EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02000L0054-20200624
Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC)
Consolidated text: Id-Direttiva 2000/54/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Settembru 2000 dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema minn riskji relatati ma’ l-espożizzjoni għal aġenti bijoloġiċi fuq il-post tax-xogħol (is-seba’ direttiva individwali fi ħdan it-tifsira ta’ l-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE)
Id-Direttiva 2000/54/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Settembru 2000 dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema minn riskji relatati ma’ l-espożizzjoni għal aġenti bijoloġiċi fuq il-post tax-xogħol (is-seba’ direttiva individwali fi ħdan it-tifsira ta’ l-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE)
02000L0054 — MT — 24.06.2020 — 002.004
Dan it-test hu maħsub purament bħala għodda ta’ dokumentazzjoni u m’għandu l-ebda effett legali. L-istituzzjonijiet tal-Unjoni m'għandhom l-ebda responsabbiltà għall-kontenut tiegħu. Il-verżjonijiet awtentiċi tal-atti rilevanti, inklużi l-preamboli tagħhom, huma dawk ippubblikati fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea u disponibbli f’EUR-Lex. Dawk it-testi uffiċjali huma aċċessibbli direttament permezz tal-links inkorporati f’dan id-dokument
|
ID-DIRETTIVA 2000/54/KE TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL tat-18 ta’ Settembru 2000 dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema minn riskji relatati ma’ l-espożizzjoni għal aġenti bijoloġiċi fuq il-post tax-xogħol (is-seba’ direttiva individwali fi ħdan it-tifsira ta’ l-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 262 17.10.2000, p. 21) |
Emendata bi:
|
|
|
Il-Ġurnal Uffiċjali |
||
|
Nru |
Paġna |
Data |
||
|
DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/1833 tal-24 ta’ Ottubru 2019 |
L 279 |
54 |
31.10.2019 |
|
|
DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/739 tat-3 ta’ Ġunju 2020 |
L 175 |
11 |
4.6.2020 |
|
Ikkoreġuta bi:
ID-DIRETTIVA 2000/54/KE TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL
tat-18 ta’ Settembru 2000
dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema minn riskji relatati ma’ l-espożizzjoni għal aġenti bijoloġiċi fuq il-post tax-xogħol
(is-seba’ direttiva individwali fi ħdan it-tifsira ta’ l-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE)
IL-KAPITOLU I
DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI
L-Artikolu 1
Għan
Hija tistabbilixxi d-dispożizzjonijiet minimi partikulari f'dan il-qasam.
L-Artikolu 2
Definizzjonijiet
Għall-għan ta’ din id-Direttiva:
“aġenti bijoloġiċi” għandha tfisser mikro-organiżmi, li jinkludu dawk li ġew immodifikati ġenetikament, kulturi taċ-ċelloli u endoparassiti tal-bniedem, li jistgħu jkunu kapaċi jipprovokaw kwalunkwe infezzjoni, allerġija jew tossiċità;
“mikro-organiżmu” għandha tfisser entità mikro-bijoloġika, ċellulari jew mhux ċellulari, li tkun kapaċi timmultiplika ruħha jew li titrasferixxi materjal ġenetiku;
“kultura taċ-ċelloli” għandha tfisser it-tkabbir in vitro ta’ ċelloli miksubin minn organiżmi multi-ċellolari.
“Aġenti bijoloġiċi” għandhom jiġu kklassifikati f'erba’ gruppi ta’ riskju, skond il-livell ta’ riskju ta’ l-infezzjoni:
aġent bijoloġiku ta’ grupp 1 ifisser wieħed li mhux probabbli li jikkawża mard fil-bniedem:
aġent bijoloġiku ta’ grupp 2 ifisser wieħed li jista’ jikkawża mard fil-bniedem u jista’ jkun ta’ perikolu għall-ħaddiema; ma huwiex probabbli li jinxtered fil-komunità; ġeneralment ikun hemm profilassi effettiva jew trattament disponibbli;
aġent bijoloġiku ta’ grupp 3 ifisser wieħed li jista’ jikkawża mard serju fil-bniedem u li huwa ta’ perikolu serju għall-ħaddiema; jista’ joħloq riskju ta’ tixrid fil-komunità; iżda ġeneralment ikun hemm profilassi effettiva jew trattament disponibbli;
aġent bijoloġiku ta’ grupp 4 ifisser wieħed li jikkawża mard serju fil-bniedem u li huwa ta’ perikolu serju għall-ħaddiema; jista’ joħloq ta’ riskju għoli ta’ tixrid fil-komunità; ġeneralment ma jkunx hemm profilassi jew trattament disponibbli.
L-Artikolu 3
Skop — Stabbiliment u stima tar-riskji
Fil-każ ta’ attivitajiet li jinvolvu espożizzjoni għal diversi gruppi ta’ aġenti bijoloġiċi, ir-riskju għandu jiġi stmat fuq il-bażi tal-perikolu ppreżentat mill-aġenti bijoloġiċi perikolużi kollha preżenti.
L-istima għandha tiġi mġedda regolarment u ssir kull darba li sseħħ bidla fil-kondizzjonijiet li tista’ taffettwa l-espożizzjoni tal-ħaddiema għall-aġenti bijoloġiċi.
Min iħaddem għandu jipprovdi lill-awtoritajiet kompetenti, fuq it-talba tagħhom, l-informazzjoni kollha użata biex issir l-istima.
L-istima li hemm riferenza għaliha f'paragrafu 2 għandha tiġi mwettqa fuq il-bażi ta’ l-informazzjoni kollha disponibbli li tinkludi:
il-klassifikazzjoni ta’ l-aġenti bijoloġiċi li huma jew li jistgħu ikunu ta’ perikolu għas-saħħa tal-bniedem, kif hemm riferenza għalihom fl-Artikolu 18;
rakkomandazzjonijiet mill-awtorità kompetenti li jindikaw li l-aġent bijoloġiku għandu jiġi kkontrollat sabiex tkun protetta s-saħħa tal-ħaddiema meta l-ħaddiema jkunu esposti jew jistgħu jiġu esposti għal aġent bijoloġiku bħal dan bħala riżultat tax-xogħol tagħhom;
informazzjoni dwar il-mard li jista’ jittieħed bħala riżultat tax-xogħol tal-ħaddiema;
effetti allerġiċi jew tossikoloġiċi potenzjali bħala riżultat tax-xogħol tal-ħaddiema;
tagħrif dwar marda li ħaddiem jinstab li jkun qiegħed ibati minnha u li jkollha konnessjoni diretta ma’ xogħlu.
L-Artikolu 4
L-applikazzjoni tad-diversi Artikoli fir-rigward ta’ l-istima tar-riskji
Madanakollu, il-punt 1 ta’ l-Anness VI għandu jiġi osservat.
IL-KAPITOLU II
OBBLIGI TA’ MIN IĦADDEM
L-Artikolu 5
Bdil
Min iħaddem għandu jevita l-użu ta’ aġent bijoloġiku li jagħmel il-ħsara jekk ix-xorta ta’ l-attività tippermetti li dan isir, billi jibdlu ma’ aġent bijoloġiku li, taħt il-kondizzjonijiet ta’ l-użu tiegħu, ma jkunx perikoluż jew ikun inqas perikoluż għas-saħħa tal-ħaddiema, skond kif ikun il-każ, fl-istat tat-tagħrif preżenti.
L-Artikolu 6
Tnaqqis fir-riskji
Fejn dan ma jkunx jista’ jsir minħabba raġuni teknika, wara li jiġu kkunsidrati l-attività u l-istima tar-riskji li hemm riferenza għalihom fl-Artikolu 3, ir-riskju ta’ l-espożizzjoni jitnaqqas għal-livell l-aktar baxx kif ikun neċessarju sabiex jiġu protetti b'mod xieraq is-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema kkonċernati, b'mod partikolari bil-miżuri segwenti li għandhom jiġu applikati fid-dawl tar-riżultati ta’ l-istima li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 3:
jinżamm baxx kemm jista’ jkun in-numru ta’ ħaddiema esposti jew li x'aktarx li jiġu esposti;
tfassil tal-proċessi tax-xogħol u tal-miżuri ta’ kontroll ta’ l-inġinerija sabiex jevitaw jew inaqqsu r-rilaxx ta’ aġenti bijoloġiċi fil-post tax-xogħol;
miżuri ta’ protezzjoni kollettivi u/jew, fejn l-espożizzjoni ma tistax tiġi evitata b'mod ieħor, miżuri individwali ta’ protezzjoni;
miżuri ta’ l-iġjene kompatibbli ma’ l-għan tal-prevenzjoni jew tnaqqis tat-trasferiment aċċidentali jew rilaxx ta’ aġent bijoloġiku mill-post tax-xogħol;
użu ta’ sinjal ta’ perikolu bijoloġiku deskritt fl-Anness II u sinjali oħra rilevanti ta’ twissija;
tfassil ta’ pjani li jkollhom x'jaqsmu ma’ x'għandu jsir f'aċċidenti li jinvolvu aġenti bijoloġiċi;
ittestjar, fejn ikun neċessarju u teknikament possibbli, għall-preżenza, barra mill-konfini fiżiċi primarji, ta’ aġenti bijoloġiċi użati fuq il-post tax-xogħol;
mezzi għall-ġbir, ħżin u rimi bla perikolu ta’ skart mill-ħaddiema inkluż l-użu ta’ reċipjenti bla perikolu u li jintgħarfu, wara trattament xieraq fejn ikun hemm bżonn;
arranġamenti għall-maniġġ u t-trasport bla perikolu ta’ aġenti bijoloġiċi fuq il-post tax-xogħol.
L-Artikolu 7
Informazzjoni għall-awtorità kompetenti
Fejn ir-riżultati ta’ l-istima li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 3 turi riskju għas-saħħa jew għas-sigurtà tal-ħaddiem, min iħaddem għandu, meta mitlub, iforni lill-awtorità kompetenti informazzjoni xierqa dwar:
ir-riżultati ta’ l-istima;
l-attivitajiet li fihom il-ħaddiema jkunu ġew esposti jew jista’ jagħti l-każ li jkunu ġew esposti għall-aġenti bijoloġiċi;
in-numru ta’ ħaddiema esposti;
l-isem u l-kapaċitajiet tal-persuna responsabbli għas-sigurtà u s-saħħa fuq il-post tax-xogħol;
il-miżuri ta’ protezzjoni u ta’ prevenzjoni meħuda, li jinkludu l-proċeduri u l-metodi tax-xogħol;
pjan ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ħaddiema mill-espożizzjoni għal aġent bijoloġiku ta’ grupp 3 jew ta’ grupp 4 li jista’ jirriżulta minn nuqqas ta’ trażżin fiżiku.
L-Artikolu 8
Iġjene u protezzjoni individwali
Min iħaddem għandu jkun obbligat, fil-każ ta’ l-attivitajiet kollha li għalihom hemm riskju għas-saħħa jew għas-sigurtà tal-ħaddiema minħabba x-xogħol b'aġenti bijoloġiċi, biex jieħu l-miżuri neċessarji sabiex jiżgura li:
il-ħaddiema ma jiklux jew jixorbu waqt li jkunu f'żona fejn isir ix-xogħol minħabba li jkun hemm riskju ta’ kontaminazzjoni minn aġenti bijoloġiċi;
il-ħaddiema jiġu fornuti b'ilbies ta’ protezzjoni addattat jew ilbies ieħor speċjali addattat;
il-ħaddiema jiġu fornuti bil-faċilitajiet ta’ ħasil u ta’ iġjene personali adegwati, li jistgħu jinkludu likwidu għall-ħasil ta’ l-għajnejn u antisettiċi tal-ġilda;
kull apparat ta’ protezzjoni meħtieġ ikun:
il-proċeduri huma speċifikati għat-teħid, il-maniġġ u l-ipproċessar ta’ kampjuni ta’ oriġini umana jew tal-annimali.
Min iħaddem għandu jiżgura li l-ħwejjeġ u t-tagħmir ta’ protezzjoni bħal dawn jiġu dekontaminati u mnaddfin jew, jekk ikun hemm bżonn, jiġu meqruda.
