(1)

Efter offentliggørelsen af en videnskabelig undersøgelse i 2001 med titlen »Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk« konkluderede Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og Andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler, som siden ved Kommissionens afgørelse 2004/210/EF (2) blev afløst af Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer (»komitéen«), at de potentielle sundhedsrisici ved anvendelsen af hårfarveprodukter gav anledning til bekymring.

(2)

Komitéen anbefalede endvidere en overordnet strategi for vurdering af sikkerheden af stoffer, der anvendes i hårfarveprodukter, herunder krav om undersøgelse af sådanne stoffers potentielle genotoksicitet eller kræftfremkaldende egenskaber.

(3)

Som følge af udtalelserne fra komitéen aftalte Kommissionen med medlemsstaterne og de berørte parter en overordnet strategi til regulering af stoffer, der anvendes i hårfarveprodukter, ifølge hvilken industrien skal forelægge dokumentation omfattende ajourførte videnskabelige oplysninger om sikkerheden ved stoffer, der anvendes i hårfarveprodukter, som skal risikovurderes af komitéen.

(4)

Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (»VKF«), som i overensstemmelse med Kommissionens afgørelse 2008/721/EF (3) efterfulgte komitéen, vurderede sikkerheden ved enkeltstoffer, der anvendes i hårfarveprodukter, og som industrien havde forelagt ajourført dokumentation for.

(5)

Som følge af VKF's vurdering er det med henblik på at garantere, at hårfarveprodukter er sikre for menneskers sundhed, nødvendigt at forbyde brugen af tre hårfarvestoffer, 1,2,4-Trihydroxybenzene (4), 2-[(4-Amino-2-nitrophenyl)-amino]-benzoic acid (5) og 4-Amino-3-hydroxytoluene (6), på grundlag af de endelige udtalelser fra VKF om deres sikkerhed. I lyset af VKF's endelige udtalelser om seks andre hårfarveprodukter, Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl (7), Methylimidazoliumpropyl-p-phenylenediamine HCl (8), HC Orange No. 6 (9), Acid Orange 7 (10), Tetrabromphenol Blue (11) og Indigofera Tinctoria (12), er det endvidere hensigtsmæssigt at begrænse deres maksimale koncentrationer til brug i hårfarveprodukter.

(6)

Definitionen af et hårfarveprodukt i punkt 1, litra c), i præamblen til bilag II-VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 udelukker anvendelse af hårfarveprodukter på øjenvipper på grundlag af et andet risikoniveau ved anvendelse af et kosmetikprodukt på hovedhår sammenlignet med anvendelse af samme produkt på øjenvipper. Det har således været nødvendigt med en særlig sikkerhedsvurdering for anvendelsen af hårfarvningsstoffer på øjenvipperne.

(7)

Stoffet 2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine og dets sulfat er opført under løbenummer 292 i bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009. Under hensyntagen til konklusionerne i den seneste udtalelse fra VKF (13) om anvendelse af disse stoffer på øjenvipper bør anvendelsesområdet for de restriktioner, som de er underlagt, udvides til produkter til farvning af øjenvipper.

(8)

For at undgå enhver risiko i forbindelse med forbrugernes egen anvendelse af produkter til farvning af øjenvipper, som indeholder 2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine og dets sulfat, bør disse produkter udelukkende være bestemt til erhvervsmæssig brug.

(9)

For at kunne oplyse forbrugere og fagfolk om de mulige skadelige virkninger af brugen af hårfarveprodukter og produkter, der er bestemt til farvning af øjenvipper, med henblik på at mindske risikoen for hudoverfølsomhed over for disse produkter bør mærkningen være forsynet med en passende advarsel.

(10)

Forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor ændres.

(11)

Der bør fastsættes rimelige tidsfrister for at give industrien mulighed for at tilpasse sig de nye krav og udfase kosmetiske produkter, som ikke opfylder disse krav.

(12)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter —