9.2.2010   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 36/21

DIRECTIVA 2010/4/UE A COMISIEI

din 8 februarie 2010

de modificare, în scopul adaptării la progresul tehnic, a anexei III la Directiva 76/768/CEE a Consiliului cu privire la produsele cosmetice

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice (1), în special articolul 8 alineatul (2),

după consultarea Comitetului științific pentru siguranța consumatorilor,

întrucât:

(1)

În prezent, există două substanțe neoxidante de colorare a părului care sunt autorizate provizoriu pentru utilizarea în produsele cosmetice până la 31 decembrie 2010, acestea fiind supuse restricțiilor și condițiilor stabilite în partea 2 a anexei III la Directiva 76/768/CEE.

(2)

Pentru aceste două substanțe neoxidante de colorare a părului, HC Orange No. 2 și 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole, care figurează la rubricile 26 și, respectiv, 29 ale listei din partea 2 a anexei III, Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (denumit, în continuare, „CSSC”) a emis opiniile finale privind siguranța. CSSC a recomandat concentrații maxime autorizate în produsul cosmetic finit de 1,0 % pentru HC Orange No. 2 și de 0,2 % pentru 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole. Prin urmare, substanțele HC Orange No. 2 și 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole pot fi reglementate în mod definitiv în partea 1 din anexa III.

(3)

Prin urmare, Directiva 76/768/CEE ar trebui modificată în consecință.

(4)

Pentru a asigura o tranziție armonioasă pentru comercializarea produselor care conțin HC Orange No. 2 care nu respectă cerințele de etichetare prevăzute în prezenta directivă, este necesar să se prevadă perioade de tranziție adecvate.

(5)

Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

Articolul 1

Modificare adusă Directivei 76/768/CEE

Anexa III la Directiva 76/768/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.

Articolul 2

Transpunere

(1)   Statele membre adoptă și publică, cel târziu până la 1 septembrie 2010, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre comunică de îndată Comisiei textele acestor acte.

Statele membre aplică dispozițiile din anexa la prezenta directivă, cu excepția obligațiilor privind etichetarea stabilite în coloana (f) a rubricii 208, de la 1 decembrie 2010.

Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

(2)   Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care acestea le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

Articolul 3

Dispoziții tranzitorii

Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că, după 1 noiembrie 2011, producătorii din Uniune sau importatorii stabiliți în Uniune nu vor introduce pe piață niciun produs cosmetic care nu se conformează obligațiilor referitoare la etichetare stabilite în coloana (f) a rubricii 208 din partea I a anexei III la Directiva 76/768/CEE, astfel cum a fost modificată prin prezenta directivă.

Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că, după 1 noiembrie 2012, niciun produs cosmetic care nu se conformează obligațiilor referitoare la etichetare stabilite în coloana (f) a rubricii 208 din partea I a anexei III la Directiva 76/768/CEE, astfel cum a fost modificată prin prezenta directivă, nu este vândut sau furnizat consumatorilor finali din Uniune.

Articolul 4

Intrarea în vigoare

Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 5

Destinatari

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 8 februarie 2010.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

(1)  JO L 262, 27.9.1976, p. 169.

ANEXĂ

Anexa III la Directiva 76/768/CEE se modifică după cum urmează:

1.

În partea 1 se adaugă următoarele rubrici:

Număr de ordine

Substanță

Restricții

Condiții de utilizare și avertizări care trebuie să fie tipărite pe etichetă

Domeniu de aplicare și/sau utilizare

Concentrație maximă autorizată în produsul cosmetic finit

Alte limitări și cerințe

a

b

c

d

e

f

„208

1-(beta-aminoetil)amino-4-(beta-hidroxietil)oxi-2-nitrobenzen și sărurile sale

HC Orange No. 2

Nr. CAS 85765-48-6

EINECS 416-410-1

Substanță de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului

1,0 %

—

A nu se folosi cu sisteme nitrozante

—

Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg

—

A se păstra în recipiente fără nitriți

Image

Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.

Citiți și urmați instrucțiunile.

Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.

Tatuajele temporare cu «henna neagră» vă pot crește riscul de alergie.

Nu vă colorați părul dacă:

—

aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni;

—

ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului;

—

ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu «henna neagră».”

209

2-[(2-metoxi-4-nitrofenil)amino]etanol și sărurile sale

2-Hydroxyethylamino-5-nitroanisole

Nr. CAS 66095-81-6

EINECS 266-138-0

Substanță de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului

0,2 %

—

A nu se folosi cu sisteme nitrozante

—

Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg

—

A se păstra în recipiente fără nitriți

 

2.

În partea 2 se elimină rubricile referitoare la numerele de ordine 26 și 29.