareri SCCNFP/0653/03 e SCCP/0882/05 si specifica che un’estrapolazione ad altri composti contenenti fluoro elencati nella parte prima dell’allegato III alla direttiva 76/768/CEE può essere fatta soltanto in relazione alla fluorosi. Ai fini del riferimento ai composti contenenti fluoro nella parte prima dell’allegato III alla direttiva 76/768/CEE, introdotto dalla direttiva 2007/53/CE, il CSSC ha tuttavia considerato i termini «fluoro» e «fluoruro» come equivalenti ed intercambiabili.

(5)

Per garantire la certezza giuridica è necessario chiarire che l’obbligo di etichettatura si riferisce a tutti e venti i composti contenenti fluoro elencati nella parte prima dell’allegato III alla direttiva 76/768/CEE e non soltanto a quelli contenenti fluoruro.

(6)

Le condizioni per l’etichettatura che deve essere apposta sui dentifrici contenenti composti di fluoro elencati nella parte prima dell’allegato III alla direttiva 76/768/CEE devono pertanto fare riferimento al contenuto di fluoro e non a quello di fluoruro. Occorre quindi modificare di conseguenza la direttiva 76/768/CEE.

(7)

Per facilitare la transizione, gli Stati membri non devono proibire la commercializzazione di prodotti che rispettano tale direttiva prima della data di applicazione.

(8)

Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente dei prodotti cosmetici,