29.10.2009
|
SK
|
Úradný vestník Európskej únie
|
L 282/15
|
SMERNICA KOMISIE 2009/134/ES
z 28. októbra 2009,
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 76/768/EHS o kozmetických výrobkoch s cieľom prispôsobiť jej prílohu III technickému pokroku
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa kozmetických výrobkov (1), a najmä na jej článok 8 ods. 2,
po porade s Vedeckým výborom pre bezpečnosť spotrebiteľov,
keďže:
(1)
|
Vedecký výbor pre spotrebné výrobky, ktorý bol nahradený Vedeckým výborom pre bezpečnosť spotrebiteľov (2), dospel vo svojom memorande o látkach na farbenie vlasov a ich senzibilizačných vlastnostiach, pokiaľ ide o ľudskú pokožku („Memorandum on hair dye substances and their skin sensitizing properties“) uverejnenom 29. marca 2007 k záveru, že kontaktné alergie spôsobované výrobkami na farbenie vlasov predstavujú pre spotrebiteľov a spoločnosť čoraz závažnejší zdravotný problém, pričom často spôsobujú akútnu a závažnú dermatitídu. U osoby senzibilizovanej na látku na farbenie vlasov používanú v takýchto výrobkoch sa môže v konečnom dôsledku vyvinúť kožná alergia na túto látku.
|
(2)
|
V záujme lepšieho informovania spotrebiteľov o možných negatívnych účinkoch farbenia vlasov a zníženia rizika senzibilizácie spotrebiteľov na výrobky na farbenie vlasov by sa na etikete oxidačných výrobkov na farbenie vlasov a niektorých neoxidačných výrobkov na farbenie vlasov obsahujúcich extrémne a silne senzibilizujúce látky mali uvádzať ďalšie upozornenia. Povinné podmienky používania a upozornenia stanovené pre príslušné látky na farbenie vlasov v stĺpci „f“ prílohy III k smernici 76/768/EHS by sa preto mali zmeniť a doplniť.
|
(3)
|
Smernica 76/768/EHS by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
|
(4)
|
Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,
|
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Príloha III k smernici 76/768/EHS sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.
Článok 2
1. Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 1. mája 2010. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení.
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
2. Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
Článok 3
Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia s cieľom zaistiť, aby výrobcovia zo Spoločenstva alebo dovozcovia so sídlom v rámci Spoločenstva od 1. novembra 2011 neumiestňovali na trh kozmetické výrobky, ktoré nie sú v súlade s touto smernicou.
Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia s cieľom zaistiť, aby sa od 1. novembra 2012 koncovým spotrebiteľom v Spoločenstve nepredávali ani neposkytovali kozmetické výrobky, ktoré nie sú v súlade s touto smernicou.
Článok 4
Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Článok 5
Táto smernica je určená členským štátom.
V Bruseli 28. októbra 2009
Za Komisiu
Günter VERHEUGEN
podpredseda
(1) Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 169.
(2) Názov výboru sa zmenil rozhodnutím Komisie 2008/721/ES (Ú. v. EÚ L 241, 10.9.2008, s. 21).
PRÍLOHA
1.
|
Časť 1 prílohy III sa mení a dopĺňa takto:
a)
|
v referenčných číslach 8 a 8a sa text v stĺpci „f“ písmenách a) a b) „Môže vyvolať alergickú reakciu.“ nahrádza takto:
„
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
|
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
|
—
|
ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
|
—
|
ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“;
|
|
b)
|
v referenčnom čísle 9 sa text v stĺpci „f“ nahrádza takto:
„a)
|
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
|
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
|
—
|
ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
|
—
|
ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.
|
Obsahuje fenyléndiamíny (toluéndiamíny). Nepoužívajte na farbenie rias a obočia.
|
b)
|
Len na profesionálne použitie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
|
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
|
—
|
ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
|
—
|
ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.
|
Obsahuje fenyléndiamíny (toluéndiamíny). Použite vhodné rukavice.“;
|
|
c)
|
v referenčnom čísle 9a sa text v stĺpci „f“ nahrádza takto:
„a)
|
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
|
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
|
—
|
ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
|
—
|
ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.
|
Obsahuje fenyléndiamíny (toluéndiamíny). Nepoužívajte na farbenie rias a obočia.
|
b)
|
Len na profesionálne použitie.
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
|
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
|
—
|
ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
|
—
|
ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.
|
Obsahuje fenyléndiamíny (toluéndiamíny). Použite vhodné rukavice.“;
|
|
d)
|
v referenčných číslach 8a a 9a sa do stĺpca „f“ písmen a) a b) dopĺňa text „Zmiešavací pomer je uvedený na etikete.“;
|
e)
|
v referenčnom čísle 16 sa text v stĺpci „f“„Môže spôsobiť alergickú reakciu.“ nahrádza takto:
„
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
|
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
|
—
|
ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
|
—
|
ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“;
|
|
f)
|
v referenčnom čísle 22 sa do stĺpca „f“ písmena a) bodov 1 a 2 dopĺňa tento text:
„
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
|
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
|
—
|
ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
|
—
|
ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“;
|
|
g)
|
v referenčných číslach 202 a 203 sa text v stĺpci „f“ písmene a) „Môže spôsobiť alergickú reakciu.“ nahrádza takto:
„
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
|
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
|
—
|
ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
|
—
|
ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“;
|
|
h)
|
v referenčných číslach 193 a 205 sa do stĺpca „f“ písmena a) dopĺňa tento text:
„
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
|
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
|
—
|
ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
|
—
|
ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“
|
|
|
2.
|
Časť 2 prílohy III sa mení a dopĺňa takto:
a)
|
v referenčnom čísle 3 sa text v stĺpci „f“ písmenách a) a b) „Môže spôsobiť alergickú reakciu.“ nahrádza týmto:
„
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
|
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
|
—
|
ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
|
—
|
ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“;
|
|
b)
|
v referenčných číslach 4, 20, 26, 32, 34, 35, 36, 37, 38, 39 a 44 sa do stĺpca „f“ dopĺňa tento text:
„
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
|
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
|
—
|
ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
|
—
|
ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“;
|
|
c)
|
v referenčných číslach 5, 6, 12, 19, 21, 22, 25 a 33 sa text v stĺpci „f“„Môže spôsobiť alergickú reakciu.“ nahrádza takto:
„
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
|
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
|
—
|
ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
|
—
|
ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“;
|
|
d)
|
v referenčných číslach 10, 11 a 16 sa text v stĺpci „f“ písmene a) „Môže spôsobiť alergickú reakciu.“ nahrádza takto:
„
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
|
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
|
—
|
ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
|
—
|
ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“;
|
|
e)
|
v referenčných číslach 10, 11 a 16 sa vypúšťa text v stĺpci „f“ písmene b);
|
f)
|
v referenčných číslach 27, 48 a 56 sa do stĺpca „f“ dopĺňajú písmená a) a b):
„a)
|
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
|
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
|
—
|
ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
|
—
|
ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.
|
|
b)
|
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
|
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
|
—
|
ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
|
—
|
ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“;
|
|
|
g)
|
v referenčných číslach 31, 49, 50 a 55 sa do stĺpca „f“ písmena a) dopĺňa tento text:
„
Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
Dočasné tetovanie tzv. čiernou henou môže zvýšiť riziko alergie.
Nefarbite si vlasy, ak:
—
|
máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
|
—
|
ste po farbení vlasov už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
|
—
|
ste v minulosti zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie tzv. čiernou henou.“
|
|
|