(1)

medžiaga „Methyl-N-methylanthranilate“ (M-N-MA) (CAS Nr. 85-91-6) yra kvepalų ingredientas, naudojamas įvairiuose kosmetikos gaminiuose, įskaitant aukštos kokybės kvepalus, šampūnus, muilus ir kitus higienos reikmenis. Šiuo metu medžiagai M-N-MA netaikomas joks draudimas ar apribojimas pagal Reglamentą (EB) Nr. 1223/2009;

(2)

Vartotojų saugos mokslinis komitetas (VSMK) 2011 m. gruodžio 13–14 d. plenariniame posėdyje priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad M-N-MA naudojimas neviršijant 0,2 % koncentracijos nuplaunamuose gaminiuose nekelia saugos problemų. Be to, jis pažymėjo, kad medžiaga M-N-MA yra fototoksiška, o tai šioje nuomonėje įvardyta kaip susirūpinimą keliantis toksikologinio poveikio rodiklis. Medžiagą M-N-MA gali būti saugu naudoti daugelyje nenuplaunamų kosmetikos gaminių neviršijant 0,1 %, tačiau VSMK nustatė, kad negalima atmesti rizikos, kylančios šią medžiagą naudojant apsaugos nuo saulės gaminiuose arba priežiūros priemonėse nuo saulės ar gaminiuose (įskaitant kvapiąsias medžiagas), skirtuose naudoti šviesos veikiamose vietose. Be to, VSMK padarė išvadą, kad, kadangi gali vykti medžiagos M-N-MA nitrozinimas, ji neturėtų būti naudojama kartu su nitrozinimo medžiagomis, o nitrozamino kiekis turėtų būti mažesnis nei 50 μg/kg;

(3)

2012 m. kovo 27 d. plenariniame posėdyje VSMK priėmė nuomonę dėl nitrozaminų ir antrinių aminų (3). Toje nuomonėje VSMK padarė išvadą, kad grynumo specifikacija (50 μg nitrozamino/kg) turėtų būti taikoma žaliavoms ir visiems galimai susidarantiems nitrozaminams, o ne gataviems produktams. Jis taip pat padarė išvadą, kad antriniai aminai neturėtų turėti sąlyčio su atsitiktinai patekusiomis nitrozinimo medžiagomis, pvz., nitritais apdorotomis žaliavų talpyklomis. Ši nuomonė taip pat taikoma medžiagai M-N-MA, kuri yra antrinis aminas;

(4)

vėliau VSMK 2020 m. spalio 16 d. mokslinėje rekomendacijoje dėl VSMK nuomonės dėl M-N-MA (4) padarė išvadą, kad M-N-MA neturėtų būti naudojama apsaugos nuo saulės gaminiuose ir gaminiuose, skirtuose naudoti veikiant natūraliems arba dirbtiniams UV spinduliams. Kitų kosmetikos gaminių atveju VSMK mano, kad medžiagą M-N-MA naudoti saugu, jei jos koncentracija neviršija 0,1 % nenuplaunamuose gaminiuose ir 0,2 % nuplaunamuose gaminiuose;

(5)

atsižvelgiant į VSMK nuomones ir mokslinę rekomendaciją, žmonių sveikatai gali kilti rizika dėl medžiagos M-N-MA naudojimo apsaugos nuo saulės gaminiuose ir gaminiuose, skirtuose naudoti veikiant natūraliems arba dirbtiniams UV spinduliams, ir kituose kosmetikos gaminiuose, kai medžiagos koncentracija viršija 0,1 % nenuplaunamuose gaminiuose ir 0,2 % nuplaunamuose gaminiuose. Todėl toks medžiagos M-N-MA naudojimas turėtų būti uždraustas;

(6)

atsižvelgiant į VSMK nuomones ir mokslinę rekomendaciją, žmonių sveikatai gali kilti rizika ir dėl medžiagos M-N-MA naudojimo su nitrozinimo medžiagomis. Todėl reikėtų uždrausti tokį medžiagos M-N-MA naudojimą, turėtų būti nustatytas didžiausias leidžiamas nitrozamino kiekis (50 μg/kg) ir turėtų būti nustatytas reikalavimas kosmetikos gaminius, kurių sudėtyje yra medžiagos M-N-MA, laikyti nitritų neturinčiose talpyklose;

(7)

todėl Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(8)

pramonei turėtų būti skirtas tinkamas laikotarpis prisitaikyti prie naujų reikalavimų – atlikti gaminių sudėties ir talpyklų pakeitimus, kurie būtini siekiant užtikrinti, kad rinkai būtų pateikiami tik naujus reikalavimus atitinkantys gaminiai; pramonei taip pat turėtų būti skirtas tinkamas laikotarpis iš rinkos pašalinti kosmetikos gaminius, kurie neatitinka naujų reikalavimų;

(9)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę,