Regulamentul privind siguranța generală a produselor (2023)
SINTEZĂ PRIVIND:
Regulamentul (UE) 2023/988 privind siguranța generală a produselor, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1025/2012 și a Directivei (UE) 2020/1828 și de abrogare a Directivei 2001/95/CE și a Directivei 87/357/CEE
CARE ESTE ROLUL ACESTUI REGULAMENT?
ASPECTE-CHEIE
Regulamentul:
- se aplică produselor noi, folosite, reparate sau recondiționate:
- disponibile pentru a fi distribuite, consumate sau utilizate în UE („introduse sau puse la dispoziție pe piață”), cu titlu gratuit sau contra cost, care nu sunt reglementate de alte acte legislative specifice ale UE privind siguranța produselor,
- care fac obiectul cerințelor de siguranță specifice existente la nivelul UE în ceea ce privește riscurile și aspectele care nu sunt deja acoperite de acestea;
- se aplică produselor oferite consumatorilor din UE prin toate canalele de vânzare;
- nu se aplică următoarelor:
- medicamentelor de uz uman sau veterinar;
- produselor alimentare și furajelor;
- plantelor și animalelor vii, organismelor modificate genetic și microorganismelor utilizate în condiții de izolare;
- subproduselor de origine animală și produselor derivate;
- produselor de protecție a plantelor;
- echipamentelor de transport exploatate de un furnizor de servicii;
- aeronavelor a căror proiectare, producție, întreținere și exploatare prezintă un risc scăzut de siguranță;
- antichităților;
- produselor marcate în mod clar pentru a fi reparate sau recondiționate înainte de utilizare.
Prezentul regulament prevede obligații pentru operatorii economici* relevanți și furnizorii de piețe online și clarifică, de asemenea, normele de supraveghere a pieței și competențele autorităților naționale. Acesta este strâns legat de alte acte legislative relevante ale UE, cum ar fi Regulamentul privind supravegherea pieței și Regulamentul privind serviciile digitale.
Acest regulament va fi pus în aplicare de către toți actorii relevanți, ținând seama în mod corespunzător de principiul precauției.
Cerințe de siguranță
Operatorii economici vor plasa sau vor pune la dispoziție pe piață numai produse sigure (cerință generală de siguranță).
- Siguranța produselor trebuie să fie evaluată, ținând seama, în special, de următoarele criterii:
- caracteristicile produsului, precum concepția, caracteristicile tehnice, compoziția, ambalajul și instrucțiunile;
- efectul asupra altor produse;
- prezentarea produsului, etichetarea, orice avertismente și instrucțiuni și informații de siguranță;
- categoriile de consumatori care utilizează produsul;
- aspectul exterior al produsului, în special aspectele care imită alimentele sau care atrag copiii;
- caracteristicile de securitate cibernetică și orice funcționalitate evolutivă, de învățare și predictivă a produsului.
- Acest regulament prevede, de asemenea, cazurile în care se presupune că un produs este sigur. Astfel de cazuri includ produse în conformitate cu standardele europene relevante la care se face referire în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
- Alte elemente care pot fi luate în considerare pentru evaluarea siguranței unui produs sunt standardele naționale și internaționale, sistemele de certificare voluntare, codurile de bune practici și așteptările rezonabile ale consumatorilor.
Informații privind produsele nesigure
- Un produs considerat periculos într-un stat membru al UE este considerat a fi periculos în toate celelalte state membre.
- Atunci când un produs este rechemat, informațiile trebuie să fie puse la dispoziția publicului într-un limbaj clar și detaliat, iar consumatorilor trebuie să li se ofere un remediu eficient, fără costuri și în timp util.
- Informațiile privind produsele periculoase ar trebui, în general, să fie puse la dispoziția publicului prin intermediul portalului „Safety Gate”.
Obligația de a avea un operator economic responsabil în UE
Pentru fiecare produs care intră sub incidența regulamentului, trebuie să existe un operator economic responsabil în UE (un producător, un importator, un reprezentant autorizat sau un prestator de servicii de logistică din UE) căruia i se încredințează sarcini legate de siguranța produsului.
Principalele obligații ale producătorilor:
- să se asigure că produsele sunt sigure prin proiectare;
- să efectueze analize interne de risc și să întocmească documentația tehnică relevantă;
- să acționeze imediat și să informeze consumatorii și autoritățile naționale, prin intermediul „Safety Business Gateway”, în cazul în care consideră că un produs de pe piață este periculos;
- să facă schimb de informații cu privire la accidente;
- să furnizeze informații esențiale privind siguranța și trasabilitatea produselor pe produse sau pe ambalajele acestora;
- să furnizeze datele de contact pentru a primi reclamațiile, a le investiga și a ține un registru intern al reclamațiilor primite.
Producătorii pot numi un reprezentant autorizat pentru a-și îndeplini obligațiile.
Principalele obligații ale importatorilor:
- să se asigure că produsele respectă cerința generală de siguranță din regulament, refuzând să introducă pe piață orice produs care, în opinia lor, nu îndeplinește această cerință;
- să furnizeze datele lor de contact pe produse și să verifice dacă acestea sunt însoțite de instrucțiuni și informații clare privind siguranța;
- să își asume responsabilitatea pentru obiectele pe care le au în grijă în timpul transportului și depozitării;
- să informeze producătorii și autoritățile naționale de supraveghere a pieței, prin intermediul „Safety Business Gateway”, în cazul în care consideră că un produs periculos se află pe piață și să se asigure că publicul este alertat.
Principalele obligații ale distribuitorilor:
- să se asigure că producătorii și, dacă este cazul, importatorii respectă cerințele regulamentului, refuzând să introducă pe piață orice produs care, în opinia lor, nu îndeplinește aceste cerințe;
- să informeze producătorii, importatorii și autoritățile naționale de supraveghere, prin intermediul „Safety Business Gateway”, în cazul în care consideră că un produs periculos se află pe piață și să se asigure că se iau măsuri adecvate.
Obligațiile orizontale ale operatorilor economici:
- să stabilească procese interne privind siguranța produselor pentru a se conforma regulamentului;
- să coopereze cu autoritățile de supraveghere a pieței pentru a elimina sau a reduce riscurile legate de orice produs pe care îl introduc pe piață;
- la cererea autorităților, să furnizeze informații specifice despre produse (riscuri, reclamații, măsuri corective) timp de 10 ani și informații privind trasabilitatea lanțului de aprovizionare timp de șase ani;
- să informeze autoritățile cu privire la accidentele provocate de un produs;
- să furnizeze date unui sistem de trasabilitate pe care Comisia Europeană îl poate institui pentru a stoca detalii despre produsele care pot prezenta un risc grav pentru sănătatea și siguranța publică;
- să informeze în mod direct toți consumatorii afectați cu privire la retragerile de produse și la avertismentele privind siguranța, în cazul retragerilor de produse, utilizând un model de notificare obligatorie de retragere;
- să ofere consumatorilor posibilitatea de a alege între cel puțin două dintre următoarele măsuri reparatorii atunci când un produs este rechemat: fie repararea sau înlocuirea produsului, fie o rambursare adecvată;
- să respecte normele specifice pentru vânzările la distanță, oferind detalii, ca parte a ofertei precontractuale a produsului, despre producător sau despre reprezentantul acestuia, o descriere clară a produsului și orice avertisment sau informație de siguranță, ca într-un magazin tradițional.
Obligațiile specifice privind siguranța produselor ale furnizorilor de piețe online
Următoarele obligații specifice produsului se bazează pe cerințele orizontale din Regulamentul privind serviciile digitale:
- implementarea a două puncte unice de contact pentru comunicarea directă cu privire la problemele de siguranță: unul pentru autoritățile de supraveghere a pieței, celălalt pentru public;
- înregistrarea pe portalul „Safety Gate”;
- existența de procese interne privind siguranța produselor;
- asigurarea faptului că, în lipsa informațiilor minime privind siguranța și trasabilitatea produselor, care trebuie furnizate de comerciantul în cauză, nu se poate publica o listă (obligația de conformitate prin proiect);
- verificarea prin sondaj dacă produsele oferite sunt sigure, utilizând baze de date publice, inclusiv portalul „Safety Gate”;
- reacționarea într-un termen scurt la ordinele guvernamentale și la notificările terților și asigurarea faptului că anunțurile care au fost retrase nu pot să reapară;
- furnizarea de informații adecvate și în timp util consumatorilor, atunci când un produs este retras de pe piață, contactându-i direct pe toți cei care au cumpărat articolul de pe site-ul lor și publicând detaliile pe pagina lor de internet;
- informarea, în cazul unei retrageri sau al unui accident, operatorului economic relevant și informarea și să cooperarea cu autoritățile de supraveghere a pieței.
Supravegherea pieței și punerea în aplicare
- Punerea în aplicare a normelor UE privind siguranța produselor este de competența autorităților naționale de supraveghere a pieței.
- Supravegherea pieței în temeiul prezentului regulament și al Regulamentului (UE) 2019/1020 (Regulamentul privind supravegherea pieței) este aliniată în măsura în care este posibil.
- Atunci când este identificat un produs periculos, autoritățile pot cere producătorului detalii despre alte articole care utilizează aceeași procedură sau componente sau care fac parte din același lot.
- Statele membre vor stabili sancțiuni eficiente, proporționale și cu efect de descurajare pentru încălcările regulamentului.
Rețeaua pentru siguranța consumatorilor a autorităților naționale, coordonată de Comisie:
- facilitează schimbul regulat de informații, expertiză, bune practici și aplicarea normelor de siguranță a produselor;
- organizează proiecte comune de supraveghere și testare;
- îmbunătățește cooperarea UE în ceea ce privește urmărirea, retragerea și rechemarea produselor periculoase.
Autoritățile de supraveghere a pieței:
- poate coopera cu alți colegi și operatori economici sau organizații ale consumatorilor pentru a asigura sănătatea și siguranța publică în cazul unor categorii specifice de produse;
- vor efectua acțiuni de control coordonate simultane („acțiuni de verificare”) referitoare la produse, pentru a asigura conformitatea cu regulamentul.
Comisia:
- dezvoltă, modernizează și gestionează sistemul de alertă rapidă al UE utilizat pentru schimbul de informații privind măsurile naționale luate împotriva produselor nealimentare periculoase („Safety Gate”);
- gestionează un portal web („Safety Business Gateway”) pentru ca operatorii economici și vânzătorii de pe piețele online să furnizeze autorităților de supraveghere a pieței și publicului informații despre produsele potențial periculoase;
- gestionează portalul „Safety Gate”, care pune la dispoziția publicului informații gratuite privind riscurile identificate;
- poate coopera cu țări din afara UE și cu organizații internaționale pentru a îmbunătăți siguranța generală a produselor, inclusiv prin schimburi de informații privind produsele periculoase;
- întocmește o serie de rapoarte de evaluare privind punerea în aplicare a regulamentului;
- are competența și obligația de a adopta anumite acte de punere în aplicare și acte delegate.
Regulamentul modifică Regulamentul (UE) 1025/2012 (a se vedea sinteza) și Directiva (UE) 2020/1828 (a se vedea sinteza) și abrogă Directivele 87/357/CEE (a se vedea sinteza) și 2001/95/CE (a se vedea sinteza).
DE CÂND SE APLICĂ REGULAMENTUL?
Se aplică de la 13 decembrie 2024.
CONTEXT
Regulamentul abrogă directiva privind siguranța generală a produselor din 2001 și prevede un nou cadru general al UE privind siguranța generală a produselor pentru a ține pasul cu provocările generate de digitalizare și de creșterea cantității de bunuri și produse vândute online.
TERMENI-CHEIE
Operator economic. Producător, reprezentant autorizat, importator, distribuitor, furnizor de servicii de logistică sau orice persoană supusă unor obligații legale privind fabricarea sau punerea la dispoziție a unui produs.
DOCUMENTUL PRINCIPAL
Regulamentul (UE) 2023/988 al Parlamentului European și al Consiliului din 10 mai 2023 privind siguranța generală a produselor, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1025/2012 al Parlamentului European și al Consiliului și a Directivei (UE) 2020/1828 a Parlamentului European și a Consiliului și de abrogare a Directivei 2001/95/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Directivei 87/357/CEE a Consiliului (JO L 135, 23.5.2023, pp. 1-51).
DOCUMENTE CONEXE
Decizia (UE) 2020/1828 a Parlamentului European și a Consiliului din 25 noiembrie 2020 privind acțiunile în reprezentare pentru protecția intereselor colective ale consumatorilor și de abrogare a Directivei 2009/22/CE (JO L 409, 4.12.2020, pp. 1-27).
Modificările succesive aduse Directivei (UE) 2020/1828 au fost integrate în textul de bază. Această versiune consolidată are doar un caracter informativ.
Regulamentul (UE) 2019/1020 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 iunie 2019 privind supravegherea pieței și conformitatea produselor și de modificare a Directivei 2004/42/CE și a Regulamentelor (CE) nr. 765/2008 și (UE) nr. 305/2011 (JO L 169, 25.6.2019, pp. 1-44).
Directiva (UE) 2019/770 a Parlamentului European și a Consiliului din 20 mai 2019 privind anumite aspecte referitoare la contractele de furnizare de conținut digital și de servicii digitale (JO L 136, 22.5.2019, pp. 1-27)
Directiva (UE) 2019/771 a Parlamentului European și a Consiliului din 20 mai 2019 privind anumite aspecte referitoare la contractele de vânzare de bunuri, de modificare a Regulamentului (UE) 2017/2394 și a Directivei 2009/22/CE și de abrogare a Directivei 1999/44/CE (JO L 136, 22.5.2019, pp. 28-50).
Versiune consolidată a Tratatului privind funcționarea Uniunii Europene – partea a treia – Politicile și acțiunile interne ale Uniunii – titlul XV – Protecția consumatorilor – articolul 169 (ex-articolul 153 TCE) (JO C 202, 7.6.2016, p. 124).
Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2012 privind standardizarea europeană, de modificare a Directivelor 89/686/CEE și 93/15/CEE ale Consiliului și a Directivelor 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE și 2009/105/CE ale Parlamentului European și ale Consiliului și de abrogare a Deciziei 87/95/CEE a Consiliului și a Deciziei nr. 1673/2006/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 316, 14.11.2012, pp. 12-33).
A se vedea versiunea consolidată.
Directiva 2011/83/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 25 octombrie 2011 privind drepturile consumatorilor, de modificare a Directivei 93/13/CEE a Consiliului și a Directivei 1999/44/CE a Parlamentului European și a Consiliului și de abrogare a Directivei 85/577/CEE a Consiliului și a Directivei 97/7/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 304, 22.11.2011, pp. 64-88).
Directiva 2001/95/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 decembrie 2001 privind siguranța generală a produselor (JO L 11, 15.1.2002, pp. 4-17).
A se vedea versiunea consolidată.
Directiva 87/357/CEE a Consiliului din 25 iunie 1987 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la produsele care, nefiind ceea ce par a fi, pot pune în pericol sănătatea sau siguranța consumatorilor (JO L 192, 11.7.1987, pp. 49-50).
Data ultimei actualizări: 08.12.2023