EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32021R0643

Делегиран регламент (ЕС) 2021/643 на Комисията от 3 февруари 2021 година за изменение с цел адаптиране към научно-техническия прогрес на част 1 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси (текст от значение за ЕИП)

C/2021/441

OB L 133, 20.4.2021, p. 5–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2021/643/oj

20.4.2021   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 133/5


ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2021/643 НА КОМИСИЯТА

от 3 февруари 2021 година

за изменение с цел адаптиране към научно-техническия прогрес на част 1 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (1), и по-специално член 53, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

(1)

Държавите членки и заинтересованите страни поискаха да бъдат изменени редица бележки, включени в част 1, точка 1.1.3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008.

(2)

Комисията приема, че текстът на посочените бележки е необходимо да бъде подобрен. Някои от бележките, свързани с веществата, са неточни и водят до известна несигурност относно правилното тълкуване на правните задължения. По-специално, някои от тези бележки могат да бъдат изтълкувани в смисъл, че не се изисква веществата, за които тези бележки се прилагат, при определени условия въобще да бъдат класифицирани, като всъщност, те не следва да бъдат обхванати от хармонизираното класифициране и етикетиране, но все още подлежат на класифициране в съответствие с дял II от Регламент (ЕО) № 1272/2008 (самостоятелно класифициране).

(3)

Поради това Регламент (ЕО) № 1272/2008 следва да бъде съответно изменен,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Изменения на Регламент (ЕО) № 1272/2008

Част 1 на приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент.

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 3 февруари 2021 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)  ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1.


ПРИЛОЖЕНИЕ

Част 1 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 се изменя, както следва:

(1)

в точка 1.1.3.1 бележки J—R се заменят със следното:

 

„Бележка J:

Хармонизираното класифициране като канцерогенно или мутагенно се прилага, освен ако може да се покаже, че веществото съдържа по-малко от 0,1 тегл. % бензен (EINECS № 200-753-7), като в този случай се извършва класифициране и за тези класове на опасност съгласно дял II на настоящия регламент.

 

Бележка K:

Хармонизираното класифициране като канцерогенно или мутагенно се прилага, освен ако може да се покаже, че веществото съдържа по-малко от 0,1 тегл. % 1,3-бутадиен (EINECS № 203-450-8), като в този случай се извършва класифициране и за тези класове на опасност съгласно дял II от настоящия регламент. Когато веществото не е класифицирано като канцерогенно или мутагенно, се прилагат най-малко препоръки за безопасност (Р102-)Р210-Р403.

 

Бележка L:

Хармонизираното класифициране като канцерогенно се прилага, освен ако може да се покаже, че веществото съдържа по-малко от 3 % екстракт на диметилсулфоксид, измерено по IP 346 („Определяне на полициклични ароматни въглеводороди в неизползвани смазочни базови масла и в свободни от асфалтен нефтени фракции – Метод на рефракционния индекс за екстракцията на диметил сулфооксид“ Институт за нефта, Лондон), като в този случай се извършва класифициране и за този клас на опасност съгласно дял II от настоящия регламент.

 

Бележка M:

Хармонизираното класифициране като канцерогенно се прилага, освен ако може да се покаже, че веществото съдържа по-малко от 0,005 тегл. % бензо[a]-пирен (EINECS № 200-028-5), като в този случай се извършва класифициране и за този клас на опасност съгласно дял II от настоящия регламент.

 

Бележка N:

Хармонизираното класифициране като канцерогенно се прилага, освен ако е известна пълната история на рафинирането и може да се покаже, че веществото, от което е получено, не е канцерогенно, като в този случай се извършва класифициране и за този клас на опасност в съответствие с дял II от настоящия регламент.

 

Бележка Р:

Хармонизираното класифициране като канцерогенно или мутагенно се прилага, освен ако може да се покаже, че веществото съдържа по-малко от 0,1 тегл. % бензен (EINECS № 200-753-7), като в този случай се извършва класифициране и за тези класове на опасност съгласно дял II на настоящия регламент. Когато веществото не е класифицирано като канцерогенно или мутагенно, се прилагат най-малко препоръки за безопасност (Р102-)P260-P262-P301 + P310-P331.

 

Бележка Q:

Хармонизираното класифициране като канцерогенно се прилага, освен ако е изпълнено едно от следните условия:

изпитване чрез вдишване за краткосрочна биоустойчивост е показало, че претегленият период на полуразпад на влакната, по-дълги от 20 μm, е по-малък от 10 дни; или

изпитване чрез интратрахеално администриране за краткосрочна биоустойчивост е показало, че влакната, по-дълги от 20 μm, имат претеглен полуразпад, по-малък от 40 дни; или

подходящо интраперитонеално изпитване не е показало признаци на превишена канцерогенност; или

подходящо изпитване чрез вдишване не е показало значими патогенни или неопластични промени.

 

Бележка R:

Хармонизираното класифициране като канцерогенно се прилага, освен в случай на влакна, чиято претеглена по дължина средна геометрична стойност на диаметъра (LWGMD) минус два пъти стойността на стандартната грешка е по-голяма от 6 μm, измерено в съответствие с метод за изпитване А.22 в приложението към Регламент (ЕО) № 440/2008 на Комисията (*1)

(*1)  Регламент (ЕО) № 440/2008 на Комисията от 30 май 2008 г. за определяне на методи за изпитване в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) (ОВ L 142, 31.5.2008 г., стр. 1).“"

(2)

в точка 1.1.3.2. бележки 8 и 9 се заменят със следното:

 

„Б е л е ж к а 8:

Класифицирането като канцерогенно се прилага, освен ако може да се покаже, че максималната теоретична концентрация на отделимия формалдехид, независимо от източника, в сместа, пусната на пазара, е по-малко от 0,1 %.“;

 

Б е л е ж к а 9:

Класифицирането като мутагенно се прилага, освен ако може да се покаже, че максималната теоретична концентрация на отделимия формалдехид, независимо от източника, в сместа, пусната на пазара, е по-малко от 1 %.“


(*1)  Регламент (ЕО) № 440/2008 на Комисията от 30 май 2008 г. за определяне на методи за изпитване в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) (ОВ L 142, 31.5.2008 г., стр. 1).““


Top