EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32022R1186

Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1186 на Комисията от 8 юли 2022 година за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди L+R Propanol PT1 Family (текст от значение за ЕИП)

C/2022/4689

OB L 184, 11.7.2022, p. 41–55 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1186/oj

11.7.2022   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 184/41


РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/1186 НА КОМИСИЯТА

от 8 юли 2022 година

за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди L+R Propanol PT1 Family

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 44, параграф 5, първа алинея от него,

като има предвид, че:

(1)

На 25 април 2019 г. дружеството Lohmann & Rauscher International GmbH&Co.KG подаде заявление по член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 за разрешение за групата биоциди с наименование L+R Propanol PT1 Family от продуктов тип 1 съгласно описанието в приложение V към посочения регламент, като предостави писмено потвърждение, че компетентният орган на Швейцария приема да направи оценка на заявлението. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди под номер на досието BC-MU051242-25.

(2)

L+R Propanol PT1 Family съдържа пропан-1-ол и пропан-2-ол като активни вещества, които са включени в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества за PT 1.

(3)

На 29 март 2021 г. в съответствие с член 44, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 оценяващият компетентен орган представи доклада за оценката и заключенията от нея на Европейската агенция по химикали („Агенцията“).

(4)

На 4 ноември 2021 г. Агенцията представи пред Комисията становище (2), в т.ч. проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите от групата биоциди L+R Propanol PT1 Family и окончателния доклад за оценката на групата биоциди в съответствие с член 44, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

(5)

В становището се стига до заключението, че L+R Propanol PT1 Family е група биоциди по смисъла на член 3, параграф 1, буква т) от Регламент (ЕС) № 528/2012, отговаря на условията за предоставяне на разрешение на Съюза по член 42, параграф 1 от същия регламент и — при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите — отговаря на условията по член 19, параграфи 1 и 6 от посочения регламент.

(6)

На 22 ноември 2021 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите на всички официални езици на Съюза.

(7)

Комисията е съгласна със становището на Агенцията, поради което смята, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за групата биоциди L+R Propanol PT1 Family.

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

На дружеството Lohmann & Rauscher International GmbH&Co.KG се предоставя разрешение на Съюза номер EU-0027466-0000 за предоставяне на пазара и употреба на групата биоциди L+R Propanol PT1 Family в съответствие с обобщението на характеристиките на биоцидите, посочено в приложението.

Разрешението на Съюза е валидно от 31 юли 2022 г. до 30 юни 2032 г.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 8 юли 2022 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

(2)  Становище на ECHA от 7 октомври 2021 г. относно разрешението на Съюза за L+R Propanol PT1 Family (ECHA/BPC/291/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.


ПРИЛОЖЕНИЕ

Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди

L+R Propanol PT1 Family

Вид продукт 1 — Хигиена на човека (Дезинфекциращи средства)

Номер на разрешението: EU-0027466-0000

Номер на актив R4BP: EU-0027466-0000

ЧАСТ I

ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ

1.1.   Наименование на групата

Наименование

L+R Propanol PT1 Family

1.2.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 01 - Хигиена на човека

1.3.   Притежател на разрешение

Име и адрес на притежателя на разрешението

Име

Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG

Адрес

Westerwaldstrasse 4, 56579 Rengsdorf Германия

Номер на разрешението

EU-0027466-0000

Номер на актив R4BP

EU-0027466-0000

Дата на издаване на разрешението

31 юли 2022 г.

Дата на изтичане срока на валидност на разрешението

30 юни 2032 г.

1.4.   Производител(и) на биоцидите

Име на производителя

Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG

Адрес на производителя

Westerwaldstrasse 4, 56579 Rengsdorf Германия

Местонахождение на производствените обекти

A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg Германия

1.5.   Производител(и) на активното(ите) вещество(а)

Активно вещество

Пропан-2-ол

Име на производителя

INEOS Solvent Germany GmbH

Адрес на производителя

Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия

Местонахождение на производствените обекти

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия


Активно вещество

Пропан-1-ол

Име на производителя

OQ Chemicals GmbH (formerly OXEA)

Адрес на производителя

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Германия

Местонахождение на производствените обекти

OQ Chemicals Corporation, 2001 FM 3057 (formerly OXEA Corporation), TX 77414-2968 Bay City САЩ


Активно вещество

Пропан-1-ол

Име на производителя

Sasol Chemie GmbH & Co. KG

Адрес на производителя

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Южна Африка

Местонахождение на производствените обекти

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Южна Африка


Активно вещество

Пропан-1-ол

Име на производителя

BASF SE

Адрес на производителя

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Германия

Местонахождение на производствените обекти

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Германия

2.   СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ

2.1.   Качествени и количествени данни за състава на групата

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Пропан-2-ол

 

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

45,0

45,0

Пропан-1-ол

 

Активно вещество

71-23-8

200-746-9

30,0

30,0

Tetradecanol

Myristil alcohol

Неактивно вещество

112-72-1

204-000-3

0,0

0,95

2.2.   Вид(ове) формулация

Формулация(и)

AL - Всяка друга течност

ЧАСТ II

ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО — МЕТА SPC

МЕТА SPC 1

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1

1.1.   Идентификатор на мета SPC 1

Идентификатор

meta SPC 1

1.2.   Последната част от номера на разрешението

Номер

1-1

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 01 - Хигиена на човека

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Пропан-2-ол

 

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

45,0

45,0

Пропан-1-ол

 

Активно вещество

71-23-8

200-746-9

30,0

30,0

Tetradecanol

Myristil alcohol

Неактивно вещество

112-72-1

204-000-3

0,95

0,95

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 1

Формулация(и)

AL - Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1

Категория на опасност

Запалими течност и пари.

Предизвиква сериозно увреждане на очите.

Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.

Може да предизвика сънливост или световъртеж.

Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Избягвайте вдишване на изпарения.

Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.

Да се избягва изпускане в околната среда.

ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.

Да се съхранява под ключ.

Да се изхвърли съдържанието в одобрените за това места.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1

4.1.   Описание за използване

Таблица 1. Употреба # 1 – Хигиенна дезинфекция на ръце

Продуктов тип

ПТ 01 - Хигиена на човека

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Не е от значение.

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: other

Общоприето наименование: Bacteria

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: other

Общоприето наименование: Yeasts

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: other

Общоприето наименование: Mycobacteria

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: other

Общоприето наименование: viruses (limited spectrum of virucidal activity

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

болници и други здравни заведения, амбулатории, хирургически кабинети, домове за социални грижи (в това число грижи за пациенти в домашни условия)

болнични столови, големи кухни, фармацевтични производства, производствени обекти, лаборатории: хигиенна дезинфекция на видимо чисти и сухи ръце

cамо за професионална употреба.

Метод(и) на прилагане

Метод: Ръчно нанасяне

Подробно описание:

триене

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: Дозировка: Най-малко 3 ml (да се използват дозатори: например настройте на 1,5 ml на впръскване, 3 ml за две впръсквания). Минимално контактно време: 30 сек

Pазреждане: готов за употреба продукт

Брой и време на кандидатстване:

без ограничение на броя и времето на използване. Не се налага да се вземат предвид интервали за безопасност между отделните приложения.

Продуктът може да се използва по всяко време и толкова често, колкото е необходимо.

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

100 ml, 500 ml и 1000 ml в прозрачни бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) и флип-топ капачка от полипропилен (РР).

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Продуктите могат да се нанасят директно или да се използват в дозатор или с помпа.

За хигиенна дезинфекция на ръце да се използват 3 ml от продукта, като ръцете се поддържат мокри в продължение на 30 секунди.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на мета SPC 1.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на мета SPC 1.

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на мета SPC 1.

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на мета SPC 1.

4.2.   Описание за използване

Таблица 2. Употреба # 2 – Хирургична дезинфекция на ръце

Продуктов тип

ПТ 01 - Хигиена на човека

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Не е от значение.

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: other

Общоприето наименование: Bacteria

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: other

Общоприето наименование: Yeasts

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: other

Общоприето наименование: Mycobacteria

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: other

Общоприето наименование: viruses (limited spectrum of virucidal activity)

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

болници и други здравни заведения: хирургична дезинфекция на видимо чисти и сухи ръце и предмишници.

Само за професионална употреба.

Метод(и) на прилагане

Метод: Ръчно нанасяне

Подробно описание:

триене

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: Дозировка: в дози от 3 ml (използвайте дозатори: например настройте на 1,5 ml на едно впръскване, 3 ml за две впръсквания). Минимално време на излагане: 90 сек

Pазреждане: готов за употреба продукт

Брой и време на кандидатстване:

без ограничение на броя и времето на използване. Не се налага да се вземат предвид интервали за безопасност между отделните приложения.

Продуктът може да се използва по всяко време и толкова често, колкото е необходимо.

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

100 ml, 500 ml и 1 000  ml в прозрачни бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) и флип-топ капачка от полипропилен (РР).

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Продуктите могат да се нанасят директно или да се използват в дозатор или с помпа.

За хирургична дезинфекция на ръце използвайте толкова дози от 3 ml, колкото е необходимо, за да поддържате ръцете мокри в продължение на 90 секунди.

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на мета SPC 1.

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на мета SPC 1.

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на мета SPC 1.

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на мета SPC 1.

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 1

5.1.   Инструкции за употреба

Само за професионална употреба.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Да се избягва контакт с очите.

Да се съхранява извън обсега на деца.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте мястото с обилно количество вода. След това свалете всички замърсени дрехи и ги изперете, преди да ги използвате отново. Продължете да миете кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно изплакнете с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако имате такива и е лесно да го направите. Продължете да изплаквате поне 15 минути. Обадете се на 112/линейка за лекарска помощ.

Информация за здравния персонал/лекаря:

Очите трябва да се изплакват многократно по пътя към лекаря, ако са изложени на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако засегнатото лице е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/линейка за лекарска помощ.

След разливане: Попийте с абсорбиращ материал (напр. пясък, кизелгур, универсално свързващо вещество). След като се събере, третирайте материала, както е предписано в „Обезвреждане на отпадъци".

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Остатъците трябва да се извадят от опаковката и след като се изпразнят напълно, да се изхвърлят в съответствие с разпоредбите за изнасяне на отпадъци.

Опаковките, които не са напълно изпразнени, трябва да се изхвърлят по начина, определен от регионалния оператор за изхвърляне на отпадъци.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Технически мерки и условия на съхранение:

Срок на годност: 36 месеца

Съхранявайте контейнера плътно затворен и сух на хладно, добре проветриво място. Пазете от пряка слънчева светлина.

Препоръчителна температура на съхранение: 0-30°C

Изисквания за складови помещения и съдове:

Отворените контейнери трябва да се затварят внимателно и да се съхраняват в изправено положение, за да се предотврати изтичане. Винаги съхранявайте в контейнери от същия материал като оригиналния.

Съвети за съвместно съхранение:

Да не се съхранява заедно с окисляващи вещества, самозапалващи се вещества.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование

L+R handdisinfect blue

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0027466-0001 1-1

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-2-ол

 

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

45,0

Пропан-1-ол

 

Активно вещество

71-23-8

200-746-9

30,0

Tetradecanol

Myristil alcohol

Неактивно вещество

112-72-1

204-000-3

0,95

МЕТА SPC 2

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2

1.1.   Идентификатор на мета SPC 2

Идентификатор

meta SPC 2

1.2.   Последната част от номера на разрешението

Номер

1-2

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 01 - Хигиена на човека

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Пропан-2-ол

 

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

45,0

45,0

Пропан-1-ол

 

Активно вещество

71-23-8

200-746-9

30,0

30,0

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 2

Формулация(и)

AL - Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2

Категория на опасност

Запалими течност и пари.

Предизвиква сериозно увреждане на очите.

Може да предизвика сънливост или световъртеж.

Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Избягвайте вдишване на изпарения.

Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.

ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.

Да се съхранява под ключ.

Да се изхвърли съдържанието в одобрените за това места.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2

4.1.   Описание за използване

Таблица 3. Употреба # 1 – Хигиенна дезинфекция на ръце

Продуктов тип

ПТ 01 - Хигиена на човека

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Не е от значение.

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: other

Общоприето наименование: Bacteria

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: other

Общоприето наименование: Yeasts

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: other

Общоприето наименование: Mycobacteria

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: other

Общоприето наименование: viruses (limited spectrum of virucidal activity)

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

болници и други здравни заведения, амбулатории, хирургически кабинети, домове за социални грижи (в това число грижи за пациенти в домашни условия)

болнични столови, големи кухни, фармацевтични производства, производствени обекти, лаборатории: хигиенна дезинфекция на видимо чисти и сухи ръце

cамо за професионална употреба.

Метод(и) на прилагане

Метод: Ръчно нанасяне

Подробно описание:

триене

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: Дозировка: Най-малко 3 ml (да се използват дозатори: например настройте на 1,5 ml на впръскване, 3 ml за две впръсквания). Минимално контактно време: 30 сек

Pазреждане: готов за употреба продукт

Брой и време на кандидатстване:

без ограничение на броя и времето на използване. Не се налага да се вземат предвид интервали за безопасност между отделните приложения.

Продуктът може да се използва по всяко време и толкова често, колкото е необходимо.

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

100 ml, 500 ml и 1 000  ml в прозрачни бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) и флип-топ капачка от полипропилен (РР).

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Продуктите могат да се нанасят директно или да се използват в дозатор или с помпа.

За хигиенна дезинфекция на ръце да се използват 3 ml от продукта, като ръцете се поддържат мокри в продължение на 30 секунди.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на мета SPC 2.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на мета SPC 2.

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на мета SPC 2.

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на мета SPC 2.

4.2.   Описание за използване

Таблица 4. Употреба # 2 – Хирургична дезинфекция на ръце

Продуктов тип

ПТ 01 - Хигиена на човека

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Не е от значение.

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: other

Общоприето наименование: Bacteria

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: other

Общоприето наименование: Yeasts

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: other

Общоприето наименование: Mycobacteria

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: other

Общоприето наименование: viruses (limited spectrum of virucidal activity)

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

болници и други здравни заведения: хирургична дезинфекция на видимо чисти и сухи ръце и предмишници.

Само за професионална употреба.

Метод(и) на прилагане

Метод: Ръчно нанасяне

Подробно описание:

триене

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: Дозировка: в дози от 3 ml (използвайте дозатори: например настройте на 1,5 ml на едно впръскване, 3 ml за две впръсквания). Минимално време на излагане: 90 сек

Pазреждане: готов за употреба продукт

Брой и време на кандидатстване:

без ограничение на броя и времето на използване. Не се налага да се вземат предвид интервали за безопасност между отделните приложения.

Продуктът може да се използва по всяко време и толкова често, колкото е необходимо.

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

100 ml, 500 ml и 1 000  ml в прозрачни бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) и флип-топ капачка от полипропилен (РР).

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Продуктите могат да се нанасят директно или да се използват в дозатор или с помпа.

За хирургична дезинфекция на ръце използвайте толкова дози от 3 ml, колкото е необходимо, за да поддържате ръцете мокри в продължение на 90 секунди.

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на мета SPC 2.

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на мета SPC 2.

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на мета SPC 2.

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на мета SPC 2.

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (2) НА МЕТА SPC 2

5.1.   Инструкции за употреба

Само за професионална употреба.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Да се избягва контакт с очите.

Да се съхранява извън обсега на деца.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте мястото с обилно количество вода. След това свалете всички замърсени дрехи и ги изперете, преди да ги използвате отново. Продължете да миете кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно изплакнете с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако имате такива и е лесно да го направите. Продължете да изплаквате поне 15 минути. Обадете се на 112/линейка за лекарска помощ.

Информация за здравния персонал/лекаря:

Очите трябва да се изплакват многократно по пътя към лекаря, ако са изложени на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако засегнатото лице е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/линейка за лекарска помощ.

След разливане: Попийте с абсорбиращ материал (напр. пясък, кизелгур, универсално свързващо вещество). След като се събере, третирайте материала, както е предписано в „Обезвреждане на отпадъци".

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Остатъците трябва да се извадят от опаковката и след като се изпразнят напълно, да се изхвърлят в съответствие с разпоредбите за изнасяне на отпадъци.

Опаковките, които не са напълно изпразнени, трябва да се изхвърлят по начина, определен от регионалния оператор за изхвърляне на отпадъци.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Технически мерки и условия на съхранение:

Срок на годност: 36 месеца

Съхранявайте контейнера плътно затворен и сух на хладно, добре проветриво място. Пазете от пряка слънчева светлина.

Препоръчителна температура на съхранение: 0-30°C

Изисквания за складови помещения и съдове:

Отворените контейнери трябва да се затварят внимателно и да се съхраняват в изправено положение, за да се предотврати изтичане. Винаги съхранявайте в контейнери от същия материал като оригиналния.

Съвети за съвместно съхранение:

Да не се съхранява заедно с окисляващи вещества, самозапалващи се вещества.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование

L+R handdisinfect 03

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0027466-0002 1-2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-2-ол

 

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

45,0

Пропан-1-ол

 

Активно вещество

71-23-8

200-746-9

30,0

7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование

L+R handdisinfect 04

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0027466-0003 1-2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-2-ол

 

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

45,0

Пропан-1-ол

 

Активно вещество

71-23-8

200-746-9

30,0


(1)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 1.

(2)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 2.


Top