Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32009L0036

Kommissionens direktiv 2009/36/EF af 16. april 2009 om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om kosmetiske midler med henblik på tilpasning af bilag III til den tekniske udvikling (EØS-relevant tekst )

EUT L 98 af 17.4.2009, p. 31–37 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave (HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013: This act has been changed. Current consolidated version: 11/07/2013

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/36/oj

17.4.2009   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 98/31

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/36/EF

af 16. april 2009

om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om kosmetiske midler med henblik på tilpasning af bilag III til den tekniske udvikling

(EØS-relevant tekst)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), særlig artikel 8, stk. 2,

efter høring af Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Efter offentliggørelsen af en videnskabelig undersøgelse i 2001 med titlen »Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk« konkluderede Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og Andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler, nu Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer (i det følgende benævnt »komitéen«) (2), at de potentielle risici gav anledning til bekymring. Komitéen anbefalede, at Kommissionen tog yderligere skridt til at kontrollere anvendelsen af stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler.

(2)

Komitéen anbefalede endvidere en overordnet strategi for vurdering af sikkerheden af stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, herunder krav om undersøgelse af sådanne stoffers potentielle genotoksicitet/mutagene egenskaber.

(3)

Som følge af udtalelserne fra komitéen aftalte Kommissionen sammen med medlemsstaterne og de berørte parter en overordnet strategi til regulering af stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, ifølge hvilken industrien skal forelægge dokumentation omfattende videnskabelige oplysninger om stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, som skal evalueres af komitéen.

(4)

Komitéen er nu ved at evaluere de stoffer, for hvilke der er forelagt ajourført sikkerhedsdokumentation. Komitéen har allerede afgivet endelige udtalelser om 17 stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler. Derfor kan den endelige regulering vedrørende disse stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, finde sted på grundlag af evalueringerne.

(5)

Direktiv 76/768/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(6)

Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter —

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Bilag III til direktiv 76/768/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.

Artikel 2

1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 15. november 2009 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser.

De anvender bestemmelserne i bilaget til nærværende direktiv fra den 15. maj 2010.

Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 3

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 16. april 2009.

På Kommissionens vegne

Günter VERHEUGEN

Næstformand

(1)  EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169.

(2)  Komitéens navn blev ændret ved Kommissionens afgørelse 2004/210/EF (EUT L 66 af 4.3.2004, s. 45).

BILAG

I direktiv 76/768/EØF foretages følgende ændringer:

1)

I del 1 i bilag III indsættes følgende løbenumre 189-205:

Løbenummer

Stof

Begrænsninger

Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten

Anvendelsesområde

Højest tilladte koncentration i det færdige kosmetiske middel

Yderligere begrænsninger og krav

a

b

c

d

e

f

»189

Trinatrium-5-hydroxy-1-(4-sulphophenyl)-4-(4-sulphophenylazo)pyrazol-3-carboxylat og aluminiumlakker (1)

Acid Yellow 23

CAS-nr. 1934-21-0

Einecs-nr. 217-699-5

Acid Yellow 23 Aluminum lake

CAS-nr. 12225-21-7

Einecs-nr. 235-428-9

CI 19140

Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

0,5 %

 

 

190

Benzenmethanaminium, N-ethyl-N-[4-[[4-[ethyl-[(3-sulfophenyl)-methyl]-amino]-phenyl] [2-sulfophenyl)methylen]-2,5-cyclohexadien-1-yliden]-3-sulfo, indre salt, dinatriumsalt og ammoniumsalt og aluminiumsalt heraf (1)

Acid Blue 9

CAS-nr. 3844-45-9

Einecs-nr. 223-339-8

Acid Blue 9 Ammonium salt

CAS-nr. 2650-18-2

Einecs-nr. 220-168-0

Acid Blue 9 Aluminum lake

CAS-nr. 68921-42-6

Einecs-nr. 272-939-6

CI 42090

Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

0,5 %

 

 

191

Dinatrium-6-hydroxy-5-[(2-methoxy-4-sulphonato-m-tolyl)azo]naphthalen-2-sulphonat (1)

Curry Red

CAS-nr. 25956-17-6

Einecs-nr. 247-368-0

CI 16035

Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

0,4 %

 

 

192

Trinatrium-1-(1-naphthylazo)-2-hydroxynaphthalen-4′,6,8-trisulphonat og aluminiumlakker (1)

Acid Red 18

CAS-nr. 2611-82-7

Einecs-nr. 220-036-2

Acid Red 18 Aluminum lake

CAS-nr. 12227-64-4

Einecs-nr. 235-438-3

CI 16255

Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

0,5 %

 

 

193

Hydrogen-3,6-bis(diethylamino)-9-(2,4-disulphonatophenyl)xanthylium, natriumsalt (1)

Acid Red 52

CAS-nr. 3520-42-1

Einecs-nr. 222-529-8

CI 45100

a)

Hårfarvningsingrediens i oxidative hårfarvningsmidler

b)

Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

b)

0,6 %

a)

Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 1,5 %.

a)

Blandingsforholdet skal angives på etiketten.

194

Dinatrium-5-amino-4-hydroxy-3-(phenylazo)naphthalen-2,7-disulphonat (1)

Acid Red 33

CAS-nr. 3567-66-6

Einecs-nr. 222-656-9

CI 17200

Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

0,5 %

 

 

195

Natrium-1-amino-4-(cyclohexylamino)-9,10-dihydro-9,10-dioxoanthracen-2-sulphonat (1)

Acid Blue 62

CAS-nr. 4368-56-3

Einecs-nr. 224-460-9

CI 62045

Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

0,5 %

—

Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

—

Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg

—

Opbevares i nitritfrie beholdere

 

196

1-[(2′-Methoxyethyl)amino]-2-nitro-4-[di-(2′-hydroxyethyl)amino]benzen (1)

HC Blue No 11

CAS-nr. 23920-15-2

Einecs-nr. 459-980-7

Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

2,0 %

—

Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

—

Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg

—

Opbevares i nitritfrie beholdere

 

197

1,5-Di-(ß-hydroxyethylamino)-2-nitro-4-chlorbenzen (1)

HC Yellow No 10

CAS-nr. 109023-83-8

Einecs-nr. 416-940-3

Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

0,1 %

—

Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

—

Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg

—

Opbevares i nitritfrie beholdere

 

198

3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (1)

3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)

CAS-nr. 59820-63-2

Einecs-nr. 261-940-7

Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

0,15 %

—

Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

—

Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg

—

Opbevares i nitritfrie beholdere

 

199

2,2′-[[4-[(2-Hydroxyethyl)amino]-3-nitrophenyl]imino]bisethanol (1)

HC Blue No 2

CAS-nr. 33229-34-4

Einecs-nr. 251-410-3

Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

2,8 %

—

Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

—

Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg

—

Opbevares i nitritfrie beholdere

Kan fremkalde allergiske reaktioner

200

1-Propanol, 3-[[4-[bis(2-hydroxyethyl)amino]-2-nitrophenyl]amino] (1)

HC Violet No 2

CAS-nr. 104226-19-9

Einecs-nr. 410-910-3

Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

2,0 %

—

Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

—

Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg

—

Opbevares i nitritfrie beholdere

Kan fremkalde allergiske reaktioner

201

Phenol, 2-chlor-6-(ethylamino)-4-nitro- (1)

2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol

CAS-nr. 131657-78-8

Einecs-nr. 411-440-1

Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

3,0 %

—

Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

—

Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg

—

Opbevares i nitritfrie beholdere

Kan fremkalde allergiske reaktioner

202

4,4′-[1,3-Propanediylbis(oxy)]bisbenzen-1,3-diamin og tetrahydrochloridsalt heraf (1)

1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane

CAS-nr. 81892-72-0

Einecs-nr. 279-845-4

1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl

CAS-nr. 74918-21-1

Einecs-nr. 278-022-7

a)

Hårfarvningsingrediens i oxidative hårfarvningsmidler

b)

Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

b)

1,2 % som fri base (1,8 % som tetrahydrochloridsalt)

a)

Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 1,2 % beregnet som fri base (1,8 % som tetrahydrochloridsalt).

a)

Blandingsforholdet skal angives på etiketten.

For a) og b):

Kan fremkalde allergiske reaktioner

203

6-Methoxy-N2-methyl-2,3-pyridindiaminhydrochloridsalt og -dihydrochloridsalt (1)

6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl

CAS-nr. 90817-34-8 (HCl)

CAS-nr. 83732-72-3 (2HCl)

Einecs-nr. 280-622-9 (2HCl)

a)

Hårfarvningsingrediens i oxidative hårfarvningsmidler

b)

Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

b)

0,68 % som fri base (1,0 % som dihydrochlorid)

a)

Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 0,68 % beregnet som fri base (1,0 % som dihydrochlorid)

For a) og b):

—

Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

—

Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg

—

Opbevares i nitritfrie beholdere

a)

Blandingsforholdet skal angives på etiketten.

For a) og b):

Kan fremkalde allergiske reaktioner

204

2,3-Dihydro-1H-indol-5,6-diol og hydrobromidsalt heraf (1)

Dihydroxyindoline

CAS-nr. 29539-03-5

Dihydroxyindoline HBr

CAS-nr. 138937-28-7

Einecs-nr. 421-170-6

Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

2,0 %

 

Kan fremkalde allergiske reaktioner

205

4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (1)

4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)

CAS-nr. 92952-81-3

Einecs-nr. 406-305-9

a)

Hårfarvningsingrediens i oxidative hårfarvningsmidler

b)

Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

b)

2,6 %

a)

Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 2,6 % beregnet som fri base.

For a) og b):

—

Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

—

Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg

—

Opbevares i nitritfrie beholdere

a)

Blandingsforholdet skal angives på etiketten.

2)

I kolonne »c« og »d« under punkt 55 i del 2 i bilag III udgår litra b).

3)

I del 2 i bilag III udgår løbenummer 7, 9, 14, 24, 28, 47 og 58.

(1)  Den frie base og saltene af denne hårfarvningsingrediens tillades anvendt, medmindre de er forbudte i henhold til bilag II.«

Top