El impulso de las innovaciones orientadas al paciente en los sistemas sanitarios de la Unión Europea

La innovación en materia sanitaria puede contribuir a la salud y el bienestar de ciudadanos y pacientes al ofrecer nuevos productos, servicios y tratamientos que funcionan mejor, o que quizá cuestan menos, que los ya existentes. También puede dar lugar a modos más eficaces de organizar, gestionar y supervisar las labores dentro del sector sanitario, así como a mejorar las condiciones de trabajo del personal sanitario. El Consejo de la Unión Europea ha adoptado conclusiones acerca de esta importante cuestión.

ACTO

Conclusiones del Consejo sobre la innovación en beneficio de los pacientes (2014/C 438/06) (DO C 438 de 6.12.2014, pp. 12-15).

SÍNTESIS

La innovación en materia sanitaria puede contribuir a la salud y el bienestar de ciudadanos y pacientes al ofrecer nuevos productos, servicios y tratamientos que funcionan mejor, o que quizá cuestan menos, que los ya existentes. También puede dar lugar a modos más eficaces de organizar, gestionar y supervisar las labores dentro del sector sanitario, así como a mejorar las condiciones de trabajo del personal sanitario. El Consejo de la Unión Europea ha adoptado conclusiones acerca de esta importante cuestión.

¿QUÉ HACEN LAS CONCLUSIONES?

Invitan a los gobiernos nacionales y a la Comisión Europea, ya sea a título individual o conjuntamente, a considerar el desarrollo de distintas formas de fomentar la innovación médica en beneficio de los pacientes.

PUNTOS CLAVE

Se anima a los gobiernos de la Unión Europea (UE) a que:

• adopten un «planteamiento de ciclo de vida» para los medicamentos innovadores, que incluya dictámenes científicos en fases tempranas, modelos de fijación de precios y reembolso, y el seguimiento de la eficacia de los nuevos productos;
• apliquen la estrategia de evaluación de tecnologías sanitarias poniendo énfasis en la cooperación a escala europea;
• pongan en común información sobre precios y gastos de nuevos medicamentos;
• estudien la necesidad de modificar la legislación actual de los medicamentos para facilitar un acceso ágil de los pacientes a los nuevos fármacos.

Se invita a los gobiernos de la UE y la Comisión a que conjuntamente:

• estudien las posibilidades de establecer una autorización de comercialización acelerada para los nuevos medicamentos a la vez que se garantiza un nivel elevado de seguridad de los pacientes;
• intercambien información acerca del acceso rápido de los pacientes a los nuevos medicamentos, incluso en relación con el uso compasivo* de medicamentos no autorizados;
• analicen si las políticas nacionales de precios deben tener en cuenta el valor terapéutico añadido de los nuevos medicamentos.

La Unión por la innovación es una de las siete iniciativas estrella de la Estrategia Europa 2020, la estrategia decenal de crecimiento económico de la UE. Con ella se pretende utilizar formas innovadoras de fomentar la buena salud. En 2011 se puso en marcha, como experiencia piloto, una cooperación de innovación europea sobre el envejecimiento activo y saludable.

Con ella se pretende aumentar, para 2020, en dos años la edad media hasta la que las personas pueden vivir con buena salud en la UE.

CONTEXTO

El desarrollo de medicamentos innovadores puede ser caro y requerir mucho tiempo. Además, conlleva importantes riesgos económicos. Por todo ello, puede suponer una falta de inversión en I+D y hace especialmente difícil para las empresas pequeñas que puedan introducir nuevos productos en el mercado.

TÉRMINOS CLAVE

* Uso compasivo: una opción terapéutica que permite el uso de un medicamento no autorizado. Los programas de uso compasivo son aquellos destinados a pacientes que padecen una enfermedad para la que no hay tratamientos autorizados satisfactorios o que no pueden participar en un ensayo clínico. Su objetivo es facilitar el acceso de los pacientes a nuevas opciones terapéuticas en desarrollo.

última actualización 08.05.2015