32013R0220

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
Rozporządzenie - 220/2013 - EN - EUR-Lex

Document 32013R0220

Help

Rozporządzenie Komisji (UE) nr 220/2013 z dnia 13 marca 2013 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji Tekst mający znaczenie dla EOG

Dz.U. L 70 z 14.3.2013, p. 1–3 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

(HR)
⏵Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych) (HR)
Chorwackie wydanie specjalne: Rozdział 13 Tom 061 P. 291 - 293

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/220/oj

HTML

PDF

Official Journal

14.3.2013

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 70/1

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 220/2013

z dnia 13 marca 2013 r.

zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (1), w szczególności jego art. 12 ust. 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (2) dochody Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją”) składają się ze składki Unii oraz opłat wnoszonych do Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kategorie i poziomy takich opłat.

(2)	Opłaty te należy zaktualizować w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2012 r. Wskaźnik inflacji w Unii, opublikowany przez Urząd Statystyczny Unii Europejskiej (Eurostat), wyniósł w 2012 r. 2,6 %.

(3)	Dla uproszczenia skorygowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do najbliższych 100 EUR.

(4)	Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 297/95.

(5)	Ze względu na pewność prawa niniejszego rozporządzenia nie należy stosować do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2013 r.

(6)	Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktualizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2013 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i być stosowane od tej daty,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:

w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

—	w akapicie pierwszym kwotę „267 400 EUR” zastępuje się kwotą „274 400 EUR”,

—	w akapicie drugim kwotę „26 800 EUR” zastępuje się kwotą „27 500 EUR”,

—	w akapicie trzecim kwotę „6 700 EUR” zastępuje się kwotą „6 900 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—	w akapicie pierwszym kwotę „103 800 EUR” zastępuje się kwotą „106 500 EUR”,

—	w akapicie drugim kwotę „172 800 EUR” zastępuje się kwotą „177 300 EUR”,

—	w akapicie trzecim kwotę „10 300 EUR” zastępuje się kwotą „10 600 EUR”,

—	w akapicie czwartym kwotę „6 700 EUR” zastępuje się kwotą „6 900 EUR”;

(iii)

w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

—	w akapicie pierwszym kwotę „80 300 EUR” zastępuje się kwotą „82 400 EUR”,

—	w akapicie drugim kwoty „20 100 EUR do 60 200 EUR” zastępuje się kwotami „20 600 EUR do 61 800 EUR”,

—	w akapicie trzecim kwotę „6 700 EUR” zastępuje się kwotą „6 900 EUR”;

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) akapit pierwszy wprowadza się następujące zmiany:

—	kwotę „2 900 EUR” zastępuje się kwotą „3 000 EUR”,

—	kwotę „6 700 EUR” zastępuje się kwotą „6 900 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—	w akapicie pierwszym kwotę „80 300 EUR” zastępuje się kwotą „82 400 EUR”,

—	w akapicie drugim kwoty „20 100 EUR do 60 200 EUR” zastępuje się kwotami „20 600 EUR do 61 800 EUR”;

c)	w ust. 3 kwotę „13 300 EUR” zastępuje się kwotą „13 600 EUR”;

d)	w ust. 4 kwotę „20 100 EUR” zastępuje się kwotą „20 600 EUR”;

e)	w ust. 5 kwotę „6 700 EUR” zastępuje się kwotą „6 900 EUR”;

w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:

(i)	w akapicie pierwszym kwotę „95 900 EUR” zastępuje się kwotą „98 400 EUR”;

(ii)	w akapicie drugim kwoty „23 900 EUR do 71 900 EUR” zastępuje się kwotami „24 500 EUR do 73 800 EUR”;

2)	w art. 4 kwotę „66 700 EUR” zastępuje się kwotą „68 400 EUR”;

w art. 5 wprowadza się następujące zmiany:

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

—	w akapicie pierwszym kwotę „133 800 EUR” zastępuje się kwotą „137 300 EUR”,

—	w akapicie drugim kwotę „13 300 EUR” zastępuje się kwotą „13 600 EUR”,

—	w akapicie trzecim kwotę „6 700 EUR” zastępuje się kwotą „6 900 EUR”,

—

w akapicie czwartym wprowadza się następujące zmiany:

—	kwotę „66 700 EUR” zastępuje się kwotą „68 400 EUR”,

—	kwotę „6 700 EUR” zastępuje się kwotą „6 900 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—	w akapicie pierwszym kwotę „66 700 EUR” zastępuje się kwotą „68 400 EUR”,

—	w akapicie drugim kwotę „113 100 EUR” zastępuje się kwotą „116 000 EUR”,

—	w akapicie trzecim kwotę „13 300 EUR” zastępuje się kwotą „13 600 EUR”,

—	w akapicie czwartym kwotę „6 700 EUR” zastępuje się kwotą „6 900 EUR”,

—

w akapicie piątym wprowadza się następujące zmiany:

—	kwotę „33 400 EUR” zastępuje się kwotą „34 300 EUR”,

—	kwotę „6 700 EUR” zastępuje się kwotą „6 900 EUR”;

(iii)

w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

—	w akapicie pierwszym kwotę „33 400 EUR” zastępuje się kwotą „34 300 EUR”,

—	w akapicie drugim kwoty „8 400 EUR do 25 000 EUR” zastępuje się kwotami „8 600 EUR do 25 700 EUR”,

—	w akapicie trzecim kwotę „6 700 EUR” zastępuje się kwotą „6 900 EUR”;

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

—	kwotę „2 900 EUR” zastępuje się kwotą „3 000 EUR”,

—	kwotę „6 700 EUR” zastępuje się kwotą „6 900 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—	w akapicie pierwszym kwotę „40 100 EUR” zastępuje się kwotą „41 100 EUR”,

—	w akapicie drugim kwoty „10 000 EUR do 30 100 EUR” zastępuje się kwotami „10 300 EUR do 30 900 EUR”,

—	w akapicie trzecim kwotę „6 700 EUR” zastępuje się kwotą „6 900 EUR”;

c)	w ust. 3 kwotę „6 700 EUR” zastępuje się kwotą „6 900 EUR”;

d)	w ust. 4 kwotę „20 100 EUR” zastępuje się kwotą „20 600 EUR”;

e)	w ust. 5 kwotę „6 700 EUR” zastępuje się kwotą „6 900 EUR”;

w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:

(i)	w akapicie pierwszym kwotę „32 000 EUR” zastępuje się kwotą „32 800 EUR”;

(ii)	w akapicie drugim kwoty „8 000 EUR do 23 900 EUR” zastępuje się kwotami „8 200 EUR do 24 500 EUR”;

4)	w art. 6 kwotę „40 100 EUR” zastępuje się kwotą „41 100 EUR”;

w art. 7 wprowadza się następujące zmiany:

a)	w akapicie pierwszym kwotę „66 700 EUR” zastępuje się kwotą „68 400 EUR”;

b)	w akapicie drugim kwotę „20 100 EUR” zastępuje się kwotą „20 600 EUR”;

w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)	w akapicie drugim kwotę „80 300 EUR” zastępuje się kwotą „82 400 EUR”;

(ii)	w akapicie trzecim kwotę „40 100 EUR” zastępuje się kwotą „41 100 EUR”;

(iii)

w akapicie czwartym kwoty „20 100 EUR do 60 200 EUR” zastępuje się kwotami „20 600 EUR do 61 800 EUR”;

(iv)	w akapicie piątym kwoty „10 000 EUR do 30 100 EUR” zastępuje się kwotami „10 300 EUR do 30 900 EUR”;

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)	w akapicie drugim kwotę „267 400 EUR” zastępuje się kwotą „274 400 EUR”;

(ii)	w akapicie trzecim kwotę „133 800 EUR” zastępuje się kwotą „137 300 EUR”;

(iii)

w akapicie piątym kwoty „2 900 EUR do 230 500 EUR” zastępuje się kwotami „3 000 EUR do 236 500 EUR”;

(iv)	w akapicie szóstym kwoty „2 900 EUR do 115 400 EUR” zastępuje się kwotami „3 000 EUR do 118 400 EUR”;

c)	w ust. 3 kwotę „6 700 EUR” zastępuje się kwotą „6 900 EUR”.

Artykuł 2

Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2013 r.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2013 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 13 marca 2013 r.

W imieniu Komisji

José Manuel BARROSO

Przewodniczący

(1) Dz.U. L 35 z 15.2.1995, s. 1.

(2) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

Top