20.7.2023   

SL

Uradni list Evropske unije

L 183/7


UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1490

z dne 19. julija 2023

o spremembi Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede uporabe nekaterih snovi, ki so razvrščene kot rakotvorne, mutagene ali strupene za razmnoževanje, v kozmetičnih izdelkih

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (1) in zlasti člena 15(1) in člena 15(2), četrti pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (2) določa usklajeno razvrstitev snovi kot rakotvornih, mutagenih ali strupenih za razmnoževanje (CMR) na podlagi znanstvene ocene Odbora za oceno tveganja Evropske agencije za kemikalije. Snovi so razvrščene kot snovi CMR kategorije 1A, snovi CMR kategorije 1B ali snovi CMR kategorije 2, odvisno od stopnje dokazanosti lastnosti CMR.

(2)

Člen 15 Uredbe (ES) št. 1223/2009 določa, da se snovi, razvrščene kot snovi CMR kategorije 1A, 1B ali 2 v delu 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 (snovi CMR), ne smejo uporabljati v kozmetičnih izdelkih. Vendar se snov CMR lahko uporablja v kozmetičnih izdelkih, če so izpolnjeni pogoji iz člena 15(1), drugi stavek, Uredbe (ES) št. 1223/2009 ali člena 15(2), drugi pododstavek, navedene uredbe.

(3)

Da bi se prepoved snovi CMR na notranjem trgu izvajala enotno ter da bi se zagotovili pravna varnost, zlasti za gospodarske subjekte in pristojne nacionalne organe, in visoka raven varovanja zdravja ljudi, bi morale biti vse snovi CMR vključene na seznam prepovedanih snovi v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1223/2009 in, kadar je primerno, črtane s seznama omejenih ali dovoljenih snovi v prilogah III do VI k navedeni uredbi. Kadar so izpolnjeni pogoji iz člena 15(1), drugi stavek, Uredbe (ES) št. 1223/2009 ali člena 15(2), drugi pododstavek, navedene uredbe, bi bilo treba ustrezno spremeniti sezname omejenih ali dovoljenih snovi v prilogah III do VI k navedeni uredbi.

(4)

V tej uredbi so zajete snovi, ki so z Delegirano uredbo Komisije (EU) 2022/692 (3) razvrščene kot snovi CMR (v nadaljnjem besedilu: zadevne snovi). Delegirana uredba (EU) 2022/692 se bo uporabljala od 1. decembra 2023.

(5)

Vložen ni bil noben zahtevek za uporabo zadevnih snovi v kozmetičnih izdelkih na podlagi odstopanja.

(6)

Zadevne snovi trenutno niso omejene v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 ali dovoljene v prilogah IV, V ali VI k navedeni uredbi.

(7)

Snov 2-etilheksanojska kislina (št. CAS 149-57-5) je trenutno navedena v vnosu 1024 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1223/2009. V ta vnos pa niso vključene njene soli, ki so bile z Delegirano uredbo (EU) 2022/692 razvrščene kot snovi CMR [kategorije 1B]. Nobena od drugih zadevnih snovi trenutno ni navedena v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1223/2009. Zato bi bilo treba te snovi dodati na seznam snovi, prepovedanih v kozmetičnih izdelkih, v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1223/2009, v vnos 1024 navedene priloge pa bi bilo treba dodati soli 2-etilheksanojske kisline.

(8)

Uredbo (ES) št. 1223/2009 bi bilo treba zato ustrezno spremeniti.

(9)

Spremembe Uredbe (ES) št. 1223/2009 temeljijo na razvrstitvah zadevnih snovi kot snovi CMR in bi se morale zato uporabljati od istega datuma kot navedene razvrstitve.

(10)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za kozmetične izdelke –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga II k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uporablja se od 1. decembra 2023.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 19. julija 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)  UL L 342, 22.12.2009, str. 59.

(2)  Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1).

(3)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2022/692 z dne 16. februarja 2022 o spremembi Uredbe (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi z namenom njene prilagoditve tehničnemu in znanstvenemu napredku (UL L 129, 3.5.2022, str. 1).


PRILOGA

Priloga II k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se spremeni:

(1)

vnos 1024 se nadomesti z naslednjim:

Referenčna številka

Opredelitev snovi

Kemijsko ime/INN

Številka CAS

Številka ES

a

b

c

d

„1024

2-etilheksanojska kislina in njene soli, razen tistih, ki so navedene drugje v Prilogi VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008

149-57-5/-

205-743-6/-“

(2)

dodajo se naslednji vnosi:

Referenčna številka

Opredelitev snovi

Kemijsko ime/INN

Številka CAS

Številka ES

a

b

c

d

„1695

Amonijev bromid

12124-97-9

235-183-8

1696

Dibutilkositrov bis(2-etilheksanoat)

2781-10-4

220-481-2

1697

Dibutilkositrov di(acetat)

1067-33-0

213-928-8

1698

Telurjev dioksid

7446-07-3

231-193-1

1699

Barij-diborov tetraoksid

13701-59-2

237-222-4

1700

2,2-dimetilpropan-1-ol, tribromo derivat; 3-bromo-2,2-bis(bromometil)propan-1-ol

36483-57-5/ 1522-92-5

253-057-0/-

1701

2,4,6-tri-terc-butilfenol

732-26-3

211-989-5

1702

4,4’-sulfonildifenol; bisfenol S

80-09-1

201-250-5

1703

Benzofenon

119-61-9

204-337-6

1704

Kvinoklamin (ISO); 2-amino-3-kloro-1,4-naftokinon

2797-51-5

220-529-2

1705

Perfluoroheptanojska kislina; tridekafluoroheptanojska kislina

375-85-9

206-798-9

1706

Metil N-(izopropoksikarbonil)-L-valil-(3RS)-3-(4-klorofenil)-β-alaninat; valifenalat

283159-90-0

608-192-3

1707

6-[C12-18-alkil-(razvejani, nenasičeni)-2,5-dioksopirolidin-1-il]heksanojska kislina, natrijeve in tris(2-hidroksietil)amonijeve soli

-

701-271-4

1708

6-[(C10-C13)-alkil-(razvejani, nenasičeni)-2,5-dioksopirolidin-1-il]heksanojska kislina

2156592-54-8

701-118-1

1709

6-[C12-18-alkil-(razvejani, nenasičeni)-2,5-dioksopirolidin-1-il]heksanojska kislina

-

701-162-1

1710

Teofilin; 1,3-dimetil-3,7-dihidro-1H-purin-2,6-dion

58-55-9

200-385-7

1711

1,3,5-triazin-2,4,6-triamin; melamin

108-78-1

203-615-4

1712

Fluopikolid (ISO); 2,6-dikloro-N-[3-kloro-5-(trifluorometil)-2-piridilmetil]benzamid

607-285-6

239110-15-7

1713

N-(2-nitrofenil)fosforjev triamid

874819-71-3

477-690-9

1714

N-(5-kloro-2-izopropilbenzil)-N-ciklopropil-3-(difluorometil)-5-fluoro-1-metil-1H-pirazol-4-karboksamid; izoflucipram

1255734-28-1

811-438-4

1715

Reakcijska zmes 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahidro-9-izopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazol-4-karboksamida in 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahidro-9-izopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazol-4-karboksamida [z relativno vsebnostjo ≥ 78 % sin izomerov ≤ 15 % anti izomerov]; izopirazam

881685-58-1

632-619-2

1716

Margoza ekstrakt [iz jedrc drevesa Azadirachta indica, ekstrahiran z vodo in nadalje predelan z organskimi topili]

84696-25-3

283-644-7

1717

Kumen

98-82-8

202-704-5

1718

2-etil-2-[[(1-oksoalil)oksi]metil]-1,3-propandiil diakrilat; 2,2-bis(akriloiloksimetil)butil akrilat; trimetilolpropan triakrilat

15625-89-5

239-701-3

1719

Pentakalijev 2,2’,2",2"’,2""-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetat

7216-95-7

404-290-3

1720

N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(ocetna kislina); Pentetic Acid (INCI)

67-43-6

200-652-8

1721

Pentanatrijev (karboksilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetat; Pentasodium Pentetate (INCI)

140-01-2

205-391-3

1722

Acetamiprid (ISO); (1E)-N-[(6-kloropiridin-3-il)metil]-N’-ciano-N-metiletanimidamid; (E)-N1-[(6-kloro-3-piridil)metil]-N2-ciano-N1-metilacetamidin

135410-20-7/

160430-64-8

603-921-1/

682-791-8

1723

Pendimetalin (ISO); N-(1-etilpropil)-2,6-dinitro-3,4-ksiliden

40487-42-1

254-938-2

1724

Bentazon (ISO); 3-izopropil-2,1,3-benzotiadiazin-4-on-2,2-dioksid

25057-89-0

246-585-8“.