Posebno izdanje na češkom jeziku: Poglavlje 15 Svezak 007 Str. 94 - 96
Posebno izdanje na estonskom jeziku: Poglavlje 15 Svezak 007 Str. 94 - 96
Posebno izdanje na latvijskom jeziku: Poglavlje 15 Svezak 007 Str. 94 - 96
Posebno izdanje na litavskom jeziku: Poglavlje 15 Svezak 007 Str. 94 - 96
Posebno izdanje na mađarskom jeziku Poglavlje 15 Svezak 007 Str. 94 - 96
Posebno izdanje na malteškom jeziku: Poglavlje 15 Svezak 007 Str. 94 - 96
Posebno izdanje na poljskom jeziku: Poglavlje 15 Svezak 007 Str. 94 - 96
Posebno izdanje na slovačkom jeziku Poglavlje 15 Svezak 007 Str. 94 - 96
Posebno izdanje na slovenskom jeziku Poglavlje 15 Svezak 007 Str. 94 - 96
Posebno izdanje na bugarskom jeziku: Poglavlje 15 Svezak 008 Str. 193 - 195
Posebno izdanje na rumunjskom jeziku: Poglavlje 15 Svezak 008 Str. 193 - 195
Posebno izdanje na hrvatskom jeziku: Poglavlje 15 Svezak 001 Str. 124 - 126
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 32002R1217
Commission Regulation (EC) No 1217/2002 of 5 July 2002 requiring importers or manufacturers of certain Einecs substances to supply certain information and perform certain tests pursuant to Council Regulation (EEC) No 793/93
Uredba Komisije (EZ) br. 1217/2002 od 5. srpnja 2002. o zahtjevima za uvoznike ili proizvođače određenih Einecs tvari da dostave određene informacije i izvedu određena ispitivanja u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93
Uredba Komisije (EZ) br. 1217/2002 od 5. srpnja 2002. o zahtjevima za uvoznike ili proizvođače određenih Einecs tvari da dostave određene informacije i izvedu određena ispitivanja u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93
SL L 177, 6.7.2002, p. 6–8
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)
In force
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
15/Sv. 001 |
HR |
Službeni list Europske unije |
124 |
32002R1217
|
L 177/6 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
05.07.2002. |
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1217/2002
od 5. srpnja 2002.
o zahtjevima za uvoznike ili proizvođače određenih Einecs tvari da dostave određene informacije i izvedu određena ispitivanja u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EEZ) br. 793/93 od 23. ožujka 1993. o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari (1), a posebno njezin članak 12. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Izvjestan broj država članica obavijestio je Komisiju o postojanju valjanih razloga za vjerovanje da određene tvari s Europskog popisa postojećih komercijalnih kemijskih tvari (Einecs) (2) mogu, s obzirom na stupanj izloženosti tijekom njihove proizvodnje ili uporabe, predstavljati ozbiljan rizik za ljude ili okoliš. |
|
(2) |
Stoga bi trebalo od dotičnih proizvođača i uvoznika zahtijevati da Komisiji dostave informacije koje posjeduju o navedenim tvarima. |
|
(3) |
Od dotičnih proizvođača i uvoznika trebalo bi također zahtijevati ispitivanje predmetnih tvari, izradu izvješća o tim ispitivanjima i dostavu tih izvješća Komisiji, zajedno s rezultatima ispitivanja, podložno mogućnosti predviđenoj u članku 12. stavku 3. Uredbe (EEZ) br. 793/93 prema kojoj, u slučajevima kada nekoliko proizvođača ili uvoznika proizvodi ili uvozi neku tvar kao takvu ili u pripravku, dodatno ispitivanje može provesti jedan ili više proizvođača ili uvoznika koji djeluje u ime drugih. |
|
(4) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora uspostavljenog člankom 15. Uredbe (EEZ) br. 793/93, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Proizvođači i uvoznici jedne ili više Einecs tvari navedenih u Prilogu ovoj Uredbi dužni su:
|
a) |
Komisiji dostaviti informacije navedene u Prilogu ovoj Uredbi unutar u njemu utvrđenog roka; |
|
b) |
za svaku takvu tvar provesti ispitivanja navedena u Prilogu, u skladu s u njemu navedenim protokolima; |
|
c) |
Komisiji dostaviti izvješće o svakom ispitivanju, uključujući i njegove rezultate, unutar roka utvrđenog u Prilogu. |
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europskih zajednica.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 5. srpnja 2002.
Za Komisiju
Margot WALLSTRÖM
Članica Komisije
(1) SL L 84, 5.4.1993., str. 1.
(2) SL C 146 A, 15.6.1990., str. 1.
PRILOG
Tražena ispitivanja/informacije navedene u ovom Prilogu dostavljaju se na adresu:
|
European Commission |
|
Directorate-General for Environment |
|
Directorate C – Unit C.3 – Chemicals |
|
B-1049 Brussels |
|
|
EINECS br. |
CAS br. |
Naziv tvari |
Razlog/razlozi za zabrinutost |
Tražena ispitivanja/informacije |
Broj mjeseci od dana stupanja ove Uredbe na snagu |
|
1. |
203-988-3 |
112-59-4 |
dietilen-glikol monoheksil-eter |
Izloženost ljudi tijekom proizvodnje i uporabe. Disperzivna uporaba u premazima, tiskarskim bojama i sredstvima za čišćenje Nedostupnost studija o učincima ove tvari na razvoj i plodnost predstavlja razlog za zabrinutost zbog jasne reprotoksičnosti primijećene u ispitivanjima na glodavcima i neglodavcima s nekim derivatima etilen-glikol-etera |
Studija plodnosti (EZ B.34 (1)/OECD TG 415 (2) ili OECD TG 416 (3)) |
18 |
|
2. |
263-090-2 |
61789-80-8 |
kvaternarni spojevi amonijaka, bis (hidrogenirani lojevi alkili) dimetil, kloridi |
Znatno povećanje količine konzumacije tvari može predstavljati potencijalni rizik po okoliš |
Godišnja izvješća industrije o ukupno proizvedenim i uporabljenim količinama tvari (razdoblje 2000.-2002.) |
6 (količina u 2000.) 18 (količina u 2001.) 24 (količina u 2002.) |
|
3. |
203-481-7 |
107-31-3 |
metil-format |
Kemikalija se proizvodi u velikim količinama Akutno izlaganje tvari udisanjem kod pokusnih životinja rezultiralo je iritacijom očiju i dišnog sustava Nesigurno i nemoguće znanstveno utvrđivanje GVI - granične vrijednosti izloženosti na radu (SCOEL) zbog pomanjkanja podataka Pomanjkanje podataka o produženoj izloženosti radi utvrđivanja sigurne razine izloženosti |
Studija subkronične toksičnosti udisanja: 90-dnevna studija udisanja s ponavljanom dozom (EZ B.29 (3)/OECD TG 413 (4)) |
18 |
|
4. |
200-864-0 |
75-35-4 |
1,1-dikloroetan |
Kemikalija se proizvodi u velikim količinama Poremećaji u funkcioniranju živčanog sustava pri dugotrajnom izlaganju daleko ispod postojećih graničnih vrijednosti izloženosti na radu - GVI |
Ispitivanje subkronične toksičnosti udisanja: 90-dnevno ispitivanje udisanja s ponavljanom dozom (vrijeme oporavka 4-6 tjedana) s posebnim neurološkim parametrima (EZ B.29 (3)/OECD TG 413 (6) i OECD TG 424 (5)). Može se odustati od opće patologije ako su ove informacije dostupne iz drugih ispitivanja. |
18 |
|
Posebni neurološki parametri:
|
||||||
|
Sve relevantne informacije i potpuna izvješća o ispitivanju potrebni za ocjenu potencijalne opasnosti tvari |
||||||
|
5. |
211-309-7 |
637-92-3 |
2-etoksi-2-metilpropan |
Malo podataka o tvari Rastući potencijal široke disperzivne uporabe tvari zbog njene potencijalne uporabe kao supstituta za MTBE Negativni učinci mogu se pojaviti prilikom produženog izlaganja |
Informacije o godišnjim količinama proizvodnje i uvoza Akutna toksičnost kod Daphnia (EZ C.2 (3)/OECD TG 202 (6)) Ispitivanje utjecaja na rast kod algi (EZ C.3 (3)/OECD TG 201 (7)) Razvojno ispitivanje toksičnosti (OECD TG 414 (8)) Sve relevantne informacije i potpuna izvješća o ispitivanju potrebni za ocjenu potencijalne opasnosti tvari |
18 |
|
Ispitivanje plodnosti (OECD TG 416 (5)) |
24 |
(1) U skladu s Prilogom V. Direktivi Vijeća 67/548/EEZ od 27. lipnja 1967. o usklađivanju zakona i ostalih propisa o razvrstavanju, pakiranju i označivanju opasnih tvari (SL 196, 16.8.1967., str. 1.).
(2) Preporuke OECD-a za ispitivanje kemijskih tvari – Odjeljak 4. – Učinci na zdravlje TG br. 415: „Ispitivanje reproduktivne toksičnosti na jednoj generaciji” (Izvorne upute, donesene 26. svibnja 1983.).
(3) Preporuke OECD-a za ispitivanje kemijskih tvari – Odjeljak 4. – Učinci na zdravlje TG br. 416: „Ispitivanje reproduktivne toksičnosti na dvije generacije” (Ažurirane upute, donesene 22. siječnja.2001.).
(4) Preporuke OECD-a za ispitivanje kemijskih tvari – Odjeljak 4. – Učinci na zdravlje TG br. 413: „Subkronična inhalacijska toksičnost – 90-dnevno ispitivanje” (Izvorne upute, donesene 12. svibnja 1981.).
(5) Preporuke OECD-a za ispitivanje kemijskih tvari – Odjeljak 4. – Učinci na zdravlje TG br. 424: „Ispitivanje neurotoksičnosti na glodavcima” (Izvorne upute, donesene 21. srpnja 1997.).
(6) Preporuke OECD-a za ispitivanje kemijskih tvari – Odjeljak 2. – Učinci na biotičke sustave TG br. 202: „Ispitivanje akutne imobilizacije i ispitivanje reprodukcije kod vrste roda Daphniae” (Ažurirane upute, donesene 4. travnja 1984.).
(7) Preporuke OECD-a za ispitivanje kemijskih tvari – Odjeljak 2. – Učinci na biotičke sustave TG br. 201: „Ispitivanje utjecaja na rast kod algi” (Ažurirane upute, donesene 7. lipnja 1984.).
(8) Preporuke OECD-a za ispitivanje kemijskih tvari – Odjeljak 4. – Učinci na zdravlje TG br. 414: „Ispitivanje toksičnosti u prenatalnom razvoju” (Ažurirane upute, donesene 22. siječnja 2001.).