Smernica Komisie 98/98/ES

z 15. decembra 1998,

ktorou sa po 25.-krát prispôsobuje technickému pokroku smernica Rady 67/548/EHS o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu Rady 67/548/EHS z 27. júna 1967 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok [1], naposledy zmenenou a doplnenou smernicou Komisie 98/73/ES [2], najmä na článok 28,

keďže príloha I k smernici 67/548/EHS obsahuje zoznam nebezpečných látok, ako aj údaje o postupoch pri klasifikácii a označovaní každej látky; keďže súčasné vedecko-technické poznatky si vyžadujú prispôsobenie zoznamu nebezpečných látok uvedených v tejto prílohe; keďže je v dôsledku toho potrebné zmeniť a doplniť predslov k prílohe I tak, aby sa do nej zahrnuli zmeny názvoslovia, formátu položiek, poznámok vzťahujúcich sa na identifikáciu, klasifikáciu a označovanie látok a poznámok vzťahujúcich sa na označovanie prípravkov; keďže zoznam nebezpečných látok v prílohe I obsahuje látky, na klasifikáciu a označovanie ktorých sa Aktom o pristúpení Rakúska, Fínska a Švédska dočasne ruší platnosť smernice pre Rakúsko a Švédsko; keďže Akt o pristúpení stanovuje revíziu požiadaviek na klasifikáciu a označovanie týchto látok; keďže v dôsledku takejto revízie sa prispôsobuje klasifikácia viacerých takýchto látok;

keďže príloha III k smernici 67/548/EHS obsahuje zoznam viet označujúcich povahu špecifických rizík, ktoré sa pripisujú nebezpečným látkam a prípravkom; keďže je potrebné zaviesť nové vety, ktoré určité látky a prípravky označujú ako zdraviu nebezpečné;

keďže príloha IV k smernici 67/548/EHS obsahuje zoznam viet označujúcich pokyny pre bezpečné používanie nebezpečných látok a prípravkov; keďže je potrebné revidovať určité označenia pre bezpečné používanie v súvislosti s nebezpečenstvami pre zdravie a životné prostredie; keďže je potrebné zaviesť určité označenia pre bezpečné používanie v súvislosti s nebezpečenstvami pre zdravie; keďže je takisto potrebné zaviesť určité kombinované vety v súvislosti s používaním nebezpečných látok a prípravkov;

keďže príloha VI k smernici 67/548/EHS obsahuje návod na klasifikáciu a označovanie nebezpečných látok a prípravkov; keďže je potrebné tento návod zmeniť a doplniť;

keďže opatrenia, ktoré stanovuje táto smernica, sú v súlade so stanoviskom Výboru na prispôsobovanie sa smerníc technickému pokroku pri odstraňovaní technických prekážok obchodu s nebezpečnými látkami a prípravkami,

PRIJALA TÚTO SMERNICU:

Článok 1

Smernica 67/548/EHS sa mení a dopĺňa takto:

1. Príloha I sa mení a dopĺňa takto:

a) textom v prílohe 1A k tejto smernici sa nahrádza príslušný text v predslove,

b) položkami v prílohe 1B k tejto smernici sa nahrádzajú príslušné položky,

c) vkladajú sa položky obsiahnuté v prílohe 1C k tejto smernici,

d) vypúšťajú sa položky obsiahnuté v prílohe 1D k tejto smernici.

2. Príloha 2 k tejto smernici sa vkladá do prílohy III.

3. Príloha IV sa mení a dopĺňa takto:

a) vetami v prílohe 3A k tejto smernici sa nahrádzajú príslušné vety,

b) vkladajú sa vety obsiahnuté v prílohe 3B k tejto smernici,

c) vkladajú sa kombinované vety obsiahnuté v prílohe 3C k tejto smernici.

4. Príloha VI sa mení a dopĺňa, ako je to uvedené v prílohe 4 k tejto smernici.

Článok 2

1. Členské štáty prijmú zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 1. júla 2000. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.

Pri ich prijímaní členskými štátmi musia tieto ustanovenia obsahovať odkaz na túto smernicu alebo sa k nim takýto odkaz pripojí v čase ich úradného uverejnenia. Členské štáty určia postup, ako sa má takýto odkaz uvádzať.

2. Členské štáty oznámia Komisii hlavné ustanovenia vnútroštátneho práva, ktoré prijmú v oblasti, na ktorú sa vzťahuje táto smernica, a zároveň jej predložia tabuľku súvzťažností medzi touto smernicou a prijatými vnútroštátnymi ustanoveniami.

Článok 3

Táto smernica nadobúda účinnosť v tretí deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.

Článok 4

Táto smernica je adresovaná členským štátom.

V Bruseli 15. decembra 1998

Za Komisiu

Ritt Bjerregaard

člen Komisie

[1] Ú. v. ES L 196, 16.8.1967, s. 1.

[2] Ú. v. ES L 305, 16.11.1998, s. 1.

--------------------------------------------------

PRÍLOHA 1A

PREDSLOV K PRÍLOHE I

Úvod

Príloha I je indexom nebezpečných látok, ktorých zosúladená klasifikácia a označovanie sa dohodlo na úrovni spoločenstva v súlade s postupom, ktorý ustanovuje článok 4 ods. 3 tejto smernice.

Číslovanie PoloŽiek

Položky v prílohe I sa uvádzajú podľa atómového čísla najcharakteristickejšieho prvku z hľadiska vlastností príslušnej látky. Tabuľka A obsahuje zoznam chemických prvkov usporiadaných podľa atómových čísiel. Organické látky boli vzhľadom na svoju rôznorodosť zaradené do obvyklých kategórií, ako to uvádza tabuľka B.

Indexové číslo pre každú látku je vo forme číselnej postupnosti v tvare ABC-RST-VW-Y, kde:

- ABC je buď atómové číslo najcharakteristickejšieho prvku (ktorému predchádza jedna alebo dve nuly, aby sa dosiahla takáto postupnosť), alebo číslo kategórie pre organické látky,

- RST je poradové číslo látky v sérii ABC,

- VW označuje formu, v ktorej sa látka vyrába alebo uvádza na trh,

- Y je kontrolné číslo vypočítané v súlade s metódou ISBN (International Standard Book Number).

Tak napríklad indexové číslo chlorečnanu sodného je 017–005–00–9.

V prípade nebezpečných látok, ktoré sú obsiahnuté v Európskom registri existujúcich komerčných chemických látok (Einecs, Ú. v. ES C 146 A, 15.6.1990) sa uvádza aj číslo Einecs. Ide o sedemmiestne číslo typu XXX-XXX-X číslované od 200–001–8.

V prípade nebezpečných látok, ktoré sa oznamujú v zmysle ustanovení tejto smernice, sa uvádza aj číslo látky v Európskom zozname oznamovaných látok (Elincs). Ide o sedemmiestne číslo typu XXX-XXX-X číslované od 400–010–9.

V prípade nebezpečných látok obsiahnutých v zozname chemických látok nepodliehajúcich oznámeniu (dokument Úradu pre vydávanie úradných publikácií Európskych spoločenstiev, 1997, ISBN 92–827–8995–0) sa uvádza aj číslo chemickej látky nepodliehajúcej oznámeniu. Ide o sedemmiestne číslo typu XXX-XXX-X číslované od 500–001–0.

Na uľahčenie identifikácie položky sa uvádza aj číslo Chemical Abstracts Service (CAS). Je potrebné poznamenať, že číslo Einecs zahrnuje bezvodé, ako aj hydrátované formy príslušnej látky, zatiaľ čo bezvodé formy majú neraz číslo CAS odlišné od hydrátovaných foriem. Uvádzané číslo CAS sa vzťahuje len na bezvodú formu, a preto nie vždy popisuje položku tak presne ako číslo Einecs.

Čísla Einecs, Elincs, chemických látok nepodliehajúcich oznámeniu alebo čísla CAS sa zvyčajne neuvádzajú, ak ide o položky, ktoré obsahujú viac než štyri samostatné látky.

