22.4.2016   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 106/7

REGULAMENTUL (UE) 2016/622 AL COMISIEI

din 21 aprilie 2016

de modificare a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (1), în special articolul 31 alineatul (2),

întrucât:

(1)

La 27 martie 2014, Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (denumit în continuare „CSSC”) a emis un aviz științific privind hidroxidul de potasiu (2), în care a concluzionat că această substanță poate fi utilizată, în condiții de siguranță, ca agent pentru înmuierea/îndepărtarea calozităților, până la o concentrație maximă de 1,5 % g/g.

(2)

CSSC a concluzionat de asemenea că utilizarea în condiții de siguranță a produselor cosmetice care conțin hidroxid de potasiu liber, în concentrații mai mari sau egale cu 0,5 % g/g, depinde de managementul responsabil al riscurilor, prin avertismente și instrucțiuni de utilizare detaliate.

(3)

Ca urmare a avizului științific al CSSC, în opinia Comisiei, ar trebui să se considere că hidroxidul de potasiu poate fi utilizat în condiții de siguranță pentru înmuierea/îndepărtarea calozităților, până la o concentrație maximă utilizată de 1,5 % g/g.

(4)

Având în vedere concluziile CSSC referitoare la managementul responsabil al riscurilor legate de produsele care conțin hidroxid de potasiu liber în concentrații mai mari sau egale cu 0,5 % g/g, Comisia consideră că produsele cosmetice care conțin hidroxid de potasiu utilizat pentru înmuierea/îndepărtarea calozităților trebuie să poarte un avertisment privind instrucțiunile de utilizare.

(5)

Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 ar trebui modificat în consecință.

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 21 aprilie 2016.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

(1)  JO L 342, 22.12.2009, p. 59.

(2)  SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf

ANEXĂ

Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 se modifică după cum urmează:

1.

Rubrica 15a se înlocuiește cu următoarea rubrică:

Nr. crt.

Identificarea substanței

Restricții

Formularea condițiilor de utilizare și a avertismentelor

Denumirea chimică/INN

Denumirea din Glosarul denumirilor comune ale ingredientelor

Număr CAS

Număr CE

Tipul de produs, părțile corpului

Concentrația maximă în preparatul gata de utilizare

Altele

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„15a

Hidroxid de sodiu sau de potasiu (*)

Potassium hydroxide/sodium hydroxide

1310-58-3/1310-73-2

215-181-3/215-185-5

(a)

Solvent pentru cuticulele unghiilor

(a)

5 % (**)

 

(a)

Conține alcaline.

A se evita contactul cu ochii.

Poate cauza orbirea.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

(b)

Produs pentru întinderea părului

2 % (**)

Uz general

Conține alcaline.

A se evita contactul cu ochii.

Poate cauza orbirea.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

4,5 % (**)

Uz profesional

Numai pentru uz profesional.

A se evita contactul cu ochii.

Poate cauza orbirea.

(c)

Regulator de pH pentru depilatoare

 

(c)

pH < 12,7

(c)

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se evita contactul cu ochii.

(d)

Alte utilizări ca regulator de pH

 

(d)

pH < 11

 

2.

Se introduce rubrica 15d:

Nr. crt.

Identificarea substanței

Restricții

Formularea condițiilor de utilizare și a avertismentelor

Denumirea chimică/INN

Denumirea din Glosarul denumirilor comune ale ingredientelor

Număr CAS

Număr CE

Tipul de produs, părțile corpului

Concentrația maximă în preparatul gata de utilizare

Altele

a

b

c

d

E

f

g

h

i

„15d

Hidroxid de potasiu (***)

Potassium hydroxide

1310-58-3

215-181-3

Înmuierea/îndepărtarea calozităților

1,5 % (****)

 

Conține alcaline.

A se evita contactul cu ochii.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se citi cu atenție instrucțiunile de utilizare.

(*)  Pentru alte utilizări ale hidroxidului de potasiu, a se vedea anexa III, nr. 15d.

(**)  Cantitatea de hidroxid de sodiu, hidroxid de potasiu sau hidroxid de litiu este exprimată ca greutate a hidroxidului de sodiu. În cazul amestecurilor, suma nu trebuie să depășească limitele stipulate în coloana g.”

(***)  Pentru alte utilizări ale hidroxidului de potasiu, a se vedea anexa III, nr. 15a.

(****)  Cantitatea de hidroxid de sodiu, hidroxid de potasiu sau hidroxid de litiu este exprimată ca greutate a hidroxidului de sodiu. În cazul amestecurilor, suma nu trebuie să depășească limitele stipulate în coloana g.”