(1)

Kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomitea, joka korvattiin komission päätöksellä 2004/210/EY (2) perustetulla kulutustavaroita käsittelevällä tiedekomitealla, jäljempänä ’SCCP’, katsoi vuonna 2001 julkaistun, hiusten kestoväriä ja virtsarakonsyöpäriskiä käsittelevän tutkimuksen (”Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk”) perusteella, että hiusvärien mahdollisiin terveysriskeihin on syytä puuttua.

(2)

Lisäksi SCCP suositteli, että hiusväriaineille laaditaan turvallisuuden arviointia koskeva yleinen strategia, joka sisältää vaatimukset hiusvärivalmisteissa käytettävien aineiden testaamisesta niiden mahdollisten lisääntymiselle vaarallisten tai syöpää aiheuttavien vaikutusten varalta.

(3)

SCCP:n lausuntojen perusteella komissio sopi yhdessä jäsenvaltioiden ja sidosryhmien kanssa hiusvärivalmisteissa käytettävien aineiden sääntelyä koskevasta yleisestä strategiasta, jonka mukaan yritysten oli toimitettava SCCP:lle riskinarviointia varten asiakirja-aineistot, jotka sisälsivät hiusväriaineiden turvallisuutta koskevat päivitetyt tieteelliset tiedot.

(4)

Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea, jäljempänä ’SCCS’, joka komission päätöksen 2008/721/EY (3) nojalla on korvannut SCCP:n, arvioi sellaisten yksittäisten hiusväriaineiden turvallisuutta, joiden päivitetyt asiakirja-aineistot yritykset olivat sille toimittaneet.

(5)

SCCS:n tekemän arvioinnin johdosta on sen varmistamiseksi, että hiusvärivalmisteet ovat ihmisen terveyden kannalta turvallisia, aiheellista kieltää kolmen hiusväriaineen eli 1,2,4-trihydroksibentseenin (4), 2-[4-amino-2-nitrofenyyli)-amino]-bentsoehapon (5) ja 4-amino-3-hydroksitolueenin (6) käyttö SCCS:n niiden turvallisuudesta antamien lopullisten lausuntojen perusteella. Kun otetaan huomioon SCCS:n lopulliset lausunnot kuudesta muusta hiusväriaineesta, jotka ovat Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl (7), Methylimidazoliumpropyl p-phenylenediamine HCl (8), HC Orange No. 6 (9), Acid Orange 7 (10), Tetrabromophenol Blue (11) ja Indigofera tinctoria (12), on aiheellista rajoittaa niiden enimmäispitoisuutta hiusvärivalmisteissa.

(6)

Asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteiden II–VI johdannossa olevan 1 kohdan c alakohdassa vahvistetusta hiuksille ja kasvojen karvoille tarkoitetun valmisteen määritelmästä suljetaan pois hiusväriaineiden käyttö silmäripsiin sillä perusteella, että saman kosmeettisen valmisteen käyttö yhtäältä hiuksiin ja toisaalta silmäripsiin aiheuttaa eritasoisen riskin. Sen vuoksi oli tarpeen tehdä riskinarviointi, joka koskee nimenomaan hiusväriaineiden käyttöä silmäripsissä.

(7)

Aine 2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine ja sen sulfaatti luetellaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III olevassa viitenumerokohdassa 292. Kun otetaan huomioon näiden aineiden käyttöä silmäripsien värjäykseen koskevan SCCS:n tuoreimman lausunnon (13) päätelmät, niitä koskeva rajoitus olisi ulotettava koskemaan silmäripsien värjäykseen tarkoitettuja valmisteita.

(8)

Ainetta 2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine ja sen sulfaattia sisältävät valmisteet olisi sallittava ainoastaan ammattikäytössä, jotta vältytään riskeiltä, joita voisi aiheutua kuluttajien käyttäessä niitä silmäripsien värjäykseen itse.

(9)

Jotta kuluttajille ja ammattilaisille voitaisiin tiedottaa hiusvärien ja silmäripsien värjäykseen tarkoitettujen valmisteiden käytöstä aiheutuvista mahdollisista haitallisista vaikutuksista ja jotta kyseisistä valmisteista johtuvaa ihon herkistymisen riskiä voitaisiin pienentää, valmisteiden selosteeseen olisi painettava asianmukaiset varoitukset.

(10)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1223/2009 olisi muutettava.

(11)

On asianmukaista säätää kohtuullisista siirtymäajoista, joiden aikana teollisuudenala voi sopeutua uusiin vaatimuksiin ja lopettaa sellaisten kosmeettisten valmisteiden markkinoille saattamisen, jotka eivät vastaa kyseisiä vaatimuksia.

(12)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,