EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R2291
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2291 of 16 December 2016 approving L(+) Lactic acid as an active substance for use in biocidal products of product-type 1 (Text with EEA relevance )
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/2291 av den 16 december 2016 om godkännande av L-(+)-mjölksyra som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 1 (Text av betydelse för EES )
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/2291 av den 16 december 2016 om godkännande av L-(+)-mjölksyra som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 1 (Text av betydelse för EES )
C/2016/8407
EUT L 344, 17.12.2016, p. 74–76
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
17.12.2016 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 344/74 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/2291
av den 16 december 2016
om godkännande av L-(+)-mjölksyra som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 1
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 90.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 29 augusti 2013 tog Tyskland emot en ansökan, i enlighet med artikel 11.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2), om upptagande av det verksamma ämnet L-(+)-mjölksyra i bilaga I till det direktivet, för användning i produkter i produkttyp 1, mänsklig hygien, som beskrivs i bilaga V till samma direktiv och som motsvarar produkttyp 1 såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(2) |
I enlighet med artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012 överlämnade Tyskland bedömningsrapporten tillsammans med sina rekommendationer den 5 februari 2015. |
|
(3) |
Kommittén för biocidprodukter avgav Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 10 december 2015, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser. |
|
(4) |
Enligt yttrandet kan biocidprodukter i produkttyp 1 som innehåller L-(+)-mjölksyra förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls. |
|
(5) |
L-(+)-mjölksyra bör därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyp 1 förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls. |
|
(6) |
Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven. |
|
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
L-(+)-mjölksyra godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 1, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 16 december 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).
BILAGA
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn Identifikationsnummer |
Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1) |
Datum för godkännande |
Godkännandeperioden löper ut |
Produkttyp |
Särskilda villkor |
||||
|
L-(+)-mjölksyra |
IUPAC-namn: (S)-2-hydroxipropionsyra EG-nr: 201-196-2 CAS-nr: 79-33-4 |
95,5 % (w/w) |
1 juli 2017 |
30 juni 2027 |
1 |
För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
|
(1) Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats i enlighet med artikel 89.1 i förordning (EU) nr 528/2012. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.