26.2.2011   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 53/33

REGULAMENTUL (UE) NR. 184/2011 AL COMISIEI

din 25 februarie 2011

privind autorizarea Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ca aditiv pentru hrana puicuțelor pentru ouat, a curcanilor, a speciilor aviare minore și a altor păsări ornamentale și de vânat (deținător al autorizației: Calpis Co. Ltd Japan, reprezentat de Calpis Co. Ltd Europe Representative Office)

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor destinați hranei animalelor și prezintă motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare a preparatului menționat în anexa la prezentul regulament. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

Cererea se referă la autorizarea unei noi utilizări a Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ca aditiv pentru hrana puicuțelor pentru ouat, a curcanilor și a speciilor aviare minore, în vederea clasificării în categoria de aditivi „aditivi zootehnici”.

(4)

Utilizarea Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) a fost autorizată pentru zece ani pentru puii pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 1444/2006 al Comisiei (2) și pentru purceii înțărcați prin Regulamentul (UE) nr. 333/2010 al Comisiei (3).

(5)

Au fost furnizate noi date în sprijinul cererii de autorizare a preparatului pentru puicuțe pentru ouat, curcani și specii aviare minore. În avizul său din 5 octombrie 2010 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), în condițiile de utilizare propuse, nu are efecte nocive asupra sănătății animalelor, a sănătății oamenilor sau asupra mediului și că utilizarea sa poate îmbunătăți creșterea în greutate a speciilor vizate. Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana animalelor, prezentat de laboratorul comunitar de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(6)

Evaluarea Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „stabilizatori ai florei intestinale”, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile menționate în anexa respectivă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 25 februarie 2011.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  JO L 271, 30.9.2006, p. 19.

(3)  JO L 102, 23.4.2010, p. 19.

(4)  The EFSA Journal 2010; 8(10):1867.

ANEXĂ

Număr de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziție, formulă chimică, descriere, metoda de analiză

Specii sau categorii de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor zootehnici. Grup funcțional: stabilizatori ai florei intestinale

4b1820

Calpis Co. Ltd Japan, reprezentat de Calpis Co. Ltd Europe Representative Office, Franța

Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)

 

Compoziția aditivului

Preparat de Bacillus subtilis C-3102 DSM 15544 cu un conținut de minimum 1 × 1010 UFC/g

 

Caracterizarea substanței active

Spori viabili de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)

 

Metode de analiză  (1)

 

Numărare: metoda dispersiei pe placă cu triptonă soia agar cu tratament de preîncălzire a probelor de furaje

 

Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE)

Puicuțe pentru ouat

—

5 × 108

—

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.

2.

Pentru siguranță: în timpul manipulării, utilizatorii trebuie să poarte mască de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

3.

Poate fi utilizat în furaje care conțin următoarele coccidiostatice, în cazul în care acestea sunt autorizate: decochinat, monensin sodiu, clorhidrat de robenidină, diclazuril, lasalocid sodiu, halofuginonă, narazin, salinomicin sodiu, maduramicin amoniu, narazin-nicarbazin, semduramicin sodiu sau nicarbazin.

18 martie 2021

Curcani, specii aviare minore și alte păsări ornamentale și de vânat

3 × 108

(1)  Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului comunitar de referință: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives