5.12.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 319/2

(1)

Flera medlemsstater har nyligen påtalat säkerhetsproblem i samband med användningen av jordnötsolja samt dess extrakt och derivat i kosmetiska produkter. Det har framförts farhågor om att sensibilisering mot jordnötter skulle kunna framkallas av att huden exponeras för jordnötsolja genom användning av kosmetiska produkter.

(2)

Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS) bekräftade dessa farhågor i sitt ändrade yttrande av den 23 september 2014 (2). I yttrandet konstaterade SCCS att man inte har tillräckligt med uppgifter för att kunna fastställa en säker nivå för hudexponering hos personer som inte är sensibiliserade. SCCS tillade dock att med tanke på att det finns dokumenterat säkra nivåer för oralt intag av jordnötsprotein när det gäller sensibiliserade personer och att industrin klarar av att raffinera jordnötsolja så att proteinnivån är högst 0,5 ppm, kan det värdet godtas som högsta tillåtna koncentration i (raffinerad) jordnötsolja samt dess extrakt och derivat i kosmetiska produkter.

(3)

Flera medlemsstater har också påtalat säkerhetsproblem i samband med kosmetiska produkter som innehåller hydrolyserat veteprotein. Det har rapporterats ett antal fall av kontakturtikaria utlöst av sådana kosmetiska produkter, följt av anafylaktisk chock efter intag av livsmedel som innehåller veteprotein.

(4)

I sitt ändrade yttrande av den 22 oktober 2014 (3) ansåg SCCS att användningen av hydrolyserat veteprotein i kosmetiska produkter var säker för konsumenterna, förutsatt att peptidernas högsta genomsnittliga molekylvikt i hydrolysater är 3,5 kDa.

(5)

Mot bakgrund av SCCS yttranden konstateras att användningen av kosmetiska produkter som innehåller jordnötsolja samt dess extrakt och derivat och användningen av kosmetiska produkter som innehåller hydrolyserat veteprotein utgör en potentiell risk för människors hälsa. För att säkerställa att sådana kosmetiska produkter är säkra för människors hälsa bör man fastställa en maximal koncentration på 0,5 ppm för jordnötsprotein i jordnötsolja samt dess extrakt och derivat i kosmetiska produkter, och begränsa peptidernas genomsnittliga molekylvikt i hydrolyserat veteprotein i kosmetiska produkter till högst 3,5 kDa.

(6)

Industrin bör få rimlig tid på sig att anpassa sig till de nya kraven genom att göra nödvändiga anpassningar av produktformuleringarna för att säkerställa att endast produkter som uppfyller kraven släpps ut på marknaden. Industrin bör också få rimlig tid på sig att dra tillbaka produkter som inte uppfyller de nya kraven från marknaden.

(7)

Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 bör därför ändras i enlighet med detta.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.