(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 ġie emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2017/542 (2) biex jiżdiedu ċerti rekwiżiti għat-tressiq ta’ informazzjoni fir-rigward tar-reazzjoni ta’ emerġenza relatata mas-saħħa u għall-inklużjoni ta’ “identifikatur uniku tal-formula” (UFI) fl-informazzjoni supplimentari pprovduta fuq it-tikketta ta’ taħlita perikoluża. L-importaturi u l-utenti downstream huma meħtieġa jibdew jikkonformaw mar-rekwiżiti fi stadji, skont sensiela ta’ dati ta’ konformità li jiddependu mill-użu li għalih it-taħlita titqiegħed fis-suq.

(2)

Is-settur taż-żebgħa qajjem tħassib speċifiku rigward il-prattiċità tar-rekwiżiti tar-reazzjoni ta’ emerġenza relatata mas-saħħa f’każ ta’ żebgħa fformulata f’ammonti limitati fuq bażi mfassla apposta għal konsumatur individwali jew għal utent professjonali fil-punt tal-bejgħ. Sabiex tiġi ssodisfata d-domanda tal-klijent għal-lwien tassew speċifiċi taż-żebgħa, il-formulaturi jistgħu jintalbu jifformulaw u jipprovdu żebgħa b’għadd kważi mingħajr limitu ta’ kompożizzjonijiet differenti. Il-konformità mar-rekwiżiti ta’ reazzjoni ta’ emerġenza relatata mas-saħħa għalhekk tkun teħtieġ li l-formulaturi jew iressqu l-informazzjoni u joħolqu UFIs minn qabel għal għadd tassew kbir ta’ żebgħa għall-kombinazzjonijiet kollha possibbli ta’ kuluri, li ħafna minnhom qatt ma jistgħu jiġu fornuti fir-realtà, jew inkella li tiġi posposta kull provvista fil-punt tal-bejgħ sakemm titressaq l-informazzjoni u jinħoloq l-UFI. Kwalunkwe approċċ ikun ifisser piż sproporzjonat fuq l-industrija taż-żebgħa personalizzata.

(3)

Sabiex jiġi evitat piż amministrattiv sproporzjonat, b’mod partikolari għall-intrapriżi żgħar u ta’ daqs medju, għaż-żebgħa personalizzata, ir-rekwiżiti se jiġu emendati bir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/1677 (3) sabiex tiġi prevista l-possibbiltà li tiġi eżentata żebgħa personalizzata mill-obbligi ta’ notifika fl-Anness VIII tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 kif ukoll mill-obbligu f’dan l-Anness li jinħoloq UFI. Madankollu, f’dak il-każ, sabiex iċ-ċentri għal kontra l-velenu jkunu jistgħu jifformulaw reazzjoni ta’ emerġenza relatata mas-saħħa xierqa, it-taħlitiet individwali li jinsabu f’żebgħa personalizzata għandhom jibqgħu soġġetti għar-rekwiżiti kollha tal-Anness VIII.

(4)

Fid-dawl ta’ dan, jixraq li l-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 jiġi emendat sabiex tiġi stabbilita regola għaż-żebgħa personalizzata, li għaliha ma ġiet notifikata l-ebda informazzjoni u fejn l-ebda UFI korrispondenti ma nħoloq, li teħtieġ li l-UFIs tat-taħlitiet kollha li jinsabu fiż-żebgħa personalizzata jiġu indikati fit-tikketta taż-żebgħa personalizzata. Barra minn hekk, jekk il-konċentrazzjoni ta’ taħlita b’UFI li tinsab fiż-żebgħa personalizzata taqbeż il-5 %, jenħtieġ li l-konċentrazzjoni tiġi inkluża fl-informazzjoni supplimentari indikata fit-tikketta taż-żebgħa personalizzata, peress li t-taħlitiet f’żebgħa ta’ tali konċentrazzjoni jaf ikunu aktar rilevanti għar-reazzjoni ta’ emerġenza relatata mas-saħħa.

(5)

Meta jitqies li d-data ta’ konformità għat-taħlitiet għall-użu mill-konsumatur u għall-użu professjonali tal-1 ta’ Jannar 2021 stabbilita fl-Anness VIII tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 qiegħda toqrob, u li dan ir-Regolament jippermetti lis-setturi kollha li jikkonformaw ma’ dak l-Anness, dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ mill-aktar fis possibbli.

(6)

Għaldaqstant, jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 1272/2008 jiġi emendat skont dan,