27.7.2023   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 188/1

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2023/1545

z dnia 26 lipca 2023 r.

zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do oznakowania alergenów zapachowych w produktach kosmetycznych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (1), w szczególności jego art. 31 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Substancje zapachowe są związkami organicznymi o charakterystycznym, zwykle przyjemnym zapachu. Są one powszechnie stosowane w perfumach i innych perfumowanych produktach kosmetycznych, ale również w wielu innych produktach, takich jak detergenty, środki do zmiękczania tkanin i inne produkty do użytku domowego.

(2)

Alergia kontaktowa to utrzymująca się przez całe życie zmieniona, swoista reaktywność układu odpornościowego człowieka. Po ponownej ekspozycji na wystarczającą ilość alergenu może się pojawić egzema (alergiczne kontaktowe zapalenie skóry). W przypadku gdy osoba została już uwrażliwiona na jakiś alergen, o wiele niższe stężenie jest wystarczające, aby wywołać objawy alergii. Odsetek ludności uczulonej na alergeny zapachowe w Unii można oszacować na 1–9 % (2).

(3)

Różne środki mają na celu ochronę całej populacji przed nabawieniem się alergii na substancje zapachowe (profilaktyka pierwotna) oraz ochronę osób uczulonych przed wystąpieniem objawów alergii (profilaktyka wtórna).

(4)

Do celów profilaktyki pierwotnej wystarczające może być ograniczenie występowania alergenów zapachowych. Osoby uczulone mogą jednak wykazywać objawy po ekspozycji na niższe stężenia alergenu niż maksymalne dozwolone poziomy. W związku z tym, jako środek profilaktyki wtórnej, ważne jest informowanie o obecności poszczególnych alergenów zapachowych w produktach kosmetycznych, tak by osoby uczulone mogły uniknąć kontaktu z substancją, na którą są uczulone.

(5)

Zgodnie z art. 19 ust. 1 lit. g) rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 produkt kosmetyczny udostępnia się na rynku unijnym wyłącznie wówczas, gdy na jego opakowaniu znajduje się wykaz składników. Ponadto w artykule tym uściślono, że kompozycje zapachowe i aromatyczne oraz surowce, z których je wytworzono, określane są w wykazie składników terminem „parfum” lub „aroma” oraz że w uzupełnieniu do tych informacji w wykazie podaje się substancje, których umieszczenie wymagane jest w kolumnie „inne” w załączniku III do wspomnianego rozporządzenia. Obecnie w wykazie składników należy wymieniać (indywidualnie oznakowywać) 24 alergeny zapachowe wymienione w pozycjach 45 i 67–92 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009.

(6)

W odpowiedzi na wniosek Komisji o aktualizację wykazu indywidualnie oznakowywanych alergenów zapachowych Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) przyjął opinię na posiedzeniu plenarnym w dniach 26–27 czerwca 2012 r. (3) Komitet potwierdził, że alergeny zapachowe wymienione w pozycjach 45 i 67–92 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 są nadal istotne. Ponadto Komitet wskazał 56 dodatkowych alergenów zapachowych, które jednoznacznie wywołują alergie u ludzi, a które nie są obecnie objęte wymogiem indywidualnego oznakowania.

(7)

W świetle opinii SCCS można stwierdzić, że istnieje potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzkiego wynikające ze stosowania dodatkowych substancji będących alergenami zapachowymi zidentyfikowanych przez SCCS oraz że konieczne jest informowanie konsumentów o obecności tych alergenów zapachowych. W związku z tym w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 należy wprowadzić obowiązek indywidualnego oznakowania tych alergenów zapachowych, jeżeli ich stężenie przekracza 0,001 % w produktach niespłukiwanych i 0,01 % w produktach spłukiwanych. Ponadto substancje zapachowe takie jak prehapteny i prohapteny, które mogą ulec przekształceniu w znane alergeny kontaktowe przez utlenianie powietrzem lub bioaktywację, powinny być traktowane jako równoważne z alergenami zapachowymi i powinny podlegać tym samym ograniczeniom i innym wymogom regulacyjnym.

(8)

W celu zapewnienia spójności i jasności należy również zaktualizować niektóre istniejące pozycje dotyczące alergenów zapachowych w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 przez dostosowanie nazw zwyczajowych substancji do najnowszej wersji słownika wspólnych nazw składników, o którym mowa w art. 33 wspomnianego rozporządzenia, oraz przez pogrupowanie podobnych substancji w jedną pozycję. Ponadto w przypadku gdy dla danej substancji istnieje wiele wspólnych nazw składników, w wymogu dotyczącym indywidualnego oznakowywania należy określić, która nazwa ma być stosowana w wykazie składników, o którym mowa w art. 19 ust. 1 lit. g), aby ujednolicić oznakowanie i zwiększyć jego przyjazność dla konsumentów, a także aby ułatwić pracę podmiotom gospodarczym i organom krajowym.

(9)

W celu zapewnienia kompletności i jasności należy również zaktualizować niektóre istniejące pozycje dotyczące alergenów zapachowych w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 przez dodanie izomerów oraz uzupełnienie i zmianę odpowiednich numerów CAS i WE, co ułatwi pracę podmiotom gospodarczym i organom krajowym.

(10)

Ponieważ zaktualizowany wykaz alergenów zapachowych prawdopodobnie doprowadzi do wprowadzenia w załączniku III do rozporządzenia (WE) 1223/2009 pozycji łączących istniejące i nowe ograniczenia, należy z jednej strony przewidzieć, że podmioty gospodarcze powinny nadal stosować istniejące ograniczenia, a z drugiej strony należy im zapewnić odpowiedni czas na dostosowanie się do nowych ograniczeń.

(11)

W odniesieniu do nowych ograniczeń podmiotom gospodarczym należy przyznać odpowiedni czas na dostosowanie się do nich poprzez dokonanie niezbędnych dostosowań w składach i opakowaniach produktów w celu zapewnienia, by tylko produkty kosmetyczne spełniające nowe wymogi były wprowadzane do obrotu. Podmiotom gospodarczym należy również przyznać odpowiedni czas na wycofanie z obrotu produktów kosmetycznych, które nie spełniają nowych wymogów i które zostały wprowadzone do obrotu przed wejściem w życie nowych przepisów dotyczących oznakowania. Biorąc pod uwagę stosunkowo niski i stabilny odsetek konsumentów cierpiących na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, dużą liczbę nowych alergenów zapachowych, które mają być indywidualnie oznakowywane, oraz znaczącą liczbę produktów kosmetycznych, których to dotyczy, okres przejściowy powinien wynosić odpowiednio 3 lata i 5 lat.

(12)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 26 lipca 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

(1)  Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.

(2)  Impact assessment study on fragrance labelling on cosmetic products - Publications Office of the EU (europa.eu) (Ocena skutków dotycząca oznakowania substancji zapachowych na produktach kosmetycznych – Urząd Publikacji UE), s. 64.

(3)  SCCS (Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów), opinia w sprawie alergenów zapachowych w produktach kosmetycznych (SCCS/1459/11), 26–27 czerwca 2012 r.

ZAŁĄCZNIK

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:

1)

pozycje 45, 46, 70, 73, 86, 88, 109, 114, 122, 124, 131, 133, 154, 157, 175, 196 i 324 otrzymują brzmienie:

Numer porządkowy

Określenie substancji

Ograniczenia

Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach

Nazwa chemiczna/INN

Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników

Nr CAS

Nr WE

Rodzaj produktu, części ciała

Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia

Inne

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„45

Alkohol benzylowy(6)  (*2)

Benzyl Alcohol

100-51-6

202-859-9

 

 

Do celów innych niż zahamowanie rozwoju drobnoustrojów w produkcie. Cel musi wynikać z prezentacji produktu.