Názvoslovie

Pokiaľ je to možné, nebezpečné látky sa označujú názvami, pod ktorými sú uvedené v zoznamoch Einecs, Elincs alebo "chemických látok nepodliehajúcich oznámeniu". Ostatné látky, ktoré nie sú uvedené v zoznamoch Einecs, Elincs ani v zozname "chemických látok nepodliehajúcich oznámeniu", sa označujú medzinárodne uznávaným chemickým názvom (napr. ISO, IUPAC). V niektorých prípadoch sa uvádza aj triviálny názov.

Nečistoty a prísady a vedľajšie zložky sa zvyčajne neuvádzajú, pokiaľ významne neovplyvňujú klasifikáciu príslušnej látky.

Niektoré látky sa popisujú ako zmes A a B. Tieto položky sa vzťahujú na jednu konkrétnu zmes. V niektorých prípadoch, keď je potrebné charakterizovať látku, ktorá sa uvádza na trh, sa špecifikuje pomerné zastúpenie hlavných látok v zmesi.

Pri niektorých látkach sa uvádza percentuálna hodnota čistoty. Látky s vyšším obsahom aktívneho materiálu (napr. organického peroxidu) sa nezaraďujú medzi položky prílohy I, pričom môžu mať iné nebezpečné vlastnosti (napr. výbušné látky). Ak sa uvádzajú špecifické koncentračné limity, vzťahujú sa na látku alebo látky uvedené pod príslušnou položkou. Pritom najmä keď ide o položky predstavujúce zmesi látok alebo látky s uvedenou percentuálnou hodnotou čistoty, tieto limity sa vzťahujú na látku popísanú v prílohe I, a nie na čistú látku.

Článok 23 ods. 2 písm. a) vyžaduje, aby sa v označení látok obsiahnutých v prílohe I príslušná látka uvádzala pod jedným z názvov, ktoré sa udávajú v tejto prílohe. V prípade určitých látok sa pre ľahšiu identifikáciu uvádzajú v hranatých zátvorkách aj ďalšie údaje. Tieto doplňujúce údaje nie je potrebné zahrnúť do označenia.

Niektoré položky obsahujú odkaz na nečistoty. Ako príklad uveďme indexové číslo 607–190–00-X: metyl akryl amidometoxyacetát (s obsahom akrylamidu ≥ 0,1 %). V takom prípade odkaz v zátvorke tvorí súčasť názvu a musí sa zahrnúť do označenia.

Niektoré položky sa vzťahujú na skupiny látok. Ako príklad uveďme indexové číslo 006–007–00–5: "kyanovodík (soli…) s výnimkou komplexných kyanidov, ako sú napríklad ferokyanidy, ferikyanidy a oxikyanidy ortuti". Pre jednotlivé látky spadajúce pod tieto položky sa musí použiť názov podľa zoznamu Einecs alebo iný medzinárodne uznávaný názov.

Formát PoloŽiek

Pre každú látku obsiahnutú v prílohe I sa uvádzajú tieto údaje:

a) klasifikácia:

i) proces klasifikácie spočíva v zaradení určitej látky do jednej alebo viacerých kategórií nebezpečnosti (ako sa to definuje v článku 2 ods. 2 smernice 92/32/EHS) a prideľovaní kvalifikujúceho označenia/-í špecifického rizika. Klasifikácia má dopad nielen na označovanie, ale aj na iné ustanovenia právnych predpisov a opatrenia týkajúce sa nebezpečných látok,

ii) každá kategória nebezpečenstva sa klasifikuje v samostatnom rámčeku. Klasifikácia zvyčajne pozostáva zo skratky predstavujúcej kategóriu nebezpečenstva a príslušného označenia/í špecifického rizika. Avšak v niektorých prípadoch (t.j. ak ide o látky klasifikované ako horľavé, senzibilizujúce a niektoré iné látky klasifikované ako nebezpečné pre životné prostredie) sa používa iba označenie špecifického rizika,

iii) nižšie sú uvedené skratky pre každú kategóriu nebezpečenstva:

- výbušné látky a prípravky: E

- oxidujúce látky a prípravky: O

- mimoriadne horľavé látky a prípravky: F+

- veľmi horľavé látky a prípravky F

- horľavé látky a prípravky: R 10

- veľmi jedovaté látky a prípravky: T+

- jedovaté látky a prípravky: T

- škodlivé látky a prípravky: Xn

- žieravé látky a prípravky: C

- dráždivé látky a prípravky: Xi

- senzibilizujúce látky a prípravky: R 42 a/alebo R 43

- karcinogénne látky a prípravky:. Karc. kat. [1]

- mutagénne látky a prípravky: Muta. Kat. [2]

- látky a prípravky poškodzujúce reprodukciu: Repr. Kat. [3]

- látky a prípravky nebezpečné pre životné prostredie N a/alebo R52, R53, R59,

iv) ďalšie označenia špecifického rizika, ktoré boli pridelené na označenie iných vlastností (pozri odseky 2.2.6 a 3.2.8 návodu na označovanie) sa uvádzajú v samostatných rámčekoch v tom istom riadku, hoci formálne netvoria súčasť klasifikácie.

b) označenie, vrátane:

i) písmena prideleného príslušnej látke v súlade s prílohou II (pozri článok 23 ods. 2 písm. c)). Slúži ako skratka znaku (pokiaľ bol pridelený) a výstražného symbolu nebezpečnosti.

ii) označení špecifického rizika v podobe písmena R a sledu čísiel udávajúcich povahu špecifického rizika v súlade s prílohou III (pozri článok 23 ods. 2 písm. d)). Čísla oddeľuje buď:

- spojovník (-) vymedzujúci údaje o jednotlivých špecifických rizikách (R), alebo

- lomka (/) vymedzujúca v jednej vete spojené údaje o špecifických rizikách, ako sa to uvádza v prílohe III,

iii) označení pre bezpečné používanie v podobe písmena S a sledu čísiel udávajúcich odporúčané bezpečnostné opatrenia v súlade so smernicou IV (pozri článok 23 ods. 2 písm. e). Čísla opäť rozdeľuje spojovník alebo lomka; význam odporúčaných bezpečnostných opatrení sa objasňuje v prílohe IV. Uvedené označenia pre bezpečné používanie sa vzťahujú len na látky; pokiaľ ide o prípravky, vety sa volia podľa zaužívaných pravidiel.

Upozornenie: V prípade určitých nebezpečných látok a prípravkov, ktoré sa predávajú širokej verejnosti, je používanie určitých označení pre bezpečné používanie záväzné.

Označenia S 1, S 2 a S 45 sú povinné v prípade všetkých veľmi jedovatých, jedovatých a žieravých látok a prípravkov, ktoré sa predávajú širokej verejnosti.

Označenia S 2 a S 46 sú povinné v prípade všetkých ostatných nebezpečných látok a prípravkov, ktoré sa predávajú širokej verejnosti, okrem tých, ktoré boli klasifikované len ako nebezpečné pre životné prostredie.

Označenia pre bezpečné používanie S 1 a S 2 sa v prílohe I uvádzajú v zátvorkách a z označenia ich možno vypustiť len v prípade, že príslušná látka alebo prípravok sa predáva výlučne na priemyselné použitie,

c) koncentračné limity a príslušné klasifikácie potrebné na zatrieďovanie nebezpečných prípravkov obsahujúcich určitú látku v súlade so smernicou 88/379/EHS.

Pokiaľ nie je uvedené inak, koncentračné limity predstavujú hmotnostné percento príslušnej látky, ktoré sa vypočítava z celkovej hmotnosti prípravku.

V prípade, že sa koncentračné limity neudávajú, pri vyhodnocovaní nebezpečenstva pre zdravie zaužívanou metódou sa používajú koncentračné limity uvedené v prílohe I k smernici 88/379/EHS.

Všeobecné vysvetľujúce poznámky

Skupiny látok

Príloha I obsahuje viacero položiek vzťahujúcich sa na skupiny látok. V takýchto prípadoch sa požiadavky na klasifikáciu a označovanie vzťahujú na všetky látky, ktoré zodpovedajú príslušnému popisu, pokiaľ sa uvádzajú na trh a za predpokladu, že sú uvedené v zoznamoch Einecs alebo Elincs. Pokiaľ sa určitá látka, ktorá spadá pod niektorú položku skupiny látok, vyskytuje ako nečistota v inej látke, pri označovaní tejto látky sa zohľadnia požiadavky na klasifikáciu a označovanie, ktoré sú uvedené pod príslušnou položkou skupiny látok.

