L_202302379RO.000101.fmx.xml

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (1), în special articolul 10 alineatul (3) și articolul 14,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari (2), enzimele alimentare și aromele alimentare, în special articolul 7 alineatul (5),

întrucât:

(1)	Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 conține o listă a Uniunii cuprinzând aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare și condițiile de utilizare a acestor aditivi.

(2)	În conformitate cu articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, lista de aditivi alimentari a Uniunii poate fi actualizată fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri.

(3)	Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei (3) conține specificațiile pentru aditivii alimentari cuprinși în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.

(4)	Tartratul de stearil (E 483) este o substanță autorizată în anumite produse alimentare, în conformitate cu anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.

(5)

La 11 martie 2020, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a emis un aviz științific privind reevaluarea tartratului de stearil (E 483) ca aditiv alimentar (4). Avizul a menționat absența datelor toxicologice adecvate referitoare la tartratul de stearil. În plus, lipseau date adecvate care să permită extrapolarea datelor privind alte substanțe. În consecință, autoritatea nu a fost în măsură să confirme siguranța tartratului de stearil ca aditiv alimentar și a concluzionat că doza zilnică acceptabilă (DZA) pentru această substanță nu a putut fi confirmată.

(6)

La 19 ianuarie 2021, Comisia a lansat o cerere publică de date tehnice și științifice privind aditivul alimentar permis tartrat de stearil (E 483), vizând nevoile în materie de date identificate de autoritate. Cu toate acestea, niciun agent economic nu s-a angajat să furnizeze datele solicitate privind toxicitatea pentru tartratul de stearil (E 483). Fără aceste date, autoritatea nu poate finaliza reevaluarea siguranței tartratului de stearil ca aditiv alimentar. Așadar, nu se poate stabili dacă această substanță îndeplinește în continuare condițiile prevăzute la articolul 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 pentru a fi inclusă în lista Uniunii de aditivi alimentari autorizați.

(7)	Prin urmare, tartratul de stearil (E 483) ar trebui eliminat din lista Uniunii de aditivi alimentari aprobați.

(8)

Din cauza absenței unor date toxicologice adecvate pentru a confirma siguranța tartratului de stearil (E 483) ca aditiv alimentar, includerea sa în lista aditivilor alimentari autorizați nu mai poate fi justificată, iar tartratul de stearil (E 483) ar trebui eliminat din lista de aditivi alimentari autorizați a Uniunii. Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 și anexa la Regulamentul (UE) nr. 231/2012 ar trebui modificate în consecință.

(9)	Pentru a permite operatorilor din sectorul alimentar să găsească alternative la tartratul de stearil (E 483), prezentul regulament ar trebui să înceapă să se aplice la șase luni de la data intrării sale în vigoare.

(10)	De asemenea, este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție în cursul căreia produsele alimentare care conțin tartrat de stearil (E 483), care au fost introduse pe piață în mod legal înainte de data aplicării prezentului regulament, pot continua să fie comercializate.

(11)	Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

În anexa la Regulamentul (UE) nr. 231/2012, rubrica pentru aditivul alimentar tartrat de stearil (E 483) se elimină.

Articolul 3

Produsele alimentare care conțin tartrat de stearil (E 483) care au fost introduse pe piață în mod legal înainte de 23 aprilie 2024 pot fi comercializate în continuare până la data durabilității lor minimale sau până la „data limită de consum”.

Articolul 4

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică începând cu 23 aprilie 2024.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 29 septembrie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(3) Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 de stabilire a specificațiilor pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 83, 22.3.2012, p. 1).