12.7.2018   

SL

Uradni list Evropske unije

L 176/3

(1)

Ekstrakti in olja žametnic Tagetes erecta, Tagetes minuta in Tagetes patula so pogosta dišavna sestavina mnogih dišavnih spojin, ki se uporabljajo v parfumeriji. Znanstveni odbor za potrošniške proizvode (v nadaljnjem besedilu: ZOPP), ki ga je nadomestil Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov (v nadaljnjem besedilu: ZOVP) je v svojem mnenju z dne 21. junija 2005 (2) sklenil, da se ekstrakti in olja žametnic Tagetes erecta, Tagetes minuta in Tagetes patula ne bi smeli uporabljati v kozmetičnih izdelkih, ker varne mejne vrednosti niso bile dokazane.

(2)

Po predložitvi posodobljene dokumentacije o oceni varnosti ekstraktov in olj žametnic Tagetes minuta in Tagetes patula avgusta 2013 je ZOVP 25. marca 2015 (3) sprejel revidirano mnenje. V navedenem mnenju, kakor je bilo popravljeno 13. decembera 2017 (4), je ZOVP ugotovil, da je za ekstrakte in olja žametnic Tagetes minuta in Tagetes patula v izdelkih, ki se ne odstranijo (razen v izdelkih za zaščito pred soncem in izdelkih, ki se dajejo na trg za uporabo pri izpostavljanju naravni/umetni UV-svetlobi), najvišja varna koncentracija v izdelkih, pripravljenih za uporabo, 0,01 %, v kolikor vsebnost alfa tertienila (tertiofena) navedenih ekstraktov in olj ne presega 0,35 %. ZOVP je tako nadalje ugotovil, da se ekstrakti in olja žametnic Tagetes minuta in Tagetes patula ne bi smeli uporabljati kot sestavine v izdelkih za zaščito pred soncem in izdelkih, ki se dajejo na trg za uporabo pri izpostavljanju naravni/umetni UV-svetlobi.

(3)

ZOVP je v pripombi 6. oktobra 2016 (5) na svoje mnenje z dne 25. marca 2015 navedel, da bi bilo treba za ekstrakte in olja žametnic Tagetes minuta in Tagetes patula v izdelkih, ki se izperejo, določiti najvišjo koncentracijo v končnem pripravku, in sicer 0,1 %.

(4)

Glede na mnenje ZOPP z dne 21. junija 2005 obstaja morebitno tveganje za zdravje ljudi, ki izhaja iz uporabe ekstrakta in olja iz cveta žametnice Tagetes erecta v kozmetičnih izdelkih. Navedene snovi bi morali torej v kozmetičnih izdelkih prepovedati in jih dodati na seznam prepovedanih snovi v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1223/2009.

(5)

Glede na mnenje ZOPP z dne 21. junija 2005, spremenjeno mnenje ZOVP z dne 25. marca 2015, kakor je bilo popravljeno 13. decembra 2017, in pripombo ZOVP z dne 6. oktobra 2016 obstaja morebitno tveganje za zdravje ljudi, ki izhaja iz uporabe ekstrakta in olja iz cvetov žametnic Tagetes minuta in Tagetes patula v kozmetičnih izdelkih pri koncentraciji, ki presega 0,01 % v izdelkih, ki se ne odstranijo, ter 0,1 % v izdelkih, ki se izperejo, ter uporabe navedenih ekstraktov in olj v izdelkih, ki se ne odstranijo, ali izdelkih, ki se izperejo, kjer vsebnost alfa tertienila (tertiofena) v ekstraktih in oljih presega 0,35 %. Obstaja tudi morebitno tveganja za zdravje ljudi, ki izhaja iz uporabe ekstrakta in olja iz cvetov žametnic Tagetes minuta in Tagetes patula, pri kateri koli koncentraciji v izdelkih za zaščito pred soncem in izdelkih, ki se dajejo na trg za uporabo pri za izpostavljanju naravni/umetni UV-svetlobi. Navedene snovi bi morali torej dodati na seznam omejenih snovi v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1223/2009.

(6)

Primerno je določiti razumne roke, da se industrija lahko prilagodi novim prepovedim in omejitvam. Zaradi zapletenega in dolgotrajnega postopka za spremembo formulacije dišav bi bilo treba industriji odobriti rok, ki je daljši od roka, ki ji je običajno odobren za prilagoditev izdelkov.

(7)

Prilogi II in III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(8)

Ukrep iz te uredbe je v skladu z mnenjem Stalnega odbora za kozmetične izdelke –