EU:n säännöt muiden kuin automaattisten vaakojen tarkkuuden varmistamiseksi

 

TIIVISTELMÄ ASIAKIRJASTA:

Direktiivi 2014/31/EU muista kuin automaattisista vaaoista

DIREKTIIVIN TARKOITUS

Direktiivissä säädetään muiden kuin automaattisten vaakojen* myyntiä ja käyttöönottoa koskevista yhdenmukaisista EU:n laajuisista säännöistä. Muut kuin automaattiset vaa’at ovat kaupan, kuluttajien ja teollisuuden kannalta tärkeitä, koska niillä varmistetaan mittausten tarkkuus ja edistetään kaupallisten toimien avoimuutta ja oikeudenmukaisuutta.

Direktiivin tarkoituksena on

• vahvistaa olennaiset vaatimukset, jotka muiden kuin automaattisten vaakojen on täytettävä
• ottaa käyttöön yksinkertaisempia, selvempiä ja johdonmukaisempia sääntöjä ja varmistaa tällä tavoin jäljitettävyys
• vähentää valmistajien, maahantuojien ja jakelijoiden hallinnollisia rasitteita
• varmistaa olennaiset vaatimukset täyttävien vaakojen vapaa liikkuvuus EU:n alueella.

Direktiivin etuja ovat muun muassa seuraavat:

• vaatimukset täyttävien ja entistä tarkempien muiden kuin automaattisten vaakojen saatavuus EU:n markkinoilla ja kansalaisten lisääntynyt luottamus niihin
• vaatimustenvastaisten vaakojen ja erilaisista täytäntöönpanokäytännöistä johtuvien kilpailun vääristymien väheneminen markkinoilla
• yleisön suojeleminen virheellisiltä mittauksilta
• teknologisen innovoinnin mahdollisuuksien lisääminen ottamalla käyttöön nykyaikainen sääntelymalli.

Direktiivillä laaditaan uudelleen direktiivi 2009/23/EY ja kumotaan se.

TÄRKEIMMÄT KOHDAT

Direktiivillä yhdenmukaistetaan muita kuin automaattisia vaakoja koskeva lainsäädäntö EU:n ”uuden lainsäädäntökehyksen” kanssa. Lainsäädäntökehykseen sisältyy kaksi toisiaan täydentävää säädöstä:

• asetus (EY) N:o 765/2008 akkreditoinnista ja markkinavalvonnasta ja
• päätös N:o 768/2008/EY turvallisten tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvistä yhteisistä puitteista EU:ssa (vaatimustenmukaisuusmerkintä).

Soveltamisala

• Direktiiviä sovelletaan kaikkiin muihin kuin automaattisiin vaakoihin, jotka ovat uusia EU:n markkinoilla silloin, kun ne saatetaan markkinoille tai otetaan käyttöön. Toisin sanoen ne ovat
  • EU:n alueelle sijoittautuneen valmistajan valmistamia uusia muita kuin automaattisia vaakoja tai
  • EU:n ulkopuolisesta maasta tuotuja uusia tai käytettyjä muita kuin automaattisia vaakoja.
• Direktiiviä sovelletaan muiden kuin automaattisten vaakojen tarjonnan kaikkiin muotoihin, myös etämyyntiin.
• Direktiivissä jaetaan muiden kuin automaattisten vaakojen käyttötarkoitukset seuraavasti:
  • massan määritys kaupankäyntiä varten
  • massan määritys tullin, tariffin, veron, hyvityksen, sakon, palkkion, korvauksen tai muun vastaavanlaisen maksun määrittämiseksi
  • massan määritys lakien ja asetusten soveltamista sekä oikeudenkäynnissä annettuja asiantuntijalausuntoja varten
  • massan määritys sairaanhoidossa potilaiden punnitsemiseksi heidän tilansa seurantaa, sairauden määritystä ja hoitoa varten
  • massan määritys apteekeissa lääkkeiden valmistamiseksi reseptin mukaisesti sekä massan määritys kliinisissä ja farmaseuttisissa laboratorioissa suoritettavia analyysejä varten
  • massan määritys suoraan kuluttajalle tapahtuvaa myyntiä tai valmispakkausten valmistamista varten.

Valmistajien, maahantuojien ja jakelijoiden velvollisuudet

Valmistajien on varmistettava seuraavat seikat:

• Kaikissa EU:ssa myytävänä olevissa muissa kuin automaattisissa vaaoissa on oltava vaatimustenmukaisuusmerkintä. Siihen sisältyy eurooppalainen vaatimustenmukaisuutta koskeva CE-merkintä ja täydentävä metrologinen M-merkintä, joka sisältää merkinnän kiinnitysvuoden kaksi viimeistä numeroa, sekä valtuutetun ilmoitetun laitoksen* tunnus. Merkinnät osoittavat vaakojen täyttävän kaikki oleelliset vaatimukset, jotka esitetään direktiivin liitteessä I.
• Ne tekevät EU-tyyppitarkastusta koskevan hakemuksen yhdelle valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle direktiivin vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä koskevan liitteen II mukaisesti.
• Ne suorittavat riskien ja vaatimustenmukaisuuden arvioinnin ja laativat muita kuin automaattisia vaakoja koskevat tekniset asiakirjat ennen CE- ja M-merkintöjen kiinnittämistä (ks. direktiivin liite III).
• Ne (ja niiden mahdollisesti nimittämä valtuutettu edustaja*) säilyttävät tekniset asiakirjat ja direktiivin liitteen IV mukaisen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun vaaka on saatettu markkinoille.
• Niiden on ilmoitettava vaa’assa oma nimensä, rekisteröity tuotenimi tai rekisteröity tavaramerkki sekä postiosoite, josta niihin saa yhteyden jäljitettävyyden varmistamiseksi.
• Jos valmistajat katsovat, että niiden markkinoille saattamat vaa’at eivät vastaa vaatimuksia, niiden on toteutettava korjaavia toimenpiteitä niiden saattamiseksi vaatimusten mukaisiksi tai poistettava ne markkinoilta tai järjestettävä niitä koskeva palautusmenettely.
• Vaakoihin liitetyt ohjeet ja tiedot on laadittava loppukäyttäjien helposti ymmärtämällä kielellä, ja niiden sekä kaikkien merkintöjen on oltava selkeitä ja helppotajuisia.

Maahantuojien on varmistettava seuraavat seikat:

• Niiden markkinoille saattamien vaakojen on täytettävä olennaiset vaatimukset.
• Valmistajat ovat suorittaneet vaatimustenmukaisuuden arvioinnit asianmukaisesti, ja maahantuojien on ilmoitettava markkinavalvontaviranomaiselle, jos ne katsovat, etteivät vaa’at ole vaatimusten mukaisia.
• Niiden on ilmoitettava vaa’assa oma nimensä, rekisteröity tuotenimi tai rekisteröity tavaramerkki sekä postiosoite, josta niihin saa yhteyden.
• Vaakojen merkintöjen ja valmistajien laatimien asiakirjojen on oltava toimivaltaisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten.

Jakelijoiden on varmistettava seuraavat seikat:

• Niiden vastuulla olevien vaakojen varastointi- ja kuljetusolosuhteet eivät vaaranna laitteiden vaatimustenmukaisuutta olennaisten vaatimusten suhteen.
• Vaaoissa on tarvittavat merkinnät.
• Jos jakelijat katsovat, että niiden markkinoille saattamat vaa’at eivät vastaa vaatimuksia, niiden on toteutettava korjaavia toimenpiteitä niiden saattamiseksi vaatimusten mukaisiksi tai poistettava ne markkinoilta tai järjestettävä niitä koskeva palautusmenettely.

Lisäksi direktiivissä

• säädetään ilmoittamisesta vastaavia viranomaisia ja ilmoittamismenettelyjä koskevista vaatimuksista
• määritetään, miten turvallisuutta valvovien kansallisten viranomaisten on tunnistettava ja estettävä sellaisten vaakojen tuonti EU:n ulkopuolisista maista, jotka vaarantavat ihmisten terveyden ja turvallisuuden
• säädetään valmistajiin, maahantuojiin ja jakelijoihin sovellettavista seuraamuksista, jotka voivat vakavissa tapauksissa olla rikosoikeudellisia.

MISTÄ ALKAEN DIREKTIIVIÄ SOVELLETAAN?

Direktiivillä 2014/31/EY tarkistettiin direktiiviä 2002/95/ETY ja korvattiin se, ja sitä on sovellettu EU-maissa 20. huhtikuuta 2016 alkaen.

TAUSTAA

Lisätietoja:

• Lakisääteinen mittaustoiminta (Euroopan komissio).

KESKEISET TERMIT

ASIAKIRJA

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/31/EU, annettu 26 päivänä helmikuuta 2014, muiden kuin automaattisten vaakojen asettamista saataville markkinoilla koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta (EUVL L 96, 29.3.2014, s. 107–148)

MUUT ASIAAN LIITTYVÄT ASIAKIRJAT

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 765/2008, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2008, tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta (EUVL L 218, 13.8.2008, s. 30–47)

Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös 768/2008/EY, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2008, tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvistä yhteisistä puitteista ja päätöksen 93/465/ETY kumoamisesta (EUVL L 218, 13.8.2008, s. 82–128)

Viimeisin päivitys: 12.11.2019