V niektorých prípadoch existujú požiadavky na klasifikáciu a označovanie špecifických látok, ktoré by spadali pod určitú položku skupiny látok. V takom prípade príloha I obsahuje osobitnú položku pre takúto látku a príslušná položka skupiny látok bude opatrená poznámkou "s výnimkou látok uvedených v tejto prílohe na inom mieste".

V niektorých prípadoch jednotlivé látky spadajú pod viac než jednu položku skupiny látok. Šťaveľan olovnatý (Einecs č. 212–413–5) napríklad spadá pod položku zlúčenín olova (indexové číslo 082–001–00–6) a zároveň pod položku solí kyseliny šťaveľovej (607–007–00–3). V takom prípade sa pri označovaní príslušnej látky zohľadňuje označovanie platné pre obe položky skupín látok. V prípade, že jedno a to isté nebezpečenstvo sa klasifikuje rôzne, na označenie príslušnej látky sa použije prísnejšia klasifikácia (pozri odsek týkajúci sa poznámky A nižšie).

Pokiaľ sa výslovne neuvádza inak, položky pre soli v prílohe I (pod akýmkoľvek názvom) sa vzťahujú na bezvodé, ako aj na vodnaté formy.

Látky s číslom Einecs

V súlade s ustanoveniami tejto smernice sú v prílohe I zaregistrované látky s číslom Einecs. Výrobca alebo dovozca, ktorý predtým neoznámil tieto látky, sa musí riadiť ustanoveniami tejto smernice, pokiaľ chce tieto látky uviesť na trh.

Vysvetlivky k poznámkam týkajúcim sa identifikácie, klasifikácie a označovania látok

Poznámka A:

Názov látky musí byť v označení uvedený pod jedným z názvov, ktoré sa udávajú v prílohe I (pozri článok 23 ods. 2 písm. a)).

V prílohe I sa niekedy používa všeobecný popis, ako napríklad "… zlúčeniny" alebo "… soli". V takom prípade sa od výrobcu alebo kohokoľvek, kto uvádza takúto látku na trh, vyžaduje, aby v označení udal správny názov a pritom náležite zohľadnil kapitolu predslovu s názvom "Názvoslovie":

Príklad: pre BeCl2 (Einecs č. 232–116–4): chlorid berylnatý.

Smernica takisto vyžaduje, aby znaky a výstražné symboly nebezpečnosti, označenia špecifického rizika (R vety) a označenia pre bezpečné používanie (S vety), ktoré sa používajú pre jednotlivé látky, boli v súlade s prílohou I (článok 23 ods. 2 písm. c), d) a e)).

Látky, ktoré patria do určitej skupiny látok zaradených do prílohy I, sa musia označovať znakmi, výstražnými symbolmi nebezpečnosti, označeniami špecifického rizika (R vety) a označeniami pre bezpečné používanie (S vety) v súlade s oboma príslušnými položkami prílohy I. V prípade, že jedno a to isté nebezpečenstvo sa v týchto dvoch položkách klasifikuje rôzne, použije sa klasifikácia zohľadňujúca väčšie nebezpečenstvo.

Príklad:

Klasifikácia položky 1 skupiny látok: | Repr. kat.1; R 61 R 33 | Repr. kat. 3; R 62 N; R 50-53 | Xn; R 20/22 |

Klasifikácia položky 2 skupiny látok: | Karc. kat. 1; R 45 | T; R 23/25 | N; R 51-53 |

Klasifikácia látky: | Karc. kat. 1; R 45 T; R 23/25 | Repr. kat. 1; R 61 R 33 | Repr. kat. 3; R 62 N; R 50-53 |

Poznámka B:

Niektoré látky (kyseliny, zásady atď.) sa uvádzajú na trh vo vodných roztokoch rôznej koncentrácie, čo si vyžaduje rôzne označovanie, keďže nebezpečenstvo sa mení v závislosti od stupňa koncentrácie.

Položky prílohy I opatrené poznámkou B sa spravidla označujú takto: "… % kyselina dusičná".

V takomto prípade výrobca alebo ktokoľvek iný, kto uvádza takúto látku na trh, musí v označení udávať percento koncentrácie roztoku.

Príklad: 45 % kyselina dusičná.

Pokiaľ nie je uvedené inak, predpokladá sa, že percentuálna koncentrácia sa vypočítava na základe pomeru hmotností.

Môžu sa používať aj ďalšie údaje (napr. merná hmotnosť, Baumého stupne) alebo popisné výrazy (napr. dymiaca alebo ľadová).

Poznámka C:

Niektoré organické látky sa môžu uvádzať na trh v špecifickej izomérovej forme alebo ako zmes viacerých izomérov.

V prílohe I sa v niektorých prípadoch používa tento typ všeobecného označenia: "xylenol"

V takom prípade musí výrobca alebo ktokoľvek iný, kto uvádza takúto látku na trh, v označení uviesť, či je táto látka špecifický izomér a) alebo zmes izomérov b).

Príklad: | a)2,4-dimetylfenol |

b)xylenol (zmes izomérov). |

Poznámka D:

Určité látky, ktoré sú náchylné na spontánnu polymerizáciu alebo rozklad, sa spravidla uvádzajú na trh v stabilizovanej forme. V prílohe I k tejto smernici sa uvádzajú v tejto forme.

Takéto látky sa však niekedy uvádzajú na trh v nestabilizovanej forme. V takom prípade musí výrobca alebo ktokoľvek, kto uvádza takúto látku na trh, v označení udať názov látky a za ním slovo nestabilizovaný resp. nestabilizovaná.

Príklad: kyselina metakrylová (nestabilizovaná).

Poznámka E:

Látky so špecifickým vplyvom na zdravie ľudí (pozri odsek 4 prílohy VI), ktoré sa klasifikujú ako kategória 1 alebo 2 karcinogénnych a mutagénnych látok a prípravkov a/alebo látok a prípravkov poškodzujúcich reprodukciu, a zároveň ako veľmi jedovaté (T+), jedovaté (T) alebo škodlivé (Xn), sú opatrené poznámkou E. V prípade týchto látok sa pred označenia špecifického rizika R 20, R 21, R 22, R 23, R 24, R 25, R 26, R 27, R 28, R 39, R 40, R 48 a R 65 a všetky kombinácie týchto označení špecifického rizika vkladá slovo "Tiež".

Príklady: | R 45-23 | "Môže spôsobiť rakovinu. Tiež jedovatá vdychovaním" |

R 46–27/28 | "Môže spôsobiť dedičné genetické poškodenie. Tiež veľmi jedovatá pri kontakte s pokožkou a po požití" |

Poznámka F:

Táto látka môže obsahovať stabilizátor. Ak stabilizátor ovplyvňuje nebezpečné vlastnosti látky, ako to udáva označenie v prílohe I, označenie by malo byť v súlade s pravidlami na označovanie nebezpečných prípravkov.

Poznámka G:

Táto látka sa môže uvádzať na trh vo forme výbušniny a v takom prípade sa musí vyhodnotiť pomocou vhodných skúšobných metód, pričom označenie musí zohľadňovať jej výbušnosť.

Poznámka H:

Klasifikácia a označenie tejto látky sa vzťahuje na nebezpečnú vlastnosť/nebezpečné vlastnosti, ktoré sa uvádzajú v označení/označeniach špecifického rizika v kombinácii s kategóriou/kategóriami nebezpečenstva. Požiadavky uvedené v článku VI tejto smernice týkajúce sa výrobcov, distribútorov a dovozcov tejto látky sa vzťahujú na všetky ostatné aspekty klasifikácie a označovania. Konečná podoba označenia musí vyhovovať požiadavkám oddielu 7 prílohy VI k tejto smernici.

