(1)

Látky (2-hydroxy-4-metoxyfenyl)-fenylmetanón/Oxybenzón (CAS č. 131-57-7), ktorej bol podľa medzinárodnej nomenklatúry kozmetických zložiek (INCI) pridelený názov Benzophenone-3, a kyselina 2-kyano-3,3-difenylakrylová, 2-etylhexylester/Oktokrylén (CAS č. 6197-30-4), ktorej bol podľa INCI pridelený názov Octocrylene, sú v súčasnosti povolené ako UV filtre v kozmetických výrobkoch a uvádzajú sa v položke 4 a 10 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1223/2009.

(2)

Vzhľadom na obavy súvisiace s tým, že látky Benzophenone-3 a Octocrylene použité ako UV filtre v kozmetických výrobkoch majú vlastnosti potenciálne narúšajúce endokrinný systém, bola v roku 2019 uverejnená výzva na predkladanie údajov. Zainteresované strany predložili vedecké dôkazy na preukázanie bezpečnosti látok Benzophenone-3 a Octocrylene ako UV filtrov v kozmetických výrobkoch. Komisia požiadala Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov (VVBS), aby vyhodnotil bezpečnosť oboch látok vzhľadom na poskytnuté informácie.

(3)

Na základe vyhodnotenia bezpečnosti a vzhľadom na obavy súvisiace s tým, že látka Benzophenone-3 má vlastnosti potenciálne narúšajúce endokrinný systém, VVBS dospel vo svojom stanovisku z 30. – 31. marca 2021 (2) k záveru, že Benzophenone-3 nie je bezpečný pre spotrebiteľa, ak sa používa ako UV filter v súčasnej maximálnej koncentrácii 6 % vo výrobkoch určených na ochranu pred slnečným žiarením, či už vo forme telového krému alebo výrobku na ochranu pred slnečným žiarením vo forme aerosólového rozprašovača alebo pumpičkového rozprašovača.

(4)

VVBS ďalej dospel k záveru, že Benzophenone-3 je pre spotrebiteľa bezpečný, ak sa používa ako UV filter v maximálnej koncentrácii 6 % v krémoch na tvár, krémoch na ruky a rúžoch na pery, a že používanie látky Benzophenone-3 v koncentrácii do 0,5 % v kozmetických výrobkoch na účely ochrany zloženia kozmetického výrobku je pre spotrebiteľa bezpečné.

(5)

VVBS takisto zistil, že používanie látky Benzophenone-3 ako UV filtra je pre spotrebiteľa bezpečné v maximálnej koncentrácii 2,2 % v telových krémoch, v aerosólových rozprašovačoch a pumpičkových rozprašovačoch, ak sa v zložení daného výrobku už nepoužije dodatočný Benzophenone-3 v koncentrácii 0,5 % na účely ochrany zloženia kozmetického výrobku. Výbor ďalej dospel k záveru, že ak sa Benzophenone-3 použije v koncentrácii 0,5 % v zložení toho istého výrobku, obsah látky Benzophenone-3 použitej ako UV filter by nemal prekročiť koncentráciu 1,7 % v telových krémoch, v aerosólových rozprašovačoch a pumpičkových rozprašovačoch.

(6)

Pokiaľ ide o látku Octocrylene, na základe vyhodnotenia bezpečnosti a vzhľadom na obavy súvisiace s tým, že táto látka má vlastnosti potenciálne narúšajúce endokrinný systém, VVBS dospel vo svojom stanovisku z 30. – 31. marca 2021 (3) k záveru, že Octocrylene je bezpečný v kozmetických výrobkoch ako UV filter v koncentráciách do 10 %, ak sa používa samostatne.

(7)

VVBS takisto zistil, že používanie látky Octocrylene je bezpečné pri kombinovanom používaní krému alebo lotionu na ochranu pred slnečným žiarením, výrobku na ochranu pred slnečným žiarením vo forme pumpičkového rozprašovača, krému na tvár, krému na ruky a rúžu na pery v koncentrácii do 10 %, ale že použitie látky Octocrylene v koncentráciách 10 % alebo viac vo výrobku na ochranu pred slnečným žiarením vo forme aerosólového rozprašovača nie je bezpečné na kombinované použitie. VVBS sa domnieva, že používanie látky Octocrylene v takýchto výrobkoch je bezpečné, ak jej koncentrácia nepresiahne 9 % pri používaní spoločne s krémom na tvár, krémom na ruky alebo rúžom na pery s obsahom 10 % látky Octocrylene.

(8)

Na základe stanovísk VVBS možno dospieť k záveru, že používanie látok Benzophenone-3 a Octocrylene ako UV filtrov v kozmetických výrobkoch v koncentráciách, ktoré sú v súčasnosti povolené, predstavuje potenciálne riziko pre ľudské zdravie. Používanie látok Benzophenone-3 a Octocrylene by sa preto malo obmedziť na maximálne koncentrácie, ktoré navrhol VVBS.

(9)

Nariadenie (ES) č. 1223/2009 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(10)

Výrobnému odvetviu by sa mal poskytnúť primeraný čas na to, aby sa prispôsobilo novým požiadavkám, napríklad vykonaním potrebných úprav v zložení svojich výrobkov, aby sa zabezpečilo, že sa na trh uvedú iba tie kozmetické výrobky, ktoré spĺňajú nové požiadavky. Výrobnému odvetviu by sa mal takisto poskytnúť primeraný čas na to, aby z trhu stiahlo kozmetické výrobky, ktoré nespĺňajú uvedené požiadavky.

(11)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,