32019R1966R(01)

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
EUR-Lex - 32019R1966R(01) - EN

Document 32019R1966R(01)

Help

Rettifika tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2019/1966 tas-27 ta’ Novembru 2019 li jemenda u jikkoreġi l-Annessi II, III u V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi (Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 307 tat-28 ta’ Novembru 2019)

ĠU L 324, 13.12.2019, p. 81–89 (ES, EL, HR, IT, HU, NL, PL, SK)
ĠU L 324, 13.12.2019, p. 80–88 (BG, CS, DA, DE, ET, EN, FR, LV, LT, MT, PT, RO, SL, FI, SV)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1966/corrigendum/2019-12-13/oj

HTML

PDF

Official Journal

13.12.2019

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 324/80

(Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 307 tat-28 ta’ Novembru 2019)

Fil-paġna 19, l-Anness I u l-Anness II jinbidlu b’dan li ġej:

“ANNESS I

(1)

L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa emendat kif ġej:

Jiżdiedu l-annotazzjonijiet li ġejjin:

Numru ta’ referenza	Identifikazzjoni tas-sustanza
Numru ta’ referenza	Isem kimiku/INN	Numru CAS	Numru KE
a	b	c	d
‘1612	Fosmet (ISO); S-[(1,3-diosso-1,3-diidro-2H- isoindol-2-yl)metil]-O,O-dimetil fosforoditijoat; O,O-dimetil-S-ftalimidometil fosforoditijoat	732-11-6	211-987-4
1613	Permanganat tal-potassju	7722-64-7	231-760-3
1614	2-benżil-2-dimetilammino-4′-morfolinobutirofenon	119313-12-1	404-360-3
1615	Quizalofop-p-tefuril (ISO); (+/–) tetraidrofurfuril (R)-2-[4-(6- klorokinossalina2- ilossi) fenilossi] propjonat	200509-41-7	414-200-4
1616	Propikonażol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4- diklorofenil)-4-propil-1,3- diossolan-2-il]metil}-1H- 1,2,4-triażol	60207-90-1	262-104-4
1617	Pinossaden (ISO); 8-(2,6-dietil-4-metilfenil)-7-osso-1,2,4,5-tetraidro-7H-pirażolo[1,2-d][1,4,5]ossadiażepin-9-il 2,2-dimetilpropanoat	243973-20-8	635-361-9
1618	tetrametrin (ISO); (1,3-diosso-1,3,4,5,6,7-heżaidro-2H-isoindol-2-yl)metil 2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-en-1-yl)ċiklopropanekarbossilat	7696-12-0	231-711-6
1619	(1,3,4,5,6,7-Eżaiydro-1,3-diosso-2H-isoindol-2-yl)metil (1R-trans)-2,2-dimetil-3-(2- metilprop-1-enil)ċiklopropanekarbossilat	1166-46-7	214-619-0
1620	Spirodiklofen (ISO); 3-(2,4-diklorofenil)-2-osso-1-ossaspiro[4.5]dek-3-en-4-il 2,2-dimetilbutirat	148477-71-8	604-636-5
1621	Massa ta’ reazzjoni ta’ 1-[2-(2-aminobutossi)etossi]but-2-ilammina u 1-({[2-(2-aminobutossi)etossi]metil}propossi)but-2-ilammina	897393-42-9	447-920-2
1622	1-vinilimidażol	1072-63-5	214-012-0
1623	Amisulbrom (ISO)3-(3-bromo-6-fluworo-2-metilindol-1-ilsulfonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4-triażol-1-sulfonammid	348635-87-0	672-776-4’

(2)

L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa emendat kif ġej:

L-annotazzjoni 98 hija sostitwita b’dan li ġej:

‘98

Aċidu benżojku, 2-idrossi- (*1)

Aċidu saliċiliku

69-72-7

200-712-3

(a)	Prodotti tax-xagħar li jitlaħalħu

(a)

3,0 %

Ma għandux jintuża f’preparazzjonijiet għat-tfal taħt it-tliet snin

Ma għandux jintuża għat-tfal taħt it-tliet snin(**)

(b)	Prodotti oħra għajr il-lotion tal-ġisem, l-eye shadow, il-mascara, l-eyeliner, il-lipstick, u d-deodoranti roll on

(b)

2,0 %

Ma għandhux jintuża f’applikazzjonijiet li jistgħu jwasslu għall-esponiment tal-pulmuni tal-utent aħħari permezz tan-nifs.

Ma għandux jintuża fil-prodotti orali

Għall-finijiet oħra għajr dawk li jfixklu l-iżvilupp tal-mikroorganiżmi fil-prodott. Dan l-iskop irid ikun ovvju mill-preżentazzjoni tal-prodott.

(3)

L-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa emendat kif ġej:

L-annotazzjoni 3 hija sostiwita b’dan li ġej:

Numru ta’ referenza	Identifikazzjoni tas-Sustanza				Kundizzjonijiet			Liema kliem għandu jintuża fil-kondizzjonijiet tal-użu u t-twissijiet
Numru ta’ referenza	Isem kimiku/INN	Isem tal-glossarju ta’ Ingredjenti Komuni	Numru CAS	Numru KE	Tip ta’ prodott, Partijiet tal-ġisem	Konċentrazzjoni massima f’preparazzjoni lesta għall-użu	Oħrajn
a	b	c	d	e	f	g	h	i
‘3	Aċidu saliċiliku (*3) u l-imluħ tiegħu	Aċidu saliċiliku	69-72-7	200-712-3		0,5 % (aċidu)	Ma għandux jintuża fil-prodotti għat-tfal taħt it-tliet snin.	Ma għandux jintuża għat-tfal taħt it-tliet snin (*4)
							Ma għandux jintuża fil-prodotti orali
							Ma għandhux jintuża f’applikazzjonijiet li jistgħu jwasslu għall-esponiment tal-pulmuni tal-utent aħħari permezz tan-nifs.
		Saliċilat tal-kalċju, saliċilat tal-manjeżju, saliċilat-MEA, saliċilat tas-sodju, saliċilat tal-potassju, saliċilat-TEA	824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5	212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3		0,5 % (aċidu)	Mhux biex jintuża f’prodotti għat-tfal taħt it-tliet snin, ħlief għal xampus.	Ma għandux jintuża għat-tfal taħt it-tliet snin (*5)

“ANNESS II

(1)

L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa kkoreġut kif ġej:

(a)

l-annotazzjoni 395 hija sostitwita b’dan li ġej:

Numru ta’ referenza

Identifikazzjoni tas-sustanza

Isem kimiku/INN

Numru CAS

Numru KE

‘395

Idrossi-8-kinolina u s-sulfat tal-bis (8-idrossikinolinju) tiegħu, għajr għall-użi tas-sulfat previsti fl-annotazzjoni 51 tal-Anness III

148-24-3

134-31-6

205-711-1

205-137-1’

(b)

l-annotazzjoni 1396 hija sostitwita b’dan li ġej:

Numru ta’ referenza	Identifikazzjoni tas-sustanza
Numru ta’ referenza	Isem kimiku/INN	Numru CAS	Numru KE
a	b	c	d
‘1396	Borati, tetraborati, ottaborati u l-imluħa u l-esteri tal-aċidu boriku, inkluż:
	Oktaborat tad-disodju anidru [1]	12008-41-2 [1]	234-541-0 [1]
	Tetraidrat tal-ottaborat tad-disodju [2]	12280-03-4 [2]	234-541-0 [2]
	2-Aminoetanol, monoester bl-aċidu boriku [3]	10377-81-8 [3]	233-829-3 [3]
	Ortoborat tad-diidroġenu tal-ammonju 2-idrossipropil [4]	68003-13-4 [4]	268-109-8 [4]
	Borat tal-potassju, melħ tal-potassju tal-aċidu boriku [5]	12712-38-8 [5]	603-184-6 [5]
	Borat tat-triottildodeċil [6]	— [6]	— [6]
	Borat taż-żingu [7]	1332-07-6 [7]	215-566-6 [7]
	Borat tas-sodju, tetraborat tad-disodju anidruż; aċidu boriku, melħ tas-sodju [8]	1330-43-4 [8]	215-540-4 [8]
	Eptaossidu tat-tetraboron u tad-disodju, idrat [9]	12267-73-1 [9]	235-541-3 [9]
	Aċidu ortoboriku, melħ tas-sodju [10]	13840-56-7 [10]	237-560-2 [10]
	Tetraborat tad-disodju dekaidrat; dekaidrat tal-boraks [11]	1303-96-4 [11]	215-540-4 [11]
	Pentaidrat tetraborat tad-disodju; pentaidrat tal-burax [12]	12179-04-3 [12]	215-540-4 [12]’

