1.

u članku 4. stavku 2. posljednja rečenica zamjenjuje se sljedećim:

„Komisija mijenja Prilog VIII. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 15. stavka 2.”;

2.

članak 7.a stavak 4. zamjenjuje se sljedećim:

„4.   Komisija prilagođava Prilog VII. radi uključivanja dodatnih i posebnih podataka koji mogu biti potrebni u vezi s certifikatom o homologaciji tipa za motore koji se ugrađuju u plovila za plovidbu unutarnjim vodnim putovima. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 15. stavka 2.”;

3.

članak 14. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 14.

Komisija usvaja izmjene potrebne radi prilagodbe priloga tehničkom napretku, uz iznimku zahtjeva iz odjeljka 1., odjeljaka 2.1. do 2.8. i odjeljka 4. Priloga I.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 15. stavka 2.”;

4.

članak 14.a zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 14.a

Komisija proučava moguće tehničke poteškoće pri ispunjavanju zahtjeva faze II. za određene uporabe motora, a posebno za pokretne strojeve u koje su ugrađeni motori razreda SH:2 i SH:3. Ako u svojim studijama Komisija zaključi kako iz tehničkih razloga određeni pokretni strojevi, a posebno višepoložajni ručni motori za profesionalnu uporabu, ne mogu ispuniti te zahtjeve u utvrđenim rokovima, ona do 31. prosinca 2003. sastavlja izvješće popraćeno odgovarajućim prijedlozima za produljenje roka iz članka 9.a stavka 7. i/ili za dodatna odstupanja, što za takve strojeve ne smije biti dulje od pet godina osim u iznimnim okolnostima. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 15. stavka 2.”;

5.

članak 15. mijenja se kako slijedi:

6.

u Prilogu I. točki 4.1.2.7. posljednja rečenica zamjenjuje se sljedećim:

„Komisija utvrđuje kontrolno područje na koje se primjenjuje postotak koji nije dopušteno premašiti i isključujuće uvjete rada motora. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 15. stavka 2.”;

7.

u Prilogu III. posljednji stavak točke 1.3.2. zamjenjuje se sljedećim:

„Prije uvođenja hladnog/toplog slijeda ispitivanja Komisija mijenja simbole (Prilog I. odjeljak 2.18.), slijed ispitivanja (Prilog III.) i jednadžbe za izračun (Prilog III. Dodatak 3.). Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 15. stavka 2.”;

1.

članak 7. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 7.

1.   Komisiji pomaže odbor osnovan člankom 6. stavkom 2. Direktive 90/385/EEZ.

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke Vijeća 1999/468/EZ (*), uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok utvrđen u članku 5. stavku 6. Odluke 1999/468/EZ je tri mjeseca.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

4.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1., 2., 4. i 6., te članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

(*)  SL L 184, 17.7.1999., str. 23.”;"

2.

članak 10. stavak 5. zamjenjuje se sljedećim:

„5.   Države članice poduzimaju sve potrebne mjere kako bi osigurale da se obavijesti iz stavaka 1. i 3. odmah unesu u bazu podataka iz članka 12.

Postupci za provedbu ovog članka, a posebno postupci koji se odnose na priopćavanje, te pojam značajne promjene donose se u skladu s regulatornim postupkom iz članka 7. stavka 2.”;

3.

članak 11. stavak 5. zamjenjuje se sljedećim:

„5.   Države članice na zahtjev obavješćuju ostale države članice o detaljima iz stavaka 1. do 4. Postupci za provedbu ovog članka donose se u skladu s regulatornim postupkom iz članka 7. stavka 2.”;

4.

članak 12. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Postupci za provedbu ovog članka donose se u skladu s regulatornim postupkom iz članka 7. stavka 2.”;

5.

članak 13. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 13.

Ako u pogledu određenog proizvoda ili skupine proizvoda država članica smatra kako je radi osiguranja zdravlja i sigurnosti i/ili ispunjenja zahtjeva javnog zdravlja u skladu s člankom 36. Ugovora potrebno zabraniti, ograničiti ili utvrditi posebne zahtjeve za raspoloživost tih proizvoda, ona može u tu svrhu poduzeti sve potrebne i opravdane prijelazne mjere. Ona o tome obavješćuje Komisiju i ostale države članice te navodi razloge svoje oduke. Komisija se savjetuje sa zainteresiranim strankama i državama članicama te, ako su nacionalne mjere opravdane, usvaja potrebne mjere na razini Zajednice.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 7. stavka 3. U hitnim slučajevima Komisija može provesti žurni postupak iz članka 7. stavka 4.”;

6.

članak 14. stavak 1. zamjenjuje se sljedećim:

„1.   Ako država članica smatra:

Komisiji podnosi utemeljeni zahtjev i zatražiti od nje da poduzme potrebne mjere.

Ako se te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, odnose na pitanja iz točke (a), usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 7. stavka 3.

Ako se te mjere odnose na pitanja iz točke (b), usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom iz članka 7. stavka 2.”.

1.

članak 3. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Komisija može odlučiti da uređaji iz određenih razreda opreme ili uređaji određenih vrsta moraju biti izrađeni tako da:

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 15.a”;

2.

članak 5. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   U slučaju da usklađeni standardi sadrže nedostatke u odnosu na ključne zahtjeve, Komisija može nakon savjetovanja s odborom i u skladu s postupkom utvrđenim u članku 14. objaviti u Službenom listu Europske unije preporuke o tumačenju usklađenih standarda ili o uvjetima u kojima sukladnost s tim standardima čini osnovu za pretpostavku sukladnosti. Nakon savjetovanja s odborom i u skladu s postupkom utvrđenim u članku 14. Komisija može povući usklađene standarde objavom obavijesti u Službenom listu Europske unije.”;

3.

članak 6. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Pri donošenju odluke o primjeni ključnih zahtjeva iz članka 3. stavka 3. Komisija utvrđuje datum početka primjene zahtjeva.

Ako se utvrdi da određeni razred opreme mora ispunjavati određene ključne zahtjeve iz članka 3. stavka 3., svi se uređaji iz dotičnog razreda opreme stavljeni po prvi put na tržište prije datuma početka primjene odluke Komisije mogu i dalje stavljati na tržište tijekom razumnog razdoblja koje utvrđuje Komisija.

Mjere iz prvog i drugog podstavka, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 15.a.”;

4.

dodaje se sljedeći članak:

„Članak 15.a

Regulatorni postupak s kontrolom

Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.”;

5.

Točka 5. Priloga VII. zamjenjuje se sljedećim:

1.

članak 3. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Komisija donosi potrebne odredbe za provedbu stavka 1. ovog članka u obliku provedbene Uredbe u skladu s regulatornim postupkom iz članka 10.a stavka 2.”;

2.

članak 5. stavak 8. zamjenjuje se sljedećim:

„8.   Agencija šalje konačno mišljenje odbora Komisiji, koja donosi odluku u roku od 30 dana od primitka mišljenja. Kada u izuzetnim okolnostima nacrt odluke nije u skladu s mišljenjem Odbora, odluka se donosi u skladu s regulatornim postupkom iz članka 10.a stavka 2. Odluka se priopćuje sponzoru i o njoj se obavješćuju Agencija i nadležna tijela država članica.”;

3.

članak 8. stavak 4. zamjenjuje se sljedećim:

„4.   Komisija usvaja definicije ‚sličnog lijeka’ i ‚kliničke superiornosti’ u obliku provedbene Uredbe.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 10.a stavka 3.”.

4.

dodaje se sljedeći članak:

„Članak 10.a

1.   Komisiji pomaže Stalni odbor za lijekove za ljudsku uporabu iz članka 121. stavka 1. Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za ljudsku uporabu (**).

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke Vijeća 1999/468/EZ (***), uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok utvrđen u članku 5. stavku 6. Odluke 1999/468/EZ je tri mjeseca.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

(**)  SL L 311, 28.11.2001., str. 67."

(***)  SL L 184, 17.7.1999., str. 23.”"

1.

članak 1. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Komisija donosi načela u vezi s dobrom kliničkom praksom i detaljna pravila u skladu s tim načelima i prema potrebi revidira ta načela i detaljna pravila kako bi uzela u obzir tehnički i znanstveni napredak. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 21. stavka 3.

Načela i detaljna pravila objavljuje Komisija.”;

2.

članak 13. stavak 1. zamjenjuje se sljedećim:

„1.   Države članice poduzimaju sve potrebne mjere kako bi osigurale da je posjedovanje odobrenja uvjet za proizvodnju ili uvoz medicinskih proizvoda za ispitivanje.

Komisija utvrđuje minimalne zahtjeve koje moraju ispuniti podnositelj zahtjeva, a naknadno i nositelj odobrenja kako bi im se dodijelilo odobrenje.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 21. stavka 3.”;

3.

članak 20. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 20.

Komisija prilagođava ovu Direktivu kako bi uzela u obzir znanstveni i tehnički napredak.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 21. stavka 3.”;

4.

članak 21. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 21.

1.   Komisiji pomaže Stalni odbor za lijekove za ljudsku upotrebu iz članka 121. stavka 1. Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za ljudsku uporabu (****).

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke Vijeća 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok iz članka 5. stavka 6. Odluke 1999/468/EZ je tri mjeseca.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

(****)  SL L 311, 28.11.2001., str. 67.”"

1.

članak 10. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   odstupajući od odredaba članka 11., Komisija će sastaviti popis sastojaka bitnih za liječenje equidae i za koje period odvikavanja neće biti manji od šest mjeseci prema mehanizmima kontroliranja navedenim u odlukama 93/623/EEZ i 2000/68/EZ.

Ta mjera, namijenjena izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvaja se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 89. stavka 2.a.”;

2.

u članku 11. stavku 2. treći podstavak zamjenjuje se sljedećim:

„Međutim, Komisija može izmijeniti te specifične periode odvikavanja. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 89. stavka 2.a.”;

3.

u članku 13. stavku 1. četvrti podstavak zamjenjuje se sljedećim:

„Međutim, razdoblje od 10 godina iz drugog podstavka produljuje se na 13 godina u slučaju veterinarsko-medicinskih proizvoda za ribe ili pčele ili za druge vrste koje odredi Komisija.

Ta mjera, namijenjena izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvaja se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 89. stavka 2.a.”;

4.

u članku 17. stavku 1. drugi podstavak zamjenjuje se sljedećim:

„Ako je to opravdano s obzirom na nove znanstvene dokaze, Komisija može prilagoditi točke (b) i (c) prvog podstavka. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 89. stavka 2.a.”;

5.

u članku 39. stavku 1. treći podstavak zamjenjuje se sljedećim:

„Komisija usvaja te mjere u obliku provedbene uredbe. Ta mjera, namijenjena izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvaja se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 89. stavka 2.a.”;

6.

članak 50.a stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Komisija donosi sve izmjene koje mogu biti potrebne radi prilagodbe odredaba stavka 1. kako bi uzela u obzir znanstveni i tehnički napredak.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 89. stavka 2.a.”;

7.

u članku 51. prvi stavak zamjenjuje se sljedećim:

„Načela i smjernice za dobre proizvodne prakse za veterinarsko-medicinske proizvode iz članka 50. točke (f) usvaja Komisija u obliku Direktive upućene državama članicama. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 89. stavka 2.a.”;

8.

u članku 67. točka (aa) zamjenjuje se sljedećim:

9.

članak 68. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Komisija donosi eventualne izmjene popisa tvari iz stavka 1.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 89. stavka 2.a.”;

10.

članak 75. stavak 6. zamjenjuje se sljedećim:

„6.   Komisija može izmijeniti stavak 5. na temelju iskustva stečenog njegovom primjenom.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 89. stavka 2.a.”;

11.

članak 79. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 79.

„Komisija donosi sve izmjene koje mogu biti potrebne radi ažuriranja članak 72. do 78. kako bi uzela u obzir znanstveni i tehnički napredak.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 89. stavka 2.a.”;

12.

članak 88. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 88.

Komisija usvaja sve izmjene potrebne radi prilagodbe Priloga I. kako bi se uzeo u obzir tehnički napredak.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 89. stavka 2.a.”;

13.

članak 89. mijenja se kako slijedi:

1.

članak 8. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 8.

Posebne mjere

1.   Komisija može donijeti sve odgovarajuće mjere u vezi sa sljedećim:

2.   Djelujući u skladu sa savjetodavnim postupkom iz članka 22. stavka 2., Komisija može poduzeti sve odgovarajuće mjere povezane s praktičnom primjenom ove Direktive, uključujući mjere potrebne kako bi se osigurala međusobna suradnja država članica i njihova suradnja s Komisijom, kako je predviđeno u članku 19. stavku 1.”;

2.

članak 9. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   U slučajevima iz stavka 1. Komisija se savjetuje s državama članicama i drugim zainteresiranim strankama, navodeći mjere koje namjerava poduzeti kako bi osigurala visoku razinu zaštite zdravlja i sigurnosti osoba na razini Zajednice.

Ona donosi potrebne mjere uzimajući u obzir ishode tog savjetovanja,.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 22. stavka 3.”;

3.

članak 22. mijenja se kako slijedi:

1.

članak 10. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 10.

1.   Komisija stavlja na raspolaganje, u skladu s regulatornim postupkom iz članka 10.a stavka 2., popis proizvodnih naziva kondenzatora, otpornika i indukcijskih svitaka koji sadrže PCB-e.

2.   Komisija:

Komisija može utvrditi tehničke standarde za ostale metode odlaganja PCB-a iz druge rečenice članka 8. stavka 2.

Mjere iz prvog i drugog podstavka, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 10. a stavka 3.”;

2.

dodaje se sljedeći članak:

„Članak 10.a

1.   Komisiji pomaže Odbor osnovan člankom 18. Direktive 2006/12/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (*****).

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

(*****)  SL L 114, 27.4.2006., str. 9.”"

1.

članak 7. stavak 4. zamjenjuje se sljedećim:

„4.   Smjernice Zajednice za praćenje propisano ovim člankom mogu se usvojiti u skladu s postupkom upravljanja iz članka 12. stavka 2.”;

2.

članak 11. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Najmanje svakih pet godina Komisija izmjenjuje priloge II. i III. kako bi ih prilagodila znanstvenom i tehničkom napretku.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 12. stavka 3.”;

3.

članak 12. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.”;

4.

članak 13. mijenja se kako slijedi:

5.

članak 15. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Zahtjev se preispituje u skladu s postupkom upravljanja iz članka 12. stavka 2.”;

6.

u Prilogu I. dijelu C, točka 1. napomene 10. zamjenjuje se sljedećim:

7.

u Prilogu II. tablici A, točka 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Revizijsko praćenje

Svrha revizijskog praćenja jest pružiti podatke potrebne kako bi se utvrdilo poštuju li se vrijednosti svih parametara iz Direktive. Revizijskim praćenjem moraju se obuhvatiti svi parametri utvrđeni u skladu s člankom 5. stavcima 2. i 3. osim ako nadležna tijela utvrde za razdoblje koje isto tako ona određuju da određeni parametar najvjerojatnije neće biti prisutan u određenoj isporuci u koncentracijama koje bi mogle dovesti do kršenja vrijednosti dotičnog parametra. To se ne odnosi na parametre za radioaktivnost, koji će se, u skladu s napomenama 8., 9. i 10. iz Priloga I. dijela C, pratiti u skladu sa zahtjevima za praćenje koje donosi Komisija. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 12. stavka 3.”;

8.

u Prilogu III. točki 1. prvi podstavak zamjenjuje se sljedećim:

„Sljedeća se načela za metode mikrobioloških parametara navode kao referenca ako je navedena metoda CEN/ISO, ili kao smjernica, uz mogućnost da u budućnosti Komisija usvoji dodatne međunarodne metode CEN/ISO za te parametre. Države članice mogu upotrijebiti različite metode ako su ispunjene odredbe članka 7. stavka 5.

Te mjere o dodatnim međunarodnim metodama CEN/ISO, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni između ostalog dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 12. stavka 3.”.

1.

u članku 2., 16. alineja zamjenjuje se sljedećim:

2.

članak 4. mijenja se kako slijedi:

3.

članak 5. mijenja se kako slijedi:

4.

članak 6. stavak 5. zamjenjuje se sljedećim:

„5.   Komisija može izmijeniti popis podataka iz stavka 3. i Priloga IV.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 18. stavka 3.”;

5.

članak 9. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Popis proizvoda koji sadrže kontrolirane tvari i tarifnih oznaka Kombinirane nomenklature sadržan je u Prilogu V. kao smjernice za carinska tijela država članica. Komisija može dodati stavke na popis ili ih izbrisati s popisa, ili izmijeniti taj popis na temelju popisa koje utvrde stranke potpisnice.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 18. stavka 3.”;

6.

članak 11. stavak 1. točka (d) zamjenjuje se sljedećim:

7.

članak 18. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.”;

8.

članak 19. stavak 6. zamjenjuje se sljedećim:

„6.   Komisija može izmijeniti zahtjeve za izvješćivanje iz stavaka 1. do 4. kako bi ispunila obveze iz Protokola ili kako bi unaprijedila praktičnu primjenu tih zahtjeva za izvješćivanje.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 18. stavka 3.”;

1.

članak 8. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Ako Komisija utvrdi da ne postoje podaci o ispuštanju iz raspršenih izvora, poduzimaju se mjere za početak izvješćivanja o ispuštanju dotičnih onečišćujućih tvari iz jednog ili više raspršenih izvora koristeći, prema potrebi, međunarodno priznate metode.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 19. stavka 3.”;

2.

članak 18. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 18.

Izmjene priloga

Komisija donosi potrebne izmjene priloga u sljedeće svrhe:

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 19. stavka 3.”;

3.

članku 19. dodaje se sljedeći stavak:

„3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.”;

1.

članak 15. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 15.

Tehničke prilagodbe i provedbene mjere

1.   U skladu s regulatornim postupkom iz članka 16. stavka 2., Komisija utvrđuje:

2.   Komisija usvaja sljedeće mjere:

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni između ostalog dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 16. stavka 3.

3.   Komisija predstavlja nacrt mjera koje u skladu sa stavkom 1. točkom (a) u pogledu članka 12. stavka 1. točke (a) treba poduzeti do 24. ožujka 2010. Prije toga se savjetuje s predstavnicima država članica, regionalnih i lokalnih tijela, relevantnih turističkih organizacija i organizacija potrošača, te ostalih zainteresiranih stranaka. Nakon donošenja relevantnih pravila, objavljuje ih putem interneta.”;

2.

članak 16. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.”;

1.

članak 22. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 22.

1.   U skladu s regulatornim postupkom iz članka 23. stavka 2., Komisija donosi:

2.   Komisija utvrđuje odredbe potrebne za sljedeće radnje, s tim da prednost daje točkama (b), (c) i (d):

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni između ostalog dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 23. stavka 3.

3.   Komisija donosi potrebne izmjene priloga radi njihove prilagodbe znanstvenom i tehničkom napretku. Te se izmjene donose s ciljem postizanja visoke razine zaštite okoliša.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 23. stavka 3.”;

2.

članak 23. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.”.

1.

u članku 3. riječi „iz članka 14.” zamjenjuju se sljedećim: „iz članka 14. stavka 2.”;

2.

treći stavak članka 4. zamjenjuje se sljedećim:

„Komisija (Eurostat) donosi pravila kojima se osigurava usporedivost HIPC-a. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 14. stavka 3.”;

3.

članak 5. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Komisija donosi pravila za provedbu ove Uredbe potrebna kako bi se osigurala usporedivost harmoniziranih indeksa potrošačkih cijena (HIPC) i održala i unaprijedila njihova pouzdanost i primjerenost. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 14. stavka 3. Komisija zahtijeva mišljenje ESB-a o mjerama koje namjerava predložiti Odboru.”;

4.

u članku 8. stavku 3. riječi „iz članka 14.” zamjenjuju se sljedećim: „iz članka 14. stavka 2.”;

5.

članak 9. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 9.

Priprema rezultata

Države članice obrađuju prikupljene podatke s ciljem izrade HIPC-a, koji mora biti indeks vrste Laspeyres, te kojime su obuhvaćene kategorije međunarodne klasifikacije Coicop (klasifikacije osobne potrošnje prema namjeni) (******), a koji Komisija prilagođava radi izrade usporedivih HIPC-a. Komisija određuje metode, postupke i jednadžbe kako bi se osiguralo ispunjenje zahtjeva usporedivosti. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni između ostalog dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 14. stavka 3.

(******)  Objavili Ujedinjeni narodi, serija F br. 2, revizija 3., tablica 6.1., izmijenio OECD (DES/NI/86,9), Pariz 1986.”;"

6.

u članku 11. riječi „iz članka 14.” zamjenjuju se sljedećim: „iz članka 14. stavka 2.”;

7.

članak 14. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 14.

Odborski postupak

1.   Komisiji pomaže Odbor za statistički program osnovan Odlukom Vijeća 89/382/EEZ, Euratom (*******), dalje u tekstu: ‚Odbor’.

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke Vijeća 1999/468/EZ (********), uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok utvrđen u članku 5. stavku 6. Odluke 1999/468/EZ je tri mjeseca.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

(*******)  SL L 181, 28.6.1989., str. 47."

(********)  SL L 184, 17.7.1999., str. 23.”"

8.

drugi stavak članka 15. zamjenjuje se sljedećim:

„U tim izvješćima Komisija iznosi vlastita stajališta o provedbi postupaka iz članka 14. i predlaže izmjene koje smatra primjerenima.”.

1.

u trećoj alineji petog stavka članka 1. riječi „iz članka 8.” zamjenjuju se sljedećim: „iz članka 8. stavka 2.”;

2.

stavci 2., 3. i 4. članka 4. zamjenjuju se sljedećim:

„2.   Kao dopunu podataka iz stavka 1. moguće je dodati dodatnu seriju varijabli, dalje u tekstu: ‚ad hoc modul’.

Svake godine Komisija donosi program ad hoc modula koji se odnosi na nekoliko godina.

U tom je programu za svaki ad hoc modul potrebno navesti predmet, referentno razdoblje, veličinu uzorka (jednaka ili manja od veličine uzorka utvrđene u skladu s člankom 3.) i rok za prijenos podataka (koji se može razlikovati od roka prema članku 6.).

Popis uključenih država članica i regija, te detaljni popis podataka koje je potrebno prikupiti u okviru ad hoc modula izrađuju se najmanje 12 mjeseci prije početka referentnog razdoblja za taj modul.

U ad hoc modulu ne smije biti više od 11 varijabli.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 8. stavka 3.

3.   Komisija utvrđuje definicije, ispravke koje je potrebno koristiti, šifriranje varijabli, prilagodbu popisa varijabli za istraživanje potrebnu zbog razvoja tehnika i pojmova, te popis načela za sastavljanje pitanja o statusu zaposlenosti. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 8. stavka 3.

4.   Na prijedlog Komisije, među parametrima istraživanja iz stavka 1. može se utvrditi popis varijabli, dalje u tekstu: ‚strukturne varijable’, koje treba prikupiti samo u obliku godišnjih prosjeka za 52 tjedna umjesto tromjesečnih prosjeka. Komisija izrađuje popis strukturnih varijabli, te utvrđuje najmanju veličinu uzorka i učestalost provedbe istraživanja. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 8. stavka 3. Tijekom prijelaznog razdoblja do kraja 2007. Španjolska, Finska i Ujedinjena Kraljevina mogu prikupljati strukturne varijable samo za jedno tromjesečje”;

3.

članak 8. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 8.

Odborski postupak

1.   Komisiji pomaže Odbor za statistički program osnovan Odlukom Vijeća 89/382/EEZ, Euratom (*********).

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke Vijeća 1999/468/EZ (**********), uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok utvrđen u članku 5. stavku 6. Odluke 1999/468/EZ je tri mjeseca.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

(*********)  SL L 181, 28.6.1989., str. 47."

(**********)  SL L 184, 17.7.1999., str. 23.”"

1.

članak 4. stavak 2. točka (d) zamjenjuje se sljedećim:

2.

u članku 16. stavku 1. riječi „iz članka 18.” zamjenjuju se sljedećim: „iz članka 18. stavka 2.”;

3.

članci 17. i 18. zamjenjuju se sljedećim:

„Članak 17.

Provedbene mjere

Komisija usvaja mjere za provedbu ove Uredbe, uključujući mjere za uključivanje gospodarskog i tehničkog razvoja u području prikupljanja i statističke obrade podataka i prijenosa varijabli. Pri tome treba voditi računa o načelu da prednosti određene mjere moraju biti veće od njezine cijene i o načelu da se ne uključe veći dodatni resursi država članice i poslovnih subjekata u odnosu na prvotne odredbe ove Uredbe. Mjere za provedbu ove Uredbe posebno uključuju:

Mjere iz točaka (j) i (k) usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom iz članka 18. stavka 2.

Mjere iz točaka (a) do (i), te (l) i (m), namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni između ostalog dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 18. stavka 3.

Članak 18.

Postupak odbora

1.   Komisiji pomaže Odbor za statistički program osnovan Odlukom Vijeća 89/382/EEZ, Euratom (***********).

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke Vijeća 1999/468/EZ (************), uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok utvrđen u članku 5. stavku 6. Odluke 1999/468/EZ je tri mjeseca.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

(***********)  SL L 181, 28.6.1989., str. 47."

(************)  SL L 184, 17.7.1999., str. 23.”"

4.

Prilog A (Industrija) mijenja se kako slijedi:

5.

Prilog B (Građevinarstvo) mijenja se kako slijedi:

6.

Prilog C (Prodaja na malo i popravci) mijenja se kako slijedi:

7.

Prilog D (Ostale uslužne djelatnosti) mijenja se kako slijedi:

1.

članci 11. i 12. zamjenjuju se sljedećim:

„Članak 11.

Provedbene mjere

Komisija donosi sljedeće mjere potrebne za provedbu ove Uredbe, uključujući mjere za uzimanje u obzir gospodarskog i tehničkog razvoja, za svako referentno razdoblje, i to najmanje devet mjeseci prije početka referentnog razdoblja:

Mjere iz točaka ii. i iv. usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom iz članka 12. stavka 2.

Mjere iz točaka i. i iii., namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 12. stavka 3.

Članak 12.

Odborski postupak

1.   Komisiji pomaže Odbor za statistički program osnovan Odlukom Vijeća 89/382/EEZ, Euratom (*************).

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke Vijeća 1999/468/EZ (**************), uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok utvrđen u članku 5. stavku 6. Odluke 1999/468/EZ je tri mjeseca.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

(*************)  SL L 181, 28.6.1989., str. 47."

(**************)  SL L 184, 17.7.1999., str. 23.”"

2.

članak 13. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Za godinu 2004. odnosno 2006. moguće je primijeniti odstupanja iz članaka 3. i 6. ako nacionalni statistički sustav zahtijeva znatnije prilagodbe, i to u skladu s regulatornim postupkom iz članka 12. stavka 2.”.

1.

članak 2. stavak 4. zamjenjuje se sljedećim:

„4.   Komisija može poduzeti mjere za ponovno utvrđivanje tehničke specifikacije indeksa i reviziju strukture ponderiranja. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni između ostalog dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 12. stavka 3.”;

2.

članak 3. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Komisija utvrđuje uključivanje ekonomskih aktivnosti definiranih u područjima O do S NACE-a Rev. 2 u područje primjene ove Uredbe, uzimajući u obzir studije izvedivosti definirane u članku 10. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni, između ostalog dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 12. stavka 3.”;

3.

članak 4. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 4.

Raščlamba varijabli

1.   Podaci su raščlanjeni po ekonomskim aktivnostima definiranim u područjima NACE-a Rev. 2 i daljnjim podjelama koje utvrđuje Komisija, no ne ispod razine odjeljaka (razina s dvije znamenke) NACE-a Rev. 2 ili grupacija odjeljaka, uzimajući u obzir doprinose ukupnoj zaposlenosti i troškovima rada na razini Zajednice i na nacionalnoj razini. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni, između ostalog dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 12. stavka 3.

Indeksi troškova rada izrađuju se odvojeno za tri niže utvrđene kategorije troškova rada:

2.   Određuje se indeks procijenjenih ukupnih troškova rada, bez dodataka, pri čemu su dodaci definirani u D.11112 iz Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1726/1999, raščlanjen po ekonomskim aktivnostima koje definira Komisija, a koji se temelji na klasifikaciji NACE Rev. 2, uzimajući u obzir studije izvedivosti definirane u članku 10. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni između ostalog dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 12. stavka 3.”;

4.

članak 8. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 8.

Kvaliteta

1.   Dostavljeni tekući i povijesni podaci udovoljavaju zasebnim kriterijima kvalitete koja utvrđuje Komisija. Ta mjera, namijenjena izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni između ostalog dopunjujući je, usvaja se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 12. stavka 3.

2.   Države članice dostavljaju Komisiji godišnja izvješća o kvaliteti, počevši od 2003. Sadržaj tih izvješća utvrđuje Komisija. Ta mjera, namijenjena izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni između ostalog dopunjujući je, usvaja se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 12. stavka 3.”;

5.

članci 11. i 12. zamjenjuju se sljedećim:

„Članak 11.

Provedbene mjere

Komisija donosi sljedeće mjere za provedbu ove Uredbe, uključujući mjere za uzimanje u obzir gospodarskog i tehničkog razvoja:

Mjere iz točaka (e), (g) i (h) donose se u skladu s regulatornim postupkom iz članka 12. stavka 2.

Mjere iz točaka (a), (b), (c), (d), (f) i (i), namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 12. stavka 3.

Članak 12.

Odborski postupak

1.   Komisiji pomaže Odbor za statistički program osnovan Odlukom Vijeća 89/382/EEZ, Euratom (***************).

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok utvrđen u članku 5. stavku 6. Odluke 1999/468/EZ je tri mjeseca.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

(***************)  SL L 181, 28.6.1989., str. 47.”;."

6.

točka 3. Priloga zamjenjuje se sljedećim:

1.

članak 5. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Uzimajući u obzir posebnu raspodjelu poduzeća po veličini na nacionalnoj razini i razvoj potreba za politikama, države članice mogu proširiti definiciju statističke jedinice u vlastitoj državi. Komisija može također donijeti odluku o proširenju te definicije ako bi takvo proširenje znatno povećalo reprezentativnost i kvalitetu rezultata istraživanja u dotičnim državama članicama. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 14. stavka 3.”;

2.

članak 7. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Komisija utvrđuje zahtjeve uzorkovanja i preciznosti, veličine uzoraka koje su potrebne kako bi se ispunili ti zahtjevi i detaljne specifikacije NACE-a Rev. 2 i kategorije veličine na koje je potrebno raščlaniti rezultate. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 14. stavka 3.”;

3.

članak 8. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Komisija utvrđuje posebne podatke koje je potrebno prikupiti u vezi s poduzećima koja pružaju osposobljavanje i poduzećima koja ne pružaju osposobljavanje, te u vezi s različitim oblicima stručnog osposobljavanja. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 14. stavka 3.”;

4.

članak 9. stavak 4. zamjenjuje se sljedećim:

„4.   Komisija utvrđuje zahtjeve kvalitete za podatke koje je potrebno prikupiti i dostaviti radi izrade statistike Zajednice o stručnom osposobljavanju u poduzećima, strukturu izvješća o kvaliteti iz stavka 2. te sve ostale mjere potrebne za ocjenjivanje ili unapređenje kvalitete podataka. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 14. stavka 3.”;

5.

članak 10. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Komisija određuje prvu referentnu godinu za koju je potrebno prikupiti podatke. Ta mjera, namijenjena izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvaja se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 14. stavka 3.”;

6.

članci 13. i 14. zamjenjuju se sljedećim:

„Članak 13.

Provedbene mjere

Komisija donosi potrebne mjere kako bi se uzeo u obzir gospodarski i tehnički napredak u vezi s prikupljanjem, prijenosom i obradom podataka. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni između ostalog dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 14. stavka 3.

Ostale mjere za provedbu ove Uredbe, uključujući odgovarajući tehnički format i standard razmjene za podatke koji se prenose elektronički, Komisija usvaja u skladu s regulatornim postupkom iz članka 14. stavka 2.

Članak 14.

Odborski postupak

1.   Komisiji pomaže Odbor za statistički program osnovan Odlukom Vijeća 89/382/EEZ, Euratom (****************).

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok utvrđen u članku 5. stavku 6. Odluke 1999/468/EZ je tri mjeseca.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

(****************)  SL L 181, 28.6.1989., str. 47.”."

1.

članak 68. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 68.

Odborski postupak

1.   Komisiji pomaže Odbor osnovan Odlukom Vijeća 71/306/EEZ (******************).

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 3. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

4.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i stavak 5. točka (b), te članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rokovi utvrđeni u članku 5.a stavku 3. točki (c), stavku 4. točki (b) i stavku 4. točki (e) Odluke 1999/468/EZ su četiri, dva odnosno šest tjedana.

5.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1., 2., 4. i 6., te članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

(******************)  SL L 185, 16.8.1971., str. 15.”;."

2.

članak 69. mijenja se kako slijedi:

3.

članak 70. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 70.

Izmjene

1.   U skladu sa savjetodavnim postupkom iz članka 68. stavka 2. Komisija može izmijeniti:

2.   Komisija može izmijeniti:

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 68. stavka 3. U hitnim slučajevima Komisija može provesti žurni postupak iz članka 68. stavka 5.”

1.

članak 77. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 77.

Odborski postupak

1.   Komisiji pomaže Odbor osnovan Odlukom Vijeća 71/306/EEZ (*******************).

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 3. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

4.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i stavak 5. točka (b), te članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8. Rokovi utvrđeni u članku 5.a stavku 3. točki (c), stavku 4. točki (b) i stavku 4. točki (e) Odluke 1999/468/EZ su četiri, dva odnosno šest tjedana.

5.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1., 2., 4. i 6., te članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

(*******************)  SL L 185, 16.8.1971., str. 15.”;."

2.

članak 78. mijenja se kako slijedi:

3.

članak 79. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 79.

Izmjene

1.   U skladu sa savjetodavnim postupkom iz članka 77. stavka 2. Komisija može izmijeniti:

2.   Komisija može izmijeniti:

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 77. stavka 3. U hitnim slučajevima Komisija može provesti žurni postupak iz članka 77. stavka 5.”.

1.

prvi podstavak članka 2. stavka 3. zamjenjuje se sljedećim:

„S ciljem zaštite javnog zdravlja i sukladno stavku 1., Komisija može prema potrebi utvrditi najveće dopuštene vrijednosti za određene zagađivače. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 8. stavka 3. U hitnim slučajevima Komisija može provesti žurni postupak iz članka 8. stavka 4.”;

2.

članak 4. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   U okviru Stalnog odbora za hranu osnovanog Odlukom Vijeća 69/414/EEZ (********************). Komisija što prije preispituje razloge iz stavka 1. koje su joj dale države članice, te odmah donosi mišljenje i poduzima sve potrebne mjere za potvrđivanje, izmjenu ili ukidanje nacionalne mjere, u skladu s regulatornim postupkom iz članka 8. stavka 2.