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

46

6-metylokumaryna (*2)

6-Methyl Coumarin

92-48-8

202-158-8

Produkty do jamy ustnej

0,003 %

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

70

3,7-dimetylo-2,6-oktadienal

Citral

5392-40-5

226-394-6

 

 

Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Citral« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie niespłukiwanym.

 

(E)-3,7-dimetylookta-2,6-dienal (*1)

Geranial

141-27-5

205-476-5

(Z)-3,7-dimetylookta-2,6-dienal (*1)

Neral

106-26-3

203-379-2

73

2-metoksy-4-(1-propenylo)fenol

Isoeugenol

97-54-1

202-590-7

a)

Produkty do jamy ustnej

b)

Inne produkty

b)

0,02 %

a), b):

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

(E)-2-metoksy-4-(prop-1-enylo)fenol;

(trans-Izoeugenol)

5932-68-3

227-678-2

(Z)-2-metoksy-4-(prop-1-enylo)fenol;

(cis-Izoeugenol)

5912-86-7

227-633-7

86

Cytronellol/(±)-

3,7-dimetylookt-6-en-1-ol

Citronellol

106-22-9/

26489-01-0

203-375-0/

247-737-6

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

(3R)-3,7-dimetylookt-6-en-1-ol

1117-61-9

214-250-5

(3S)-3,7-dimetylookt-6-en-1-ol

7540-51-4

231-415-7

88

1-metylo-4-prop-1-en-2-ylo-cykloheksen; dl-limonen (racemiczny); Dipenten (*1)

Limonene

138-86-3/

7705-14-8

205-341-0/

231-732-0

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

Liczba nadtlenkowa w przypadku każdej substancji musi być poniżej 20 mmoli/l(15)

 

(R)-p-menta-1,8-dien; (d-limonen)

5989-27-5

227-813-5

(S)-p-menta-1,8-dien; (l-limonen) (*1)

5989-54-8

227-815-6

109

Olejek i ekstrakt z liści i gałązek sosny górskiej Pinus mugo  (*2)

Pinus Mugo Leaf Oil; Pinus Mugo Twig Leaf Extract; Pinus Mugo Twig Oil

90082-72-7

290-163-6

 

 

Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Pinus Mugo« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

Liczba nadtlenkowa musi być poniżej 10 mmoli/l(15)

 

114

Olejek i ekstrakt z liści i gałązek sosny karłowej Pinus pumila  (*2)

Pinus Pumila Needle Extract;

Pinus Pumila Twig Leaf Extract;

Pinus Pumila Twig Leaf Oil

97676-05-6

307-681-6

 

 

Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Pinus Pumila« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

Liczba nadtlenkowa musi być poniżej 10 mmoli/l(15)

 

122

Olejek i ekstrakt z Cedrus atlantica  (*2)

Cedrus Atlantica Bark Extract;

Cedrus Atlantica Bark Oil;

Cedrus Atlantica Bark Water;

Cedrus Atlantica Leaf Extract;

Cedrus Atlantica Wood Extract;

Cedrus Atlantica Wood Oil

92201-55-3/

8023-85-6

295-985-9/

-

 

 

Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Cedrus Atlantica Oil/Extract« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

Liczba nadtlenkowa musi być poniżej 10 mmoli/l(15)

 

124

Terpentyna balsamiczna (Pinus spp.); olejek terpentynowy i olejek rektyfikowany; terpentyna, destylat z parą wodną (Pinus spp.) (*2)

Turpentine

9005-90-7;

8006-64-2;

8052-14-0

232-688-5;

232-350-7;

-

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

Liczba nadtlenkowa w przypadku każdej substancji musi być poniżej 10 mmoli/l(15)

 

131

p-menta-1,3-dien (*2)

Alpha-Terpinene

99-86-5

202-795-1

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

Liczba nadtlenkowa musi być poniżej 10 mmoli/l(15)

 

133

p-menta-1,4(8)-dien (*2)

Terpinolene

586-62-9

209-578-0

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

Liczba nadtlenkowa musi być poniżej 10 mmoli/l(15)

 

154

Myroxylon balsamum var. pereirae; ekstrakty i destylaty; balsam peruwiański, olejek, absolut i bezwodny (Balsam Oil Peru) (*2)

Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Extract;

Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Oil; Myroxylon Pereirae Oil;

Myroxylon Pereirae Resin Extract;

Myroxylon Pereirae Resin

8007-00-9

232-352-8

 

0,4 %

Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Myroxylon Pereirae Oil/Extract« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

157

1-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-2-buten-1-on(16)  (*2)

Alpha-Damascone;

cis-Rose ketone 1

43052-87-5/

23726-94-5

-/

245-845-8

a)

Produkty do jamy ustnej

b)

Inne produkty

b)

0,02 %

a), b):

Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Rose Ketones« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

trans-Rose ketone 1

24720-09-0

246-430-4

1-(2,6,6-trimetylocykloheksa-1,3-dien-1-ylo)-2-buten-1-on(16)  (*2)

Rose ketone 4 (Damascone)

23696-85-7

245-833-2

1-(2,6,6-trimetylo-3-cykloheksen-1-ylo)-2-buten-1-on(16)  (*2)

Rose ketone 3 (delta-Damascone)

57378-68-4

260-709-8

trans-Rose ketone 3

71048-82-3

275-156-8

(Z)-1-(2,6,6-trimetylo-1-cykloheksen-1-ylo)-2-buten-1-on(16)  (*2)

cis-Rose ketone 2

(cis-beta-Damascone)

23726-92-3

245-843-7

(E)-1-(2,6,6-trimetylo-1-cykloheksen-1-ylo)-2-buten-1-on(16)  (*2)

trans-Rose ketone 2

(trans-beta-Damascone)

23726-91-2

245-842-1

175

3-propylideno-1(3H)-izobenzofuranon;

3-propylidenoftalid (*2)

3-Propylidenephthalide

17369-59-4

241-402-8

a)

Produkty do jamy ustnej

b)

Inne produkty

b)

0,01 %

a)

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

196

Absolut werbenowy (*2)  (*3)

Lippia citriodora absolute

8024-12-2/

85116-63-8

-

285-515-0

 

0,2 %

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

324

2-hydroksybenzoesan metylu (*2)

Methyl Salicylate

119-36-8

204-317-7

a)

niespłukiwane produkty do skóry (z wyjątkiem produktów do makijażu twarzy, emulsji do ciała w aerozolu, dezodorantu w aerozolu i substancji zapachowych na bazie wodno-alkoholowej) oraz niespłukiwane produkty do włosów (z wyjątkiem produktów do rozpylania/w aerozolu)

a)

0,06 %

Nie stosować w preparatach dla dzieci poniżej 6 lat, z wyjątkiem k) »pasta do zębów«.

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

b)

produkty do makijażu twarzy (z wyjątkiem produktów do warg, makijażu oczu i środków do zmywania makijażu)

b)

0,05 %

c)

produkty do makijażu oczu i środki do zmywania makijażu

c)

0,002 %

d)

niespłukiwane produkty do włosów (do rozpylania/w aerozolu)

d)

0,009 %

e)

dezodorant do rozpylania/w aerozolu

e)

0,003 %

f)

emulsja do ciała do rozpylania/w aerozolu

f)

0,04 %

g)

spłukiwane produkty do pielęgnacji skóry (z wyjątkiem produktów do mycia rąk) i spłukiwane produkty do włosów

g)

0,06 %

h)

produkty do mycia rąk

h)

0,6 %

i)

substancje zapachowe na bazie wodno-alkoholowej

i)

0,6 %

j)

produkty do warg

j)

0,03 %

k)

pasta do zębów

k)

