EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014L0003
Commission Delegated Directive 2014/3/EU of 18 October 2013 amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead acetate marker for use in stereotactic head frames for use with CT (Computed Tomography) and MRI and in positioning systems for gamma beam and particle therapy equipment Text with EEA relevance
Directiva delegată 2014/3/UE a Comisiei din 18 octombrie 2013 de modificare, în scopul adaptării la progresul tehnic, a anexei IV la Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește o derogare privind markerii acetatului de plumb utilizat în cadrele stereotactice pentru cap folosite în TC (tomografia computerizată) și RMN și în sistemele de poziționare pentru fasciculele de raze gamma și terapie cu acceleratori de particule Text cu relevanță pentru SEE
Directiva delegată 2014/3/UE a Comisiei din 18 octombrie 2013 de modificare, în scopul adaptării la progresul tehnic, a anexei IV la Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește o derogare privind markerii acetatului de plumb utilizat în cadrele stereotactice pentru cap folosite în TC (tomografia computerizată) și RMN și în sistemele de poziționare pentru fasciculele de raze gamma și terapie cu acceleratori de particule Text cu relevanță pentru SEE
JO L 4, 9.1.2014, p. 49–50
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
9.1.2014 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 4/49 |
DIRECTIVA DELEGATĂ 2014/3/UE A COMISIEI
din 18 octombrie 2013
de modificare, în scopul adaptării la progresul tehnic, a anexei IV la Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește o derogare privind markerii acetatului de plumb utilizat în cadrele stereotactice pentru cap folosite în TC (tomografia computerizată) și RMN și în sistemele de poziționare pentru fasciculele de raze gamma și terapie cu acceleratori de particule
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 8 iunie 2011 privind restricțiile de utilizare a anumitor substanțe periculoase în echipamentele electrice și electronice (1), în special articolul 5 alineatul (1) litera (a),
întrucât:
|
(1) |
Directiva 2011/65/UE interzice folosirea plumbului în echipamentele electrice și electronice introduse pe piață. |
|
(2) |
Acetatul de plumb este o substanță ideală folosită ca marker la cadrele pentru cap utilizate pentru poziționare în radioterapie și proceduri de extragere a tumorilor cu raze gamma. |
|
(3) |
Este imposibil din punct de vedere științific și tehnic să se înlocuiască sau să se elimine plumbul din aplicația respectivă și se pare că un înlocuitor adecvat nu va fi disponibil nici în viitorul apropiat. |
|
(4) |
Prin urmare, Directiva 2011/65/UE ar trebui să fie modificată în mod corespunzător, |
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Anexa IV la Directiva 2011/65/UE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
Articolul 2
(1) Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până în ultima zi din cea de a șasea lună de la intrarea în vigoare a prezentei directive, cel târziu. Statele membre comunică Comisiei textul acestor acte.
Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
(2) Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
Articolul 3
Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Articolul 4
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 18 octombrie 2013.
Pentru Comisie
Președintele
José Manuel BARROSO
(1) JO L 174, 1.7.2011, p. 88.
ANEXĂ
În anexa IV la Directiva 2011/65/UE se introduce următorul punct 22:
|
„22. |
Markeri ai acetatului de plumb utilizat în cadrele stereotactice pentru cap folosite în TC (tomografia computerizată) și RMN și în sistemele de poziționare pentru fasciculele de raze gamma și terapie cu acceleratori de particule. Expiră la 30 iunie 2021.” |