9.2.2010   

SL

Uradni list Evropske unije

L 36/21


DIREKTIVA KOMISIJE 2010/4/EU

z dne 8. februarja 2010

o spremembi Priloge III k Direktivi Sveta 76/768/EGS glede kozmetičnih izdelkov zaradi prilagoditve tehničnemu napredku

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Direktive Sveta 76/768/EGS z dne 27. julija 1976 o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s kozmetičnimi izdelki (1) in zlasti člena 8(2) Direktive,

po posvetovanju z Znanstvenim odborom za varstvo potrošnikov,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Trenutno sta za uporabo v kozmetičnih izdelkih do 31. decembra 2010 v skladu z omejitvami in pogoji iz dela 2 Priloge III k Direktivi 76/768/EGS začasno dovoljeni dve neoksidativni snovi v barvah za lase.

(2)

Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov (v nadaljnjem besedilu: ZOVP) je o varnosti teh dveh neoksidativnih snovi v barvah za lase, HC Orange No. 2 in 2-hidroksi-etilamino-5-nitroanizol, ki sta navedeni pod referenčnima številkama 26 in 29 v delu 2 Priloge III, dal končno mnenje. ZOVP je v končnem kozmetičnem izdelku priporočil najvišjo dovoljeno koncentracijo 1,0 % za HC Orange No. 2 in 0,2 % za 2-hidroksi-etilamino-5-nitroanizol. Zato se lahko HC Orange No. 2 in 2-hidroksi-etilamino-5-nitroanizol dokončno določita v delu 1 Priloge III.

(3)

Direktivo 76/768/EGS je zato treba ustrezno spremeniti.

(4)

Določiti je treba ustrezna prehodna obdobja za nemoten prehod pri trženju izdelkov, ki vsebujejo HC Orange No. 2 in ne izpolnjujejo zahtev za označevanje iz te direktive.

(5)

Ukrepi, predvideni s to direktivo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za kozmetične izdelke –

SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:

Člen 1

Sprememba Direktive 76/768/EGS

Priloga III k Direktivi 76/768/EGS se spremeni v skladu s Prilogo k tej direktivi.

Člen 2

Prenos

1.   Države članice najpozneje do 1. septembra 2010 sprejmejo in objavijo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo. Besedilo navedenih predpisov takoj sporočijo Komisiji.

Države članice uporabljajo določbe iz Priloge k tej direktivi, razen obveznosti glede označevanja iz stolpca (f) vnosa 208, od 1. decembra 2010.

Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.

2.   Države članice Komisiji sporočijo besedilo temeljnih predpisov nacionalnega prava, ki jih sprejmejo na področju, ki ga ureja ta direktiva.

Člen 3

Prehodne določbe

Države članice sprejmejo vse potrebne ukrepe, da proizvajalci Unije ali uvozniki s sedežem v Uniji po 1. novembru 2011 ne dajejo na trg kozmetičnih izdelkov, ki ne izpolnjujejo obveznosti glede označevanja iz stolpca (f) vnosa 208 dela I Priloge III k Direktivi 76/768/EGS, kakor je spremenjena s to direktivo.

Države članice sprejmejo vse potrebne ukrepe, da se kozmetični izdelki, ki ne izpolnjujejo obveznosti glede označevanja iz stolpca (f) vnosa 208 dela I Priloge III k Direktivi 76/768/EGS, kakor je spremenjena s to direktivo, po 1. novembru 2012 ne prodajajo ali dajejo na voljo končnim potrošnikom v Uniji.

Člen 4

Začetek veljavnosti

Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Člen 5

Naslovniki

Ta direktiva je naslovljena na države članice.

V Bruslju, 8. februarja 2010

Za Komisijo

Predsednik

José Manuel BARROSO


(1)  UL L 262, 27.9.1976, str. 169.


PRILOGA

Priloga III k Direktivi 76/768/EGS se spremeni:

1.

V delu 1 se dodajo naslednji vnosi:

Referenčna številka

Snov

Omejitve

Pogoji za uporabo in opozorila, ki morajo biti natisnjeni na etiketi

Področje uporabe in/ali uporaba

Najvišja dovoljena koncentracija v končnem izdelku

Druge omejitve in zahteve

a

b

c

d

e

f

„208

1-(beta-aminoetil)amino-4-(beta-hidroksietil)oksi-2-nitrobenzen in njegove soli

HC Orange No. 2

št. CAS 85765-48-6

EINECS 416-410-1

Snov za barvanje las v neoksidativnih izdelkih za barvanje las.

1,0 %

Ne uporabljajte z nitrozirajočimi sistemi.

Največja vsebnost nitrozamina: 50 μg/kg.

Hraniti v posodah, ki ne vsebujejo nitritov.

Image

Barvila za lase lahko povzročijo hude alergične reakcije.

Preberite in upoštevajte navodila.

Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.

Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.

Ne barvajte si las, če:

imate izpuščaj na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,

ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,

ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.“

209

2-[(2-metoksi-4-nitrofenil)amino]etanol in njegove soli

2-hidroksietilamino-5-nitroanizol

št. CAS 66095-81-6

EINECS 266-138-0

Snov za barvanje las v neoksidativnih izdelkih za barvanje las.

0,2 %

Ne uporabljajte z nitrozirajočimi sistemi.

Največja vsebnost nitrozamina: 50 μg/kg.

Hraniti v posodah, ki ne vsebujejo nitritov.

 

2.

V delu 2 se črtajo vnosi, ki se nanašajo na referenčni številki 26 in 29.