EUR-Lex Acces la dreptul Uniunii Europene

Înapoi la prima pagină EUR-Lex

Acest document este un extras de pe site-ul EUR-Lex

Document 32007R1394R(01)

Rectificare la Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European și al Consiliului din 13 noiembrie 2007 privind medicamentele pentru terapie avansată și de modificare a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 ( JO L 324, 10.12.2007 )

JO L 87, 31.3.2009, p. 174-174 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/1394/corrigendum/2009-03-31/oj

31.3.2009   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 87/174


Rectificare la Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European şi al Consiliului din 13 noiembrie 2007 privind medicamentele pentru terapie avansată şi de modificare a Directivei 2001/83/CE şi a Regulamentului (CE) nr. 726/2004

( Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 324 din 10 decembrie 2007 )

La pagina 131, la articolul 28, Modificări ale Directivei 2001/83/CE, punctul 4:

în loc de:

„4.   La articolul 6 alineatul (1), primul paragraf se înlocuieşte cu următorul text:

«Niciun medicament nu poate fi introdus pe piaţa unui stat membru dacă nu a fost emisă o autorizaţie de introducere pe piaţă de către autorităţile competente din respectivul stat membru, în conformitate cu prezenta directivă, sau dacă nu a fost acordată o autorizaţie în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004, coroborat cu Regulamentul (CE) nr. 1394/2007.»”,

se va citi:

„4.   La articolul 6 alineatul (1), primul paragraf se înlocuieşte cu următorul text:

«Niciun medicament nu poate fi introdus pe piaţa unui stat membru dacă nu a fost emisă o autorizaţie de introducere pe piaţă de către autorităţile competente din respectivul stat membru, în conformitate cu prezenta directivă, sau dacă nu a fost acordată o autorizaţie în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004, coroborat cu Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului din 12 decembrie 2006 privind medicamentele de uz pediatric (1) şi cu Regulamentul (CE) nr. 1394/2007.


(1)  JO L 378, 27.12.2006, p. 1.»”


Sus