(1)

cheminėms medžiagoms 2-hidroksietilmetakrilatui (HEMA) ir 11,14-dioksa-2,9-diazaheptadec-16-enoinės rūgšties 4,4,6,16-tetrametil-10,15-diokso, 2-[(2-metil-1-okso-2-propenil)oksi]etilesteriui (di-HEMA trimetilheksildikarbamatui arba di-HEMA TMHDC) šiuo metu netaikomas draudimas ar apribojimas pagal Reglamentą (EB) Nr. 1223/2009;

(2)

2014 m. liepos 2 d. Švedijos vaistų agentūra, Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 tikslais veikianti kaip Švedijos kompetentinga institucija, pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 27 straipsnį priėmė ir paskelbė sprendimą, kuriuo nustatomos laikinos ribojamosios priemonės nagų priežiūros kosmetikos gaminiui, sukėlusiam daug nepageidaujamo poveikio atvejų. HEMA ir di-HEMA TMHDC buvo įvardytos kaip cheminės medžiagos, galinčios sukelti minėtą nepageidaujamą poveikį;

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 27 straipsnio 2 dalį Švedijos vaistų agentūra nedelsdama pranešė Komisijai ir kitų valstybių narių kompetentingoms institucijoms apie pradėtas taikyti priemones ir visus jas pagrindžiančius duomenis;

(4)

Vartotojų saugos mokslinis komitetas (VSMK) 2018 m. birželio 21–22 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad „dirbtinio nagų modeliavimo sistemoje esančias chemines medžiagas HEMA ir di-HEMA-TMHDC tinkamai naudojant ant nagų plokštelių (…) jos neturėtų kelti įjautrinimo rizikos, jeigu naudojamos tiktai ant nagų plokštelių ir vengiama sąlyčio su šalia esančia oda“. VSMK išvadoje dar nurodė, kad „HEMA ir di-HEMA-TMHDC įjautrinamasis poveikis yra silpnas arba vidutinio stiprumo ir šios cheminės medžiagos kelia įjautrinimo riziką, kai gaminiai naudojami netinkamai, procedūra atliekama neteisingai arba atsitiktinai užteršiama šalia nagų esanti oda įprastomis ir pagrįstai numatomomis naudojimo sąlygomis“;

(5)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 3 straipsnį rinkai tiekiami kosmetikos gaminiai turi būti saugūs žmonių sveikatai, kai naudojami įprastomis ar pagrįstai numatomomis naudojimo sąlygomis;

(6)

vertinant „įprastas ar pagrįstai numatomas naudojimo sąlygas“, reikia atsižvelgti į galimą netinkamą, neteisingą arba atsitiktinį naudojimą. Kai gaminius reikia naudoti itin tiksliai, būtina atsižvelgti į atvejus, kai jie gali būti naudojami nepakankamai tiksliai;

(7)

kai kurioms valstybėms narėms pranešus apie atvejus, kai nagų priežiūros gaminiai, kurių sudėtyje yra HEMA ir di-HEMA TMHDC, sukėlė įjautrinamąjį poveikį, Komisija padarė išvadą, kad esama rizikos, jog tokie gaminiai gali būti naudojami nepakankamai tiksliai, dėl to įvyksta sąlytis su šalia nago plokštelės esančia oda;

(8)

reikėtų skirti profesionalų ir vartotojišką kosmetikos gaminių naudojimą. Tikėtina, kad profesionalai laikosi aukštesnių saugos standartų. Visų pirma tikėtina, kad profesionalai, palyginti su vartotojais, turi daugiau įgūdžių, patirties ir žinių apie kosmetikos gaminių naudojimą;

(9)

galima rizika profesionalų sveikatai ir saugai reglamentuojama tam tikromis Sąjungos direktyvomis, kuriomis nustatyti būtiniausi reikalavimai, visų pirma Tarybos direktyvomis 89/391/EEB (3) ir 98/24/EB (4). Gali būti taikomos papildomos profesinės saugos taisyklės;

(10)

kadangi VSMK nuomonėje nurodyta, kad cheminės medžiagos HEMA ir di-HEMA TMHDC, esančios nagų priežiūros gaminiuose, laikomos saugiomis vartotojams tik tada, kai šie gaminiai naudojami ant nagų plokštelių, ir kadangi „įprastose arba pagrįstai numatomose naudojimo sąlygose“ reikėtų atsižvelgti į tai, kad nagų priežiūros gaminiai gali patekti ant šalia nagų plokštelių esančios odos, žmonių sveikatai gali kilti rizika dėl HEMA ir di-HEMA TMHDC naudojimo šiuose gaminiuose;

(11)

kadangi tikėtina, kad vartotojai bus saugesni, kai nagų priežiūros gaminius, kurių sudėtyje yra HEMA ir di-HEMA TMHDC, naudos profesionalai, tokius gaminius turėtų naudoti tik profesionalai, todėl ant tokių gaminių pakuotės turėtų būti pateiktas įspėjimas „tik profesionalams“;

(12)

siekiant atkreipti profesionalų ir vartotojų dėmesį į galimą riziką sveikatai, ant nagų priežiūros gaminių, kurių sudėtyje yra HEMA ir di-HEMA TMHDC, pakuotės reikėtų pateikti įspėjimą „gali sukelti alerginę reakciją“;

(13)

todėl apsaugos priemonė, kurios ėmėsi Švedija, turėtų būti laikoma pagrįsta. Dėl to būtina apriboti HEMA ir di-HEMA TMHDC naudojimą nagų priežiūros gaminiuose;

(14)

todėl Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(15)

tikslinga nustatyti pagrįstos trukmės laikotarpį, per kurį pramonės sektorius galėtų prisitaikyti prie naujų reikalavimų;

(16)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę,