(1)

Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (2) sa stanovuje harmonizovaná klasifikácia látok, ktoré majú na základe vedeckého posúdenia výboru Európskej chemickej agentúry pre hodnotenie rizík karcinogénne, mutagénne alebo reprodukčne toxické vlastnosti (CMR). Látky sú klasifikované ako CMR látky kategórie 1A, CMR látky kategórie 1B alebo CMR látky kategórie 2 v závislosti od úrovne dôkazov o ich CMR vlastnostiach.

(2)

V článku 15 nariadenia (ES) č. 1223/2009 sa stanovuje, že látky, ktoré sú klasifikované ako CMR látky kategórie 1A, kategórie 1B alebo kategórie 2 podľa tretej časti prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 (CMR látky), je zakázané používať v kozmetických výrobkoch. CMR látka sa však smie používať v kozmetických výrobkoch, pokiaľ sú splnené podmienky stanovené v článku 15 ods. 1 druhej vete nariadenia (ES) č. 1223/2009 alebo v článku 15 ods. 2 druhom pododseku uvedeného nariadenia.

(3)

S cieľom jednotne vykonávať zákaz CMR látok na vnútornom trhu, zabezpečiť právnu istotu, predovšetkým pre hospodárske subjekty a vnútroštátne príslušné orgány, a zabezpečiť vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia by sa všetky CMR látky mali zahrnúť do zoznamu zakázaných látok v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 a v prípade potreby vypustiť zo zoznamov regulovaných alebo povolených látok v prílohách III až VI k danému nariadeniu. Pokiaľ sú splnené podmienky stanovené v článku 15 ods. 1 druhej vete nariadenia (ES) č. 1223/2009 alebo v článku 15 ods. 2 druhom pododseku uvedeného nariadenia, zoznamy regulovaných alebo povolených látok v prílohách III až VI k uvedenému nariadeniu by sa mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(4)

Toto nariadenie sa vzťahuje na látky klasifikované ako CMR látky delegovaným nariadením (EÚ) 2020/1182 (3), ktoré sa bude uplatňovať od 1. marca 2022.

(5)

Pokiaľ ide o látku (T-4)- bis[1-(hydroxy-kO)pyridín-2(1H)-tionáto- kS]zinok, ktorej názov podľa medzinárodnej nomenklatúry kozmetických zložiek (INCI) je Zinc Pyrithione a ktorá bola klasifikovaná ako CMR látka kategórie 1B (toxická pre reprodukciu), 11. apríla 2019 bola predložená žiadosť o výnimku podľa článku 15 ods. 2 druhého pododseku, a to v súvislosti s jej používaním ako zložky s protilupinovým účinkom v zmývateľných kozmetických výrobkoch na vlasy v koncentrácii do 1 %. V súvislosti s látkou Zinc Pyrithione nebola pre žiadne iné použitie predložená žiadosť o výnimku.

(6)

Zinc Pyrithione je v súčasnosti uvedený v položke 8 prílohy V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 ako povolená konzervačná látka v zmývateľných kozmetických výrobkoch na vlasy v koncentrácii do 1 % a v iných zmývateľných kozmetických výrobkoch, ktoré nie sú výrobkami ústnej hygieny, v koncentrácii do 0,5 %. Zinc Pyrithione je tiež uvedený v položke 101 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 ako regulovaná látka, ktorá je povolená len v nezmývateľných kozmetických výrobkoch na vlasy v koncentrácii do 0,1 %, ak sa používa na iné účely než ako konzervačná látka.

(7)

V súlade s článkom 15 ods. 2 druhým pododsekom nariadenia (ES) č. 1223/2009 sa CMR látky kategórie 1A alebo 1B môžu používať v kozmetických výrobkoch výnimočne, a to za predpokladu splnenia určitých podmienok, pričom okrem iných musí byť splnená podmienka, že k dispozícii nie sú žiadne vhodné alternatívne látky, ako je zdokumentované v analýze alternatív, a že táto látka bola Vedeckým výborom pre bezpečnosť spotrebiteľov (VVBS) vyhodnotená a uznaná za bezpečnú.

(8)

VVBS dospel vo svojom stanovisku z 3. a 4. marca 2020 (4) k záveru, že Zinc Pyrithione možno považovať za bezpečný, ak sa používa ako zložka s protilupinovým účinkom v zmývateľných kozmetických výrobkoch na vlasy v koncentrácii do 1 %. Keďže však nebolo stanovené, že nie sú k dispozícii žiadne vhodné alternatívne látky, pokiaľ ide o zložky s protilupinovým účinkom v zmývateľných kozmetických výrobkoch na vlasy, Zinc Pyrithione by sa mal vypustiť zo zoznamu regulovaných látok v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 a zo zoznamu konzervačných látok povolených v kozmetických výrobkoch v prílohe V k uvedenému nariadeniu. Mal by sa takisto zaradiť do zoznamu látok zakázaných v kozmetických výrobkoch v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009.

(9)

Pokiaľ ide o všetky ostatné látky okrem látky Zinc Pyrithione, ktoré boli delegovaným nariadením (EÚ) 2020/1182 v zmysle nariadenia (ES) č. 1272/2008 klasifikované ako CMR látky, nebola predložená žiadna žiadosť o ich používanie v kozmetických výrobkoch na základe výnimky. CMR látky, ktoré ešte nie sú uvedené v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009, by sa preto mali doplniť do zoznamu látok zakázaných v kozmetických výrobkoch v uvedenej prílohe.

(10)

Nariadenie (ES) č. 1223/2009 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(11)

Zmeny nariadenia (ES) č. 1223/2009 sú založené na klasifikáciách príslušných látok ako CMR látok podľa delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/1182, a preto by sa mali uplatňovať od toho istého dátumu ako uvedené klasifikácie.

(12)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,