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la Conferencia «Fomento de la salud y el bienestar mental de niños y jóvenes: hacia una realidad», celebrada en Estocolmo los días 29 y 30 de septiembre de 2009,

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la Conferencia «Prevención de la depresión y del suicidio: hacia una realidad», celebrada en Budapest los días 10 y 11 de diciembre de 2009,

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la Conferencia «Salud y bienestar mental en las personas mayores: hacia una realidad», celebrada en Madrid los días 28 y 29 de junio de 2010,

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la Conferencia «Fomentar la inclusión social y luchar contra la estigmatización para mejorar la salud y el bienestar mental», celebrada en Lisboa los días 8 y 9 de noviembre de 2010,

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la Conferencia «Fomentar la salud y el bienestar mental en el entorno laboral», celebrada en Berlín los días 3 y 4 de marzo de 2011;

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den prioridad a la salud y el bienestar mental en sus políticas de salud y elaboren estrategias y/o planes de acción sobre salud mental que abarquen la prevención de la depresión y del suicidio,

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incluyan la prevención de los trastornos psíquicos y el fomento de la salud y el bienestar mental como parte esencial de dichas estrategias y/o planes de acción, que habrán de llevarse a cabo en colaboración con los interesados que corresponda y con otros sectores de actuación,

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mejoren los determinantes sociales y las infraestructuras que dan apoyo al bienestar mental y mejoren el acceso que a esas infraestructuras tienen las personas que padecen trastornos psíquicos,

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fomenten, cuando sea posible y pertinente, los modelos de tratamiento y atención basados en la comunidad y socialmente incluyentes,

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tomen medidas contra la estigmatización, la exclusión y la discriminación de las personas que sufren problemas de salud mental y fomenten su inclusión social y su acceso a la educación, la formación, la vivienda y el empleo,

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aprovechen al máximo las posibilidades que brindan los Fondos Estructurales en el ámbito de la salud mental, en particular para la reforma y ulterior mejora de sus sistemas de salud mental, sin perjuicio del futuro marco financiero,

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aprovechen el potencial que ofrecen las aplicaciones tecnológicas, entre ellas la sanidad electrónica, para mejorar los sistemas y servicios de salud mental, la prevención de los trastornos psíquicos y el fomento del bienestar,

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tomen medidas conducentes a una mayor participación de los sectores sanitario y social, junto con los interlocutores sociales en el ámbito de la salud y el bienestar mental en el lugar de trabajo, para apoyar y complementar cuando proceda los programas dirigidos por los empresarios,

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presten apoyo a las actividades (por ejemplo, los programas de formación) que permiten a los profesionales y responsables, particularmente en la atención sanitaria, la atención social y los lugares de trabajo, abordar las cuestiones relativas al bienestar mental y a los trastornos psíquicos,

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refuercen el fomento de la salud mental de los niños y jóvenes respaldando las capacidades de paternidad positiva, los enfoques escolares holísticos encaminados a reducir el acoso escolar y a incrementar las competencias sociales y emocionales, así como prestando apoyo a las familias en que uno de los padres padece un trastorno psíquico;

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prosigan la cooperación como labor consecutiva al Pacto Europeo para la Salud y el Bienestar Mental,

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establezcan, en el marco del Programa de Salud Pública de la UE 2008-2013, una Acción Común sobre la Salud y el Bienestar Mental que ofrezca una plataforma para el intercambio de opiniones, la cooperación y la coordinación entre los Estados miembros, con objeto de definir los mejores enfoques de actuación y las mejores prácticas basadas en hechos confirmados, y analicen las actividades, en particular en los siguientes ámbitos:

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apoyen la investigación interdisciplinar sobre la salud mental,

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aprovechen de forma óptima el Día Mundial de la Salud Mental a nivel europeo, nacional y regional, mediante las medidas adecuadas de sensibilización;

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siga tratando la cuestión de la salud y el bienestar mental en combinación con la política en materia de salud y otros ámbitos de actuación de la UE,

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siga desarrollando la Orientación de la UE para la Actuación en materia de Salud y Bienestar Mental,

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apoye a los Estados miembros, facilitando datos sobre la situación de la salud mental de la población y llevando a cabo investigaciones en los ámbitos de la salud mental y sus determinantes, incluidos los costes sanitarios, económicos y sociales provocados por los problemas de salud mental, teniendo en cuenta la labor realizada por la OMS y la OCDE,

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presente un informe sobre los resultados de la Acción Común, con un inventario de medidas basadas en hechos confirmados en materia de atención a la salud mental, inclusión social, prevención y fomento, así como una reflexión sobre posibles actuaciones políticas futuras consecutivas al Pacto Europeo para la Salud y el Bienestar Mental.

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evalúen y hagan un inventario de los obstáculos y las dificultades que afectan al acceso a los servicios de vacunación y al alcance de estos, y perfeccionen o refuercen en consecuencia sus estrategias nacionales o subnacionales,

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se esfuercen por mantener y fortalecer sus procesos y procedimientos para ofrecer vacunas a los niños que tienen un historial de vacunación desconocido o incierto,

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se esfuercen por mantener y fortalecer la confianza pública en los programas de inmunización infantil y en las ventajas de la vacunación,

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se esfuercen por sensibilizar a los profesionales de la salud acerca de las ventajas de las vacunas y fortalezcan su apoyo a los programas de inmunización,

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mejoren la educación y la formación de los profesionales de la salud y de otros especialistas pertinentes en materia de inmunización infantil,

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cooperen estrechamente con las comunidades locales, concitando la participación de todos los actores y redes pertinentes,

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identifiquen los grupos infravacunados y garanticen su acceso en condiciones de igualdad a las vacunaciones infantiles,

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garanticen la estrecha cooperación de los servicios pertinentes de salud pública, pediatría y atención primaria en el seguimiento y la evaluación continuos de los expedientes personales de vacunación, lo que comprende la administración de las vacunas a su debido tiempo desde el nacimiento hasta la edad adulta,

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se esfuercen por mejorar las capacidades de laboratorio en el ámbito del diagnóstico y la vigilancia de las enfermedades prevenibles mediante vacunación,

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estudien la posibilidad de utilizar, cuando proceda, vacunas innovadoras de eficacia y rentabilidad demostradas, con objeto de subvenir a las necesidades de salud pública desatendidas,

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estudien la posibilidad de implantar o seguir desarrollando sistemas de información sobre inmunización, entre otras cosas mediante la mejora de los sistemas de registro, cuando proceda, y de los sistemas de farmacovigilancia;

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sigan impulsando la cooperación entre los servicios de inmunización nacionales y subnacionales, y sigan perfeccionando y coordinando el seguimiento de la cobertura de vacunación y de los sistemas de notificación,

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procuren reforzar la vigilancia de las enfermedades prevenibles mediante vacunación; perfeccionen los sistemas de información y los registros de inmunización, cuando proceda,

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estudien la posibilidad de elaborar la metodología necesaria para la utilización de indicadores comunes de vacunación, con objeto de apoyar la recogida de datos en toda la UE en estrecha colaboración con la OMS,

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examinen qué sistemas y procedimientos podrían contribuir a garantizar la adecuada continuidad de la inmunización de las personas cuando cambian de lugar de residencia entre Estados miembros,

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fomenten la mejora de los programas de inmunización,

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cooperen en la elaboración de orientaciones y de estrategias de comunicación para abordar las preocupaciones de las personas que son escépticas respecto de las ventajas de la vacunación,

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pongan en común experiencias y mejores prácticas para mejorar la cobertura de vacunación de los niños contra las enfermedades prevenibles mediante vacunación en general, así como entre los grupos infravacunados de la población,

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con objeto de facilitar el intercambio de información entre los proveedores de servicios de vacunación, definan, con el apoyo del Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) y de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), una lista no exhaustiva de datos que podrían incluirse en los carnés de vacunación o libretas de salud nacionales y subnacionales. Esto ha de hacerse respetando debidamente las políticas de salud pública de los Estados miembros, y teniendo en cuenta al mismo tiempo los elementos de los certificados de vacunación enumerados en el anexo 6 del Reglamento Sanitario Internacional de la OMS. Esta información deberá ser fácilmente comprensible en la UE;

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garantice la sinergia entre el fomento de la vacunación infantil y la puesta en práctica de la legislación y las políticas pertinentes de la UE, respetando plenamente las competencias nacionales,

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estudie, junto con el ECDC y la EMA, en estrecha cooperación con la OMS y teniendo en cuenta la labor realizada hasta la fecha por dicha Organización, las opciones existentes para:

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los grandes desafíos que se presentan para la sociedad a largo plazo, como el envejecimiento de la población, que requerirán sistemas de atención sanitaria innovadores,

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la importancia de los productos sanitarios en la atención sanitaria y la atención social, su contribución a la mejora del nivel de protección de la salud y el hecho de que en la actualidad los productos sanitarios suponen una parte significativa del gasto público en sanidad,

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que el desarrollo de productos sanitarios puede ofrecer soluciones innovadoras para el diagnóstico, la prevención, el tratamiento y la rehabilitación, que podrían mejorar la salud y la calidad de vida de los pacientes, las personas con discapacidad y sus familias y también contribuir a paliar la escasez de profesionales de la atención sanitaria y a resolver la sostenibilidad de los sistemas de atención sanitaria,

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que la innovación en los productos sanitarios debería contribuir a seguir mejorando la seguridad de los pacientes y los usuarios,

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la Asociación Europea para la Innovación sobre un Envejecimiento Activo y Saludable puesta en marcha por la Comisión Europea con el propósito de abordar los desafíos a que se enfrenta la sociedad mediante la innovación,

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que el sector de los productos sanitarios en Europa comprende alrededor de 18 000 pequeñas y medianas empresas (PYME), y que este hecho debe tenerse en consideración a la hora de adoptar futuras medidas legislativas y administrativas a escala tanto de la Unión Europea como nacional,

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la necesidad de adaptar la legislación de la UE sobre productos sanitarios a las necesidades del mañana a fin de conseguir un marco reglamentario adecuado, sólido, transparente y sostenible, elemento fundamental para impulsar el desarrollo de productos sanitarios seguros, eficaces e innovadores en beneficio de los pacientes y los profesionales de la atención sanitaria de la UE,

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la importancia de que la UE siga desempeñando un papel destacado en el ámbito de la convergencia reglamentaria internacional y de las mejores prácticas de reglamentación en materia de productos sanitarios, por ejemplo a través del Grupo operativo de armonización global (GHTF, por sus siglas en inglés), y tomando parte en iniciativas mundiales, como la vigilancia mundial, y en instrumentos también mundiales para la mejora de la identificación y la trazabilidad de los productos sanitarios;

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la innovación ha de centrarse progresivamente en el paciente y el usuario y debe responder a la demanda, por ejemplo mediante una mayor implicación de los pacientes y sus familias y de los usuarios en los procesos de investigación, innovación y desarrollo a fin de mejorar la salud y la calidad de vida de los individuos,

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la innovación ha de ser un proceso más integrado, basado en la experiencia y en los conocimientos adquiridos en otros sectores, como las tecnologías de la información y el desarrollo de nuevos materiales,

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la innovación ha de basarse en un planteamiento global (es decir, que tenga en cuenta al conjunto del proceso de atención sanitaria y todas las necesidades de los pacientes: físicas, sociales, psicológicas, etc.),

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la innovación ha de centrarse en las prioridades de la salud pública y en las necesidades de la atención sanitaria a fin de, entre otros objetivos, mejorar la relación entre coste y beneficio,

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es necesario intensificar la investigación a fin de detectar las necesidades de la salud pública y establecer las prioridades que deben abordarse, y definir con mayor acierto las necesidades médicas de los pacientes,

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las futuras acciones legislativas en este ámbito deben orientarse de modo específico, cuando se adapte el marco reglamentario europeo, a aumentar la seguridad de los pacientes al tiempo que se crea un marco legislativo sostenible favorable a la innovación en los productos sanitarios que pueda contribuir a una vida sana, activa e independiente;

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promuevan medidas que aprovechen las soluciones innovadoras válidas cuyas ventajas sean patentes y mejoren la información y la formación de los profesionales de la atención sanitaria y de los pacientes y sus familias en relación con la utilización de esas soluciones,

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continúen con el proceso de inventariar la distribución geográfica de las mejores prácticas en materia de innovación a escala nacional y de la UE y de ponerlas en común y fomenten el despliegue de una investigación destinada a facilitar, cuando proceda, la transferencia de la experiencia adquirida en estudios nacionales o regionales y en proyectos piloto al nivel multinacional, multirregional o europeo,

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aseguren una colaboración y un diálogo más intensos entre los diferentes actores participantes en el proceso de innovación [por ejemplo mediante la creación de redes y agrupaciones (clusters)],

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promuevan una innovación válida mediante políticas de contratación pública teniendo en cuenta al mismo tiempo los aspectos de seguridad,

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tengan en cuenta las medidas existentes y, en caso necesario, consideren medidas adicionales que desarrollen la capacidad de innovar, por ejemplo recurriendo a sistemas de financiación innovadores dirigidos en particular a las PYME y que estén concebidos para aprovechar al máximo los recursos del sector público y del privado,

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presten atención especial a las cuestiones de interoperabilidad y seguridad en relación con la integración de los productos sanitarios en los sistemas de sanidad electrónica, en especial los sistemas sanitarios personales y los sistemas sanitarios móviles, sin olvidar que el despliegue de sistemas sanitarios basados en las tecnologías de la información y la comunicación constituye un ámbito de competencia nacional,

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fomenten una mejor consideración de las necesidades de los pacientes y de los profesionales de la atención sanitaria en el proceso de concepción de los productos sanitarios,

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estudien cómo seguir incrementando la participación de los pacientes y de los profesionales de la atención sanitaria en la vigilancia para mejorar el sistema de notificación de incidentes adversos en relación con el uso de productos sanitarios,

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promuevan un diálogo precoz entre fabricantes, expertos científicos y clínicos, autoridades competentes y, cuando proceda, los organismos notificados, en relación con los «nuevos productos», y en particular su clasificación,

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mejoren la cooperación entre las autoridades de los sectores pertinentes, cuando proceda,

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estudien cómo y en qué nivel de gobierno puede regularse de la forma más efectiva la promoción de los productos sanitarios;

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hay que establecer mecanismos que aumenten la fiabilidad, previsibilidad, rapidez y transparencia de la toma de decisiones y debe asegurarse que estas se fundan en datos validados por la ciencia,

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debe mejorarse el sistema de clasificación basada en el riesgo (en particular en lo que respecta a los productos sanitarios de diagnóstico in vitro y a los «nuevos productos», según proceda),

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los datos clínicos de los estudios previos a la comercialización y la experiencia adquirida tras la comercialización (informes en materia de vigilancia, seguimiento clínico post-comercialización y registros europeos) deben recopilarse de forma transparente y en mayor medida, de forma que proporcionen documentación clínica útil para fines regulatorios y pueda, cuando proceda, coadyuvar a la evaluación de la tecnología sanitaria, al tiempo que se reconocen y respetan las competencias nacionales respecto de esta última. También cabe tomar en consideración métodos para garantizar que los organismos notificados estén mejor dotados de la debida pericia para analizar tales datos dándoles la significación que corresponda,

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hacen falta normas más claras y sencillas que definan las obligaciones y responsabilidades de todos los agentes económicos y el cometido de los demás interesados (en particular, las autoridades competentes y los organismos notificados nacionales),

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debe proseguirse el desarrollo de una base de datos central y pública dotada de una moderna infraestructura de tecnologías de la información, con el fin de que facilite información esencial sobre los productos sanitarios, los agentes económicos pertinentes, los certificados, las investigaciones clínicas y las medidas correctoras de seguridad en campo. A este respecto, debe estudiarse la posibilidad de crear un sistema para mejorar la trazabilidad de los productos, mejorando con ello la seguridad,

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cuando sea necesario, habrá que hacer las aclaraciones que convengan en cuanto a la definición de productos sanitarios y los criterios para su clasificación,

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además, debe establecerse un mecanismo sencillo y rápido para la adopción acelerada de decisiones vinculantes y coherentes y para su aplicación, en relación con la determinación de los productos sanitarios y su clasificación, a fin de hacer frente al creciente número de productos «fronterizos» que se encuentran a medio camino entre los productos sanitarios y otros productos sujetos a distintos marcos normativos (el marco de los fármacos, en particular, pero también el marco de los productos cosméticos, de los productos estéticos, alimentarios o de los biocidas),

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en cuanto a la supervisión de los organismos notificados, cabe seguir mejorando la lista armonizada de criterios que deben cumplir para ser designados. En particular, el proceso de designación debe garantizar que se los designa únicamente para la evaluación de productos o tecnologías que correspondan a sus conocimientos, experiencia y competencias probadas. El proceso debe abordar asimismo la necesidad de mejorar la supervisión de dichos organismos por las autoridades nacionales, a fin de garantizar un nivel elevado y comparable en toda la Unión de las prestaciones de los organismos notificados; a este respecto, cabe considerar también una mayor cooperación a escala europea entre las autoridades competentes, así como entre los organismos notificados,

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el sistema de vigilancia de los productos sanitarios debe desarrollarse aún más para que, en caso necesario, permita realizar análisis coordinados y dar respuestas rápidas y coherentes en toda la UE cuando se planteen problemas de seguridad,

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sería deseable pensar en un mecanismo europeo de coordinación con un fundamento jurídico y un mandato claros que garantice una coordinación eficaz entre las autoridades nacionales y establezca, además, un marco de actuación común. Cuando se vaya a tomar decisiones sobre los mecanismos para llevar a cabo esa coordinación, deberían explorarse las sinergias con los organismos existentes que cuenten con los conocimientos y la pericia necesarios. También habrá que estudiar qué actividades se benefician más de la cooperación entre los Estados miembros,

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al ser el sector de los productos sanitarios un sector de alcance mundial, es deseable lograr una mayor coordinación con los socios internacionales, a fin de garantizar que los productos sanitarios se fabriquen según unos elevados requisitos de seguridad en todo el mundo,

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hace falta un marco legislativo sostenible para los productos sanitarios que garantice la seguridad y fomente la innovación,

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hay que considerar la forma de abordar las carencias normativas del sistema, por ejemplo en relación con los productos sanitarios fabricados a partir de células y tejidos inviables de origen humano,

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debe seguir estudiándose la necesidad de introducir disposiciones más armonizadas en cuanto al contenido, la presentación y la facilidad de comprensión de las instrucciones de uso de los productos sanitarios.

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es de suma importancia lograr la cohesión social, reducir las disparidades más importantes y cerrar las graves diferencias de salud que existen entre los Estados miembros y dentro de los mismos,

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para desarrollar planteamientos «de nueva generación» de la atención sanitaria se requerirá una financiación apropiada que impulse la transformación de los sistemas sanitarios y reequilibre la inversión hacia modelos de atención y prestaciones nuevos y sostenibles;

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se comprometan con mayor fuerza a trabajar activamente en la concepción de planteamientos eficaces y centrados en la política sanitaria con el fin de hacer frente de forma adecuada a los desafíos macroeconómicos, sanitarios y sociales,

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garanticen que se aborda convenientemente la salud en los programas nacionales de reforma que presentan los Estados miembros en el marco de la Estrategia Europa 2020,

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cambien la percepción de la política sanitaria, dándole una mayor visibilidad cuando estén en juego aspectos macroeconómicos y haciendo que en lugar de ser considerada como una mera partida de gasto se reconozca su contribución al crecimiento económico,

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estudien planteamientos y modelos de atención sanitaria innovadores que den respuesta a los desafíos, y desarrollen futuras estrategias a largo plazo para el sector sanitario que incidan de forma especial en la eficacia de las inversiones en el sector sanitario y en los recursos humanos, con el fin de pasar de unos sistemas centrados en los hospitales a unos sistemas de atención integrada que fomenten un acceso equitativo a servicios sanitarios de alta calidad y reduzcan las desigualdades,

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refuercen aún más el fomento de la salud y la prevención de las enfermedades de forma integrada en consonancia con el planteamiento de integración de la salud en todas las políticas,

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impulsen la evaluación de las tecnologías sanitarias y velen por que se haga un uso más inteligente de las soluciones que ofrece la sanidad electrónica con el fin de garantizar que la sanidad y los sistemas sanitarios sean rentables y beneficiosos,

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hagan un uso más inteligente de los programas de financiación de la UE, incluidos los Fondos Estructurales, que pueden contribuir a innovar el sistema sanitario y a reducir las desigualdades en este ámbito, y que pueden activar un mayor crecimiento económico;

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pongan en marcha un proceso de reflexión, bajo los auspicios del Grupo de alto nivel «Salud Pública», encaminado a definir métodos eficaces de invertir en salud, de modo que se vaya en pos de unos sistemas de salud modernos, reactivos y sostenibles,

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con objeto de poner en marcha el proceso de reflexión y cumplir sus objetivos:

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incluyan en el proceso de reflexión, en particular, los siguientes objetivos:

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apoye a los Estados miembros a la hora de poner en marcha y aplicar el proceso de reflexión,

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apoye el proceso de reflexión mediante las medidas adecuadas, entre otras cosas facilitando el acceso al asesoramiento multisectorial de expertos, de carácter informal e independiente, que se proporcione previa petición a los Estados miembros y/o al Grupo de alto nivel «Salud Pública»,

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fomenten el papel adecuado del sector sanitario en la aplicación de la Estrategia Europa 2020 y respalden los debates regulares de seguimiento con los Estados miembros en relación con el estado de la cuestión,

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pongan de relieve el importante cometido económico que desempeña el sector de la salud, con la finalidad de cambiar la visión que se tiene de la salud como mera partida de gasto por el reconocimiento de su contribución al crecimiento económico,

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ofrezcan instrumentos y metodologías eficaces para que los Estados miembros evalúen el rendimiento de los sistemas de salud,

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promuevan nuevas formas de apoyar a los Estados miembros a la hora de abordar sus futuras necesidades de inversión en salud,

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presenten informes periódicos al Consejo para contribuir al proceso de reflexión, con la presentación de un primer informe antes del término de 2012.