L-Artikolu 9
Informazzjoni u taħriġ tal-ħaddiema
Għandhom jittieħdu miżuri xierqa minn min iħaddem sabiex jiżgura li l-ħaddiema u/jew kull rappreżentant tal-ħaddiema fl-intrapriża jew stabbiliment jirċievu taħriġ biżżejjed u xieraq, fuq il-bażi ta’ kull informazzjoni disponibbli, b'mod partikolari fil-forma ta’ informazzjoni u struzzjonijiet dwar:
riskji potenzjali għas-saħħa;
prekawzjonijiet li għandhom jittieħdu sabiex ma jkunx hemm espożizzjoni;
ħtiġiet ta’ l-iġjene;
ilbies u użu ta’ tagħmir u ħwejjeġ ta’ protezzjoni;
passi li għandhom jittieħdu mill-ħaddiema fil-każ ta’ inċidenti u sabiex ma jkunx hemm inċidenti.
It-taħriġ għandu jiġi:
mogħti fil-bidu tax-xogħol li jkun jinvolvi kuntatt ma’ aġenti bijoloġiċi,
addattat sabiex jagħti każ ta’ riskji ġodda jew mibdula, u
ripetut perjodikament jekk ikun hemm bżonn.
L-Artikolu 10
Informazzjoni tal-ħaddiema f'każi partikolari
Min iħaddem għandu jipprovdi struzzjonijiet bil-miktub fuq il-post tax-xogħol u, jekk ikun xieraq, iwaħħal avviżi li għandhom, minn tal-inqas, jinkludu l-proċedura li għandha tiġi segwita fil-każ ta’:
aċċident jew inċident serju li jinvolvi l-maniġġ ta’ aġent bijoloġiku;
il-maniġġ ta’ aġent bijoloġiku tal-grupp 4.
Barra minn hekk, min iħaddem għandu jinforma mill-ewwel lill-ħaddiema u/jew lir-rappreżentanti tal-ħaddiema fl-intrapriża jew stabbiliment mill-aktar fis possibbli meta jiġri aċċident jew inċident serju, bil-kawżi ta’ l-aċċident jew l-inċident u bil-miżuri li ttieħdu jew li għandhom jittieħdu sabiex tissewwa s-sitwazzjoni.
L-Artikolu 11
Lista ta’ ħaddiema esposti
Fil-każ ta’ dawk l-espożizzjonijiet li jistgħu jirriżultaw f'infezzjonijiet:
b'aġenti bijoloġiċi magħrufa bħala li huma kapaċi li jistabilixxu infezzjonijiet eżistenti jew li qegħdin hemm iżda li jkunu għadhom mhux attivi;
li, fid-dawl tat-tagħrif preżenti, ma jistgħux jiġu djanjostikati sakemm il-marda tiżviluppa diversi snin wara;
li jkollhom perjodi ta’ inkubazzjoni partikolarment twal qabel ma tiżviluppa l-marda;
li jirriżultaw f'mard li xi kultant jerġa’ jfiġġ wara perjodu ta’ żmien twil minkejja li jkun ittieħed trattament, jew
li jkollhom konsegwenzi serji fuq perjodi ta’ żmien twal,
il-lista għandha tinżamm għal perjodu ta’ żmien itwal sa mhux aktar minn 40 sena mill-aħħar espożizzjoni magħrufa.
L-Artikolu 12
Il-konsultazzjoni u l-parteċipazzjoni tal-ħaddiema
Il-konsultazzjoni u l-parteċipazzjoni tal-ħaddiema u/jew tar-rappreżentanti tagħhom fir-rigward ta’ affarijiet koperti b'din id-Direttiva għandhom isiru skond l-Artikolu 11 tad-Direttiva 89/391/KEE.
L-Artikolu 13
Notifika mill-awtorità kompetenti
Għandha ssir notifika minn qabel lill-awtorità kompetenti ta’ l-użu għall-ewwel darba ta’:
aġenti bijoloġiċi ta’ grupp 2;
aġenti bijoloġiċi ta’ grupp 3;
aġenti bijoloġiċi ta’ grupp 4;
In-notifika għandha ssir mill-inqas 30 ġurnata qabel ma jinbeda x-xogħol.
Soġġetta għal paragrafu 2, għandha ssir ukoll notifika minn qabel ta’ l-użu għall-ewwel darba ta’ kull aġent bijoloġiku ta’ grupp 4 sussegwenti u ta’ kull aġent bijoloġiku ta’ grupp 3 ġdid fejn min iħaddem nnifsu jikklassifika b'mod proviżorju dak l-aġent bijoloġiku.
In-notifika li hemm riferenza għaliha f'paragrafi 1, 2 u 3 għandha tinkludi:
l-isem u l-indirizz ta’ l-intrapriża u/jew l-istabbiliment;
l-isem u l-kapaċitajiet tal-persuna responsabbli mis-sigurtà u s-saħħa fuq il-post tax-xogħol;
ir-riżultati ta’ l-istima li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 3;
l-ispeċi ta’ l-aġent bijoloġiku;
il-miżuri ta’ protezzjoni u ta’ prevenzjoni maħsuba.
IL-KAPITOLU III
DISPOŻIZZJONIJIET MIXXELLANJI
L-Artikolu 14
Ħarsien tas-saħħa
L-arranġamenti li hemm riferenza għalihom f'paragrafu 1 għandhom ikunu tali li kull ħaddiem għandu jkun jista’ jkollu, jekk xieraq, ħarsien rilevanti ta’ saħħtu:
qabel l-espożizzjoni;
f'intervalli regolari minn hemm 'il quddiem.
Dawn l-arranġamenti għandhom ikunu tali li jkun direttament possibbli li jiġu implimentati miżuri ta’ l-iġjene individwali u fuq ix-xogħol.
Fejn ikun hemm bżonn, għandu jkun disponibbli tilqim effettiv għal dawk il-ħaddiema li ma jkunux diġà immuni għall-aġent bijoloġiku li għalih ikunu esposti jew li x'aktarx ikunu esposti għalih.
Meta min iħaddem jagħmel it-tilqim disponibbli, għandu jagħti kas tal-kodiċi tal-prattika rakkommandat stabbilit fl-Anness VII.
Jekk ħaddiem jinstab li jkun qiegħed ibati minn infezzjoni u/jew mard ieħor li jkun hemm suspett li jkun ir-riżultat ta’ espożizzjoni, it-tabib jew l-awtorità responsabbli mill-ħarsien tas-saħħa tal-ħaddiema għandu joffri jew għandha toffri ħarsien tali lill-ħaddiema l-oħra li jistgħu ikunu ġew esposti bl-istess mod.
F'dak il-każ, għandha ssir eżaminazzjoni mill-ġdid tar-riskju ta’ espożizzjoni skond l-Artikolu 3.
Fil-każijiet speċjali li hemm riferenza għalihom fl-Artikolu 11(2) it-tieni subparagrafu, għandu jinżamm record mediku individwali għal żmien proporzjonalment itwal sa mhux aktar minn 40 sena mill-aħħar espożizzjoni magħrufa.
Skond il-liġijiet u/jew prattika nazzjonali:
il-ħaddiema għandhom ikollhom aċċess għar-riżultati ta’ l-eżaminazzjoni tas-saħħa li jikkonċernahom, u
il-ħaddiema kkonċernati jew min iħaddimhom jista’ jitlob reviżjoni tar-riżultati ta’ l-eżaminazzjoni tas-saħħa.
L-Artikolu 15
Faċilitajiet tal-kura tas-saħħa u veterinarji għajr laboratorji ta’ djanjożi.
Għall-iskop ta’ l-istima li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 3, għandha tingħata attenzjoni partikolari għal:
nuqqas ta’ ċertezza dwar il-preżenza ta’ aġenti bijoloġiċi f'pazjenti umani jew annimali u l-materjali u l-kampjuni meħuda minnhom;
il-perikolu rrappreżentat minn aġenti bijoloġiċi magħrufa jew li jkunu suspettati li jkunu preżenti f'pazjenti umani jew annimali u materjali u kampjuni meħudha minnhom;
ir-riskji kkawżati min-natura tax-xogħol.
Il-miżuri li għandhom jittieħdu għandhom jinkludu b'mod partikolari:
speċifikazzjoni xierqa tal-proċeduri ta’ dekontaminazzjoni u ta’ diżinfettar, u
implimentazzjoni tal-proċeduri li jħallu li skart ikkontaminat jiġi mmaneġġjat jew mormi mingħajr riskju.
L-Artikolu 16
Miżuri speċjali għall-proċessi industrijali, laboratorji u kmamar ta’ l-annimali
Fil-laboratorji, li jinkludu l-laboratorji ta’ dijanjosi, għandhom jittieħdu il-miżuri li ġejjin, kif ukoll fi kmamar għall-annimali tal-laboratorju li kienu ġew infettati apposta b'aġenti bijoloġiċi ta’ grupp 2, 3, jew 4 jew li jkunu jew li jkun hemm suspetti li jkunu qegħdin iġorru aġenti bħal dawn.
Il-laboratorji li jwettqu xogħol li jinvolvi l-maniġġ ta’ aġenti bijoloġiċi tal-grupp 2, 3 jew 4 għar-riċerka, żvilupp, tagħlim jew raġunijiet ta’ dijanjosi għandhom jistabbilixxu il-miżuri ta’ trażżin skont l-Anness V, sabiex inaqqsu kemm jista’ jkun ir-riskju ta’ infezzjoni.
Wara l-istima li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 3, għandhom jiġu stabbiliti miżuri skond l-Anness V, wara l-istabbiliment tal-livell ta’ trażżin fiżiku mitlub għall-aġenti bijoloġiċi skond il-livell tar-riskju.
Attivitajiet li jinvolvu l-maniġġ ta’ aġent bijoloġiku għandhom isiru:
Laboratorji li jimmaniġġaw materjali li fir-rigward tagħhom ikunu jeżistu dubji dwar il-preżenza ta’ aġenti bijoloġiċi li jistgħu jikkawżaw il-mard fil-bniedem iżda li ma jkollhomx bħala l-għan tagħhom, xogħol b'aġenti bijoloġiċi (i.e. jikkultivawhom jew jikkonċentrawhom) għandhom jadottaw minn tal-inqas il-livell ta’ trażżin 2.
Għandhom jittieħdu il-miżuri li ġejjin li jikkonċernaw il-proċessi industrijali bl-użu ta’ aġenti bijoloġiċi ta’ grupp 2, 3 jew 4:
Il-prinċipji ta’ trażżin stabbiliti fit-tieni subparagrafu ta’ paragrafu 1(b) għandhom jgħoddu wkoll għall-proċessi industrijali fuq il-bażi ta’ miżuri prattiċi u proċeduri xierqa mogħtija fl-Anness VI.
Skond l-istima tar-riskju marbuta ma’ l-użu ta’ aġenti bijoloġiċi ta’ grupp 2, 3 jew 4, l-awtoritajiet kompetenti jistgħu jiddeċiedu fuq miżuri xierqa li jkollhom jiġu applikati għall-użu industrijali ta’ aġenti bijoloġiċi bħal dawn.
L-Artikolu 17
Użu ta’ l-informazzjoni
Il-Kummissjoni għandu jkollha aċċess għall-użu magħmul mill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti ta’ l-informazzjoni li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 14(9).
L-Artikolu 18
Il-klassifikazzjoni ta’ aġenti bijoloġiċi
L-Artikolu 19
L-Annessi
Aġġustamenti purament tekniċi għall-Annessi fid-dawl tal-progress tekniku, bdil fir-regolamenti jew speċifikazzjonijiet internazzjonali u sejbiet ġodda fil-qasam ta’ l-aġenti bijoloġiċi għandhom jiġu adottati skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 17 tad-Direttiva 89/391/KEE.
L-Artikolu 20
Notifikar lill-Kummissjoni
L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni d-dispożizzjonijiet tal-liġijiet nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert b'din id-Direttiva.
L-Artikolu 21
Revokar
Id-Direttiva 90/679/KEE, emendata bid-Direttivi li hemm riferenza għalihom fl-Anness VIII, il-Parti A hija revokata, mingħajr preġudizzju għall-obbligi ta’ l-Istati Membri fir-rigward ta’ l-għeluq taż-żmien għat-trasposizzjoni stabbilita fl-Anness VIII, il-Parti B.
Riferenzi għad-Direttiva revokata għandhom jiġu meqjusa bħala riferenzi għal din id-Direttiva u għandhom jiġu korrelati skond it-tabella tal-korrelazzjoni li tinsab fl-Anness IX.
L-Artikolu 22
Dħul fis-seħħ
Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.
L-Artikolu 23
Hija indirizzata lil
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
L-ANNESS I
LISTA INDIKATTIVA TA’ ATTIVITAJIET
(Artikolu 4 (2))
Nota preliminari
Fejn ir-riżultati ta’ valutazzjoni tar-riskju, imwettqa b’konformità mal-Artikolu 3 u l-Artikolu 4(2) ta’ din id-Direttiva, juru esponiment mhux intenzjonat għall-aġenti bijoloġiċi, jista’ jkun hemm attivitajiet oħrajn ta’ xogħol li mhumiex inklużi f’dan l-Anness, li jenħtieġ li jiġu kkunsidrati.
Xogħol f’impjanti ta’ produzzjoni tal-ikel.
Xogħol fl-agrikoltura.
Attivitajiet tax-xogħol fejn ikun hemm kuntatt mal-annimali u/jew ma’ prodotti li ġejjin mill-annimali.
Xogħol fil-kura tas-saħħa, li jinkludi l-iżolament u l-unitajiet post mortem.
Xogħol f’laboratorji kliniċi, veterinarji u ta’ dijanjosi, minbarra laboratorji mikrobijoloġiċi ta’ dijanjosi.
Xogħol fl-impjanti tar-rimi tal-iskart.
Xogħol f’installazzjonijiet ta’ purifikazzjoni tad-drenaġġ.
L-ANNESS II
SINJAL TA’ PERIKOLU BIJOLOĠIKU
(L-Artikolu 6(2)(e))
L-ANNESS III
IL-KLASSIFIKAZZJONI TAL-KOMUNITÀ
It-tieni paragrafu tal-Artikolu 2 u l-Artikolu 18
NOTI TA’ INTRODUZZJONI
1. B’konformità mal-kamp ta’ applikazzjoni tad-Direttiva, aġenti li jkunu magħrufa li jinfettaw lill-bnedmin biss għandhom jiġu inklużi fil-lista klassifikata.
Fejn xieraq, jingħataw indikazzjonijiet tal-potenzjal tossiku u allerġiku ta’ dawn l-aġenti.
Il-patoġeni tal-annimali u tal-pjanti li jkunu magħrufa li ma jaffettwawx lill-bniedem huma esklużi.
Fit-tfassil ta’ din il-lista ta’ aġenti bijoloġiċi kklassifikati ma tqisux il-mikroorganiżmi ġenetikament modifikati.
2. Il-lista ta’ aġenti kklassifikati tissejjes fuq l-effett ta’ dawk l-aġenti fuq ħaddiema b’saħħithom.
Ma ttieħed l-ebda kont speċifiku tal-effetti partikolari fuq dawk li s-suxxettibbiltà tagħhom tista’ tiġi affettwata għal raġuni jew oħra, bħal mard li diġà kien jeżisti, medikazzjoni, immunità kompromessa, tqala jew treddigħ.
Jenħtieġ li r-riskju addizzjonali għal ħaddiema bħal dawn jitqies bħala parti mill-valutazzjoni tar-riskju meħtieġa mid-Direttiva.
F’ċerti proċessi industrijali, ċertu xogħol tal-laboratorju jew ċertu xogħol mal-annimali li jinvolvi esponiment reali jew potenzjali għall-aġenti bijoloġiċi tal-gruppi 3 jew 4, kull prekawzjoni teknika meħuda għandha tikkonforma mal-Artikolu 16 tad-Direttiva.
3. Aġenti bijoloġiċi li ma ġewx ikklassifikati għall-inklużjoni fil-gruppi 2 sa 4 tal-lista mhumiex impliċitament ikklassifikati fil-grupp 1.
Għall-ġeneri fejn aktar minn speċi waħda huma magħrufin li huma patoġeniċi għall-bniedem, il-lista se tinkludi dawk l-ispeċijiet li huma magħrufa li huma l-aktar responsabbli għall-mard, flimkien ma’ referenza aktar ġenerali għall-fatt li speċijiet oħrajn tal-istess ġeneru jistgħu jaffettwaw is-saħħa.
Meta jissemma ġeneru sħiħ fil-lista kklassifikata ta’ aġenti bijoloġiċi, qed jiġi implikat li l-ispeċijiet u r-razez magħrufa li mhumiex patoġeniċi huma esklużi.
4. Fejn razza tkun attenwata jew tkun tilfet ġeni magħrufa li jkun fihom il-virus, m’hemmx għalfejn japplika t-trażżin meħtieġ mill-klassifikazzjoni tar-razza parentali tagħha, soġġett għal valutazzjoni xierqa tar-riskju fuq il-post tax-xogħol.
Dan huwa l-każ, pereżempju, meta razza bħal din tkun trid tintuża bħala prodott jew parti minn prodott għal raġunijiet profilattiċi jew terapewtiċi.
5. In-nomenklatura ta’ aġenti kklassifikati użata biex tiġi stabbilita din il-lista tirrifletti l-aħħar ftehimiet internazzjonali tat-tassonomija u tan-nomenklatura tal-aġenti fiż-żmien li tħejjiet il-lista u hija konformi magħhom.
6. Il-lista ta’ aġenti bijoloġiċi kklassifikati tirrifletti l-istat tal-għarfien fiż-żmien li tkun saret.
Se tiġi aġġornata hekk kif ma tibqax tirrifletti l-aktar stat tal-għarfien riċenti.
7. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-viruses kollha li diġà jkunu ġew iżolati fil-bniedem u li jkunu għadhom ma ġewx ivvalutati u allokati f’dan l-Anness huma kklassifikati fil-grupp 2 bħala minimu, għajr meta l-Istati Membri jkollhom prova li mhuwiex probabbli li jikkawżaw mard fil-bniedem.
8. Ċerti aġenti bijoloġiċi kklassifikati fil-grupp 3 li huma indikati fil-lista annessa b’żewġ asterisks (**), jistgħu jippreżentaw riskju limitat ta’ infezzjoni għall-ħaddiema għaliex normalment ma jiġux trażmessi mill-arja.
L-Istati Membri għandhom jivvalutaw il-miżuri ta’ trażżin li jridu jiġu applikati għal aġenti bħal dawn, filwaqt li jqisu n-natura tal-attivitajiet speċifiċi inkwistjoni u l-kwantità tal-aġent involut, bil-għan li jiġi ddeterminat jekk, f’ċirkostanzi partikolari, uħud minn dawn il-miżuri jista’ ma jsirux.
9. Ir-rekwiżiti għat-trażżin minħabba l-klassifikazzjoni tal-parassiti japplikaw biss għall-fażijiet fiċ-ċiklu tal-ħajja tal-parassita li fihom huwa probabbli li jista’ jinfetta lill-bniedem fuq il-post tax-xogħol.
10. Din il-lista tagħti wkoll indikazzjoni separata fil-każijiet fejn l-aġenti bijoloġiċi huma probabbli li jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi jew tossiċi, fejn ikun hemm vaċċin effettiv disponibbli, jew fejn huwa suġġerit li tinżamm lista ta’ ħaddiema esposti għal aktar minn 10 snin.
Dawn l-indikazzjonijiet huma murija bl-ittri li ġejjin:
Effetti allerġiċi possibbli
Lista ta’ ħaddiema esposti għal dan l-aġent bijoloġiku li għandha tinżamm għal aktar minn 10 snin wara l-aħħar esponiment magħruf
Produzzjoni tat-tossina
Vaċċin effettiv disponibbli u rreġistrat fl-UE
Fl-applikazzjoni ta’ vaċċin ta’ prevenzjoni jenħtieġ li titqies il-kodiċi ta’ prattika mogħtija fl-Anness VII.
BATTERJI
u organiżmi simili
NB: Għall-aġenti bijoloġiċi li jidhru f’din il-lista, l-entrata tal-ġeneru kollu biż-żieda ta’ “spp.” tirreferi għal speċijiet oħra li jappartjenu għal dan il-ġeneru li ma ġewx inklużi speċifikament fil-lista, iżda li huma patoġeni magħrufa fil-bniedem. Għal aktar dettalji ara n-nota ta’ introduzzjoni 3.
|
Aġent bijoloġiku |
Klassifikazzjoni |
Noti |
|
Actinomadura madurae |
2 |
|
|
Actinomadura pelletieri |
2 |
|
|
Actinomyces gerencseriae |
2 |
|
|
Actinomyces israelii |
2 |
|
|
Actinomyces spp. |
2 |
|
|
Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Actinobacillus actinomycetemcomitans) |
2 |
|
|
Anaplasma spp. |
2 |
|
|
Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haenolyticum) |
2 |
|
|
Arcobacter butzleri |
2 |
|
|
Bacillus anthracis |
3 |
T |
|
Bacteroides fragilis |
2 |
|
|
Bacteroides spp. |
2 |
|
|
Bartonella bacilliformis |
2 |
|
|
Bartonella quintana (Rochalimaea quintana) |
2 |
|
|
Bartonella (Rochalimaea) spp. |
2 |
|
|
Bordetella bronchiseptica |
2 |
|
|
Bordetella parapertussis |
2 |
|
|
Bordetella pertussis |
2 |
T, V |
|
Bordetella spp. |
2 |
|
|
Borrelia burgdorferi |
2 |
|
|
Borrelia duttonii |
2 |
|
|
Borrelia recurrentis |
2 |
|
|
Borrelia spp. |
2 |
|
|
Brachyspira spp. |
2 |
|
|
Brucella abortus |
3 |
|
|
Brucella canis |
3 |
|
|
Brucella inopinata |
3 |
|
|
Brucella melitensis |
3 |
|
|
Brucella suis |
3 |
|
|
Burkholderia cepacia |
2 |
|
|
Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei) |
3 |
|
|
Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei) |
3 |
D |
|
Campylobacter fetus subsp. fetus |
2 |
|
|
Campylobacter fetus subsp. venerealis |
2 |
|
|
Campylobacter jejuni subsp. doylei |
2 |
|
|
Campylobacter jejuni subsp. jejuni |
2 |
|
|
Campylobacter spp. |
2 |
|
|
Cardiobacterium hominis |
2 |
|
|
Cardiobacterium valvarum |
2 |
|
|
Chlamydia abortus (Chlamydophila abortus) |
2 |
|
|
Chlamydia caviae (Chlamydophila caviae) |
2 |
|
|
Chlamydia felis (Chlamydophila felis) |
2 |
|
|
Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) |
2 |
|
|
Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (avian strains) |
3 |
|
|
Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (other strains) |
2 |
|
|
Chlamydia trachomatis (Chlamydophila trachomatis) |
2 |
|
|
Clostridium botulinum |
2 |
T |
|
Clostridium difficile |
2 |
T |
|
Clostridium perfringens |
2 |
T |
|
Clostridium tetani |
2 |
T, V |
|
Clostridium spp. |
2 |
|
|
Corynebacterium diphtheriae |
2 |
T, V |
|
Corynebacterium minutissimum |
2 |
|
|
Corynebacterium pseudotuberculosis |
2 |
T |
|
Corynebacterium ulcerans |
2 |
T |
|
Corynebacterium spp. |
2 |
|
|
Coxiella burnetii |
3 |
|
|
Edwardsiella tarda |
2 |
|
|
Ehrlichia spp. |
2 |
|
|
Eikenella corrodens |
2 |
|
|
Elizabethkingia meningoseptica (Flavobacterium meningosepticum) |
2 |
|
|
Enterobacter aerogenes (Klebsiella mobilis) |
2 |
|
|
Enterobacter cloacae subsp. cloacae (Enterobacter cloacae) |
2 |
|
|
Enterobacter spp. |
2 |
|
|
Enterococcus spp. |
2 |
|
|
Erysipelothrix rhusiopathiae |
2 |
|
|
Escherichia coli (bl-eċċezzjoni tar-razez mhux patoġeniċi) |
2 |
|
|
Escherichia coli, verocytotoxigenic strains (eż. O157:H7 jew O103) |
3 (*1) |
T |
|
Fluoribacter bozemanae (Legionella) |
2 |
|
|
Francisella hispaniensis |
2 |
|
|
Francisella tularensis subsp. holarctica |
2 |
|
|
Francisella tularensis subsp. mediasiatica |
2 |
|
|
Francisella tularensis subsp. novicida |
2 |
|
|
Francisella tularensis subsp. tularensis |
3 |
|
|
Fusobacterium necrophorum subsp. funduliforme |
2 |
|
|
Fusobacterium necrophorum subsp. necrophorum |
2 |
|
|
Gardnerella vaginalis |
2 |
|
|
Haemophilus ducreyi |
2 |
|
|
Haemophilus influenzae |
2 |
V |
|
Haemophilus spp. |
2 |
|
|
Helicobacter pylori |
2 |
|
|
Helicobacter spp. |
2 |
|
|
Klebsiella oxytoca |
2 |
|
|
Klebsiella pneumoniae subsp. ozaenae |
2 |
|
|
Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae |
2 |
|
|
Klebsiella pneumoniae subsp. rhinoscleromatis |
2 |
|
|
Klebsiella spp. |
2 |
|
|
Legionella pneumophila subsp. fraseri |
2 |
|
|
Legionella pneumophila subsp. pascullei |
2 |
|
|
Legionella pneumophila subsp. pneumophila |
2 |
|
|
Legionella spp. |
2 |
|
|
Leptospira interrogans (all serovars) |
2 |
|
|
Leptospira interrogans spp. |
2 |
|
|
Listeria monocytogenes |
2 |
|
|
Listeria ivanovii subsp. ivanovii |
2 |
|
|
Listeria invanovii subsp. londoniensis |
2 |
|
|
Morganella morganii subsp. morganii (Proteus morganii) |
2 |
|
|
Morganella morganii subsp. sibonii |
2 |
|
|
Mycobacterium abscessus subsp. abscessus |
2 |
|
|
Mycobacterium africanum |
3 |
V |
|
Mycobacterium avium subsp. avium (Mycobacterium avium) |
2 |
|
|
Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis (Mycobacterium paratuberculosis) |
2 |
|
|
Mycobacterium avium subsp. silvaticum |
2 |
|
|
Mycobacterium bovis |
3 |
V |
|
Mycobacterium caprae (Mycobacterium tuberculosis subsp. caprae) |
3 |
|
|
Mycobacterium chelonae |
2 |
|
|
Mycobacterium chimaera |
2 |
|
|
Mycobacterium fortuitum |
2 |
|
|
Mycobacterium intracellulare |
2 |
|
|
Mycobacterium kansasii |
2 |
|
|
Mycobacterium leprae |
3 |
|
|
Mycobacterium malmoense |
2 |
|
|
Mycobacterium marinum |
2 |
|
|
Mycobacterium microti |
3 (*1) |
|
|
Mycobacterium pinnipedii |
3 |
|
|
Mycobacterium scrofulaceum |
2 |
|
|
Mycobacterium simiae |
2 |
|
|
Mycobacterium szulgai |
2 |
|
|
Mycobacterium tuberculosis |
3 |
V |
|
Mycobacterium ulcerans |
3 (*1) |
|
|
Mycobacterium xenopi |
2 |
|
|
Mycoplasma hominis |
2 |
|
|
Mycoplasma pneumoniae |
2 |
|
|
Mycoplasma spp. |
2 |
|
|
Neisseria gonorrhoeae |
2 |
|
|
Neisseria meningitidis |
2 |
V |
|
Neorickettsia sennetsu (Rickettsia sennetsu, Ehrlichia sennetsu) |
2 |
|
|
Nocardia asteroides |
2 |
|
|
Nocardia brasiliensis |
2 |
|
|
Nocardia farcinica |
2 |
|
|
Nocardia nova |
2 |
|
|
Nocardia otitidiscaviarum |
2 |
|
|
Nocardia spp. |
2 |
|
|
Orientia tsutsugamushi (Rickettsia tsutsugamushi) |
3 |
|
|
Pasteurella multocida subsp. gallicida (Pasteurella gallicida) |
2 |
|
|
Pasteurella multocida subsp. multocida |
2 |
|
|
Pasteurella multocida subsp. septica |
2 |
|
|
Pasteurella spp. |
2 |
|
|
Peptostreptococcus anaerobius |
2 |
|
|
Plesiomonas shigelloides |
2 |
|
|
Porphyromonas spp. |
2 |
|
|
Prevotella spp. |
2 |
|
|
Proteus mirabilis |
2 |
|
|
Proteus penneri |
2 |
|
|
Proteus vulgaris |
2 |
|
|
Providencia alcalifaciens (Proteus inconstans) |
2 |
|
|
Providencia rettgeri (Proteus rettgeri) |
2 |
|
|
Providencia spp. |
2 |
|
|
Pseudomonas aeruginosa |
2 |
T |
|
Rhodococcus hoagii (Corynebacterium equii) |
2 |
|
|
Rickettsia africae |
3 |
|
|
Rickettsia akari |
3 (*1) |
|
|
Rickettsia australis |
3 |
|
|
Rickettsia canadensis |
2 |
|
|
Rickettsia conorii |
3 |
|
|
Rickettsia heilongjiangensis |
3 (*1) |
|
|
Rickettsia japonica |
3 |
|
|
Rickettsia montanensis |
2 |
|
|
Rickettsia typhi |
3 |
|
|
Rickettsia prowazekii |
3 |
|
|
Rickettsia rickettsii |
3 |
|
|
Rickettsia sibirica |
3 |
|
|
Rickettsia spp. |
2 |
|
|
Salmonella enterica (choleraesuis) subsp. arizonae |
2 |
|
|
Salmonella Enteritidis |
2 |
|
|
Salmonella Paratyphi A, B, C |
2 |
V |
|
Salmonella Typhi |
3 (*1) |
V |
|
Salmonella Typhimurium |
2 |
|
|
Salmonella (serotipi oħrajn) |
2 |
|
|
Shigella boydii |
2 |
|
|
Shigella dysenteriae (tat-Tip 1) |
3 (*1) |
T |
|
Shigella dysenteriae, għajr tat-Tip 1 |
2 |
|
|
Shigella flexneri |
2 |
|
|
Shigella sonnei |
2 |
|
|
Staphylococcus aureus |
2 |
T |
|
Streptobacillus moniliformis |
2 |
|
|
Streptococcus agalactiae |
2 |
|
|
Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis |
2 |
|
|
Streptococcus pneumoniae |
2 |
T, V |
|
Streptococcus pyogenes |
2 |
T |
|
Streptococcus suis |
2 |
|
|
Streptococcus spp. |
2 |
|
|
Treponema carateum |
2 |
|
|
Treponema pallidum |
2 |
|
|
Treponema pertenue |
2 |
|
|
Treponema spp. |
2 |
|
|
Trueperella pyogenes |
2 |
|
|
Ureaplasma parvum |
2 |
|
|
Ureaplasma urealyticum |
2 |
|
|
Vibrio cholerae (inkluż El Tor) |
2 |
T, V |
|
Vibrio parahaemolyticus (Benecka parahaemolytica) |
2 |
|
|
Vibrio spp. |
2 |
|
|
Yersinia enterocolitica subsp. enterolitica |
2 |
|
|
Yersinia enterocolitica subsp. palearctica |
2 |
|
|
Yersinia pestis |
3 |
|
|
Yersinia pseudotuberculosis |
2 |
|
|
Yersinia spp. |
2 |
|
|
(*1)
Ara l-paragrafu 8 tan-noti ta’ introduzzjoni. |
||
VIRUSES (*)
(*) Ara l-paragrafu 7 tan-noti ta’ introduzzjoni.
NB: Il-viruses ġew elenkati skont l-ordni (O), il-familja (F) u l-ġeneru (G) tagħhom.
|
Aġent bijoloġiku (l-ispeċi tal-virus jew l-ordni tat-tassonomija indikata) |
Klassifikazzjoni |
Noti |
|
Bunyavirales (O) |
|
|
|
Hantaviridae (F) |
|
|
|
Ortohantavirus (G) |
|
|
|
►C1 Ortohantavirus ta’ Andes (speċi ta’ hantavirus li tikkawża s-Sindromu Pulmonari tal-Hantavirus [HPS]) ◄ |
3 |
|
|
Ortohantavirus ta’ Bayou |
3 |
|
|
Ortohantavirus ta’ Black Creek Canal |
3 |
|
|
Ortohantavirus ta’ Cano Delgadito |
3 |
|
|
Ortohantavirus ta’ Choclo |
3 |
|
|
►C1 Ortohantavirus ta’ Dobrava-Belgrad (speċi ta’ Hantavirus li tikkawża Deni Emorraġiku b’Sindromu Renali [HFRS - Haemorrhagic Fever with Renal Syndrome]) ◄ |
3 |
|
|
Ortohantavirus ta’ EL Moro Canyon |
3 |
|
|
►C1 Ortohantavirus ta’ Hantaan (speċi ta’ Hantavirus li tikkawża Deni Emorraġiku b’Sindromu Renali [HFRS]) ◄ |
3 |
|
|
Ortohantavirus ta’ Laguna Negra |
3 |
|
|
Ortohantavirus ta’ Prospect Hill |
2 |
|
|
Ortohantavirus ta’ Puumala (speċi ta’ Hantavirus li tikkawża Nefropatija Epidemika [NE]) |
2 |
|
|
►C1 Ortohantavirus ta’ Seoul (speċi ta’ Hantavirus li tikkawża Deni Emorraġiku b’Sindromu Renali [HFRS]) ◄ |
3 |
|
|
►C1 Ortohantavirus ta’ Sin Nombre (speċi ta’ hantavirus li tikkawża s-Sindromu Pulmonari tal-Hantavirus [HPS]) ◄ |
3 |
|
|
Hantaviruses oħra magħrufa li huma patoġeniċi |
2 |
|
|
Nairoviridae (F) |
|
|
|
Ortonairovirus (G) |
|
|
|
Ortonairovirus tad-deni emorraġiku ta’ Crimean-Congo |
4 |
|
|
Ortonairovirus ta’ Dugbe |
2 |
|
|
Ortonairovirus ta’ Hazara |
2 |
|
|
Ortonairovirus tal-mard tan-nagħaġ ta’ Nairobi |
2 |
|
|
Nairoviruses oħra magħrufa li huma patoġeniċi |
2 |
|
|
Peribunyaviridae (F) |
|
|
|
Ortobunyavirus (G) |
|
|
|
Ortobunyavirus ta’ Bunyamwera (il-virus Germiston) |
2 |
|
|
Ortobunyavirus tal-enċefalita ta’ California |
2 |
|
|
Ortobunyavirus ta’ Oropouche |
3 |
|
|
Ortobunyaviruses oħra magħrufa li huma patoġeniċi |
2 |
|
|
Phenuiviridae (F) |
|
|
|
Flebovirus (G) |
|
|
|
Flebovirus ta’ Bhanja |
2 |
|
|
Flebovirus ta’ Punta Toro |
2 |
|
|
Flebovirus tad-deni ta’ Rift Valley |
3 |
|
|
Flebovirus tad-deni tas-Sandfly ta’ Napli (il-Virus ta’ Toscana) |
2 |
|
|
►C1 Flebovirus tal-SFTS (Virus ta’ Deni Qawwi bis-Sindromu tat-Tromboċitopenia) ◄ |
3 |
|
|
Fleboviruses oħra magħrufa li huma patoġeniċi |
2 |
|
|
Herpesvirales (O) |
|
|
|
Herpesviridae (F) |
|
|
|
Ċitomegalovirus (G) |
|
|
|
Herpesvirus beta uman 5 (Ċitomegalovirus) |
2 |
|
|
Lymphocryptovirus (G) |
|
|
|
Herpesvirus gamma uman 4 (il-virus Epstein-Barr) |
2 |
|
|
Rhadinoovirus (G) |
|
|
|
Herpesvirus gamma uman 8 |
2 |
D |
|
Roseolovirus (G) |
|
|
|
Herpesvirus beta uman 6 A (il-virus B-lymphotropic uman) |
2 |
|
|
Herpesvirus beta uman 6B |
2 |
|
|
Herpesvirus beta uman 7 |
2 |
|
|
Simplexvirus (G) |
|
|
|
Herpesvirus alfa 1 ta’ Macacine (Herpesvirus simiae, il-virus Herpes B) |
3 |
|
|
Herpesvirus alfa uman 1 (Herpesvirus uman 1, il-virus Herpes simplex tat-tip 1) |
2 |
|
|
Herpesvirus alfa uman 2 (Herpesvirus uman 2, il-virus Herpes simplex tat-tip 2) |
2 |
|
|
Varicellovirus (G) |
|
|
|
Herpesvirus alfa uman 3 (Herpesvirus varicella-zoster) |
2 |
V |
|
Mononegavirales (O) |
|
|
|
Filoviridae (F) |
|
|
|
Ebolavirus (G) |
4 |
|
|
Marburgvirus (G) |
|
|
|
Marburgvirus ta’ Marburg |
4 |
|
|
Paramyxoviridae (F) |
|
|
|
Avulavirus (G) |
|
|
|
Il-virus tal-marda ta’ Newcastle |
2 |
|
|
Henipavirus (G) |
|
|
|
Henipavirus ta’ Hendra |
4 |
|
|
Henipavirus ta’ Nipah |
4 |
|
|
Morbillivirus (G) |
|
|
|
Morbillivirus tal-ħosba |
2 |
V |
|
Respirovirus (G) |
|
|
|
Respirovirus uman 1 (Virus tal-parainfluenza 1) |
2 |
|
|
Respirovirus uman 3(Virus tal-parainfluenza 3) |
2 |
|
|
Rubulavirus (G) |
|
|
|
Rubulavirus tal-gattone |
2 |
V |
|
Rubulavirus uman 2 (Virus tal-parainfluenza 2) |
2 |
|
|
Rubulavirus uman 4 (Virus tal-parainfluenza 4) |
2 |
|
|
Pneumoviridae (F) |
|
|
|
Metapneumovirus (G) |
|
|
|
Ortopneumovirus (G) |
|
|
|
Ortopneumovirus uman (ir-respiratory syncytial virus) |
2 |
|
|
Rhabdoviridae (F) |
|
|
|
Lyssavirus (G) |
|
|
|
Lyssavirus tal-farfett il-lejl Awstraljan |
3 (*2) |
V |
|
Lyssavirus ta’ Duvenhage |
3 (*2) |
V |
|
Lyssavirus tal-farfett il-lejl Ewropew 1 |
3 (*2) |
V |
|
Lyssavirus tal-farfett il-lejl Ewropew 2 |
3 (*2) |
V |
|
Lyssavirus tal-farfett il-lejl ta’ Lagos |
3 (*2) |
|
|
Lyssavirus ta’ Mokola |
3 |
|
|
Lyssavirus tar-rabja |
3 (*2) |
V |
|
Vesiculovirus (G) |
|
|
|
Il-virus tal-istomatite vexxikulari, vesiculovirus ta’ Alagoas |
2 |
|
|
Il-virus tal-istomatite vexxikulari, vesiculovirus ta’ Indiana |
2 |
|
|
Il-virus tal-istomatite vexxikulari, vesiculovirus ta’ New Jersey |
2 |
|
|
Vesiculovirus ta’ Piry (il-virus ta’ Piry) |
2 |
|
|
Nidovirales (O) |
|
|
|
Coronaviridae (F) |
|
|
|
Betacoronavirus (G) |
|
|
|
►C1 Coronavirus relatat mas-sindromu respiratorju akut gravi (il-virus SARS) ◄ |
3 |
|
|
Sindromu respiratorju akut gravi coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (10) |
3 |
|
|
►C1 Coronavirus tas-sindromu respiratorju tal-Lvant Nofsani (il-virus MERS) ◄ |
3 |
|
|
Coronaviridae oħra magħrufa li huma patoġeniċi |
2 |
|
|
Picornavirales (O) |
|
|
|
Picornaviridae (F) |
|
|
|
Cardiovirus (G) |
|
|
|
Virus ta’ Saffold |
2 |
|
|
Cosavirus (G) |
|
|
|
Cosavirus A |
2 |
|
|
Enterovirus (G) |
|
|
|
Enterovirus A |
2 |
|
|
Enterovirus B |
2 |
|
|
Enterovirus C |
2 |
|
|
Enterovirus D, Enterovirus uman tat-tip 70 (il-virus tal-konġuntivite emorraġika akuta) |
2 |
|
|
Rhinoviruses |
2 |
|
|
Il-virus tal-poljo, tat-tip 1 u 3 |
2 |
V |
|
Il-virus tal-poljo, tat-tip 2 (1) |
3 |
V |
|
Hepatovirus (G) |
|
|
|
Hepatovirus A (il-virus tal-epatite A, Enterovirus uman tat-tip 72) |
2 |
V |
|
Kobuvirus (G) |
|
|
|
Aichivirus A (il-virus ta’ Aichi 1) |
2 |
|
|
Parechovirus (G) |
|
|
|
Parechoviruses A |
2 |
|
|
Parechoviruses B (il-virus ta’ Ljungan) |
2 |
|
|
Picornaviridae oħra magħrufa li huma patoġeniċi |
2 |
|
|
Mhux assenjat (O) |
|
|
|
Adenoviridae (F) |
2 |
|
|
Astroviridae (F) |
2 |
|
|
Arenaviridae (F) |
|
|
|
Mammarenavirus (G) |
|
|
|
Mammarenavirus Brażiljan |
4 |
|
|
Mammarenavirus ta’ Chapare |
4 |
|
|
Mammarenavirus ta’ Flexal |
3 |
|
|
Mammarenavirus ta’ Guanarito |
4 |
|
|
Mammarenavirus ta’ Junín |
4 |
|
|
Mammarenavirus ta’ Lassa |
4 |
|
|
Mammarenavirus ta’ Lujo |
4 |
|
|
Lymphocytic choriomeningitis mammarenavirus, ir-razez newrotropiċi |
2 |
|
|
Lymphocytic choriomeningitis mammarenavirus, (razez oħra) |
2 |
|
|
Mammarenavirus ta’ Machupo |
4 |
|
|
Mammarenavirus ta’ Mobala |
2 |
|
|
Mammarenavirus ta’ Mopeia |
2 |
|
|
Mammarenavirus ta’ Tacaribe |
2 |
|
|
Mammarenavirus ta’ Whitewater Arroyo |
3 |
|
|
Caliciviridae (F) |
|
|
|
Norovirus (G) |
|
|
|
Norovirus (il-virus ta’ Norwalk) |
2 |
|
|
Caliciviridae oħra magħrufa li huma patoġeniċi |
2 |
|
|
Hepadnaviridae (F) |
|
|
|
Ortohepadnavirus (G) |
|
|
|
Virus tal-epatite B) |
3 (*2) |
V, D |
|
Hepeviridae (F) |
|
|
|
Ortohepevirus (G) |
|
|
|
Ortohepevirus A (il-virus tal-epatite E) |
2 |
|
|
Flaviviridae (F) |
|
|
|
Flavivirus (G) |
|
|
|
Virus ta’ Dengue |
3 |
|
|
Virus tal-enċefalite Ġappuniża |
3 |
V |
|
Virus tal-marda tal-Foresta ta’ Kyasanur |
3 |
V |
|
Virus ta’ Louping ill |
3 (*2) |
|
|
Virus tal-enċefalite ta’ Murray Valley (il-virus tal-enċefalite tal-Awstralja) |
3 |
|
|
Virus tad-deni emorraġiku ta’ Omsk |
3 |
|
|
Virus ta’ Powassan |
3 |
|
|
Virus ta’ Rocio |
3 |
|
|
Virus tal-enċefalite ta’ St Louis |
3 |
|
|
Virus tal-enċefalite li jinġarr mill-qurdien |
|
|
|
Virus ta’ Absettarov |
3 |
|
|
Virus ta’ Hanzalova |
3 |
|
|
Virus ta’ Hypr |
3 |
|
|
Virus ta’ Kumlinge |
3 |
|
|
Virus ta’ Negishi |
3 |
|
|
Enċefalite Russa tar-rebbiegħa-sajf () |
3 |
V |
|
Il-virus tal-enċefalite li jinġarr mill-qurdien (is-sottotip tal-Ewropa Ċentrali) |
3 (*2) |
V |
|
Il-virus tal-enċefalite li jinġarr mill-qurdien (is-sottotip tal-Lvant Imbiegħed) |
3 |
|
|
Il-virus tal-enċefalite li jinġarr mill-qurdien (is-sottotip Siberjan) |
3 |
V |
|
Virus ta’ Wesselsbron |
3 (*2) |
|
|
Virus tad-deni tan-Nil tal-Punent |
3 |
|
|
Il-virus tad-deni isfar |
3 |
V |
|
Il-virus Zika |
2 |
|
|
Flaviviruses oħra magħrufa li huma patoġeniċi |
2 |
|
|
Hepacivirus (G) |
|
|
|
Hepacivirus C (il-virus tal-epatite C) |
3 (*2) |
D |
|
Orthomyxoviridae (F) |
|
|
|
Gammainfluenzavirus (G) |
|
|
|
Virus tal-influwenza C |
2 |
V () |
|
Influenzavirus A (G) |
|
|
|
Viruses tal-Influwenza tat-Tjur b’Patoġeniċità Għolja HPAIV (H5), eż. H5N1 |
3 |
|
|
Viruses tal-Influwenza tat-Tjur b’Patoġeniċità Għolja HPAIV (H7), eż. H7N7, H7N9 |
3 |
|
|
Virus tal-influwenza A |
2 |
V () |
|
Virus tal-influwenza A A/New York/1/18 (H1N1) (l-influwenza Spanjola tal-1918) |
3 |
|
|
Virus tal-influwenza A A/Singapore/1/57 (H2N2) |
3 |
|
|
Virus tal-Influwenza tat-Tjur b’Patoġeniċità Baxxa (LPAI) H7N9 |
3 |
|
|
Influenzavirus B (G) |
|
|
|
Virus tal-Influwenza B |
2 |
V () |
|
Virus ta’ Thogoto (G) |
|
|
|
Virus ta’ Dhori (orthomyxoviridae li jinġarr mill-qurdien: Dhori) |
2 |
|
|
Virus ta’ Thogoto (orthomyxoviridae li jinġarr mill-qurdien: Thogoto) |
2 |
|
|
Papillomaviridae (F) |
2 |
D () |
|
Parvoviridae (F) |
|
|
|
Erythroparvovirus (G) |
|
|
|
Erythroparvovirus tal primati 1 (Parvovirus uman, il-virus B 19) |
2 |
|
|
Polyomaviridae (F) |
|
|
|
Betapolyomavirus (G) |
|
|
|
Polyomavirus uman 1 (il-virus BK) |
2 |
D () |
|
Polyomavirus uman 2 (il-virus JC) |
2 |
D () |
|
Poxviridae (F) |
|
|
|
Molluscipoxvirus (G) |
|
|
|
Molluscum contagiosum virus |
2 |
|
|
Ortopoxvirus (G) |
|
|
|
Virus tal-cowpox |
2 |
|
|
Virus tal-monkeypox |
3 |
V |
|
Virus ta’ Vaccinia (fosthom: il-virus tal-buffalopox (), (), il-virus tal-elephantpox il-virus tar-rabbitpox ()) |
2 |
|
|
Virus ta’ Variola (maġġuri u minuri) |
4 |
V |
|
Parapoxvirus (G) |
|
|
|
Virus ta’ Orf |
2 |
|
|
Virus Pseudocowpox (il-virus ta’ Milkers’ node, parapoxvirus bovis) |
2 |
|
|
Yatapoxvirus (G) |
|
|
|
Virus ta’ Tanapox |
2 |
|
|
Yaba monkey tumor virus |
2 |
|
|
Reoviridae (F) |
|
|
|
Seadornavirus (G) |
|
|
|
Virus ta’ Banna |
2 |
|
|
Coltivirus (G) |
2 |
|
|
Rotaviruses (G) |
2 |
|
|
Orbivirus (G) |
2 |
|
|
Retroviridae (F) |
|
|
|
Deltaretrovirus (G) |
|
|
|
Virus tal-primati T-limfotropiku 1 (il-virus limfotropiku T-ċelloli uman, tat-tip 1) |
3 (*2) |
D |
|
Virus tal-primati T-limfotropiku 2 (il-virus limfotropiku T-ċelloli uman, tat-tip 2) |
3 (*2) |
D |
|
Lentivirus (G) |
|
|
|
Il-virus tal-immunodefiċjenza umana 1 |
3 (*2) |
D |
|
Il-virus tal-immunodefiċjenza umana 2 |
3 (*2) |
D |
|
Virus tal-Immunodefiċjenza Simian (SIV) () |
2 |
|
|
Togaviridae (F) |
|
|
|
Alphavirus (G) |
|
|
|
Cabassouvirus |
3 |
|
|
Virus tal-enċefalomjelite ekwina tal-Lvant |
3 |
V |
|
Virus ta’ Bebaru |
2 |
|
|
Virus ta’ Chikungunya |
3 (*2) |
|
|
Virus ta’ Everglades |
3 (*2) |
|
|
Virus ta’ Mayaro |
3 |
|
|
Virus ta’ Mucambo |
3 (*2) |
|
|
Virus ta’ Ndumu |
3 (*2) |
|
|
Virus ta’ O’nyong-nyong |
2 |
|
|
Virus ta’ Ross River |
2 |
|
|
Virus tal-Foresta Semliki |
2 |
|
|
Virus ta’ Sindbis |
2 |
|
|
Virus ta’ Tonate |
3 (*2) |
|
|
Virus tal-enċefalomjelite ekwina tal-Venezwela |
3 |
V |
|
Virus tal-enċefalomjelite ekwina tal-Punent |
3 |
V |
|
Alphaviruses oħra magħrufa li huma patoġeniċi |
2 |
|
|
Rubivirus (G) |
|
|
|
Virus tar-rubella |
2 |
V |
|
Mhux assenjat (F) |
|
|
|
Deltavirus (G) |
|
|
|
Virus tal-epatite delta () |
2 |
V, D |
|
(*1)
Ara l-paragrafu 7 tan-noti ta’ introduzzjoni.
(1)
Klassifikazzjoni skont il-Pjan ta’ Azzjoni Globali tad-WHO biex jiġi minimizzat ir-riskju tal-virus tal-poljo assoċjat mal-faċilità wara l-qerda tal-viruses tal-poljo selvaġġ tat-tip speċifiku u wara li ma jibqgħux jintużaw il-vaċċini orali kontra l-poljo.
(*2)
Ara l-paragrafu 8 tan-noti ta’ introduzzjoni.
(2)
Enċefalite trażmessa mill-qurdien.
(3)
Il-virus tal-epatite delta huwa patoġeniku fil-ħaddiema fil-preżenza ta’ infezzjoni simultanja jew sekondarja kkawżata mill-virus tal-epatite B biss. Għalhekk il-vaċċini kontra l-epatite B se jipproteġu lill-ħaddiema li mhumiex milquta mill-epatite B kontra l-virus delta tal-epatite.
(4)
Għat-tipi A u B biss.
(5)
Rakkomandat għal xogħol li jinvolvi kuntatt dirett ma’ dawn l-aġenti.
(6)
Żewġ viruses huma identifikati: wieħed tip ta’ buffalopox u l-ieħor varjant tal-virus Vaccinia.
(7)
Varjant tal-virus cowpox.
(8)
Varjant ta’ Vaccinia.
(9)
Bħalissa ma hemm l-ebda evidenza ta’ mard fil-bniedem ikkawżat minn retroviruses ta’ oriġini simjana. Bħala prekawzjoni, huwa rakkomandat il-livell ta’ trażżin 3 għal xogħol f’kuntatt magħhom.
(10)
F’konformità mal-Artikolu 16(1)(c), ix-xogħol li mhux propagattiv tal-laboratorju ta’ dijanjosi li jinvolvi s-SARS-CoV-2 għandu jsir f’faċilità li tuża proċeduri ekwivalenti għal tal-inqas tal-livell ta’ trażżin 2. Jenħtieġ li x-xogħol propagattiv li jinvolvi s-SARS-CoV-2 isir f’laboratorju ta’ livell ta’ trażżin 3 bi pressa tal-arja negattiva għall-atmosfera. |
||
AĠENTI TAL-MARDA PRIJONIKA
|
Aġent bijoloġiku |
Klassifikazzjoni |
Noti |
|
Aġent tal-marda Creutzfeldt-Jakob |
3 (*1) |
D () |
|
Varjant tal-Aġent tal-marda Creutzfeldt-Jakob |
3 (*1) |
D () |
|
Aġent tal-Enċefalopatija Sponġiformi Bovina (BSE) u TSEs tal-annimali relatati oħra |
3 (*1) |
D () |
|
►C1 Aġent tas-sindromu Gerstmann-Sträussler-Scheinker ◄ |
3 (*1) |
D () |
|
Aġent ta’ Kuru |
3 (*1) |
D () |
|
Aġent ta’ Scrapie |
2 |
|
|
(*1)
Ara l-paragrafu 8 tan-noti ta’ introduzzjoni.
(1)
Rakkomandat għal xogħol li jinvolvi kuntatt dirett ma’ dawn l-aġenti. |
||
PARASSITI
NB: Għall-aġenti bijoloġiċi li jidhru f’din il-lista, l-entrata tal-ġeneru kollu biż-żieda ta’ “spp.” tirreferi għal speċijiet oħra li jappartjenu għal dan il-ġeneru li ma ġewx inklużi speċifikament fil-lista, iżda li huma patoġeni magħrufa fil-bniedem. Għal aktar dettalji ara n-nota ta’ introduzzjoni 3.
|
Aġent bijoloġiku |
Klassifikazzjoni |
Noti |
|
Acanthamoeba castellani |
2 |
|
|
Ancylostoma duodenale |
2 |
|
|
Angiostrongylus cantonensis |
2 |
|
|
Angiostrongylus costaricensis |
2 |
|
|
Anisakis simplex |
2 |
A |
|
Ascaris lumbricoides |
2 |
A |
|
Ascaris suum |
2 |
A |
|
Babesia divergens |
2 |
|
|
Babesia microti |
2 |
|
|
Balamuthia mandrillaris |
3 |
|
|
Balantidium coli |
2 |
|
|
Brugia malayi |
2 |
|
|
Brugia pahangi |
2 |
|
|
Brugia timori |
2 |
|
|
Capillaria philippinensis |
2 |
|
|
Capillaria spp. |
2 |
|
|
Clonorchis sinensis (Opisthorchis sinensis) |
2 |
|
|
Clonorchis viverrini (Opisthirchis viverrini) |
2 |
|
|
Cryptosporidium hominis |
2 |
|
|
Cryptosporidium parvum |
2 |
|
|
Cyclospora cayetanensis |
2 |
|
|
Dicrocoelium dentriticum |
2 |
|
|
Dipetalonema streptocerca |
2 |
|
|
Diphyllobothrium latum |
2 |
|
|
Dracunculus medinensis |
2 |
|
|
Echinococcus granulosus |
3 (*1) |
|
|
Echinococcus multilocularis |
3 (*1) |
|
|
Echinococcus oligarthrus |
3 (*1) |
|
|
Echinococcus vogeli |
3 (*1) |
|
|
Entamoeba histolytica |
2 |
|
|
Enterobius vermicularis |
2 |
|
|
Enterocytozoon bieneusi |
2 |
|
|
Fasciola gigantica |
2 |
|
|
Fasciola hepatica |
2 |
|
|
Fasciolopsis buski |
2 |
|
|
Giardia lamblia (Giardia duodenalis, Giardia intestinalis) |
2 |
|
|
Heterophyes spp. |
2 |
|
|
Hymenolepis diminuta |
2 |
|
|
Hymenolepis nana |
2 |
|
|
Leishmania aethiopica |
2 |
|
|
Leishmania braziliensis |
3 (*1) |
|
|
Leishmania donovani |
3 (*1) |
|
|
Leishmania guyanensis (Viannia guyanensis) |
3 (*1) |
|
|
Leishmania infantum (Leishmania chagasi) |
3 (*1) |
|
|
Leishmania major |
2 |
|
|
Leishmania mexicana |
2 |
|
|
Leishmania panamensis (Viannia panamensis) |
3 (*1) |
|
|
Leishmania peruviana |
2 |
|
|
Leishmania tropica |
2 |
|
|
Leishmania spp. |
2 |
|
|
Loa loa |
2 |
|
|
Mansonella ozzardi |
2 |
|
|
Mansonella perstans |
2 |
|
|
Mansonella streptocerca |
2 |
|
|
Metagonimus spp. |
2 |
|
|
Naegleria fowleri |
3 |
|
|
Necator americanus |
2 |
|
|
Onchocerca volvulus |
2 |
|
|
Opisthorchis felineus |
2 |
|
|
Opisthorchis spp. |
2 |
|
|
Paragonimus westermani |
2 |
|
|
Paragonimus spp. |
2 |
|
|
Plasmodium falciparum |
3 (*1) |
|
|
Plasmodium knowlesi |
3 (*1) |
|
|
Plasmodium spp. (uman u simjana) |
2 |
|
|
Sarcocystis suihominis |
2 |
|
|
Schistosoma haematobium |
2 |
|
|
Schistosoma intercalatum |
2 |
|
|
Schistosoma japonicum |
2 |
|
|
Schistosoma mansoni |
2 |
|
|
Schistosoma mekongi |
2 |
|
|
Strongyloides stercoralis |
2 |
|
|
Strongyloides spp. |
2 |
|
|
Taenia saginata |
2 |
|
|
Taenia solium |
3 (*1) |
|
|
Toxocara canis |
2 |
|
|
Toxocara cati |
2 |
|
|
Toxoplasma gondii |
2 |
|
|
Trichinella nativa |
2 |
|
|
Trichinella nelsoni |
2 |
|
|
Trichinella pseudospiralis |
2 |
|
|
Trichinella spiralis |
2 |
|
|
Trichomonas vaginalis |
2 |
|
|
Trichostrongylus orientalis |
2 |
|
|
Trichostrongylus spp. |
2 |
|
|
Trichuris trichiura |
2 |
|
|
Trypanosoma brucei brucei |
2 |
|
|
Trypanosoma brucei gambiense |
2 |
|
|
Trypanosoma brucei rhodesiense |
3 (*1) |
|
|
Trypanosoma cruzi |
3 (*1) |
|
|
Wuchereria bancrofti |
2 |
|
|
(*1)
Ara l-paragrafu 8 tan-noti ta’ introduzzjoni. |
||
FUNGI
NB: Għall-aġenti bijoloġiċi li jidhru f’din il-lista, l-entrata tal-ġeneru kollu biż-żieda ta’ “spp.” tirreferi għal speċijiet oħra li jappartjenu għal dan il-ġeneru li ma ġewx inklużi speċifikament fil-lista, iżda li huma patoġeni magħrufa fil-bniedem. Għal aktar dettalji ara n-nota ta’ introduzzjoni 3.
