(1)

В Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2) се предвижда създаването на хармонизирана класификация на веществата като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (CMR) вещества въз основа на научна оценка от страна на Комитета за оценка на риска към Европейската агенция по химикали. Веществата се класифицират като CMR вещества от категория 1A, CMR вещества от категория 1B или CMR вещества от категория 2 в зависимост от равнището на доказателствата за техните CMR свойства.

(2)

В член 15 от Регламент (ЕО) № 1223/2009 се предвижда, че веществата, които са класифицирани като CMR вещества от категория 1A, категория 1B или категория 2 съгласно част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 (CMR вещества), са забранени за използване в козметични продукти. Въпреки това едно CMR вещество може да бъде използвано в козметични продукти, ако са изпълнени условията, предвидени в член 15, параграф 1, второто изречение или в член 15, параграф 2, втора алинея от Регламент (ЕО) № 1223/2009.

(3)

С цел да се прилага еднакво забраната на CMR веществата в рамките на вътрешния пазар, да се гарантира правна сигурност — особено за икономическите оператори и националните компетентни органи — и да се гарантира високо ниво на защита на здравето на човека, всички CMR вещества следва да бъдат включени в списъка на забранените вещества в приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009 и, където е относимо, да бъдат заличени от списъците на ограничените или разрешените вещества в приложения III — VI към посочения регламент. Там, където условията, определени в член 15, параграф 1, второто изречение или в член 15, параграф 2, втора алинея от Регламент (ЕО) № 1223/2009, са изпълнени, списъците на ограничените или разрешените вещества в приложения III—VI към посочения регламент следва да бъдат съответно изменени.

(4)

Настоящият регламент обхваща веществата, класифицирани като CMR вещества в Делегиран регламент (ЕС) 2020/1182 (3), който ще се прилага от 1 март 2022 г.

(5)

По отношение на веществото (T-4)-бис[1-(хидрокси-.капа.O)пиридин-2(1H)-тионато-.капа.S]цинк, с наименование по Международната номенклатура на козметичните съставки Zinc Pyrithione, което е класифицирано като CMR вещество от категория 1B (токсично за репродукцията), на 11 април 2019 г. постъпи искане за освобождаване съгласно член 15, параграф 2, втора алинея по отношение на употребата като противопърхотна съставка в продукти за коса с отмиване при концентрация до 1 %. Не са постъпвали други искания за освобождаване за други употреби на Zinc Pyrithione.

(6)

Понастоящем Zinc Pyrithione е включен във вписване 8 от приложение V към Регламент (ЕО) № 1223/2009 като разрешен консервант в продукти за коса с отмиване при концентрация до 1 % и в други продукти с отмиване, които не са продукти за хигиена на устната кухина, при концентрация до 0,5 %. Zinc Pyrithione е включен също и във вписване 101 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 като ограничено вещество, разрешено само когато се използва за цели, различни от консервиране, в продукти за коса без отмиване при концентрация до 0,1 %.

(7)

В съответствие с член 15, параграф 2, втора алинея от Регламент (ЕО) № 1223/2009 CMR веществата от категория 1A или 1B могат да бъдат използвани в козметични продукти по изключение, когато са изпълнени определени условия, включително условието да не съществуват подходящи алтернативни вещества и това да бъде документирано в анализ на алтернативите, както и че веществото е било оценено и счетено за безопасно от Научния комитет по безопасността на потребителите (НКБП).

(8)

В становището си от 3—4 март 2020 г. (4) НКБП заключи, че Zinc Pyrithione може да се счита за безопасен, когато се използва като противопърхотна съставка в продукти за коса с отмиване при максимална концентрация до 1 %. Независимо от това, тъй като не е доказано, че няма подходящи алтернативни вещества по отношение на противопърхотните съставки, Zinc Pyrithione следва да бъде заличен от списъка на ограничените вещества в приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 и от списъка на консервантите, разрешени за употреба в козметични продукти, съдържащ се в приложение V към посочения регламент. Zinc Pyrithione следва също така да бъде добавен в списъка на веществата, забранени за употреба в козметични продукти, съдържащ се в приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009.

(9)

По отношение на веществата, различни от Zinc Pyrithione и класифицирани като CMR вещества съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 с Делегиран регламент (ЕС) 2020/1182, не е подавано искане за употреба в козметични продукти по изключение. Следователно CMR веществата, които все още не са включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009, следва да бъдат добавени в списъка на веществата, забранени за употреба в козметични продукти, съдържащ се в посоченото приложение.

(10)

Поради това Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъде съответно изменен.

(11)

Измененията на Регламент (ЕО) № 1223/2009 са въз основа на класификациите на съответните вещества като CMR вещества съгласно Делегиран регламент (ЕС) 2020/1182 и поради това следва да се прилагат от същата дата като посочените класификации.

(12)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти,