25.4.2015 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 107/17 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/649
z 24. apríla 2015,
ktorým sa mení príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a príloha k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 231/2012, pokiaľ ide o používanie L-leucínu ako nosiča v stolových sladidlách vo forme tabliet
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 3, článok 14 a článok 30 ods. 5,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (2), a najmä na jeho článok 7 ods. 5,
keďže:
(1) |
V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 je stanovený zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách schválené na používanie v potravinách, ako aj podmienky ich používania. |
(2) |
Nariadením Komisie (EÚ) č. 231/2012 (3) sa stanovujú špecifikácie prídavných látok v potravinách, ktoré sú uvedené v prílohách II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008. |
(3) |
Uvedené zoznamy je možné aktualizovať v súlade so spoločným postupom uvedeným v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008 buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti. |
(4) |
Nemecko, kde toto používanie už bolo povolené, predložilo dňa 9. septembra 2010 žiadosť o povolenie používania L-leucínu ako nosiča látky (pomôcke pri tabletovaní) v stolových sladidlách vo forme tabliet. Žiadosť bola v zmysle článku 4 nariadenia (ES) č. 1331/2008 sprístupnená členským štátom. |
(5) |
Použitie L-leucínu v stolových sladidlách vo forme tabliet vyplýva z jeho technologickej funkcie a potreby. L-leucín sa pred lisovaním tabliet zo zmesi rovnomerne zmieša so sladidlami a napomáha tabletovanie tým, že zabraňuje uviaznutiu tabliet v lisovacích strojoch. |
(6) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vyhodnotil bezpečnosť aminokyselín a príbuzných látok používaných ako aromatické látky a 29. novembra 2007 vydal svoje stanovisko (4). Úrad dospel k záveru, že expozícia ľudí účinkom aminokyselín v potravinách je rádovo vyššia než očakávané úrovne expozície z ich použitia ako aromatických látok, pričom v prípade deviatich látok, vrátane L-leucínu, nevznikli obavy o bezpečnosť na odhadovaných úrovniach ich príjmu ako aromatických látok. |
(7) |
V žiadosti bolo preukázané, že dokonca ani pri vysokej spotrebe tabletkových sladidiel by nedošlo k prekročeniu 4 % odporúčaného množstva príjmu L-leucínu. |
(8) |
Preto je vhodné povoliť používanie L-leucínu ako nosiča v stolových sladidlách vo forme tabliet špecifikovanej v prílohe I k tomuto nariadeniu a prideliť tejto prídavnej látke číslo E 641. |
(9) |
Špecifikácie L-leucínu by sa po ich prvom zaradení na zoznamy Únie v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 mali zahrnúť do nariadenia (EÚ) č. 231/2012. V tejto súvislosti je vhodné zohľadniť kritériá čistoty Európskeho liekopisu týkajúce sa L-leucínu. |
(10) |
Nariadenia (ES) č. 1333/2008 a (EÚ) č. 231/2012 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
(11) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 24. apríla 2015
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 16.
(2) Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1).
(4) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2008) 870, s. 1 – 46.
PRÍLOHA I
Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení takto:
1. |
V oddiele 3 časti B „Prídavné látky iné ako farbivá a sladidlá“ sa za položku týkajúcu sa prídavnej látky E 640 vkladá táto nová položka:
|
2. |
V časti E sa v kategórii potravín 11.4.3 „Stolové sladidlá vo forme tabliet“ za položku týkajúcu sa prídavnej látky E 640 vkladá táto nová položka:
|
PRÍLOHA II
V prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 sa za položku týkajúcu sa prídavnej látky E 640 vkladá táto nová položka:
„E 641 L-LEUCÍN |
|
Synonymá |
kyselina 2-aminoizobutyloctová, kyselina L-2-amino-4-metylvalérová, kyselina α-aminoizokapronová, kyselina (S)-2-amino-4-metylpentánová, L-Leu |
Definícia |
|
Einecs |
200-522-0 |
číslo CAS |
61-90-5 |
Chemický názov |
L-leucín, kyselina L-2-amino-4-metylpentánová |
Chemický vzorec |
C6H13NO2 |
Molekulová hmotnosť |
131,17 |
Rozbor |
obsahuje najmenej 98,5 % a najviac 101,0 % na bezvodom základe |
Opis |
biely alebo takmer biely kryštalický prášok, príp. žiarivé vločky |
Identifikácia |
|
Rozpustnosť |
rozpustný vo vode, kyseline octovej, zriedenej HCl a v alkalických hydroxidoch a uhličitanoch, čiastočne rozpustný v etanole |
Špecifická otáčavosť |
[α]D 20 od + 14,5° do + 16,5° (4 % roztok (bezvodý základ) v 6N HCl) |
Čistota |
|
strata sušením |
najviac 0,5 % (100 °C – 105 °C) |
sulfátový popol |
najviac 0,1 % |
chloridy |
najviac 200 mg/kg |
sírany |
najviac 300 mg/kg |
amoniak |
najviac 200 mg/kg |
železo |
najviac 10 mg/kg |
arzén |
najviac 3 mg/kg |
olovo |
najviac 5 mg/kg |
ortuť |
najviac 1 mg/kg“ |