2,52 %

l)

produkt do płukania jamy ustnej przeznaczony dla dzieci w wieku 6–10 lat

l)

0,1 %

m)

produkt do płukania jamy ustnej przeznaczony dla dzieci powyżej 10. roku życia i dorosłych

m)

0,6 %

n)

aerozol do higieny jamy ustnej

n)

0,65 %

2)

skreśla się pozycje 125, 126, 158, 160–163, 165, 167 i 168;

3)

dodaje się pozycje w brzmieniu:

Numer porządkowy

Określenie substancji

Ograniczenia

Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach

Nazwa chemiczna/INN

Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników

Nr CAS

Nr WE

Rodzaj produktu, części ciała

Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia

Inne

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„327

[3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-heksahydro-3,6,8,8-tetrametylo-1H-3a,7-metanoazulen-5-ylo)etan-1-on (*4)

Acetyl Cedrene

32388-55-9

251-020-3

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

328

2-hydroksybenzoesan pentylu (*4)

Amyl Salicylate

2050-08-0

218-080-2

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

329

1-metoksy-4-(1E)-1-propen-1-ylobenzen (transanetol) (*4)

Anethole

104-46-1/ 4180-23-8

203-205-5/ 224-052-0

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

330

Benzaldehyd (*4)

Benzaldehyde

100-52-7

202-860-4

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

331

Bornan-2-on; 1,7,7-trimetylobicyklo[2.2.1]-2-heptanon (*4)

Camphor

76-22-2/ 21368-68-3/ 464-49-3/ 464-48-2

200-945-0/ 244-350-4/ 207-355-2/ 207-354-7

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

332

(1R,4E,9S)-4,11,11-trimetylo-8-metylenobicyklo[7.2.0]undec-4-en (*4)

Beta-Caryophyllene

87-44-5

201-746-1

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

333

2-metylo-5-(prop-1-en-2-ylo)cykloheks-2-en-1-on; (5R)-2-metylo-5-prop-1-en-2-ylcykloheks-2-en-1-on; (5S)-2-metylo-5-prop-1-en-2-ylcykloheks-2-en-1-on (*4)

Carvone

99-49-0 / 6485-40-1/ 2244-16-8

202-759-5/ 229-352-5/ 218-827-2

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

334

Octan 2-metylo-1-fenylo-2-propylu; octan dimetylobenzylokarbinylu (*4)

Dimethyl Phenethyl Acetate

151-05-3

205-781-3

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

335

Oksacykloheptadekan-2-on (*4)

Hexadecanolactone

109-29-5

203-662-0

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

336

1,3,4,6,7,8-heksahydro-4,6,6,7,8,8-heksametylocyklopenta-γ-2-benzopiran (*4)

Hexamethylindanopyran

1222-05-5

214-946-9

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

337

Octan 3,7-dimetylo-1,6-oktadien-3-ylu (*4)

Linalyl Acetate

115-95-7

204-116-4

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

338

Mentol;

dl-mentol;

l-mentol;

d-mentol (*4)

Menthol

89-78-1 / 1490-04-6 / 2216-51-5 / 15356-60-2

201-939-0/ 216-074-4/ 218-690-9/ 239-387-8

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

339

3-metylo-5-(2,2,3-trimetylo-3-cyklopentenylo)pent-4-en-2-ol (*4)

Trimethylcyclopentenyl Methylisopentenol

67801-20-1

267-140-4

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

340

Aldehyd o-hydroksybenzylowy (*4)

Salicylaldehyde

90-02-8

201-961-0

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

341

5-(2,3-dimetylotricyklo[2.2.1.02,6]-hept-3-ylo)-2-metylopent-2-en-1-ol (alfa-santalol);

(1S-(1a,2a(Z),4a))-2-metylo-5-(2-metylo-3-metylenobicyklo[2.2.1]hept-2-ylo)-2-penten-1-ol