Táto poznámka sa týka len určitých komplexných chemických látok získaných z uhlia a ropy, ktoré sú uvedené v prílohe I.

Poznámka J:

Látka sa nemusí klasifikovať ako karcinogénna, ak sa preukáže, že obsahuje menej ako 0,1 % hmotnostných benzénu (Einecs č. 200–753–7). Táto poznámka sa týka len určitých komplexných chemických látok získaných z uhlia a ropy, ktoré sú uvedené v prílohe I.

Poznámka K:

Látka sa nemusí klasifikovať ako karcinogénna, ak sa preukáže, že obsahuje menej ako 0,1 % hmotnostných 1,3-butadiénu (Einecs č. 203–450–8). Ak sa látka neklasifikuje ako karcinogénna, mali by sa uviesť aspoň označenia pre bezpečné používanie (2-)9-16. Táto poznámka sa týka určitých komplexných chemických látok získaných z ropy, ktoré sú uvedené v prílohe I.

Poznámka L:

Látka sa nemusí klasifikovať ako karcinogénna, ak sa preukáže, že obsahuje menej ako 3 % extraktu DMSO nameraných IP 346. Táto poznámka sa týka určitých komplexných chemických látok získaných z ropy, ktoré sú uvedené v prílohe I.

Poznámka M:

Látka sa nemusí klasifikovať ako karcinogénna, ak sa preukáže, že obsahuje menej ako 0,005 % hmotnostných benzo[a]pyrénu (Einecs č. 200–028–5). Táto poznámka sa týka určitých komplexných chemických látok získaných z uhlia, ktoré sú uvedené v prílohe I.

Poznámka N:

Látka sa nemusí klasifikovať ako karcinogénna, ak je známy celý rafinačný proces a ak sa preukáže, že látka, z ktorej sa vyrába, nie je karcinogénna. Táto poznámka sa týka určitých komplexných chemických látok získaných z ropy, ktoré sú uvedené v prílohe I.

Poznámka P:

Látka sa nemusí klasifikovať ako karcinogénna, ak sa preukáže, že obsahuje menej ako 0,1 % hmotnostných benzénu (Einecs č. 200–753–7).

Keď sa látka klasifikuje ako karcinogénna, uvedie sa aj poznámka E.

Keď sa látka neklasifikuje ako karcinogénna, uvedú sa aspoň označenia pre bezpečné použitie (2-)23–24–62.

Táto poznámka sa týka určitých komplexných chemických látok získaných z ropy, ktoré sú uvedené v prílohe I.

Poznámka Q:

Látka sa nemusí klasifikovať ako karcinogénna, ak sa preukáže, že vyhovuje jednej z týchto podmienok:

- krátkodobou skúškou na bioperzistenciu vdychovaním sa preukáže, že vážený polčas rozkladu vlákien dlhších ako 20 μm je kratší než 10 dní alebo

- krátkodobou instilačnou intratracheálnou skúškou na biologickú perzistenciu sa preukáže, že vážený polčas rozkladu vlákien dlhších ako 20 μm je kratší než 40 dní alebo

- vhodnou intraperitoneálnou skúškou sa nepreukáže nadmerná karcinogenita alebo

- vhodnou dlhodobou inhalačnou skúškou sa preukáže absencia relevantnej patogenity alebo neoplastických zmien.

Poznámka R:

Látka sa nemusí klasifikovať ako karcinogénna, ak dĺžkou vážený geometrický stredný priemer vlákien, od ktorého sa odpočíta dvojnásobok smerodajnej chyby, je väčší ako 6 μm.

Poznámka S:

Podľa článku 23 (pozri oddiel 8 prílohy VI) sa táto látka nemusí označovať.

Vysvetlivky k poznámkam týkajúcim sa označovania prípravkov

Poznámky, ktoré sú umiestnené vpravo od koncentračných limitov, majú tento význam:

Poznámka 1:

Uvádzaná koncentrácia alebo, ak sa neuvádza, všeobecne platné koncentrácie podľa smernice 88/379/EHS predstavujú hmotnostné percentá kovového prvku, ktoré sa vypočítavajú z celkovej hmotnosti prípravku.

Poznámka 2:

Uvádzaná koncentrácia izokyanatanu predstavuje hmotnostné percento neviazaného monoméru, ktoré sa vypočítava z celkovej hmotnosti prípravku.

Poznámka 3:

Uvádzaná koncentrácia predstavuje hmotnostné percento chrómanových iónov rozpustených vo vode, ktoré sa vypočítava z celkovej hmotnosti prípravku.

Poznámka 4:

Prípravky, ktoré obsahujú tieto látky, sa musia klasifikovať ako škodlivé, s uvedením R 65, pokiaľ vyhovujú kritériám stanoveným v oddiele 3.2.3 prílohy VI.

Poznámka 5:

Koncentračné limity plynných prípravkov sa vyjadrujú v objemových percentách.

Poznámka 6:

Prípravky, ktoré obsahujú tieto látky, musia mať označenie R 67, pokiaľ vyhovujú kritériám, ktoré sú stanovené v oddiele 3.2.8 prílohy VI.

[1] Kategória karcinogénov, mutagénov a látok a prípravkov poškodzujúcich reprodukciu (t.j. 1, 2 alebo 3) sa uvádza, pokiaľ je to potrebné.

[2] Kategória karcinogénov, mutagénov a látok a prípravkov poškodzujúcich reprodukciu (t.j. 1, 2 alebo 3) sa uvádza, pokiaľ je to potrebné.

[3] Kategória karcinogénov, mutagénov a látok a prípravkov poškodzujúcich reprodukciu (t.j. 1, 2 alebo 3) sa uvádza, pokiaľ je to potrebné.

--------------------------------------------------

ANEXO IBBILAG IBANHANG IBΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IBANNEX IBANNEXE IBALLEGATO IBBIJLAGE IBANEXO IBLIITE IBBILAGA IB

+++++ TIFF +++++

--------------------------------------------------

ANEXO ICBILAG ICANHANG ICΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ICANNEX ICANNEXE ICALLEGATO ICBIJLAGE ICANEXO ICLIITE ICBILAGA IC

+++++ TIFF +++++

--------------------------------------------------

ANEXO 1DBILAG 1DANHANG 1DΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1DANNEX 1DANNEXE 1DALLEGATO 1DBIJLAGE 1DANEXO 1DLIITE 1DBILAGA 1D

006–075–00–6

007–005–00–7

603–017–00–7

606–008–00–6

606–015–00–4

607–193–00–6

607–202–00–3

609–014–00–7

613–005–00–3

613–055–00–6

615–005–01–6

--------------------------------------------------

ANEXO 2BILAG 2ANHANG 2ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2ANNEX 2ANNEXE 2ALLEGATO 2BIJLAGE 2ANEXO 2LIITE 2BILAGA 2

Pozri smernicu Komisie 2001/59/ES, Ú. v. ES L 225, 21.8.2001, s. 1.

--------------------------------------------------

ANEXO 3ABILAG 3AANHANG 3AΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 3AANNEX 3AANNEXE 3AALLEGATO 3ABIJLAGE 3AANEXO 3ALIITE 3ABILAGA 3A

Pozri smernicu Komisie 2001/59/ES, Ú. v. ES L 225, 21.8.2001, s. 1.

--------------------------------------------------

ANEXO 3BBILAG 3BANHANG 3BΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 3BANNEX 3BANNEXE 3BALLEGATO 3BBIJLAGE 3BANEXO 3BLIITE 3BBILAGA 3B

Pozri smernicu Komisie 2001/59/ES, Ú. v. ES L 225, 21.8.2001, s. 1.

--------------------------------------------------

ANEXO 3CBILAG 3CANHANG 3CΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 3CANNEX 3CANNEXE 3CALLEGATO 3CBIJLAGE 3CANEXO 3CLIITE 3CBILAGA 3C

Pozri smernicu Komisie 2001/59/ES, Ú. v. ES L 225, 21.8.2001, s. 1.

--------------------------------------------------

PRÍLOHA 4

Pozri smernicu Komisie 2001/59/ES, Ú. v. ES L 225, 21.8.2001, s. 1.

--------------------------------------------------

31998L0098