32019R1966R(01)

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Document 32019R1966R(01)

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Rettifica del regolamento (UE) 2019/1966 della Commissione del 27 novembre 2019 che modifica e rettifica gli allegati II, III e V del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici (Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 307 del 28 novembre 2019)

GU L 324 del 13.12.2019, p. 81–89 (ES, EL, HR, IT, HU, NL, PL, SK)
GU L 324 del 13.12.2019, p. 80–88 (BG, CS, DA, DE, ET, EN, FR, LV, LT, MT, PT, RO, SL, FI, SV)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1966/corrigendum/2019-12-13/oj

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Official Journal

13.12.2019

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 324/81

(Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 307 del 28 novembre 2019)

Pagina 19, gli allegati I e II sono sostituiti dal testo seguente:

«ALLEGATO I

L’allegato II del regolamento (CE) n. 1223/2009 è così modificato:

sono aggiunte le seguenti voci:

Numero d’ordine	Identificazione della sostanza
Numero d’ordine	Denominazione chimica/INN	Numero CAS	Numero CE
a	b	c	d
“1612	Fosmet (ISO); S-[(1,3-diosso-1,3-diidro-2H-isoindol-2-il)metile] O,O-dimetil fosforoditioato; O,O-dimetil-S-ftalimmidometil fosforoditioato	732-11-6	211-987-4
1613	Permanganato di potassio	7722-64-7	231-760-3
1614	2-benzil-2-dimetilammino-4′-morfolinobutirofenone	119313-12-1	404-360-3
1615	Quizalofop-P-tefurile (ISO); (+/–) tetraidrofurfuril (R)-2-[4-(6-clorochinossalin-2- ilossi)fenilossi]propionato	200509-41-7	414-200-4
1616	Propiconazolo (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-diclorofenil)-4-propil-1,3-diossolan-2-il]metil}-1H-1,2,4-triazolo	60207-90-1	262-104-4
1617	Pinoxaden (ISO); 8-(2,6-dietil-4-metilfenil)-7-osso-1,2,4,5-tetraidro-7H-pirazolo[1,2-d][1,4,5]ossadiazepin-9-il 2,2-dimetilpropanoato	243973-20-8	635-361-9
1618	Tetrametrina (ISO); 2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-en-1-il)ciclopropancarbossilato di (1,3-diosso-1,3,4,5,6,7-esaidro-2H-isoindol-2-il)metile	7696-12-0	231-711-6
1619	(1R-trans)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropancarbossilato di (1,3,4,5,6,7-esaidro-1,3-diosso-2H-isoindol-2-il)metile	1166-46-7	214-619-0
1620	Spirodiclofen (ISO); 3-(2,4-diclorofenil)-2-osso1-ossaspiro[4.5]dec-3-en-4-il 2,2-dimetilbutirato	148477-71-8	604-636-5
1621	Massa di reazione di 1-[2-(2-aminobutossi)etossi]but-2-ilamina e 1-({[2-(2-aminobutossi)etossi]metil}propossi)but-2-ilamina	897393-42-9	447-920-2
1622	1-vinilimidazolo	1072-63-5	214-012-0
1623	Amisulbrom (ISO); 3-(3-bromo-6-fluoro-2-metilindol-1-ilsulfonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4-triazolo-1-sulfonammide	348635-87-0	672-776-4”;

L’allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è così modificato:

la voce 98 è sostituita dalla seguente:

“98

Acido 2-idrossi-benzoico (*1)

Salicylic acid

69-72-7

200-712-3

a)	Prodotti per capelli/barba e baffi, da sciacquare

3,0 %

Da non usare nei preparati destinati ai bambini di età inferiore a 3 anni.

Da non usare per i bambini al di sotto di 3 anni (*2)

b)	Altri prodotti, ad eccezione di lozioni per il corpo, ombretto, mascara, eyeliner, rossetti e deodoranti roll-on

2,0 %

Da non usare nelle applicazioni che possano comportare un’esposizione dei polmoni dell’utilizzatore finale per inalazione.

Da non usare nei prodotti per il cavo orale.

Per scopi diversi dall’inibizione dello sviluppo di microrganismi nel prodotto. Questo scopo deve risultare chiaramente dalla presentazione del prodotto.

L’allegato V del regolamento (CE) n. 1223/2009 è così modificato:

la voce 3 è sostituita dalla seguente:

Numero d’ordine	Identificazione della sostanza				Condizioni			Testo relativo alle modalità d’impiego e avvertenze
Numero d’ordine	Denominazione chimica/INN	Denominazione comune nel glossario degli ingredienti	Numero CAS	Numero CE	Tipo di prodotto, parti del corpo	Concentrazione massima nei preparati pronti per l’uso	Altre
a	b	c	d	e	f	g	h	i
“3	Acido salicilico (*3) e suoi sali	Salicylic acid	69-72-7	200-712-3		0,5 % (acido)	Da non utilizzare nei prodotti destinati ai bambini di età inferiore a 3 anni.	Da non usare per i bambini al di sotto di 3 anni (*4)
							Da non usare nei prodotti per il cavo orale.
							Da non usare nelle applicazioni che possano comportare un’esposizione dei polmoni dell’utilizzatore finale per inalazione.
		Calcium salicylate, Magnesium salicylate, MEA- salicylate, Sodium salicylate, Potassium salicylate, TEA- salicylate	824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5	212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3		0,5 % (acido)	Da non utilizzare nei prodotti destinati ai bambini di età inferiore a 3 anni, esclusi gli shampoo	Da non usare per i bambini al di sotto di 3 anni (*5)

«ALLEGATO II

L’allegato II del regolamento (CE) n. 1223/2009 è così rettificato:

la voce 395 è sostituita dalla seguente:

Numero d’ordine

Identificazione della sostanza

Denominazione chimica/INN

Numero CAS

Numero CE

“395

Idrossi-8-chinolina e il suo solfato, solfato di bis(8-idrossichinolinio) ad eccezione degli impieghi del solfato di cui alla voce 51 dell’allegato III

148-24-3

134-31-6

205-711-1

205-137-1”;

la voce 1396 è sostituita dalla seguente:

Numero d’ordine	Identificazione della sostanza
Numero d’ordine	Denominazione chimica/INN	Numero CAS	Numero CE
a	B	c	d
“1396	Borati, tetraborati, ottaborati ed esteri e sali dell’acido borico, compresi:
	Ottaborato di disodio anidro [1]	12008-41-2 [1]	234-541-0 [1]
	Ottaborato di disodio tetraidrato [2]	12280-03-4 [2]	234-541-0 [2]
	2-amminoetanolo, monoestere con acido borico [3]	10377-81-8 [3]	233-829-3 [3]
	Diidrogeno ortoborato di (2-idrossipropil)ammonio [4]	68003-13-4 [4]	268-109-8 [4]
	Borato di potassio, sale potassico dell’acido borico [5]	12712-38-8 [5]	603-184-6 [5]
	Triottildodecil borato [6]	— [6]	— [6]
	Borato di zinco [7]	1332-07-6 [7]	215-566-6 [7]
	Borato di sodio, tetraborato di disodio anidro; acido borico, sale sodico [8]	1330-43-4 [8]	215-540-4 [8]
	Eptaossido di tetraboro e disodio, idrato [9]	12267-73-1 [9]	235-541-3 [9]
	Acido ortoborico, sale sodico [10]	13840-56-7 [10]	237-560-2 [10]
	Tetraborato di disodio decaidrato; borace decaidrato [11]	1303-96-4 [11]	215-540-4 [11]
	Tetraborato di disodio pentaidrato; borace pentaidrato [12]	12179-04-3 [12]	215-540-4 [12]”;

la voce 1507 è sostituita dalla seguente:

Numero d’ordine	Identificazione della sostanza
Numero d’ordine	Denominazione chimica/INN	Numero CAS	Numero CE
“1507	Diamminotoluene, metilfenilendiammina, prodotto tecnico-massa di reazione di [4-metil-m-fenilendiammina e 2-metil-m-fenilendiammina]	_	_”

sono aggiunte le seguenti voci:

Numero d’ordine	Identificazione della sostanza
Numero d’ordine	Denominazione chimica/INN	Numero CAS	Numero CE
a	B	c	d
“1624	Pirimicarb (ISO); 2-(dimetilamino)-5,6-dimetilpirimidin-4-il dimetilcarbammato	23103-98-2	245-430-1
1625	1,2-dicloropropano; dicloruro di propilene	78-87-5	201-152-2
1626	Fenolo, dodecil-, ramificato [1]	121158-58-5 [1]	310-154-3 [1]
	Fenolo, 2-dodecil-, ramificato [2]	1801269-80-6 [2]	— [2]
	Fenolo, 3-dodecil-, ramificato [3]	1801269-77-1 [3]	— [3]
	Fenolo, 4-dodecil-, ramificato [4]	210555-94-5 [4]	640-104-9 [4]
	Fenolo, (tetrapropenil) derivati [5]	74499-35-7 [5]	616-100-8 [5]
1627	Coumatetralil (ISO); 4-idrossi-3-(1,2,3,4-tetraidro-1-naftil)coumarina	5836-29-3	227-424-0
1628	Difenacum (ISO); 3-(3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetraidro-1-naftil)4-idrossicoumarina	56073-07-5	259-978-4
1629	Brodifacoum (ISO); 4-idrossi-3-(3-(4′-bromo-4-bifenilil)-1,2,3,4-tetraidro-1-naftil)coumarina	56073-10-0	259-980-5
1630	Flocoumafen (ISO); massa di reazione di: cis-4-idrossi-3-(1,2,3,4-tetraidro- 3-(4-(4-trifluorometilbenzilossi)fenil)-1-naftil)coumarina e trans-4-idrossi-3-(1,2,3,4-tetraidro-3-(4-(4-trifluorometilbenzilossi)fenil)-1-naftil)coumarina	90035-08-8	421-960-0
1631	Acetocloro (ISO); 2-cloro-N-(etossimetil)-N-(2-etil-6-metilfenil)acetammide	34256-82-1	251-899-3
1632	Microfibre di vetro «E» in composizioni rappresentative	-	-
1633	Microfibre di vetro in composizioni rappresentative	-	-
1634	Bromadiolone (ISO); 3-[3-(4'-bromobifenil4-il)-3-idrossi-1-fenilpropil]-4-idrossi-2H-cromen-2-one	28772-56-7	249-205-9
1635	Difetialone (ISO); 3-[3-(4′-bromobifenil-4-il)-1,2,3,4-tetraidronaftalen-1-il]4-idrossi-2H-1-benzotiopiran-2-one	104653-34-1	600-594-7
1636	Acido perfluorononan-1-oico [1]	375-95-1 [1]	206-801-3 [1]
	e i suoi sali di sodio [2]	21049-39-8 [2]	— [2]
	e ammonio [3]	4149-60-4 [3]	— [3]
1637	Dicicloesilftalato	84-61-7	201-545-9
1638	3,7-dimetilotta-2,6-dienenitrile	5146-66-7	225-918-0
1639	Bupirimato (ISO); 5-butil-2-etilamino-6-metilpirimidin-4-il dimetilsolfamato	41483-43-6	255-391-2
1640	Triflumizolo (ISO); (1E)-N-[4-cloro-2-(trifluorometil)fenil]-1-(1H-imidazol-1-il)-2-propossietanamina	68694-11-1	604-708-8
1641	Tert-butil idroperossido	75-91-2	200-915-7”;

L’allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è così rettificato:

la voce 9 è sostituita dalla seguente:

Numero di

riferimento

Identificazione della sostanza

Restrizioni

Testo relativo alle modalità d’impiego e avvertenze

Denominazione chimica/INN

Denominazione comune nel glossario degli ingredienti

Numero CAS

Numero CE

Tipo di prodotto, parti del corpo

Concentrazione massima nei preparati pronti per l’uso

Altre

“9

Metilfenilendiammine, loro derivati per sostituzione dell’azoto e loro sali (1) ad eccezione della sostanza di cui ai numeri di riferimento 9a e 9b del presente allegato e delle sostanze di cui ai numeri d’ordine 364, 413, 1144, 1310, 1313 e 1507 dell’allegato II

Coloranti di ossidazione per tinture per capelli

a)	Uso generale

Da stampare sull’etichetta:

rapporto di miscelazione.

“I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.

Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.

Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.

I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.

Non tingere i capelli:

—	in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,

—	se si sono avute reazioni dopo aver tinto i capelli,

—	se in passato si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.

Contiene fenilendiammine (diamminotolueni).

Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia.”

b)	Uso professionale

b)	Da stampare sull’etichetta:

Per a) e b):

Se mescolata in condizioni di ossidazione la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare il 5 % calcolato in base libera

rapporto di miscelazione.

“Solo per uso professionale. I coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche.

Si prega di leggere e di seguire le istruzioni.

Questo prodotto non è destinato a essere usato su persone di età inferiore a 16 anni.

I tatuaggi temporanei all’henné nero possono aumentare il rischio di allergia.

Non tingere i capelli:

—	in presenza di eruzione cutanea sul viso o se il cuoio capelluto è sensibile, irritato o danneggiato,

—	se si sono se in passato

—	si sono avute reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.

Indossare guanti adeguati avute reazioni dopo aver tinto i capelli,

Contiene fenilendiammine (diamminotolueni).””

è aggiunta la seguente voce:

Numero di riferimento	Identificazione della sostanza				Restrizioni			Testo relativo alle modalità d’impiego e avvertenze
	Denominazione chimica/INN	Denominazione comune nel glossario degli ingredienti	Numero CAS	Numero CE	Tipo di prodotto, parti del corpo	Concentrazione massima nei preparati pronti per l’uso	Altre
a	b	c	d	e	f	g	h	i
“51	Solfato di bis(8-idrossichinolinio)	Oxyquinoline sulphate	134-31-6	205-137-1	Stabilizzante dell’acqua ossigenata nei prodotti per capelli/barba e baffi, da sciacquare	(0,3 % in base)
					Stabilizzante dell’acqua ossigenata nei prodotti per capelli/barba e baffi, da non sciacquare	(0,03 % in base)”.

(*1) Come conservante, cfr. allegato V, n. 3.

(*2) Soltanto per prodotti che potrebbero essere utilizzati per bambini di età inferiore a 3 anni.”

(*3) Per usi diversi dal conservante, cfr. allegato III, n. 98.

(*4) Soltanto per prodotti che potrebbero essere utilizzati per bambini di età inferiore a 3 anni.

(*5) Soltanto per prodotti che potrebbero essere utilizzati per bambini di età inferiore a 3 anni e che restano a contatto prolungato con la pelle.”;

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