(beta-santalol) (*4)

Santalol

11031-45-1/

115-71-9/

77-42-9

234-262-4/

204-102-8/

201-027-2

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

342

[1R-(1alfa)]-alfa-etenylodekahydro-2-hydroksy-a,2,5,5,8a-pentametylo-1-naftalenopropanol (*4)

Sclareol

515-03-7

208-194-0

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

343

2-(4-metylocykloheks-3-en-1-ylo)propan-2-ol; p-ment-1-en-8-ol (alfa-terpineol); 1-metylo-4-(1-metylowinylo)cykloheksan-1-ol (beta-terpineol); 1-metylo-4-(1-metyloetylideno)cykloheksan-1-ol(gamma-terpineol) (*4)

Terpineol

8000-41-7/

98-55-5/

138-87-4/

586-81-2

232-268-1/

202-680-6/

205-342-6/

209-584-3

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

344

1-(1,2,3,4,5,6,7,8-oktahydro-2,3,8,8-tetrametylo-2-naftylo)etan-1-on; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-oktahydro-2,3,5,5-tetrametylo-2-naftylo)etan-1-on; 1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-oktahydro-2,3,8,8-tetrametylo-2-naftylo)etan-1-on; 1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-oktahydro-2,3,8,8-tetrametylo-2-naftylo)etan-1-on (*4)

Tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes

54464-57-2/

54464-59-4/

68155-66-8/

68155-67-9/

259-174-3/ 259-175-9/ 268-978-3/ 268-979-9/

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

345

3-(2,2-dimetylo-3-hydroksypropylo)toluen (*4)

Trimethylbenzenepropanol

103694-68-4

403-140-4

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

346

Aldehyd 4-hydroksy-3-metoksybenzoesowy (*4)

Vanillin

121-33-5

204-465-2

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

347

Olejek i ekstrakt z kwiatów Cananga odorata; olejek i ekstrakt z kwiatów Ylang-ylang (*4)

Cananga Odorata Flower Extract; Cananga Odorata Flower Oil

83863-30-3/

8006-81-3/ 68606-83-7/

93686-30-7

281-092-1/ -/

-/

297-681-1

 

 

Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Cananga Odorata Oil/Extract« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

348

Olejek z liści Cinnamomum cassia  (*4)

Cinnamomum Cassia Leaf Oil

8007-80-5/

84961-46-6

-/

284-635-0

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

349

Olejek z kory Cinnamomum zeylanicum  (*4)

Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil

8015-91-6/

84649-98-9

-/

283-479-0

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

350

Olejek z kwiatów Citrus aurantium amara i dulcis  (*4)

Citrus Aurantium Amara Flower Oil

72968-50-4

277-143-2

 

 

Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Citrus Aurantium Flower Oil« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

Citrus Aurantium Dulcis Flower Oil

8028-48-6/ 8016-38-4

232-433-8/

-

351

Olejek ze skórki Citrus aurantium amara i dulcis  (*4)

Citrus Aurantium Amara Peel Oil

68916-04-1/ 72968-50-4

-/

277-143-2

 

 

Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Citrus Aurantium Peel Oil« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

Citrus Aurantium Dulcis Peel Oil;

Citrus Sinensis Peel Oil

97766-30-8/ 8028-48-6/

8008-57-9

307-891-8/

232-433-8/

-

352

Olejek z Citrus aurantium bergamia (olejek bergamotowy) (*4)

Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil

8007-75-8

89957-91-5

68648-33-9/

8007-75-8/

85049-52-1

616-915-9

289-612-9

-/

616-915-9/

-

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

353

Olejek z Citrus limon  (*4)

Citrus Limon Peel Oil

84929-31-7/

8008-56-8

284-515-8/

-

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

354

Olejki z Cymbopogon citratus/schoenanthus/flexuosus  (*4)

Cymbopogon Schoenanthus Oil

8007-02-1/ 89998-16-3

-/

289-754-1

 