(********************)  SL L 291, 19.11.1969., str. 9.”"

3.

u četvrtom podstavku članka 5. stavka 3. riječi „članku 8.” zamjenjuju se riječima: „članku 8. stavku 2.”;

4.

članak 8. mijenja se kako slijedi:

1.

članak 6. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 6.

Komisija usvaja:

Mjere iz točaka (b) i (c), namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 9. stavka 3. U hitnim slučajevima Komisija može provesti žurni postupak iz članka 9. stavka 4.”;

2.

članak 8. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Što je prije moguće Komisija provodi regulatorni postupak utvrđen u članku 9. stavku 2. radi usvajanja svih potrebnih mjera za potvrđivanje, izmjenu ili ukidanje nacionalne mjere.”;

3.

članak 9. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

4.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1., 2., 4. i 6., te članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.”.

1.

članak 6. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 6.

1.   Plan mora biti sukladan razinama i učestalosti uzorkovanja utvrđenima u Prilogu IV. Međutim, na zahtjev države članice, a u skladu s regulatornim postupkom iz članka 33. stavka 2., Komisija može za dotične države članice prilagoditi zahtjeve za minimalni nadzor utvrđene u Prilogu IV. pod uvjetom da se jasno utvrdi da takve prilagodbe povećavaju sveukupnu učinkovitost plana u dotičnoj državi članici, te da ni u kojem slučaju ne smanjuju njezinu sposobnost otkrivanja rezidua tvari navedenih u Prilogu I. ni nezakonitu uporabu tih tvari.

2.   Komisija ponovno preispituje skupine rezidua koje je potrebno provjeriti u skladu s Prilogom II. i utvrđuje razine i učestalost uzorkovanja koje se primjenjuje na životinje i proizvode životinjskog podrijetla iz članka 3. koji nisu utvrđeni u Prilogu IV., i to prvi put najkasnije u roku od 18 mjeseci od donošenja ove Direktive. Pri tome Komisija uzima u obzir iskustvo stečeno provedbom postojećih nacionalnih mjera i informacije koje su joj dostavljene na temelju postojećih zahtjeva Zajednice prema kojima određene skupine proizvoda podliježu praćenju rezidua. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni između ostalog dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 33. stavka 4.”;

2.

članak 8. mijenja se kako slijedi:

3.

treći podstavak članka 14. stavka 1. zamjenjuje se sljedećim:

„Popis imenovanih laboratorija sastavlja se u skladu s regulatornim postupkom iz članka 33. stavka 3.”;

4.

drugi podstavak članka 15. stavka 1. zamjenjuje se sljedećim:

„Komisija utvrđuje detaljna pravila za uzimanje službenih uzoraka te za rutinske i referentne metode koje treba koristiti za analizu službenih uzoraka. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 33. stavka 4.”;

5.

šesti podstavak članka 20. stavka 2. zamjenjuje se sljedećim:

„Odgovarajuće mjere s obzirom na mišljenje stručnjaka mogu se poduzeti u skladu s regulatornim postupkom iz članka 33. stavka 2.”;

6.

drugi podstavak stavka 1. i stavak 2. članka 21. zamjenjuju se sljedećim:

„Dotične države članice poduzimaju potrebne mjere kojima se uzimaju u obzir rezultati tih provjera i obavješćuju Komisiju o poduzetim mjerama. Ako Komisija smatra da su te mjere nedostatne, poduzima odgovarajuće mjere u skladu s regulatornim postupkom iz članka 33. stavka 2. nakon savjetovanja s dotičnom državnom članicom i uzimajući u obzir mjere potrebne za zaštitu javnog zdravlja.

2.   Opća pravila za provedbu ovog članka, posebno u pogledu učestalosti i metode obavljanja provjera iz prvog podstavka stavka 1. (uključujući suradnju s nadležnim tijelima), utvrđuju se u skladu s regulatornim postupkom iz članka 33. stavka 3.”;

7.

članak 29. mijenja se kako slijedi:

8.

prvi podstavak članka 30. stavka 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Ako u slučajevima u kojima su treće zemlje sa Zajednicom sklopile sporazume o ekvivalentnosti, Komisija zaključi nakon istraga pri nadležnim tijelima dotičnih trećih zemalja da one nisu ispunile svoje obveze i jamstva utvrđene planovima iz članka 29. stavka 1., ona prema regulatornom postupku iz članka 33. stavka 2. ukida dotičnoj trećoj zemlji pogodnosti za životinje i proizvode životinjskog podrijetla koje proizlaze iz predmetnih sporazuma dok ta treća zemlja ne ispravi nedostatke. Ta se suspenzija povlači prema istom postupku.”;

9.

članak 32. briše se.

10.

članci 33., 34. i 35. zamjenjuju se sljedećim:

„Članak 33.

1.   Komisiji pomaže Stalni odbor za prehrambeni lanac i zdravlje životinja osnovan člankom 58. Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i zahtjeva propisa o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u pitanjima sigurnosti hrane (**********************).

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke Vijeća 1999/468/EZ (***********************), uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok utvrđen u članku 5. stavku 6. Odluke 1999/468/EZ je petnaest dana.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok utvrđen u članku 5. stavku 6. Odluke 1999/468/EZ je tri mjeseca.

4.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Članak 34.

Ne dovodeći u pitanje članak 6. stavak 2., Komisija može izmijeniti ili dopuniti priloge I., III., IV. i V. Te je priloge moguće izmijeniti posebno s obzirom na ocjenu rizičnosti sljedećih čimbenika:

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni između ostalog dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 33. stavka 4.

Članak 35.

Komisija može usvojiti prijelazne mjere potrebne za provedbu odredaba utvrđenih ovom Direktivom.

Prijelazne mjere općenitog područja primjene, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni između ostalog dopunjujući je novim elementima koji nisu ključni, a posebno dodatne specifikacije zahtjeva utvrđenih u ovoj Direktivi, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 33. stavka 4.

Ostale prijelazne mjere mogu se usvojiti u skladu s regulatornim postupkom iz članka 33. stavka 2.

(**********************)  SL L 31, 1.2.2002., str. 1."

(***********************)  SL L 184, 17.7.1999., str. 23.”"

1.

u članku 1. stavku 3. riječi „članku 13.” zamjenjuju se sljedećim: „članku 13. stavku 2.”;

2.

u drugom podstavku članka 3. stavka 4. riječi „članku 13.” zamjenjuju se sljedećim: „članku 13. stavku 2.”;

3.

u članku 4. stavku 5. riječi „članku 13.” zamjenjuju se sljedećim: „članku 13. stavku 2.”;

4.

u članku 7. stavku 1. riječi „članku 13.” zamjenjuju se sljedećim: „članku 13. stavku 2.”;

5.

u članku 8. stavku 3. riječi „članku 13.” zamjenjuju se sljedećim: „članku 13. stavku 2.”;ù

6.

članak 10. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 10.

Komisija usvaja detaljna pravila za zaštitu informacija koje je dostavio podnositelj zahtjeva. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 13. stavka 3.”;

7.

članak 12. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Komisija što je prije moguće ispituje razloge iz stavka 1. u okviru Stalnog odbora za hranu. Poduzima odgovarajuće mjere za potvrđivanje, izmjenu ili ukidanje nacionalne mjere u skladu s regulatornim postupkom utvrđenim u članku 13. stavku 2. Država članice koja je donijela odluku iz stavka 1. može ju zadržati do stupanja na snagu mjera.”;

8.

članak 13. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.”.

1.

članak 3. mijenja se kako slijedi:

2.

članak 6. stavak 5. zamjenjuje se sljedećim:

„5.   Postupci u vezi s informiranjem i savjetovanjem iz stavaka 1., 2. i 3., te postupci u vezi s koordinacijom iz stavaka 1. i 4. utvrđuju se u skladu s regulatornim postupkom iz članka 7. stavka 2.”;

3.

članak 7. mijenja se kako slijedi:

4.

članak 8. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 8.

Komisija može izmijeniti ili dopuniti Prilog. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Odluke koji nisu ključni usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 7. stavka 3. U hitnim slučajevima Komisija može provesti žurni postupak iz članka 7. stavka 4.”.

1.

članak 4. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim

„3.   Komisija donosi odredbe Zajednice iz stavaka 1. i 2. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 20. stavka 3.”;

2.

članak 6. mijenja se kako slijedi:

3.

Članak 7. mijenja se kako slijedi:

4.

Članak 8. mijenja se kako slijedi:

5.

u članku 11. stavku 2. treći podstavak zamjenjuje se sljedećim:

„Komisija donosi odredbe Zajednice iz ovog stavka. Ta mjera, namijenjena izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvaja se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 20. stavka 3.”;

6.

u članku 12. drugi podstavak zamjenjuje se sljedećim:

„U slučaju drugih pića alkoholnog udjela većeg od 1,2 % ta pravila donosi Komisija.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 20. stavka 3.”;

7.

članak 16. stavak 1. zamjenjuje se sljedećim:

„1.   Države članice osiguravaju da je na njihovom državnom području zabranjena prodaja hrane za koju podaci iz članka 3. i članka 4. stavka 2. nisu napisani na jeziku koji je potrošaču lako razumljiv, osim ako se o jednom ili više navoda na etiketi potrošača obavještava drugim mjerama. Određivanje tih mjera, budući da se radi o mjerama namijenjenima izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, obavlja se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 20. stavka 3.”;

8.

članak 20. mijenja se kako slijedi:

9.

članak 21. zamjenjuje se sljedećim:

„članak 21.

Komisija donosi privremene mjere ako se, radi lakše primjene ove Direktive, za njima pokaže potreba.

Privremene mjere općenitog područja primjene, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive, koji nisu ključni, uključujući i tako da je dopunjuju novim elementima koji nisu ključni, a posebno dodatno utvrđeni zahtjevi utvrđeni u odredbama ove Direktive, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 20. stavka 3.

Ostale privremene mjere mogu se usvojiti u skladu s regulatornim postupkom iz članka 20. stavka 2.”.

1.

Prvi podstavak članka 5. stavka 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Komisija donosi pravila o uporabi fotografija u boji ili drugih ilustracija za prikaz i obrazloženje posljedica pušenja za zdravlje kako bi se osiguralo poštovanje odredaba kojima se uređuje zajedničko tržište. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 10. stavka 3.”;

2.

Članak 9. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 9.

Prilagodbe

1.   Komisija odlučuje o prilagodbi metoda mjerenja iz članka 4. i s njima povezanih definicija znanstvenom i tehničkom napretku. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 10. stavka 3.

2.   Komisija odlučuje o prilagodbi zdravstvenih upozorenja na pojedinim pakiranjima duhanskih proizvoda, kako je utvrđeno u Prilogu I., i učestalosti izmjenjivanja zdravstvenih upozorenja znanstvenom i tehničkom napretku. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 10. stavka 3.

3.   U skladu s postupkom iz članka 10. stavka 2. Komisija prilagođava označivanje duhanskih proizvoda znanstvenom i tehničkom napretku radi njihove identifikacije i sljedivosti.”;

3.

Članak 10. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 10.

Odborski postupak

1.   Komisiji pomaže odbor.

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.”;

1.

Članak 4. stavak 1. točka (a) zamjenjuje se sljedećim:

2.

Drugi podstavak članka 5. stavka 3. zamjenjuje se sljedećim:

„Komisija prilagođava posebne zahtjeve koji se odnose na obvezu pružanja podataka iz Priloga I. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 15. stavka 5.”;

3.

Članak 12. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Podrobni postupci za RAPEX utvrđeni su u Prilogu II. Prilagođava ih Komisija. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 15. stavka 5.”;

4.

Članak 15. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 15.

1.   Komisiji pomaže odbor.

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok utvrđen u članku 5. stavku 6. Odluke 1999/468/EZ je 15 dana.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 3. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

4.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

5.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i stavak 5. točka (b), te članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rokovi iz članka 5.a stavka 3. točke (c) i stavka 4. točaka (b) i (e) Odluke 1999/468/EZ su dva mjeseca, mjesec dana, odnosno dva mjeseca.”

1.

drugi podstavak članka 28. stavka 4. zamjenjuje se sljedećim:

„Na zahtjev Agencije Komisija može prilagoditi broj i nazive znanstvenih komisija tehničkom i znanstvenom napretku. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 58. stavka 3.”;

2.

članak 29. stavak 6. zamjenjuje se sljedećim:

„6.   Komisija donosi provedbena pravila za primjenu ovog članka nakon savjetovanja s Agencijom. Tim se pravilima posebno utvrđuje sljedeće:

Mjera iz točke (a), namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvaja se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 58. stavka 3.

Smjernice iz točke (b) donose se u skladu s regulatornim postupkom iz članka 58. stavka 2.”;

3.

članak 36. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Nakon savjetovanja s Agencijom, Komisija donosi pravila za utvrđivanje mjerila za uključenje instituta na popis nadležnih organizacija koje su imenovale države članice, odredbe za utvrđivanje usklađenih zahtjeva kvalitete i financijska pravila za moguće financijske potpore. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni između ostalog dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 58. stavka 3.

Komisija donosi ostala provedbena pravila za primjenu stavaka 1. i 2. nakon savjetovanja s Agencijom u skladu s regulatornim postupkom iz članka 58. stavka 2.”;

4.

stavci 2. i 3. članka 58. zamjenjuju se sljedećim:

„2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok utvrđen u članku 5. stavku 6. Odluke 1999/468/EZ je tri mjeseca.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.”.

1.

članak 3. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Međutim, države članice mogu nacionalnim pravom urediti uvoz i stavljanje na tržište proizvoda koji nisu navedeni u prilozima VII. i VIII. dok Komisija o tome ne donese odluku. Ta mjera, namijenjena izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvaja se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 33. stavka 3. Države članice odmah obavješćuju Komisiju ako odluče iskoristiti tu mogućnost.”;

2.

članak 4. mijenja se kako slijedi:

3.

članak 5. mijenja se kako slijedi:

4.

točke (g), (h) i (i) članka 6. stavka 2. zamjenjuju se sljedećim:

5.

članak 12. stavak 5. zamjenjuje se sljedećim:

„5.   Komisija može izmijeniti zahtjeve iz stavaka 2. i 3. s obzirom na razvoj znanstvenih spoznaja, a nakon savjetovanja s odgovarajućim znanstvenim odborom. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 33. stavka 3.”;

6.

članak 16. stavak 3. mijenja se kako slijedi:

7.

članak 20. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Države članice osiguravaju da se organska gnojiva i poboljšivači tla proizvedeni od prerađenih proizvoda, osim onih proizvedenih od stajnjaka i sadržaja probavnog trakta, stavljaju na tržište ili izvoze samo ako ispunjavaju eventualne zahtjeve koje utvrđuje Komisija nakon savjetovanja s odgovarajućim znanstvenim odborom. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 33. stavka 3.”;

8.

članak 22. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Komisija donosi pravila o mjerama nadzora. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni između ostalog dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 33. stavka 3.

Ostala pravila za provedbu ovog članka donose se u skladu s regulatornim postupkom iz članka 33. stavka 2.

Odstupanja iz stavka 1. stavka (a) u odnosu na ribe i životinje za proizvodnju krzna moguće je odobriti nakon savjetovanja s odgovarajućim znanstvenim odborom. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni između ostalog dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 33. stavka 3.”;

9.

članak 23. mijenja se kako slijedi:

10.

članak 25. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Komisija može utvrditi pravila o učestalosti pregleda i referentnim metodama za mikrobiološke analize. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni između ostalog dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 33. stavka 3.

Sve ostale detaljne odredbe za provedbu ovog članka mogu se utvrditi u skladu s regulatornim postupkom iz članka 33. stavka 2.”;

11.

članak 26. stavak 5. zamjenjuje se sljedećim:

„5.   Komisija može utvrditi pravila o učestalosti pregleda i referentnim metodama za mikrobiološke analize. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 33. stavka 3.

Sve ostale detaljne odredbe za provedbu ovog članka mogu se utvrditi u skladu s regulatornim postupkom iz članka 33. stavka 2.”;

12.

drugi stavak članka 28. zamjenjuje se sljedećim:

„Međutim, uvoz iz trećih zemalja hrane za kućne ljubimce i sirovina za proizvodnju hrane za kućne ljubimce koje potječu od životinja koje su tretirane određenim tvari zabranjenima sukladno Direktivi 96/22/EZ, dopušten je pod uvjetom da su te sirovine trajno označene i u posebnim uvjetima koje utvrđuje Komisija. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 33. stavka 3.”;

13.

Članak 32. stavak 1. zamjenjuje se sljedećim:

„1.   Nakon savjetovanja s odgovarajućim znanstvenim odborom o bilo kojem pitanju koje može utjecati na zdravlje životinja ili ljudi, Komisija može izmijeniti ili dopuniti priloge, te usvojiti eventualne primjerene prijelazne mjere.

Prijelazne mjere i mjere kojima se mijenjaju ili dopunjuju prilozi, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni između ostalog dopunjujući je, a posebno dodatne specifikacije zahtjeva utvrđenih ovom Uredbom, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 33. stavka 3. U hitnim slučajevima Komisija može provesti žurni postupak iz članka 33. stavka 4.

Ostale prijelazne mjere mogu se usvojiti u skladu s regulatornim postupkom iz članka 33. stavka 2.”;

14.

članak 33. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 33.

Odborski postupak

1.   Komisiji pomaže Stalni odbor za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, dalje u tekstu: ‚Odbor’.

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok utvrđen u članku 5. stavku 6. Odluke 1999/468/EZ je 15 dana.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

4.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1., 2., 4. i 6., te članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.”;

15.

U Prilogu III. poglavlju II. dijelu B točka 11. zamjenjuje se sljedećim:

16.

Prilog V. mijenja se kako slijedi:

17.

Prilog VI. mijenja se kako slijedi:

18.

Prilog VII. mijenja se kako slijedi:

19.

Prilog VIII. mijenja se kako slijedi:

1.

članak 28. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 28.

Postupak odbora

1.   Komisiji pomaže odbor.

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok iz članka 5. stavka 6. Odluke 1999/468/EZ je tri mjeseca.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

4.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1., 2., 4. i 6., te članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.”;

2.

članak 29. mijenja se kako slijedi:

1.

članak 3. stavak 5. zamjenjuje se sljedećim:

„5.   Na temelju tehnološkog napretka ili znanstvenog razvoja Komisija prema potrebi može prilagoditi opće uvjete određene u Prilogu IV. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 22. stavka 3.”;

2.

članak 6. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Na temelju tehnološkog napretka ili znanstvenog razvoja Komisija prema potrebi utvrđuje dodatne kategorije i funkcionalne skupine dodataka hrani za životinje. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 22. stavka 3.”;

3.

drugi podstavak članka 7. stavka 5. zamjenjuje se sljedećim:

„Dodatna pravila za provedbu ovog članka mogu se donijeti nakon savjetovanja s nadležnim tijelom.

Komisija utvrđuje pravila za dopuštanje primjene pojednostavljenih postupaka za odobravanje dodataka koji su bili odobreni za uporabu u hrani. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 22. stavka 3.

Ostala provedbena pravila mogu se donijeti u skladu s regulatornim postupkom iz članka 22. stavka 2. Prema potrebi, u tim bi pravilima trebalo razlikovati zahtjeve za dodatke hrani za životinje za proizvodnju hranu i zahtjeve za dodatke hrani za ostale životinje, posebno kućne ljubimce.”;

4.

članak 16. stavak 6. zamjenjuje se sljedećim:

„6.   Komisija može donijeti izmjene Priloga III. kako bi uzela u obzir tehnološki napredak i znanstveni razvoj. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 22. stavka 3.”;

5.

treći stavak članka 21. zamjenjuje se sljedećim:

„Detaljna pravila za provedbu Priloga II. usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom iz članka 22. stavka 2.

Komisija može izmijeniti Prilog II. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 22. stavka 3.”;

6.

članak 22. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.”.

1.

Članak 17. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Nakon što zatraži znanstvenu i tehničku pomoć od Agencije, Komisija prema potrebi donosi mjerila kvalitete za provjerene metode analize, predložene u skladu s točkom 4. Priloga II., uključujući tvari koje su predmet mjerenja.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 19. stavka 3.”;

2.

Članak 18. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 18.

Izmjene

1.   Komisija donosi izmjene priloga nakon što je od Agencije zatražila znanstvenu i/ili tehničku pomoć. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 19. stavka 3.

2.   Izmjene popisa iz članka 6. stavka 1. donose se u skladu s regulatornim postupkom iz članka 19. stavka 2. nakon ulaganje zahtjeva Agenciji za znanstvenu i/ili tehničku pomoć.”;

3.

Članak 19. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.”.

1.

Članak 4. mijenja se kako slijedi:

2.

članak 5. stavak 6. zamjenjuje se sljedećim:

„6.   Komisija može izmijeniti ili prilagoditi zahtjeve i minimalna pravila o uzorkovanju utvrđene u Prilogu II. nakon što uzme u obzir posebno kriterije navedene u članku 4. stavku 6. točki (c). Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 14. stavka 3.”;

3.

članak 8. stavak 1. mijenja se kako slijedi:

4.

članak 9. stavak 4. zamjenjuje se sljedećim:

„4.   Ne dovodeći u pitanje članak 5. stavak 6., Komisija može utvrditi posebna pravila o određivanju kriterija iz članka 5. stavka 5. i stavka 2. ovog članka od strane država članica. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 14. stavka 3.”;

5.

članak 10. stavak 5. zamjenjuje se sljedećim:

„5.   U skladu s regulatornim postupkom iz članka 14. stavka 2. državi članici koja je konačno odredište može se odobriti da tijekom prijelaznog razdoblja propiše da rezultati testiranja iz stavka 4. ovog članka moraju ispunjavati iste kriterije kao i rezultati utvrđeni u okviru njezinog nacionalnog programa, u skladu s člankom 5. stavkom 5. Komisija može povući odobrenje i ne dovodeći u pitanje članak 5. stavak 6., utvrditi posebna pravila u vezi s tim kriterijima. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 14. stavka 3.”;

6.

članak 11. mijenja se kako slijedi:

7.

treći podstavak članka 12. stavka 3. zamjenjuje se sljedećim:

„Komisija može prema potrebi odobriti druge metode testiranja. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 14. stavka 3.”;

8.

članak 13. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 13.

Provedbene i prijelazne mjere

Komisija može usvojiti odgovarajuće prijelazne ili provedbene mjere, uključujući potrebne izmjene relevantnih zdravstvenih svjedodžbi. Prijelazne općeg područja primjene, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni, uključujući i one koji je dopunjuju novim elementima koji nisu ključni, a posebno dodatne specifikacije zahtjeva utvrđenih u odredbama ove Uredbe, donose se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 14. stavka 3.

Ostale je provedbene ili prijelazne mjere mogu se usvojiti u skladu s regulatornim postupkom iz članka 14. stavka 2.”;

9.

članak 14. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.”.

10.

članak 17. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Praktične odredbe za provedbu ovog članka, a posebno odredbe koje se odnose na postupak suradnje s nacionalnim nadležnim tijelima, utvrđuju se u skladu s regulatornim postupkom iz članka 14. stavka 2.”.

1.

članak 8. mijenja se kako slijedi:

2.

Članak 9. stavak 4. zamjenjuje se sljedećim:

„4.   Komisija utvrđuje postupke za verifikaciju ekvivalentnih standarda kvalitete i sigurnosti u skladu sa stavkom 1. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 29. stavka 3.”;

3.

Članak 28. mijenja se kako slijedi:

4.

članak 29. mijenja se kako slijedi:

1.

članak 11. stavak 4. mijenja se kako slijedi:

2.

članak 20. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Nadležno tijelo osigurava da se posebno postupanje izvršava u objektima pod njegovim nadzorom ili pod nadzorom druge države članice, te u skladu s uvjetima koje utvrđuje Komisija. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 62. stavka 4. Ako takvi uvjeti ne postoje, posebno postupanje odvija se u skladu s nacionalnim pravilima.”;

3.

drugi podstavak članak 27. stavka 3. zamjenjuje se sljedećim:

„Komisija ažurira iznose iz Priloga IV. odjeljka B i Priloga V. odjeljka B najmanje svake dvije godine, posebno kako bi uzela u obzir inflaciju. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 62. stavka 4.”;

4.

članak 30. stavak 1. mijenja se kako slijedi:

5.

članak 32. mijenja se kako slijedi:

6.

članak 33. stavak 6. zamjenjuje se sljedećim:

„6.   Komisija može utvrditi dodatne odgovornosti i zadaće nacionalnih referentnih laboratorija. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 62. stavka 4.”;

7.

drugi podstavak članka 46. stavka 3. zamjenjuje se sljedećim:

„Komisija usvaja kriterije za utvrđivanje rizika s ciljem provođenja ocjene rizika iz točke (a). Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 62. stavka 4.”;

8.

članak 48. stavak 1. zamjenjuje se sljedećim:

„1.   Komisija prema potrebi utvrđuje uvjete i detaljne postupke koje treba poštovati prilikom uvoza robe iz trećih zemalja ili njihovih regija ako oni nisu predviđeni zakonodavstvom Zajednice, a posebno Uredbom (EZ) br. 854/2004. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 62. stavka 4.”;

9.

članak 62. stavak 4. zamjenjuje se sljedećim:

„4.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.”.

10.

članak 63. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 63.

Provedbene i prijelazne mjere

1.   Prijelazne mjere općeg područja primjene, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni između ostalog dopunjujući je novim elementima koji nisu ključni, a posebno

te dodatne specifikacije zahtjeva utvrđenih u odredbama ove Uredbe, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 62. stavka 4.

Ostale prijelazne i provedbene mjere potrebne kako bi se osigurala jednoobrazna primjena ove Uredbe mogu se usvojiti u skladu s regulatornim postupkom iz članka 62. stavka 3. To se odnosi posebno na:

2.   Kako bi se uzele u obzir posebnosti Uredaba (EEZ) br. 2092/91, (EEZ) br. 2081/92 i (EEZ) br. 2082/92, posebnim mjerama koje usvaja Komisija treba predvidjeti potrebna odstupanja i prilagodbe pravila iz ove Uredbe. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 62. stavka 4.”;

11.

članak 64. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 64.

Izmjena priloga i upute na europske norme

Sljedeće mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 62. stavka 4.:

1.

članak 5. mijenja se kako slijedi:

2.

