EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32003L0083

Direktiva Komisije 2003/83//EZ od 24. rujna 2003. o prilagodbi tehničkom napretku priloga II., III. i VI. Direktivi Vijeća 76/768/EEZ o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode Tekst značajan za EGP

SL L 238, 25.9.2003, p. 23–27 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)

Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima (CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2003/83/oj

13/Sv. 016

HR

Službeni list Europske unije

192


32003L0083


L 238/23

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

24.09.2003.


DIREKTIVA KOMISIJE 2003/83//EZ

od 24. rujna 2003.

o prilagodbi tehničkom napretku priloga II., III. i VI. Direktivi Vijeća 76/768/EEZ o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode

(Tekst značajan za EGP)

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode (1), kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 2003/80/EZ (2), a posebno njezin članak 8. stavak 2.,

nakon savjetovanja sa Znanstvenim odborom za kozmetičke i neprehrambene proizvode široke potrošnje,

budući da:

(1)

Benzoil peroksid i hidrokinon metileter (sinonim za 4-metoksifenol) trenutačno su uvršteni na popis u Prilogu II., dok hidrokinon već podliježe ograničenjima i uvjetima utvrđenim u Prilogu III. Znanstveni odbor za kozmetičke i neprehrambene proizvode široke potrošnje (u nastavku SCCNFP) zaključio je kako zbog vrlo male izloženosti potrošača uporaba benzoil peroksida, hidrokinona i hidrokinon metiletera u sustavu umjetnih noktiju nije opasna. Zbog toga se u skladu s time referentni broj 178 u Prilogu II. i referentni broj 14 u Prilogu III., dio 1. moraju izmijeniti; referentni broj 382 se mora brisati, a referentni brojevi 94 i 95 se moraju dodati u Prilog III., dio 1.

(2)

Mišljenje je SCCNFP-a da su toksični učinci soli dialkanolamina, a posebno njihova sklonost da tvore nitrozamine, slični odgovarajućim svojstvima dialkanolamina, te da su s obzirom na tvorbu nitrozamina svojstva dialkilamina i njihovih soli vrlo slična odgovarajućim analozima dialkalnolamina. Imena „dialkanolamini” i „dialkilamini” su sinonimi za imena „sekundarni alkanolamini” i „sekundarni alkilamini”, s time da su drugi manje dvojbeni. Zato se u skladu s time moraju izmijeniti referentni broj 411 u Prilogu II. i referentni brojevi 60, 61 i 62 u Prilogu III., dijelu 1.

(3)

SCCNFP je zaključio da se spoj 2,4-diamino-pirimidin-3-oksid (CAS br. 74638-76-9) smije bez opasnosti rabiti u kozmetičkim proizvodima u koncentracijama do 1,5 %. Zbog toga se 2,4-diamino-pirimidin-3-oksid treba uvrstiti kao referentni broj 93 u Prilog III., dio 1.

(4)

SCCNFP je mišljenja da se uporaba 1,2-dibromo-2,4-dicianobutana u proizvodima koji se ispiru mora ograničiti na trenutačno najveću dozvoljenu razinu od 0,1 %. Zato se u skladu s time referentni broj 36 u Prilogu VI., dio 1. mora izmijeniti.

(5)

Zbog toga se Direktiva 76/768/EEZ treba izmijeniti na odgovarajući način.

(6)

Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode,

DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:

Članak 1.

Prilozi II., III. i VI. Direktivi 76/768/EEZ mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.

Članak 2.

1.   Države članice poduzimaju potrebne mjere kako bi se osiguralo da od 24. ožujka 2005. ni proizvođači u Zajednici ni uvoznici sa sjedištem u Zajednici ne stavljaju na tržište kozmetičke proizvode koji ne udovoljavaju zahtjevima ove Direktive.

2.   Države članice poduzimaju potrebne mjere kako bi se osiguralo da se proizvodi iz stavka 1. ne prodaju ili ne isporučuju krajnjem potrošaču nakon 24. rujna 2005.

Članak 3.

Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 24. rujna 2004. One o tome odmah obavješćuju Komisiju.

Kad države članice donosu ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Države članice određuju načine tog upućivanja.

Članak 4.

Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Članak 5.

Ova je Direktiva upućena državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 24. rujna 2003.

Za Komisiju

Erkki LIIKANEN

Član Komisije


(1)  SL L 262, 27.9.1976., str. 169.

(2)  SL L 224, 6.9.2003., str. 27.


PRILOG

Prilozi II., III. i VI. Direktivi 76/768/EEZ mijenjaju se kako slijedi:

1.

Prilog II. mijenja se kako slijedi:

(a)

referentni broj 178 zamjenjuje se sljedećim:

„178.

4-benziloksifenol i 4-etoksifenol”.

(b)

referentni broj 382 se briše.

(c)

referentni broj 411 zamjenjuje se sljedećim:

„411.

Sekundarni alkil- i alkanolamini i njihove soli”.

2.

Prilog III., dio 1. mijenja se kako slijedi:

(a)

referentni broj 14 zamjenjuje se sljedećim:

Referentni broj

Tvar

OGRANIČENJA

Uvjeti uporabe i upozorenja koji moraju biti tiskani na naljepnici

Područje primjene i/ili uporabe

Najveća dozvoljena koncentracija u gotovom kozmetičkom proizvodu

Ostala ograničenja i zahtjevi

a

b

c

d

e

f

„14

Hidrokinon (1)

(a)

oksidirajuće sredstvo za bojenje, za bojenje kose

0,3 %

 

1.

Ne rabiti za bojenje trepavica i obrva

1.

Opća uporaba

 

Ako proizvod dođe u doticaj s očima, odmah oči isprati

Sadrži hidrokinon

2.

Profesionalna uporaba

 

2.

Samo za profesionalnu uporabu

Sadrži hidrokinon

Ako proizvod dođe u doticaj s očima, odmah oči isprati

(b)

sustavi umjetnih noktiju

0,02 % (nakon miješanja i uporabe)

Samo za profesionalnu uporabu

(b)

Samo za profesionalnu uporabu

Izbjegavati doticaj s kožom

Pažljivo pročitati uputstva za uporabu”

(b)

referentni brojevi 60, 61 i 62 mijenjaju se i glase:

Referentni broj

Tvar

OGRANIČENJA

Uvjeti uporabe i upozorenja koji moraju biti tiskani na naljepnici

Područje primjene i/ili uporabe

Najveća dozvoljena koncentracija u gotovom kozmetičkom proizvodu

Ostala ograničenja i zahtjevi

a

b

c

d

e

f

„60

Dialkilamidi i dialkanolamidi masnih kiselina

 

Najveća koncentracija sekundarnog amina 0,5 %

Ne rabiti s nitrozirajućim sustavima

Najveći sadržaj sekundarnog amina: 5 % (primjenjuje se na sirovine)

Najveći sadržaj nitrozamina: 50 μg/kg

Držati u spremnicima u kojima nema nitrita

 

61

Monoalkilamini, monoalkanol-amini i njihove soli

 

Najveća koncentracija sekundarnog amina 0,5 %

Ne rabiti s nitrozirajućim sustavima

Čistoća najmanje 99 %

Najveći sadržaj sekundarnog amina: 0,5 % (primjenjuje se na sirovine)

Najveći sadržaj nitrozamina: 50 μg/kg

Držati u spremnicima u kojima nema nitrita

 

62

Trialkilamini, trialkanolamini i njihove soli

(a)

proizvodi koji se ne ispiru

(b)

ostali proizvodi

(a)

2,5 %

(a) (b)

Ne rabiti s nitrozirajućim sustavima

Čistoća najmanje 99 %

Najveći sadržaj sekundarnog amina: 0,5 % (primjenjuje se na sirovine)

Najveći sadržaj nitrozamina: 50 μg/kg

Držati u spremnicima u kojima nema nitrita”

 

(c)

dodaju se referentni brojevi 93, 94 i 95:

Referentni broj

Tvar

OGRANIČENJA

Uvjeti uporabe i upozorenja koji moraju biti tiskani na naljepnici

Područje primjene i/ili uporabe

Najveća dozvoljena koncentracija u gotovom kozmetičkom proizvodu

Ostala ograničenja i zahtjevi

a

b

c

d

e

f

„93

2,4-diamino-pirimidin-3-oksid (CAS broj 74638-76-9)

Formulacije za njegu kose

1,5 %

 

 

94

Benzoil peroksid

Sustavi umjetnih noktiju

0,7 % (nakon miješanja)

Samo za profesionalnu uporabu

Samo za profesionalnu uporabu

Izbjegavati doticaj s kožom

Pročitati pažljivo uputstva za uporabu

95

Hidrokinon metileter

Sustavi umjetnih noktiju

0,02 % (nakon miješanja)

Samo za profesionalnu uporabu

Samo za profesionalnu uporabu

Izbjegavati doticaj s kožom

Pročitati pažljivo uputstva za uporabu”

3.

U Prilogu VI., dio 1., referentni broj 36. zamjenjuje se sljedećim:

Referentni broj

Tvar

Najveća dozvoljena koncentracija

Ostala ograničenja i zahtjevi

Uvjeti uporabe i upozorenja koja moraju biti tiskana na etiketi

a

b

c

d

e

„36

1,2-dibromo-2,4-dicianobutan (metildibromo glutaronitril)

0,1 %

Samo proizvodi koji se ispiru”

 


(1)  Te tvari se mogu rabiti pojedinačno ili u kombinaciji, uz uvjet da zbroj omjera količina svake od njih u kozmetičkom proizvodu, iskazan prema najvećoj dozvoljenoj količini svake od njih, nije veći od 2.


Top