 

Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Lemongrass Oil« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

Cymbopogon Flexuosus Oil

91844-92-7

295-161-9

Cymbopogon Citratus Leaf Oil

8007-02-1/

91844-92-7

295-161-9/ 295-161-9

355

Olejek z Eucalyptus globulus  (*4)

Eucalyptus Globulus Leaf Oil;

97926-40-4/8000-48-4/

308-257-3/

616-775-9/

 

 

Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Eucalyptus Globulus Oil« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

Eucalyptus Globulus Leaf/Twig Oil

8000-48-4

616-775-9

356

Olejek z Eugenia caryophyllus  (*4)

Eugenia Caryophyllus Leaf Oil

8000-34-8 / 8015-97-2/ 84961-50-2

616-772-2/ -/

284-638-7

 

 

Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Eugenia Caryophyllus Oil« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

Eugenia Caryophyllus Flower Oil

84961-50-2

284-638-7

Eugenia Caryophyllus Stem oil

84961-50-2

284-638-7

Eugenia Caryophyllus Bud oil

84961-50-2

284-638-7

357

Olejek i ekstrakt z Jasminum grandiflorum/officinale  (*4)

Jasminum Grandiflorum Flower Extract;

Jasminum Officinale Oil;

Jasminum Officinale Flower Extract

84776-64-7/

90045-94-6/ 8022-96-6/ 8024-43-9

90045-94-6

283-993-5/

289-960-1/ -/

-

289-960-1

 

 

Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Jasmine Oil/Extract« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

358

Olejek z Juniperus virginiana  (*4)

Juniperus Virginiana Oil; Juniperus Virginiana Wood Oil

8000-27-9 / 85085-41-2

-/

285-370-3

 

 

Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Juniperus Virginiana Oil« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

359

Olejek z Laurus nobilis  (*4)  (*6)

Laurus Nobilis Leaf Oil

8002-41-3/

8007-48-5/

84603-73-6

-/

-/

283-272-5

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

360

Olejek/ekstrakt z Lavandula hybrida;

Lavandula Hybrida Oil;

Lavandula Hybrida Extract;

Lavandula Hybrida Flower Extract;

91722-69-9/

8022-15-9/

93455-96-0/

93455-97-1/

92623-76-2

294-470-6/

-/

-/

-/

296-408-3

 

 

Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Lavandula Oil/Extract« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

Olejek/ekstrakt z Lavandula intermedia;

Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Extract; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Oil; Lavandula Intermedia Oil

84776-65-8/

8000-28-0/

90063-37-9

283-994-0/

-/

289-995-2

Olejek/ekstrakt z Lavandula angustifolia  (*4)

Lavandula Angustifolia Oil; Lavandula Angustifolia Flower/Leaf/Stem Extract

84776-65-8/

8000-28-0/

90063-37-9

283-994-0/

-/

289-995-2

361

Olejek z Mentha piperita  (*4)

Mentha Piperita Oil

8006-90-4/

84082-70-2

-/

282-015-4

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

362

Olejek z Mentha spicata (olejek z mięty zielonej) (*4)

Mentha Viridis Leaf Oil

8008-79-5/

84696-51-5

616-927-4/

283-656-2

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

363

Ekstrakt z Narcissus poeticus/pseudonarcissus/jonquilla/tazetta  (*4)

Narcissus Poeticus Extract

90064-26-9/

68917-12-4

290-087-3/

-

 

 

Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Narcissus Extract« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

Narcissus Pseudonarcissus Flower Extract

90064-27-0

290-088-9

Narcissus Jonquilla Extract

Narcissus Tazetta Extract

90064-25-8

290-086-8

364

Olejek z Pelargonium graveolens  (*4)

Pelargonium Graveolens Flower Oil

90082-51-2/

8000-46-2

290-140-0/ -

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

365

Olejek z Pogostemon cablin  (*4)

Pogostemon Cablin Oil

8014-09-3/ 84238-39-1

-/

282-493-4

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

366

Olejek/ekstrakt z kwiatów Rosa damascena;

Rosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract

8007-01-0/

90106-38-0/

-/

290-260-3

 

 

Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona jako »Rose Flower Oil/Extract« w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

Olejek/ekstrakt z kwiatów Rosa alba;

Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract

93334-48-6

297-122-1

Olejek z kwiatów Rosa canina;

Rosa Canina Flower Oil

84696-47-9

283-652-0

Olejek/ekstrakt z kwiatów Rosa centifolia;

Rosa Centifolia Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Extract

84604-12-6

283-289-8

Olejek z kwiatów Rosa gallica;

Rosa Gallica Flower Oil

84604-13-7

283-290-3

Olejek z kwiatów Rosa moschata;

Rosa Moschata Flower Oil

-

-

Olejek z kwiatów Rosa rugosa  (*4)

Rosa Rugosa Flower Oil

92347-25-6

296-213-3

367

Olejek z Santalum album  (*4)

Santalum Album Oil

8006-87-9/

84787-70-2

-/

284-111-1

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

368

2-metoksy-4-(2-propenylo)-fenol, octan (*4)

Eugenyl Acetate

93-28-7

202-235-6

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

369

1-octan (2E)-3,7-dimetylo-2,6-oktadien-1-olu (*4)

Geranyl Acetate

105-87-3

203-341-5

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

370

Octan 2-metoksy-4-prop-1-enylofenylu (*4)

Isoeugenyl Acetate

93-29-8

202-236-1

 

 

Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy jej stężenie przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

 

371

2,6,6-trimetylobicyklo[3.1.1]hept-2-en (alfa-pinen);

6,6-dimetylo-2-metylobicyklo[3.1.1]heptan (beta-pinen) (*4)  (*5)

Pinene

80-56-8/

7785-70-8/

127-91-3/

18172-67-3

201-291-9/

232-087-8/

204-872-5/ 242-060-2

 

 

Obecność jednej lub kilku z tych substancji musi być uwzględniona w wykazie składników, określonym w art. 19 ust. 1 lit. g), gdy stężenie jednej lub kilku z nich przekracza:

—

0,001 % w produkcie niespłukiwanym

—

0,01 % w produkcie spłukiwanym.

Liczba nadtlenkowa musi być poniżej 10 mmoli/l(15)

 

(*1)  Produkty kosmetyczne zawierające tę substancję, które nie spełniają wymogów określonych w ograniczeniach, można wprowadzać do obrotu w Unii do dnia 31 lipca 2026 r. i udostępniać na rynku unijnym do dnia 31 lipca 2028 r.

(*2)  Produkty kosmetyczne zawierające tę substancję, które nie spełniają wymogów określonych w ograniczeniach, można wprowadzać do obrotu w Unii – pod warunkiem że spełniają one wymogi określone w ograniczeniach obowiązujących w dniu 15 sierpnia 2023 r. – do dnia 31 lipca 2026 r. i udostępniać na rynku unijnym do dnia 31 lipca 2028 r.

(*3)  W odniesieniu do stosowania jako eteryczne olejki werbenowe (Lippia citriodora Kunth.) i pochodne zob. załącznik II pozycja nr 450.”;

(*4)  Produkty kosmetyczne zawierające tę substancję, które nie spełniają wymogów określonych w ograniczeniach, można wprowadzać do obrotu w Unii do dnia 31 lipca 2026 r. i udostępniać na rynku unijnym do dnia 31 lipca 2028 r.

(*5)  Ponieważ substancja ta jest monoterpenem, podlega ona ograniczeniu w zakresie liczby nadtlenkowej określonemu w pozycji 130.

(*6)  W odniesieniu do stosowania »Oleju z nasion wawrzynu szlachetnego (Laurus nobilis L.)«, zob. załącznik II, nr 359.”.