Članak 11. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Komisija donosi odobrenje Zajednice u obliku posebne mjere, kako je predviđeno stavkom 1. Ta mjera, namijenjena izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvaja se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 23. stavka 4.”;

3.

Članak 12. stavak 6. zamjenjuje se sljedećim:

„6.   Komisija usvaja konačnu posebnu mjeru o promjeni, suspenziji ili ukidanju odobrenja. Ta mjera, namijenjena izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvaja se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 23. stavka 4. U hitnim slučajevima Komisija može provesti žurni postupak iz članka 23. stavka 5.”;

4.

Članak 22. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 22.

Komisija donosi izmjene priloga I. i II. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 23. stavka 3.”;

5.

Članak 23. mijenja se kako slijedi:

1.

Članak 7. stavci 5. i 6. zamjenjuju se sljedećim:

„5.   Ako međunarodne organizacije, uključujući IMO, ne donesu ili odbiju donijeti odgovarajuće ispitne standarde za određenu opremu u razumnom roku, moguće je donijeti standarde na temelju rada europskih organizacija za normizaciju. Ta mjera, namijenjena izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvaja se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 18. stavka 3.

6.   Nakon donošenja ili stupanja na snagu, ovisno o slučaju, ispitnih standarda iz stavaka 1. ili 5. za određenu opremu, ta se oprema može prenijeti iz Priloga A.2. u Prilog A.1. Ta mjera, namijenjena izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvaja se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 18. stavka 3.

Članak 5. primjenjuje se na tu opremu od datuma prijenosa.”;

2.

u članku 13. stavku 2. prva alineja zamjenjuje se sljedećim:

3.

članak 14. stavak 5. zamjenjuje se sljedećim:

„5.   Oprema iz stavka 1. dodaje se u Prilog A.2. Ta mjera, namijenjena izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvaja, donosi se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 18. stavka 3.”;

4.

prvi stavak članka 17. zamjenjuje se sljedećim:

„Ovu se Direktiva može izmijeniti kako bi se:

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 18. stavka 3.”;

5.

članak 18. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 18.

1.   Komisiji pomaže Odbor za sigurnost na moru i zaštitu od onečišćenja s brodova (COSS) osnovan člankom 3. Uredbe (EZ) br. 2099/2002 Europskog parlamenta i Vijeća (*************************).

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke Vijeća 1999/468/EZ (**************************), uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok utvrđen u članku 5. stavku 6. Odluke 1999/468/EZ je dva mjeseca.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

(*************************)  SL L 324, 29.11.2002., str. 1."

(**************************)  SL L 184, 17.7.1999., str. 23.”"

1.

članak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 3.

Osnivanje odbora

1.   Komisiji pomaže Odbor za sigurnost na moru i sprečavanje onečišćenja s brodova (dalje u tekstu: ‚COSS’).

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok utvrđen u članku 5. stavku 6. Odluke 1999/468/EZ je mjesec dana.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.”;

2.

članak 7. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 7.

Ovlasti COSS-a

COSS posjeduje ovlasti koje su mu dodijeljene u skladu s važećim zakonodavstvom Zajednice. Članak 2. stavak 2. može se izmijeniti u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 3. stavka 3. radi uključenja upute na akte Zajednice kojima se COSS-u dodjeljuju provedbene ovlasti, a koji su stupili na snagu nakon donošenja ove Uredbe. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 3. stavka 3.”.

1.

članak 3. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Komisija može donijeti odluku o izmjeni priloga kako bi proširila ili promijenila primjere. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 10. stavka 3.”;

2.

članak 7. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Ne dovodeći u pitanje pravo javnosti na pristup dokumentima Komisije kako je utvrđeno Uredbom (EZ) br. 1049/2001 Europskog parlamenta i Vijeća (***************************), Komisija na vlastitu inicijativu usvaja mjere za diseminaciju informacija iz stavka 1. i s tim povezanih uvjeta zainteresiranim stranama. Te mjere, koje mogu biti općenite ili pojedinačne, temelje se na potrebi za:

Pojedinačne mjere usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom iz članka 10. stavka 2.

Općenite mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 10. stavka 3.

Odluka o diseminaciji informacija iz ovog stavka ograničava se na informacije koje su korisniku neophodno potrebne, ne dovodeći u pitanje odredbe članka 8.

(***************************)  SL L 145, 31.5.2001., str. 43.”"

3.

članak 10. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 10.

1.   Komisiji pomaže odbor osnovan člankom 12. Uredbe Vijeća (EEZ) br. 3922/91 od 16. prosinca 1991. o usklađivanju tehničkih zahtjeva i administrativnih postupaka u području civilnog zrakoplovstva (****************************).

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok utvrđen u članku 5. stavku 6. Odluke 1999/468/EZ je tri mjeseca.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

(****************************)  SL L 373, 31.12.1991., str. 4.”."

1.

članak 6. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Ne dovodeći u pitanje pravo javnosti na pristup dokumentima Komisije kako je utvrđeno Uredbom (EZ) br. 1049/2001, Komisija na vlastitu inicijativu usvaja mjere za diseminaciju informacija iz stavka 1. i s tim povezanih uvjeta zainteresiranim stranama. Te mjere, koje mogu biti općenite ili pojedinačne, temelje se na potrebi za:

Pojedinačne mjere usvajaju se u skladu sa savjetodavnim postupkom iz članka 10. stavka 3.

Općenite mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 10. stavka 4.”;

2.

članak 8. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Na temelju informacija prikupljenih sukladno stavku 1. Komisija može:

3.

članak 10. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 10.

1.   Komisiji pomaže odbor osnovan člankom 12. Uredbe (EZ) br. 3922/91.

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok utvrđen u članku 5. stavku 6. Odluke 1999/468/EZ je tri mjeseca.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 3. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

4.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

5.   Komisija se može s Odborom savjetovati i o bilo kojem pitanju u vezi s primjenom ove Direktive.”;

4.

članak 12. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 12.

Komisija može izmijeniti priloge ovoj Direktivi.

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 10. stavka 4.”.

1.

članak 5. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Komisija izrađuje detaljnu metodologiju za utvrđivanje postojanja nepoštenih praksi određivanja cijena. Ta metodologija između ostalog obuhvaća način procjene uobičajenog konkurentnog određivanja cijena, stvarnih troškova i razumnih marži profita u posebnom kontekstu zrakoplovnog sektora. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 15. stavka 4.”;

2.

članak 15. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 15.

Odborski postupak

1.   Komisiji pomaže Odbor osnovan člankom 11. Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2408/92 od 23. srpnja 1992. o pristupu zračnih prijevoznika Zajednice zračnim linijama unutar Zajednice (*****************************).

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 3. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok utvrđen u članku 5. stavku 6. Odluke 1999/468/EZ je tri mjeseca.

4.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

(*****************************)  SL L 240, 24.8.1992., str. 8.”."

1.

članak 13. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Do 30. travnja 2004. Komisija objavljuje izvješće o praksi koju primjenjuju države članice. Prema potrebi daje preporuke za izradu zajedničke usklađene metodologije za analizu rizika, u skladu s regulatornim postupkom iz članka 17. stavka 2.”;

2.

članak 16. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 16.

Prilagodba tehničkom napretku

Komisija prilagođava priloge ovoj Direktivi tehničkom napretku. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 17. stavka 3.”;

3.

članak 17. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 17.

Postupak odbora

1.   Komisiji pomaže odbor.

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok utvrđen u članku 5. stavku 6. Odluke 1999/468/EZ je tri mjeseca.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.”.

1.

članak 3. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Zajednički kriteriji za donošenje zabrane letenja za zračnog prijevoznika, koja se temelje na odgovarajućim sigurnosnim standardima, utvrđeni su u Prilogu (dalje u tekstu: ‚zajednički kriteriji’). Komisija može izmijeniti Prilog, posebno kako bi uzela u obzir znanstveni i tehnički napredak. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 15. stavka 4.”;

2.

članak 8. stavak 1. zamjenjuje se sljedećim:

„1.   Komisija prema potrebi usvaja provedbene mjere kako bi utvrdila detaljna pravila u vezi s postupcima iz ovog poglavlja. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Uredbe koji nisu ključni dopunjujući je, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 15. stavka 4.”;

3.

članak 15. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 15.

1.   Komisiji pomaže Odbor iz članka 12. Uredbe (EEZ) br. 3922/91 (dalje u tekstu: ‚Odbor’).

2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 3. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

3.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rok iz članka 5. stavka 6. Odluke 1999/468/EZ je tri mjeseca.

4.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuju se članak 5.a stavci 1. do 4. i stavak 5. točka (b), te članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

Rokovi utvrđeni u članku 5.a stavku 3. točki (c), stavku 4. točki (b) i stavku 4. točki (e) Odluke 1999/468/EZ su mjesec dana, mjesec dana, odnosno dva mjeseca.

5.   Komisija se može s Odborom savjetovati i o bilo kojem pitanju u vezi s primjenom ove Uredbe.”.