Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/115/EF

af 22. december 2003

om ændring af direktiv 94/35/EF om sødestoffer til brug i levnedsmidler

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95,

under henvisning til forslag fra Kommissionen(1),

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg(2),

efter høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler i henhold til artikel 6 i Rådets direktiv 89/107/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsætningsstoffer, som må anvendes i levnedsmidler(3),

efter proceduren i traktatens artikel 251(4), og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 94/35/EF af 30. juni 1994 om sødestoffer til brug i levnedsmidler(5) indeholder en liste over sødestoffer, det er tilladt at anvende i Fællesskabet, og betingelserne for deres anvendelse.

(2) Siden 1996 har Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler fundet, at to nye sødestoffer, sucralose og aspartam-acesulfamsalt, kan accepteres til brug i levnedsmidler.

(3) Udtalelsen fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler om cyclaminsyre og dens natrium- og calciumsalte (som førte til fastsættelsen af en ny acceptabel daglig indtagelse (ADI)) og de seneste undersøgelser af indtagelse af cyclamater medfører, at de maksimale anvendelsesdoser for cyclaminsyre og dens natrium- og calciumsalte bør reduceres.

(4) Betegnelsen på visse fødevarekategorier i direktiv 94/35/EF bør tilpasses for at tage hensyn til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud(6) og til særdirektiver vedrørende visse grupper af fødevarer i bilag I til Rådets direktiv 89/398/EØF(7).

(5) Anvendelse af de pågældende tilsætningsstoffer overholder de generelle kriterier i bilag II til direktiv 89/107/EØF.

(6) Artikel 53 og 54 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed(8), fastlægger procedurer for vedtagelse af beredskabsforanstaltninger for fødevarer med oprindelse i Fællesskabet eller importeret fra et tredjeland. De sætter Kommissionen i stand til at vedtage sådanne foranstaltninger, hvis fødevarer må formodes at udgøre en alvorlig risiko for menneskers sundhed, dyresundheden eller miljøet, og hvis denne risiko ikke kan styres på tilfredsstillende vis ved hjælp af de foranstaltninger, der træffes af den eller de berørte medlemsstater.

(7) De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af direktiv 94/35/EF bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen(9).

(8) Direktiv 94/35/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed -

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

I direktiv 94/35/EF foretages følgende ændringer:

1) Artikel 4 affattes således:

"Artikel 4

Efter proceduren i artikel 7 kan det afgøres,

- om et bestemt levnedsmiddel skal betragtes som tilhørende en af de kategorier, der er omhandlet i tredje kolonne i bilaget, hvis der er divergerende opfattelser med hensyn til, om der i henhold til dette direktiv kan anvendes sødestoffer i det pågældende levnedsmiddel, og

- om et tilsætningsstof, der er opført i bilaget og tilladt 'quantum satis', anvendes i overensstemmelse med kriterierne i artikel 2."

2) I artikel 5, stk. 2, indsættes følgende som tredje led:

"- aspartam-acesulfamsalt: 'indeholder en phenylalanin-kilde'."

3) Artikel 7 affattes således:

"Artikel 7

1. Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, oprettet i medfør af artikel 58 i forordning (EF) nr. 178/2002(10), i det følgende benævnt 'komitéen'.

2. Når der henvises til denne artikel, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF(11), jf. dennes artikel 8.

Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til tre måneder.

3. Komitéen vedtager selv sin forretningsorden."

4) Bilaget ændres som anført i bilaget til dette direktiv.

Artikel 2

Senest den 29. januar 2006 forelægger Kommissionen en rapport for Europa-Parlamentet og Rådet indeholdende en redegørelse for situationen med hensyn til igangværende reevalueringer af tilsætningsstoffer og den forventede tidsplan for fremtidige reevalueringer, navnlig af sucralose og aspartam-acesulfamsalt. Disse reevalueringer foretages på grundlag af forbrugsdata forelagt af medlemsstaterne og tager hensyn til tilsætningsstoffernes indvirkninger på sårbare samfundsgrupper.

Artikel 3

Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv, således at:

- handel med og anvendelse af produkter, der er i overensstemmelse med dette direktiv, tillades senest den 29. januar 2005

- handel med og anvendelse af produkter, der ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, forbydes senest den 29. juli 2005. Produkter, der er markedsført inden denne dato, og som ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, kan dog markedsføres indtil den 29. januar 2006.

De underretter straks Kommissionen herom.

Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

Artikel 4

Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 5

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 22. december 2003.

På Europa-Parlamentets vegne

P. Cox

Formand

På Rådets vegne

A. Matteoli

Formand

(1) EFT C 262 E af 29.10.2002, s. 429.

(2) EUT C 85 af 8.4.2003, s. 34.

(3) EFT L 40 af 11.2.1989, s. 27. Ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/34/EF (EFT L 237 af 10.9.1994, s. 1).

(4) Europa-Parlamentets udtalelse af 10.4.2003 (endnu ikke offentliggjort i EUT), Rådets fælles holdning af 25.6.2003 (EUT C 277 E af 18.11.2003, s. 1) og Europa-Parlamentets beslutning af 22.10.2003 (endnu ikke offentliggjort i EUT).

(5) EFT L 237 af 10.9.1994, s. 3. Senest ændret ved direktiv 96/83/EF (EFT L 48 af 19.2.1997, s. 16).

(6) EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51.

(7) EFT L 186 af 30.6.1989, s. 27. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/41/EF (EFT L 172 af 8.7.1999, s. 38).

(8) EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1.

(9) EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.

(10) EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1.

(11) Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbestemmelser, der tillægges Kommissionen (EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23).

BILAG

Bilaget til direktiv 94/35/EF ændres således:

1) I den tredje kolonne i skemaerne omformuleres følgende kategorier af levnedsmidler:

a) "komplette slankekostprodukter, som skal erstatte et enkelt måltid eller hele den daglige fødeindtagelse" ændres til "levnedsmidler til anvendelse i energifattige diæter med henblik på vægttab, som omhandlet i direktiv 1996/8/EF (*)"

b) "fuldkostpræparater og kosttilskud til brug under lægekontrol" ændres til "diætpræparater til særlige medicinske formål, jf. definitionen i direktiv 1999/21/EF (**)"

c) "kosttilskud i flydende form" ændres til "kosttilskud, jf. definitionen i direktiv 2002/46/EF (***), i flydende form"

d) "kosttilskud i fast form" ændres til "kosttilskud, jf. definitionen i direktiv 2002/46/EF, i fast form"

e) "Kosttilskud på basis af vitaminer og/eller mineraler i form af sirup eller tyggetabletter" ændres til "Kosttilskud, jf. definitionen i direktiv 2002/46/EF, på basis af vitaminer og/eller mineraler i form af sirup eller tyggetabletter".

2) Følgende fodnoter indsættes efter skemaerne:

"(*) Kommissionens direktiv 96/8/EF af 26. februar 1996 om levnedsmidler til anvendelse i energifattige diæter med henblik på vægttab (EFT L 55 af 6.3.1996, s. 22).

(**) Kommissionens direktiv 1999/21/EF af 25. marts 1999 om diætpræparater til særlige medicinske formål (EFT L 91 af 7.4.1999, s. 29).

(***) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51)."

3) Under E 951 Aspartam indsættes følgende kategori under "konfektureprodukter":

">TABELPOSITION>"

4) Under E 952 Cyclaminsyre og dens natriums- og calciumsalte:

a) ændres den maksimale anvendelsesdosis fra "400 mg/l" til "250 mg/l" for følgende kategorier af levnedsmidler:

- aromatiserede drikkevarer på basis af vand, energireducerede eller uden tilsat sukker

- drikkevarer på basis af mælk og mælkeprodukter eller frugtsaft, energireducerede eller uden tilsat sukker

b) udgår følgende kategorier af levnedsmidler og maksimale anvendelsesdoser:

">TABELPOSITION>"

5) Følgende skemaer indsættes:

">TABELPOSITION>"