(c)

l-annotazzjoni 1507 hija sostitwita b’dan li ġej:

Numru ta’ referenza	Identifikazzjoni tas-sustanza
Numru ta’ referenza	Isem kimiku/INN	Numru CAS	Numru KE
‘1507	Diamminotoluwen, metil-fenilenediammina, prodott tekniku – massa ta’ reazzjoni ta’ [4-metil-m-fenylenediammina u 2-metil-m-fenilenediammina]	_	_’

(d)

jiżdiedu l-annotazzjonijiet li ġejjin:

Numru ta’ referenza	Identifikazzjoni tas-sustanza
Numru ta’ referenza	Isem kimiku/INN	Numru CAS	Numru KE
a	b	c	d
‘1624	Pirimikarb (ISO); 2-(dimetilammino)-5,6-dimetilpirimidina-4-il dimetilkarbammat	23103-98-2	245-430-1
1625	1,2-dikloropropan; diklorur tal-propilen	78-87-5	201-152-2
1626	Fenol, dodeċil-, bil-fergħat [1]	121158-58-5 [1]	310-154-3 [1]
	Fenol, 2-dodeċil-, bil-fergħat [2]	1801269-80-6 [2]	- [2]
	Fenol, 3-dodeċil-, bil-fergħat [3]	1801269-77-1 [3]	- [3]
	Fenol, 4-dodeċil-, bil-fergħat [4]	210555-94-5 [4]	640-104-9 [4]
	Fenol, (tetrapropenil) derivattivi [5]	74499-35-7 [5]	616-100-8 [5]
1627	Kumatetralil (ISO); 4- idrossi-3-(1,2,3,4-tetraidro-1-naftil) kumarin	5836-29-3	227-424-0
1628	Difenakum (ISO); 3-(3- bifenil-4-il-1,2,3,4- tetraidro-1-naftil)- 4-idrossikumarina	56073-07-5	259-978-4
1629	Brodifakum (ISO); 4-idrossi-3-(3-(4'-bromo-4-bifenilil)-1,2,3,4-tetraidro-1-naftil)kumarina	56073-10-0	259-980-5
1630	Flokumafen (ISO); massa ta’ reazzjoni ta’: ċis-4-idrossi-3-(1,2,3,4-tetraidro-3-(4-(4-trifluworometilbenżilossi)fenil)-1-naftil)kumarin u trans-4-idrossi-3-(1,2,3,4-tetraidro-3-(4-(4-trifluworometilbenżilossi)fenil)-1-naftil)kumarina	90035-08-8	421-960-0
1631	Aċetoklor (ISO); 2- kloro-N-(etossimetil)-N-(2-etil-6- metilfenil)aċetammid	34256-82-1	251-899-3
1632	mikrofibri tal-ħġieġ-e ta’ kompożizzjoni rappreżentattiva	-	-
1633	fibri tal-ħġieġ ta’ kompożizzjoni rappreżentattiva	-	-
1634	Bromadijolon (ISO); 3- [3-(4′-bromobifenil- 4-il)-3-idrossi-1-fenilpropil]-4-idrossi- 2H-kromen-2-on	28772-56-7	249-205-9
1635	Difetijalon (ISO); 3-[3-(4′-bromobifenil-4-il)-1,2,3,4-tetraidronaftalen-1-il]- 4-idrossi-2H-1-benżotijopiran-2-on	104653-34-1	600-594-7
1636	Aċidu perfluworononan-1-ojku [1]	375-95-1 [1]	206-801-3 [1]
	u l-imluħa tiegħu tas-sodju [2]	21049-39-8 [2]	- [2]
	u tal-ammonju [3]	4149-60-4 [3]	- [3]
1637	Ftalat tad-diċikloeżil	84-61-7	201-545-9
1638	3,7-dimetilokta-2,6-dienenitril	5146-66-7	225-918-0
1639	Bupirimat (ISO); 5-butil-2-etilammino-6-metilpirimidin-4-il dimetilsulfamat	41483-43-6	255-391-2
1640	Triflumiżol (ISO); (1E)-N-[4-kloro-2-(trifluworometil)fenil]-1- (1H-imidażol-1-il)-2- propossietanimina	68694-11-1	604-708-8
1641	Idroperossidu tat-tert-butil	75-91-2	200-915-7’

