Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Summaries of EU Legislation

Varnejši kozmetični izdelki za ljudi v EU

Date of last review:
27/06/2022
Author:
Urad za publikacije Evropske unije
Responsible entity(ies):
Generalni direktorat za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja
Summarised document(s):
Summary code:
  • 09.03.02.00 Predpisi o varnosti proizvodov
  • 19.05.01.00 Industrijske panoge
  • 24.03.03.00 Farmacevtski in kozmetični izdelki
  • 30.11.03.04 Druga vprašanja v zvezi z dobrobitjo živali
EUROVOC descriptor:
Directory code:

Varnejši kozmetični izdelki za ljudi v EU

 

POVZETEK:

Uredba (ES) št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih

KAJ JE NAMEN TE UREDBE?

  • Zagotavlja stroge varnostne zahteve za varovanje zdravja ljudi, zaradi česar so kozmetični izdelki, ki se prodajajo v Evropski uniji (EU), varnejši.
  • Poenostavlja postopke za podjetja in regulativne organe v sektorju ter zagotavlja prosti pretok kozmetičnih izdelkov na enotnem trgu.
  • Posodablja pravila, da bi upoštevala najnovejši tehnološki in znanstveni razvoj, vključno z morebitno uporabo nanomaterialov.
  • Prepoveduje testiranje na živalih.

KLJUČNE TOČKE

  • Za vse kozmetične izdelke je potrebno poročilo o varnosti, preden se lahko dajo na trg.
  • Za vsak proizvod mora biti določena „odgovorna oseba“:
    • podjetja lahko kozmetične izdelke v EU prodajajo samo, če je pravna ali fizična oseba v Uniji določena kot „odgovorna oseba“;
    • odgovorna oseba mora zagotoviti, da izdelek izpolnjuje vse ustrezne varnostne zahteve iz Uredbe (ES) št. 1223/2009.
  • Vse kozmetične izdelke je treba registrirati samo enkrat, in sicer na evropskem portalu za obveščanje o kozmetičnih izdelkih.
  • Zdaj se izrecno zahteva poročanje o resnih neželenih učinkih:
    • odgovorne osebe in distributerji morajo poročati o takšnih učinkih svojim nacionalnim pristojnim organom;
    • nacionalni organi morajo nato deliti te informacije s podobnimi organi v drugih državah članicah EU, skupaj z morebitnimi informacijami, ki jih prejmejo iz drugih virov (kot so uporabniki ali zdravstveni delavci).
  • Embalaža mora vključevati številne informacije, vključno z imenom in naslovom odgovorne osebe, vsebino, varnostnimi ukrepi, ki jih je treba upoštevati pri uporabi, in seznamom sestavin.
  • Uredba določa pravila o uporabi nanomaterialov.
  • Vključuje tudi sezname snovi, ki so prepovedane, oz. snovi, za katere veljajo omejitve pri uporabi ali so odobrene za uporabo v kozmetičnih izdelkih.
  • Distributerji morajo preveriti, ali so oznake ustrezne, vključno z rokom uporabnosti in zahtevami glede jezika.
  • Označevanje z informacijami kozmetičnih izdelkov mora vključevati seznam sestavin; sestavine se navedejo s skupnimi imeni sestavin iz glosarja, ki ga sestavi in posodablja Evropska komisija. Pri pripravi glosarja iz priloge k Izvedbenemu sklepu (EU) 2022/677 je treba upoštevati mednarodno priznane nomenklature, vključno z mednarodno nomenklaturo za kozmetične sestavine.
  • Različne priloge k uredbi so bile večkrat posodobljene. Te spremembe so bile vključene v prečiščeno različico uredbe.
  • Ker je v nekaterih primerih težko razlikovati med medicinskimi pripomočki in kozmetičnimi izdelki, člen 119 Uredbe (EU) 2017/745 (glej povzetek) poleg tega spreminja Uredbo (ES) št. 1223/2009 tako, da omogoča sprejetje odločitve o regulativnem stanju izdelka, ki velja v vsej EU. Komisija lahko od 26. maja 2021 na zahtevo države članice ali svojo pobudo odloči, ali določen izdelek ali skupina izdelkov spada v opredelitev pojma „kozmetični izdelek“.

OD KDAJ SE TA UREDBA UPORABLJA?

Uporablja se od 11. julija 2013.

OZADJE

Več informacij je na voljo na strani:

GLAVNI DOKUMENT

Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (prenovitev) (UL L 342, 22.12.2009, str. 59–209).

Nadaljnje spremembe Uredbe (ES) št. 1223/2009 so vključene v izvirno besedilo. Ta prečiščena različica ima samo dokumentarno vrednost.

POVEZANI DOKUMENTI

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/677 z dne 31. marca 2022 o določitvi pravil za uporabo Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede glosarja skupnih imen sestavin za uporabo pri označevanju kozmetičnih izdelkov (UL L 127, 29.4.2022, str. 1–442).

Poročilo Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu o uporabi nanomaterialov v kozmetiki in pregledu Uredbe (ES) št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih v zvezi z nanomateriali (COM(2021) 403 final z dne 22. julija 2021).

Poročilo Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu o razvoju, znanstvenem potrjevanju in pravni sprejemljivosti alternativnih metod testiranju na živalih na področju kozmetičnih izdelkov (2018) (COM(2019) 479 final z dne 15. oktobra 2019).

Poročilo Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu – Pregled Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih v zvezi s snovmi z lastnostmi endokrinih motilcev (COM(2018) 739 final z dne 7. novembra 2018).

Poročilo Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu o navedbah o izdelkih na podlagi skupnih meril na področju kozmetičnih izdelkov (COM(2016) 580 final z dne 19. septembra 2016).

Sporočilo Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu o prepovedi testiranja na živalih in trženja ter stanju glede alternativnih metod na področju kozmetičnih izdelkov (COM(2013) 135 final z dne 11. marca 2013).

Zadnja posodobitev 27.06.2022

Top