31995Y0630(01)

RESOLUTIE VAN DE RAAD van 2 juni 1995 inzake veiligheid van en zelfvoorziening met bloed in de Gemeenschap (95/C 164/01)

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

ONDER VERWIJZING NAAR de mededeling van de Commissie van 25 mei 1993 over zelfvoorziening met bloed in de Europese Gemeenschap en naar zijn conclusies van 13 december 1993 met betrekking tot deze mededeling;

NEEMT met belangstelling NOTA VAN de mededeling van de Commissie van 21 december 1994 over veiligheid van en zelfvoorziening met bloed in de Europese Gemeenschap;

WIJST NOGMAALS OP de noodzaak om, met eerbiediging van het beginsel van vrijwillige en gratis afgifte, te komen tot zelfvoorziening met bloed en uit bloed bereide produkten in de Lid-Staten en in de Gemeenschap, met name via samenwerking tussen de Lid-Staten;

WIJST EROP dat de inspanningen ter bevordering van de kwaliteit en de veiligheid van de inzameling van bloed bijdragen tot de preventie van Aids en van andere overdraagbare ziekten;

WIJST EROP dat Richtlijn 89/381/EEG (1), waarbij de werkingssfeer van de Richtlijnen 65/65/EEG (2) en 75/319/EEG (3) betreffende farmaceutische specialiteiten wordt verruimd, speciale bepalingen bevat voor uit menselijk bloed of plasma bereide geneesmiddelen en uitsluitend op deze produkten van toepassing is;

KOMT OVEREEN dat er een strategie moet worden uitgestippeld om het vertrouwen in de veiligheid van de bloedtransfusieketen te versterken en de zelfvoorziening in de Gemeenschap te bevorderen;

KOMT OVEREEN dat daartoe de voornaamste activiteiten, met volledige inachtneming van de werkzaamheden van de Raad van Europa, met name het volgende kunnen inhouden:

- opstelling van gemeenschappelijke beleidslijnen en procedures voor het selecteren van donoren voor de diverse bloedinzamelingscentra;

- toepassing van doeltreffende, gevalideerde en betrouwbare tests;

- verder ontwikkelen en hanteren van criteria voor kwaliteitsbeoordeling en van goede praktijken met betrekking tot de inzameling, de verwerking en de transfusie van bloed en bloedprodukten alsmede van procedures voor het volgen van de patiënten;

- opzetten van een bloedbewakingssysteem op basis van de bestaande netwerken voor het vergaren van epidemiologische gegevens met betrekking tot de bloedtransfusieketen;

- bevordering, onder de gezondheidswerkers, van een optimaal gebruik van bloed en bloedprodukten;

- ontwikkeling van basiscriteria voor de inspectie en voor de opleiding van inspecteurs;

- de verspreiding onder het publiek van informatie over bloed en bloedprodukten en over inzamelings-, verwerkings- en transfusieprocedures met inachtneming van sociaal-culturele verschillen,

VERZOEKT DE COMMISSIE:

- haar samenwerking met de Lid-Staten voort te zetten teneinde een strategie te bepalen om het vertrouwen in de veiligheid van de bloedtransfusieketen te versterken en om de zelfvoorziening in de Gemeenschap door middel van vrijwillige en gratis afgifte te bevorderen, en de Raad geregeld verslag uit te brengen over de geboekte vooruitgang,

- haar samenwerking met de Raad van Europa op het gebied van bloedtransfusie voort te zetten,

- op bovengenoemde specifieke gebieden passende voorstellen in te dienen om het optreden van de Lid-Staten te ondersteunen en de ontwikkeling van een gecooerdineerde aanpak op het gebied van de veiligheid van bloedtransfusies te bevorderen.

(1) PB nr. L 181 van 28. 6. 1989, blz. 44.

(2) PB nr. 22 van 9. 2. 1965, blz. 369/65.

(3) PB nr. L 147 van 9. 6. 1975, blz. 13.