(2)

L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa kkoreġut kif ġej:

(a)

l-annotazzjoni 9 hija sostitwita b’dan li ġej:

Nru ta’

Referenza

Identifikazzjoni tas-sustanza

Restrizzjonijiet

Liema kliem għandu jintuża fil-kondizzjonijiet tal-użu u t-twissijiet

Isem kimiku/INN

Isem tal-glossarju ta’ Ingredjenti Komuni

Numru CAS

Numru KE

Tip ta’ prodott, partijiet tal-ġisem

Konċentrazzjoni massima f’preparazzjoni lesta għall-użu

Oħrajn

‘9

Il-metilfenilendiammini, id-derivattivi bin-N- sostitwita u l-imluħa tagħhom (1), ħlief għas-sustanzi bin-numri ta’ referenza 9 a u 9 b f’dan l-Anness u għas-sustanzi bin-numri ta’ referenza 364, 413, 1144, 1310, 1313 u 1507 fl-Anness II

Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi

(a)	Użu ġenerali

(a)

Għandu jiġi stampat fuq it-tikketta:

Il-proporzjon tat-taħlita.

“Il-koloranti tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.

Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.

Dan il-prodott mhux intenzjonat biex jintuża fuq persuni ta’ taħt is-16-il sena.

It-tatwaġġi mhux permanenti bil-‘ħenna sewda’ jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.

Tiżbogħx xagħrek:

—	jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda tal-qorriegħa sensittiva, irritata u midruba,

—	jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,

—	jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-‘ħenna sewda’.

Fih il-fenilendiammini (toluwendiammini).

Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar tal-għajnejn jew lill-ħuġbejn.”

(b)	Użu professjonali

(b)	Għandu jiġi stampat fuq it-tikketta:

Għal (a) u (b):

Wara li jsir taħlit f’kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-5 % ikkalkulata bħala bażi ħielsa

Il-proporzjon tat-taħlita.

“Għall-użu professjonali biss. Il-koloranti tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.

Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.

Dan il-prodott mhux intenzjonat biex jintuża fuq persuni ta’ taħt is-16-il sena.

It-tatwaġġi mhux permanenti bil-‘ħenna sewda’ jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.

Tiżbogħx xagħrek:

—	jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata jew midruba,

—	jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,

—	jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-‘ħenna sewda’.

Fih il-fenilendiammini (toluwendiammini).

Ilbes ingwanti xierqa.”’.

(b)

tiżdied l-annotazzjoni li ġejja:

Numru ta’ referenza	Identifikazzjoni tas-sustanza				Restrizzjonijiet			Liema kliem għandu jintuża fil- kondizzjonijiet tal-użu u t-twissijiet
	Isem kimiku/INN	Isem tal-glossarju ta’ Ingredjenti Komuni	Numru CAS	Numru KE	Tip ta’ prodott, partijiet tal-ġisem	Konċentrazzjoni massima f’preparazzjoni lesta għall-użu	Oħrajn
a	b	c	d	e	f	g	h	i
‘51	Sulfat tal-bis(8-idrossikinolinju)	Sulfat tal-ossiki-nolina	134-31-6	205-137-1	Stabilizzatur għall-perossidu tal-idrogenu f’prodotti tax-xagħar li jitlaħalħu	(0,3 % bħala bażi)
					Stabilizzatur għall-perossidu tal-idrogenu f’prodotti li jitħallew fuq ix-xagħar	(0,03 % bħala bażi)’

”

(*1) Għall-użu bħala preżervattiv, ara l-Anness V, Nru 3.

(*2) Esklużivament għall-prodotti li possibbilment jintużaw għat-tfal taħt it-tliet snin.’

(*3) Għal użu ieħor għajr bħala preservattiv, ara l-Anness III, Nru 98.

(*4) Esklużivament għall-prodotti li possibbilment jintużaw għat-tfal taħt it-tliet snin.

(*5) Esklużivament għall-prodotti li possibbilment jintużaw għat-tfal taħt it-tliet snin u li jibqgħu f’kuntatt prolungat mal-ġilda.’

Top