TEXT consolidat: 32009L0164 — RO

Acest document reprezintă un instrument de documentare, iar instituţiile nu îşi asumă responsabilitatea pentru conţinutul său.

de modificare, în scopul adaptării la progresul tehnic, a anexelor II și III la Directiva 76/768/CEE a Consiliului cu privire la produsele cosmetice

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană și Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice ( 1 ), în special articolul 8 alineatul (2),

după consultarea Comitetului științific pentru siguranța consumatorilor,

întrucât:

(1)

În prezent, este interzisă utilizarea substanței ulei de verbină (Lippia citriodora Kunth.) în produsele cosmetice, aceasta fiind inclusă în anexa II la Directiva 76/768/CEE, la numărul de ordine 450. Interzicerea acestei substanțe a fost introdusă pe baza unui aviz din mai 2000 al Comitetului științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor (SCCNFP), ulterior înlocuit de „Comitetul științific pentru produse destinate consumatorilor (CSPC)” prin Decizia 2004/210/CE a Comisiei ( 2 ) și, mai târziu, de „Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (CSSC)” prin Decizia 2008/721/CE a Comisiei ( 3 ). SCCNFP a recomandat interzicerea uleiurilor esențiale de verbină (Lippia citriodora Kunth.) și a derivaților, și anume concrete și absolute, atunci când se utilizează ca ingredient pentru parfumuri, din cauza potențialului lor sensibilizant.

(2)

Totuși, SCCNFP a concluzionat ulterior, într-un aviz emis în 2001, că absolutul de verbină obținut din Lippia citriodora Kunth. nu ar trebui folosit în produsele cosmetice finite la un nivel care depășește 0,2 %. Prin urmare, este necesară includerea absolutului de verbină (Lippia citriodora Kunth.) alături de restricția sa respectivă în anexa III partea 1 la Directiva 76/768/CEE. De asemenea, este necesară modificarea numărului de ordine 450 din anexa II în scopul de a se preciza că se interzice utilizarea ca ingredient pentru parfumuri a substanțelor uleiuri esențiale de verbină (Lippia citriodora Kunth.) și derivați, altele decât absolutul.

(3)

Directiva 2008/42/CE a Comisiei din 3 aprilie 2008 de modificare a Directivei 76/768/CEE a Consiliului privind produsele cosmetice, în scopul adaptării anexelor II și III la progresul tehnic ( 4 ) a inclus, în anexa III partea 1 la Directiva 76/768/CEE, o serie de esteri de alil care conțin alcool alilic ca impuritate. Substanța allyl phenethyl ether poate, de asemenea, să conțină alcool alilic ca impuritate. În 2000, SCCNFP a emis un aviz care recomandă pentru această substanță o limită superioară de 0,1 % de alcool alilic ca impuritate.

(4)	Având în vedere avizul SCCNFP, precum și din motive legate de coerență, este necesară includerea în anexa III partea 1 la Directiva 76/768/CEE a substanței allyl phenethyl ether, împreună cu restricția sa respectivă.

(5)	Grupul de substanțe Terpene terpenoids sinpine este, în prezent, reglementat la numărul de ordine 130 din anexa III partea 1 la Directiva 76/768/CEE. Totuși, termenul „sinpine” este o denumire comercială și, în consecință, ar trebui eliminat din denumirea respectivului grup de substanțe.

(6)	Prin urmare, Directiva 76/768/CEE ar trebui modificată în consecință.

(7)	Pentru a asigura o trecere armonioasă de la formulele existente ale produselor cosmetice la formule care respectă cerințele prevăzute în prezenta directivă, este necesar să se prevadă perioade de tranziție adecvate.

(8)	Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

Anexele II și III la Directiva 76/768/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.

Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că, începând de la 15 februarie 2011, producătorii din Uniune sau importatorii stabiliți în Uniune nu vor introduce pe piață niciun produs cosmetic care nu este conform cu prezenta directivă.

Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că, începând de la 15 august 2011, în Uniune, nu se va comercializa sau distribui către consumatorul final niciun produs cosmetic care nu este conform cu prezenta directivă.

(1) Statele membre adoptă și publică, până la 15 august 2010 cel târziu, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre comunică de îndată Comisiei textele acestor acte.

Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

(2) Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care acestea le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

2. Anexa III partea 1 se modifică după cum urmează:

(a) următoarea rubrică se introduce după rubrica cu numărul de ordine 151:

Număr de ordine	Substanță	Restricții			Condiții de utilizare și avertizări care trebuie să fie tipărite pe etichetă
Număr de ordine	Substanță	Domeniu de aplicare și/sau utilizare	Concentrație maximă autorizată în produsul cosmetic finit	Alte limitări și cerințe
a	b	c	d	e	f
„151 bis	Allyl phenethyl ether Nr. CAS 14289-65-7 Nr. CE 238-212-2			Nivelul de alcool alilic liber în ester ar trebui să fie sub 0,1 %”;

(b) se adaugă următoarea rubrică:

Număr de ordine	Substanță	Restricții			Condiții de utilizare și avertizări care trebuie să fie tipărite pe etichetă
Număr de ordine	Substanță	Domeniu de aplicare și/sau utilizare	Concentrație maximă autorizată în produsul cosmetic finit	Alte limitări și cerințe
a	b	c	d	e	f
„ ►C1 206 ◄	Absolut de verbină (Lippia citriodora Kunth.) Nr. CAS 8024-12-2		0,2 %”;

(c) în coloana (b) de la rubrica privind numărul de ordine 130, termenii „Terpene terpenoids sinpine” se înlocuiesc cu „Terpenes și terpenoids”.