|
Aġent bijoloġiku |
Klassifikazzjoni |
Noti |
|
Aspergillus flavus |
2 |
A |
|
Aspergillus fumigatus |
2 |
A |
|
Aspergillus spp. |
2 |
|
|
Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis) |
3 |
|
|
Blastomyces gilchristii |
3 |
|
|
Candida albicans |
2 |
A |
|
Candida dubliniensis |
2 |
|
|
Candida glabrata |
2 |
|
|
Candida parapsilosis |
2 |
|
|
Candida tropicalis |
2 |
|
|
Cladophialophora bantiana (Xylohypha bantiana, Cladosporium bantianum, trichoides) |
3 |
|
|
Cladophialophora modesta |
3 |
|
|
Cladophialophora spp. |
2 |
|
|
Coccidioides immitis |
3 |
A |
|
Coccidioides posadasii |
3 |
A |
|
Cryptococcus gattii (Filobasidiella neoformans var. bacillispora) |
2 |
A |
|
Cryptococcus neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans) |
2 |
A |
|
Emmonsia parva var. parva |
2 |
|
|
Emmonsia parva var. crescens |
2 |
|
|
Epidermophyton floccosum |
2 |
A |
|
Epidermophyton spp. |
2 |
|
|
Fonsecaea pedrosoi |
2 |
|
|
Histoplasma capsulatum |
3 |
|
|
Histoplasma capsulatum var. farciminosum |
3 |
|
|
Histoplasma duboisii |
3 |
|
|
Madurella grisea |
2 |
|
|
Madurella mycetomatis |
2 |
|
|
Microsporum spp. |
2 |
A |
|
Nannizzia spp. |
2 |
|
|
Neotestudina rosatii |
2 |
|
|
Paracoccidioides brasiliensis |
3 |
A |
|
Paracoccidioides lutzii |
3 |
|
|
Paraphyton spp. |
2 |
|
|
Rhinocladiella mackenziei |
3 |
|
|
Scedosporium apiospermum |
2 |
|
|
Scedosporium prolificans (inflatum) |
2 |
|
|
Sporothrix schenckii |
2 |
|
|
Talaromyces marneffei (Penicillium marneffei) |
2 |
A |
|
Trichophyton rubrum |
2 |
A |
|
Trichophyton tonsurans |
2 |
A |
|
Trichophyton spp. |
2 |
|
L-ANNESS IV
RAKKOMANDAZZJONIJIET PRATTIĊI GĦALL-EŻAMINAZZJONI TAS-SAĦĦATAL-ĦADDIEMA
(L-Artikolu 14(8))
|
1. |
It-tabib u/jew l-awtorità responsabbli mill-eżaminazzjoni tas-saħħa tal-ħaddiema esposti għall-aġenti bijoloġiċi għandhom ikunu familjari mal-kondizzjonijiet ta’ l-espożizzjoni jew taċ-ċirkostanzi ta’ kull ħaddiem. |
|
2. |
L-eżaminazzjoni tas-saħħa tal-ħaddiema għandha ssir bi qbil mal-prinċipji u l-prattiċi tal-mediċina fuq il-post tax-xogħol: għandha għallinqas tinkludi l-miżuri li ġejjin:
—
żamma ta’ records ta’ l-istorja medika u tax-xogħol tal-ħaddiem,
—
stima personalizzata ta’ l-istat ta’ saħħa tal-ħaddiem.
—
fejn ikun addattat, moniteraġġ bijoloġiku, kif ukoll innotar ta’ effetti bikrija u riversibbli.
Jistgħu jiġu ordnati aktar testijiet għal kull ħaddiem meta huwa jkun soġġett għall-eżaminazzjoni tas-saħħa, fid-dawl ta’ l-aktar tagħrif riċenti disponibbli għall-mediċina fuq il-post tax-xogħol. |
L-ANNESS V
INDIKAZZJONIJIET LI JIKKONĊERNAW MIŻURI TA’ TRAŻŻIN U LIVELLI TA’ TRAŻŻIN
(l-Artikoli 15(3) u 16(1)(a) u (b))
Nota preliminari
Il-miżuri li jinsabu f’dan l-Anness għandhom jiġu applikati skont in-natura tal-attivitajiet, il-valutazzjoni tar-riskju għall-ħaddiema, u n-natura tal-aġent bijoloġiku kkonċernat.
Fit-tabella, “Rakkomandat” tfisser li fil-prinċipju, il-miżuri jenħtieġ li jiġu applikati sakemm ir-riżultati tal-valutazzjoni msemmija fl-Artikolu 3(2) ma jindikawx mod ieħor.
|
A. Miżuri ta’ trażżin |
B. Livell ta’ trażżin |
||
|
2 |
3 |
4 |
|
|
Post tax-xogħol |
|||
|
1. Il-post tax-xogħol għandu jiġi separat minn kwalunkwe attività oħra fl-istess bini |
Le |
Rakkomandat |
Iva |
|
2. Il-post tax-xogħol għandu jkun jista’ jiġi ssiġillat sabiex tkun tista’ ssir il-fumigazzjoni |
Le |
Rakkomandat |
Iva |
|
Faċilitajiet |
|||
|
3. ►C3 Materjal infettat inkluż kwalunkwe annimal għandu jiġi mmaniġġat f’kabini tas-sikurezza jew f’kundizzjonijiet iżolati jew f’kontenituri għat-trażżin xierqa oħrajn ◄ |
Jekk ikun il-każ |
Iva, meta infezzjoni tittieħed mill-arja |
Iva |
|
Tagħmir |
|||
|
4. L-arja li tidħol u l-arja li toħroġ mill-post tax-xogħol għandha tiġi ffiltrata bl-użu ta’ (HEPA (1)) jew simili |
Le |
Iva, fl-arja li toħroġ |
Iva, fl-arja li tidħol u dik li toħroġ |
|
5. Il-post tax-xogħol għandu jinżamm bi pressa tal-arja negattiva għall-atmosfera |
Le |
Rakkomandat |
Iva |
|
6. Uċuħ impermeabbli għall-ilma u faċli biex jitnaddfu |
Iva, għall-bank u l-art |
Iva, għall-bank, l-art u wċuħ oħra ddeterminati mill-valutazzjoni tar-riskju |
Iva, għall-bank, il-ħitan, l-art u s-saqaf |
|
7. Uċuħ li huma reżistenti għall-aċidi, għall-alkali, għas-solventi, għad-diżinfettanti |
Rakkomandat |
Iva |
Iva |
|
Sistema ta’ xogħol |
|||
|
8. L-aċċess għandu jkun ristrett għall-ħaddiema nnominati biss |
Rakkomandat |
Iva |
Iva, b’airlock (2) |
|
9. Kontroll effiċjenti vetturali, pereżempju għar-rodituri u għall-insetti |
Rakkomandat |
Iva |
Iva |
|
10. Proċeduri speċifikati tad-diżinfezzjoni |
Iva |
Iva |
Iva |
|
11. Ħżin sikur ta’ aġent bijoloġiku |
Iva |
Iva |
Iva, ħżin sikur |
|
12. Jenħtieġ li l-ħaddiema jinħaslu qabel ma jitilqu miż-żona ta’ trażżin |
Le |
Rakkomandat |
Rakkomandat |
|
Skart |
|||
|
13. Proċess ta’ inattivazzjoni validat għar-rimi sikur tal-karkassi tal-annimali |
Rakkomandat |
Iva, fis-sit jew lil hinn minnu |
Iva, fis-sit |
|
Miżuri oħrajn |
|||
|
14. Il-laboratorju għandu jkollu t-tagħmir tiegħu stess li għandu jinżamm fih |
Le |
Rakkomandat |
Iva |
|
15. Tieqa ta’ osservazzjoni jew alternattiva għaliha biex l-okkupanti jkunu jidhru |
Rakkomandat |
Rakkomandat |
Iva |
|
(1)
HEPA: Arja partikulata effiċjenti ħafna
(2)
Airlock: Id-dħul irid isir minn airlock li hija kamra iżolata mill-laboratorju. In-naħa n-nadifa tal-airlock trid tkun separata min-naħa ristretta permezz ta’ faċilitajiet fejn wieħed jista’ jbiddel jew jinħasel u preferibbilment permezz ta’ bibien li jissakkru kontra xulxin. |
|||
L-ANNESS VI
TRAŻŻIN GĦALL-PROĊESSI INDUSTRIJALI
(L-Artikolu 4(1) u l-Artikolu 16(2)(a))
Nota preliminari
Fit-tabella, “Rakkomandat” tfisser li fil-prinċipju, il-miżuri jenħtieġ li jiġu applikati sakemm ir-riżultati tal-valutazzjoni msemmija fl-Artikolu 3(2) ma jindikawx mod ieħor.
Aġenti bijoloġiċi tal-Grupp 1
Għal ħidma bl-aġenti bijoloġiċi tal-grupp 1 li jinkludi vaċċini ħajjin attenwati, jenħtieġ li jiġu osservati l-prinċipji tas-sigurtà u tal-iġjene tajba fuq il-post tax-xogħol.
Aġenti bijoloġiċi tal-Gruppi 2, 3 u 4
Jista’ jkun xieraq li r-rekwiżiti tat-trażżin jintgħażlu u jiġu kkombinati mill-kategoriji differenti ta’ hawn taħt abbażi ta’ valutazzjoni tar-riskju relatata ma’ kwalunkwe proċess partikolari jew parti minn proċess.
|
A. Miżuri ta’ trażżin |
B. Livell ta’ trażżin |
||
|
2 |
3 |
4 |
|
|
Ġenerali |
|||
|
1. ►C3 Organiżmi vijabbli jenħtieġ li jiġu mmaniġġati f’sistema li tissepara fiżikament il-proċess mill-ambjent ◄ |
Iva |
Iva |
Iva |
|
2. Il-gassijiet tal-egżost mis-sistema magħluqa jenħtieġ li jiġu trattati sabiex: |
Jitnaqqas it-tixtrid |
Jiġi evitat it-tixrid |
Jiġi evitat it-tixrid |
|
3. Il-ġbir ta’ kampjuni, iż-żieda ta’ materjali ma’ sistema magħluqa u t-trasferiment ta’ organiżmi vijabbli għal sistema magħluqa oħra, jenħtieġ li jitwettaq sabiex: |
Jitnaqqas it-tixtrid |
Jiġi evitat it-tixrid |
Jiġi evitat it-tixrid |
|
4. Jenħtieġ li l-massa tal-fluwidi tal-koltura ma titneħħiex mis-sistema magħluqa għajr jekk l-organiżmi vijabbli jkunu ġew: |
Inattivati b’mezzi kimiċi jew fiżiċi validati |
Inattivati b’mezzi kimiċi jew fiżiċi validati |
Inattivati b’mezzi kimiċi jew fiżiċi validati |
|
5. Is-siġilli jenħtieġ li jkunu ddisinnjati b’tali mod li: |
Jitnaqqas it-tixtrid |
Jiġi evitat it-tixrid |
Jiġi evitat it-tixrid |
|
6. Jenħtieġ li ż-żona kkontrollata tiġi ddisinnjata b’tali mod li jinżamm it-tixrid tal-kontenut kollu tas-sistema magħluqa |
Le |
Rakkomandat |
Iva |
|
7. Jenħtieġ li ż-żona kkontrollata tkun tista’ tiġi ssiġillata sabiex tkun tista’ ssir il-fumigazzjoni |
Le |
Rakkomandat |
Iva |
|
Faċilitajiet |
|
||
|
8. Jenħtieġ li l-ħaddiema jiġu pprovduti b’faċilitajiet tad-dekontaminazzjoni u tal-ħasil |
Iva |
Iva |
Iva |
|
Tagħmir |
|||
|
9. L-arja li tidħol u l-arja li toħroġ fiż-żona kkontrollata jenħtieġ li tiġi ffiltrata bil-metodu HEPA (1) |
Le |
Rakkomandat |
Iva |
|
10. Jenħtieġ li ż-żona kkontrollata tinżamm bi pressa tal-arja negattiva għall-atmosfera |
Le |
Rakkomandat |
Iva |
|
11. Jenħtieġ li ż-żona kkontrollata jkollha ventilazzjoni tajba biex tiġi mminimizzata l-kontaminazzjoni mill-arja |
Rakkomandat |
Rakkomandat |
Iva |
|
Sistema ta’ xogħol |
|||
|
12. Is-sistemi magħluqa (2) jenħtieġ li jkunu jinsabu fiż-żona kkontrollata |
Rakkomandat |
Rakkomandat |
Iva, u mibnija għal dan l-iskop |
|
13. Jenħtieġ li jittellgħu sinjali tal-periklu bijoloġiku |
Rakkomandat |
Iva |
Iva |
|
14. Jenħtieġ li l-aċċess ikun ristrett għall-ħaddiema nnominati biss |
Rakkomandat |
Iva |
Iva, b’airlock (3) |
|
15. Jenħtieġ li l-ħaddiema jinħaslu qabel ma jitilqu miż-żona kkontrollata |
Le |
Rakkomandat |
Iva |
|
16. Jenħtieġ li l-ħaddiema jilbsu lbies prottettiv |
Iva, ħwejjeġ tax-xogħol |
Iva |
Iva, jbiddlu kollox |
|
Skart |
|||
|
17. Jenħtieġ li l-effluwent minn sinkijiet u showers jinġabar u jiġi inattativat qabel ma jintrema |
Le |
Rakkomandat |
Iva |
|
18. Trattament tal-effluwent qabel ir-rimi finali |
Inattivat b’mezzi kimiċi jew fiżiċi validati |
Inattivat b’mezzi kimiċi jew fiżiċi validati |
Inattivat b’mezzi kimiċi jew fiżiċi validati |
|
(1)
HEPA: Arja partikulata effiċjenti ħafna
(2)
Sistema magħluqa: Sistema li tissepara fiżikament il-proċess mill-ambjent (eż. btieti tal-inkubazzjoni, tankijiet, eċċ.).
(3)
Airlock: Id-dħul irid isir minn airlock li hija kamra iżolata mill-laboratorju. In-naħa n-nadifa tal-airlock trid tkun separata min-naħa ristretta permezz ta’ faċilitajiet fejn wieħed jista’ jbiddel jew jinħasel u preferibbilment permezz ta’ bibien li jissakkru kontra xulxin |
|||
L-ANNESS VII
KODIĊI TA’ PRATTIKA RAKKOMANDAT MAT-TILQIMA
(L-Artikolu 14(3))
|
1. |
Jekk l-istima li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 3(2) turi li hemm riskju għas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema minħabba l-espożizzjoni tagħhom għall-aġenti bijoloġiċi li għalihom jeżisti tilqim effettiv, min iħaddimhom għandu joffrilhom it-tilqima. |
|
2. |
It-tilqima għandha ssir skond il-liġi u/jew prattika nazzjonali. Il-ħaddiema għandhom jiġu infurmati bil-benefiċċji u l-iżvantaġġi kemm tat-tilqim u kemm tan-nuqqas tat-teħid tat-tilqim. |
|
3. |
It-tilqima għandha tiġi offruta bla ħlas lill-ħaddiema. |
|
4. |
Jista’ jsir ċertifikat tat-tilqima li għandu jkun magħmul disponibbli għall-ħaddiem ikkonċernat u, jekk mitlub, għall-awtoritajiet kompetenti. |
L-ANNESS VIII
IL-PARTI A
Id-Direttiva rrevokata bl-emendi suċċessivi tagħha
(li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 21)
Id-Direttiva tal-Kunsill 90/679/KEE (ĠU L 374, tal-31.12.1990, p. 1)
Id-Direttiva tal-Kunsill 93/88/KEE (ĠU L 268, tad-29.10.1993, p. 71)
Id-Direttiva tal-Kunsill 95/30/KE (ĠU L 155, tas-6.7.1995, p. 41)
Id-Direttiva tal-Kunsill 97/59/KE (ĠU L 282, tal-15.10.1997, p. 33)
Id-Direttiva tal-Kunsill 97/65/KE (ĠU L 335, tas-6.12.1997, p. 17)
IL-PARTI B
Terminu ta’ żmien għat-traspożizzjoni f'liġi nazzjonali
(li hemm riferenza għaliha fl-Artikolu 21)
|
Id-Direttiva |
Terminu ta’ żmien għat-traspożizzjoni |
|
90/679/KEE |
28 ta’ Novembru 1993 |
|
93/88/KEE |
30 ta’ April 1994 |
|
95/30/KE |
30 ta’ Novembru 1996 |
|
97/59/KE |
31 ta’ Marzu 1998 |
|
97/65/KE |
30 ta’ Ġunju 1998 |
L-ANNESS IX
TABELLA TA’ KORRELAZZJONI
|
Id-Direttiva 90/679/KEE |
Din id-Direttiva |
|
L-Artikolu 1 |
L-Artikolu 1 |
|
L-Artikolu 2, il-punt (a) |
L-Artikolu 2, l-ewwel paragrafu, il-punt (a) |
|
L-Artikolu 2, il-punt (b) |
L-Artikolu 2, l-ewwel paragrafu, il-punt (b) |
|
L-Artikolu 2, il-punt (ċ) |
L-Artikolu 2, l-ewwel paragrafu, il-punt (ċ) |
|
L-Artikolu 2, il-punt (d) |
L-Artikolu 2, it-tieni paragrafu |
|
L-Artikolu 3(1) |
L-Artikolu3(1) |
|
L-Artikolu 3(2)(a) |
L-Artikolu 3(2), l-ewwel subparagrafu |
|
L-Artikolu 3(2)(b) |
L-Artikolu 3(2), it-tieni subparagrafu |
|
L-Artikolu 3(2)(ċ) |
L-Artikolu 3(2), it-tielet subparagrafu |
|
L-Artikolu 3(2)(d) |
L-Artikolu 3(2), ir-raba’ subparagrafu |
|
L-Artikolu 3(3), l-ewwel inċiż |
L-Artikolu 3(3)(a) |
|
L-Artikolu 3(3), it-tieni inċiż |
L-Artikolu 3(3)(b) |
|
L-Artikolu 3(3), it-tielet inċiż |
L-Artikolu 3(3)(ċ) |
|
L-Artikolu 3(3), ir-raba’ inċiż |
L-Artikolu 3(3)(d) |
|
L-Artikolu 3(3), il-ħames inċiż |
L-Artikolu 3(3)(e) |
|
L-Artikolu 4 |
L-Artikolu 4 |
|
L-Artikolu 5 |
L-Artikolu 5 |
|
L-Artikolu 6 |
L-Artikolu 6 |
|
L-Artikolu 7(1), l-ewwel inċiż |
L-Artikolu 7(1)(a) |
|
L-Artikolu 7(1), it-tieni inċiż |
L-Artikolu 7(1)(b) |
|
L-Artikolu 7(1), it-tielet inċiż |
L-Artikolu 7(1)(ċ) |
|
L-Artikolu 7(1), ir-raba’ inċiż |
L-Artikolu 7(1)(d) |
|
L-Artikolu 7(1), il-ħames inċiż |
L-Artikolu 7(1)(e) |
|
L-Artikolu 7(1), is-sitt inċiż |
L-Artikolu 7(1)(f) |
|
L-Artikolu 7(2) |
L-Artikolu 7(2) |
|
L-Artikolu 7(3) |
L-Artikolu 7(3) |
|
L-Artikolu 8(1)(a) sa (e) |
L-Artikolu 8(1)(a) sa (e) |
|
L-Artikolu 8(2)(a) |
L-Artikolu 8(2), l-ewwel subparagrafu |
|
L-Artikolu 8(2)(b) |
L-Artikolu 8(2), it-tieni subparagrafu |
|
L-Artikolu 8(3) |
L-Artikolu 8(3) |
|
L-Artikolu 9(1)(a) sa (e) |
L-Artikolu 9(1)(a) sa (e) |
|
L-Artikolu 9(2), l-ewwel inċiż |
L-Artikolu 9(2)(a) |
|
L-Artikolu 9(2), it-tieni inċiż |
L-Artikolu 9(2)(b) |
|
L-Artikolu 9(2), it-tielet inċiż |
L-Artikolu 9(2)(ċ) |
|
L-Artikolu 10(1), l-ewwel inċiż |
L-Artikolu 10(1)(a) |
|
L-Artikolu 10(1), it-tieni inċiż |
L-Artikolu 10(1)(b) |
|
L-Artikolu 10(2) sa (6) |
L-Artikolu 10(2) sa (6) |
|
L-Artikolu 11(1) |
L-Artikolu 11(1) |
|
L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, l-ewwel inċiż |
L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, (a) |
|
L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, it-tieni inċiż |
L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, (b) |
|
L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, it-tielet inċiż |
L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, (ċ) |
|
L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, ir-raba’ inċiż |
L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, (d) |
|
L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, il-ħames inċiż |
L-Artikolu 11(2), it-tieni subparagrafu, (e) |
|
L-Artikolu 11(3) |
L-Artikolu 11(3) |
|
L-Artikolu 12 |
L-Artikolu 12 |
|
L-Artikolu 13(1), l-ewwel inċiż |
L-Artikolu 13(1)(a) |
|
L-Artikolu 13(1), it-tieni inċiż |
L-Artikolu 13(1)(b) |
|
L-Artikolu 13(1), it-tielet inċiż |
L-Artikolu 13(1)(c) |
|
L-Artikolu 13(2) sa (4) |
L-Artikolu 13(2) sa (4) |
|
L-Artikolu 14(1) |
L-Artikolu 14(1) |
|
L-Artikolu 14(2), l-ewwel inċiż |
L-Artikolu 14(2)(a) |
|
L-Artikolu 14(2), it-tieni inċiż |
L-Artikolu 14(2)(b) |
|
L-Artikolu 14(3) sa (6) |
L-Artikolu 14(3) sa (6) |
|
L-Artikolu 14(7), l-ewwel inċiż |
L-Artikolu 14(7)(a) |
|
L-Artikolu 14(7), it-tieni inċiż |
L-Artikolu 14(7)(b) |
|
L-Artikolu 14(8) |
L-Artikolu 14(8) |
|
L-Artikolu 14(9) |
L-Artikolu 14(9) |
|
L-Artikolu 15 |
L-Artikolu 15 |
|
L-Artikolu 16(1) |
L-Artikolu 16(1) |
|
L-Artikolu 16(2)(a) |
L-Artikolu 16(2)(a) |
|
L-Artikolu 16(2)(b) |
L-Artikolu 16(2)(b) |
|
L-Artikolu 16(2)(ċ) |
L-Artikolu 16(3) |
|
L-Artikolu 17 |
L-Artikolu 17 |
|
L-Artikolu 18(1) |
— |
|
L-Artikolu 18(2) |
L-Artikolu 18(1) |
|
L-Artikolu 18(3) |
L-Artikolu 18(2) |
|
L-Artikolu 18(4) |
L-Artikolu 18(3) |
|
L-Artikolu 19 |
L-Artikolu 19 |
|
L-Artikolu 20(1) |
— |
|
L-Artikolu 20(2) |
L-Artikolu 20 |
|
— |
L-Artikolu 21 |
|
— |
L-Artikolu 22 |
|
— |
L-Artikolu 23 |
|
Anness I |
L-Anness I |
|
L-Anness II |
L-Anness II |
|
L-Anness III |
L-Anness III |
|
L-Anness IV |
L-Anness IV |
|
L-Anness V |
L-Anness V |
|
L-Anness VI |
L-Anness VI |
|
L-Anness VII |
L-Anness VII |
|
— |
L-Anness VIII |
|
— |
L-Anness IX |
( 1 ) Id-Direttiva tal-Kunsill 90/219/KEE tat-23 ta’ April 1990 dwar l-użu mrażżan ta’ mikro-organiżmi li jkunu ġenetikament immodifikati (ĠU L 117, tat-8.5.1990, p. 1). Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 98/81/KE (ĠU L 330, tal-5.12.1998, p. 13).
( 2 ) Id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE tat-23 ta’ April 1990 dwar ir-rilaxx apposta fl-ambjent ta’ mikro-organiżmi li jkunu ġenetikament immodifikati (ĠU L 117, tat-8.5.1990, p. 15). Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 97/35/KE (ĠU L 169, tas-27.6.1997, p. 72).