(1)

Η ουσία 1-(4-χλωροφαινοξυ)-1-(ιμιδαζολ-1-υλο)-3, 3- διμεθυλοβουτανόνη-2, στην οποία έχει αποδοθεί η ονομασία Climbazole (κλιμβαζόλη) σύμφωνα με τη διεθνή ονοματολογία συστατικών καλλυντικών (INCI), επιτρέπεται επί του παρόντος ως συντηρητικό σε καλλυντικά προϊόντα σε μέγιστη συγκέντρωση 0,5 % σε έτοιμο προς χρήση παρασκεύασμα. Η ουσία έχει καταχωριστεί στην εγγραφή 32 του παραρτήματος V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009. Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο δ) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, η ουσία κλιμβαζόλη μπορεί να περιέχεται σε καλλυντικά και για άλλη χρήση εκτός της χρήσης ως συντηρητικού μόνο εντός του ορίου συγκέντρωσης που καθορίζεται στην εγγραφή 32 του παραρτήματος V.

(2)

Η επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών (ΕΕΑΚ), στη συνεδρίαση της ολομέλειάς της στις 21-22 Ιουνίου 2018, κατέληξε στο συμπέρασμα, σε προσθήκη σε προηγούμενες γνώμες της για την κλιμβαζόλη (2), ότι, στο πλαίσιο ενός σεναρίου ολικής έκθεσης, η κλιμβαζόλη είναι ασφαλής όταν χρησιμοποιείται ως συντηρητικό σε κρέμες προσώπου, σε λοσιόν για τα μαλλιά και σε προϊόντα για την περιποίηση των ποδιών σε μέγιστη συγκέντρωση 0,2 % και όταν χρησιμοποιείται ως συντηρητικό σε σαμπουάν που ξεπλένονται μετά τη χρήση σε μέγιστη συγκέντρωση 0,5 %.

(3)

Η ΕΕΑΚ κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι, στο πλαίσιο ενός σεναρίου ολικής έκθεσης, η κλιμβαζόλη είναι ασφαλής όταν χρησιμοποιείται ως αντιπιτυριδικός παράγοντας σε σαμπουάν που ξεπλένονται μετά τη χρήση σε μέγιστη συγκέντρωση 2 %.

(4)

Λαμβανομένης υπόψη της προσθήκης, υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία από τη χρήση κλιμβαζόλης ως συντηρητικού ή από άλλη χρήση εκτός της χρήσης ως συντηρητικού στη μέγιστη επιτρεπόμενη επί του παρόντος συγκέντρωση του 0,5 % σε όλα τα καλλυντικά προϊόντα. Επομένως, η χρήση της κλιμβαζόλης ως συντηρητικού θα πρέπει να επιτρέπεται μόνο στις κρέμες προσώπου, τις λοσιόν για τα μαλλιά, τα προϊόντα για την περιποίηση των ποδιών και τα σαμπουάν που ξεπλένονται μετά τη χρήση. Η μέγιστη συγκέντρωση θα πρέπει να είναι 0,2 % για τις κρέμες προσώπου, τις λοσιόν για τα μαλλιά και τα προϊόντα για την περιποίηση των ποδιών και 0,5 % για τα σαμπουάν που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

(5)

Η χρήση της κλιμβαζόλης για σκοπό άλλο εκτός από τη χρήση ως συντηρητικό θα πρέπει να περιορίζεται στα σαμπουάν που ξεπλένονται μετά τη χρήση, όταν η ουσία χρησιμοποιείται ως αντιπιτυριδικός παράγοντας Για την εν λόγω χρήση, η μέγιστη συγκέντρωση θα πρέπει να είναι 2 %.

(6)

Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(7)

Θα πρέπει να δοθεί στον κλάδο εύλογο χρονικό διάστημα για να προσαρμοστεί στις νέες απαιτήσεις και να προβεί στις απαραίτητες προσαρμογές στη σύνθεση των προϊόντων, ώστε να εξασφαλιστεί ότι τοποθετούνται στην αγορά μόνο προϊόντα που συμμορφώνονται με τις νέες απαιτήσεις αυτές. Θα πρέπει, επίσης, να δοθεί στον κλάδο εύλογο χρονικό διάστημα για να αποσύρει από την αγορά προϊόντα τα οποία δεν συμμορφώνονται με τις νέες απαιτήσεις.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,