22.4.2016   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 106/7


ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2016/622

z dnia 21 kwietnia 2016 r.

zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (1), w szczególności jego art. 31 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W dniu 27 marca 2014 r. Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów („SCCS”) wydał opinię naukową dotyczącą wodorotlenku potasu (2), w której stwierdził, że wodorotlenek potasu może być bezpiecznie stosowany jako środek do zmiękczania/usuwania zrogowaceń w stężeniu nieprzekraczającym 1,5 % w/w.

(2)

SCCS uznał także, że bezpieczeństwo stosowania produktów kosmetycznych zawierających wolny wodorotlenek potasu w stężeniu nie mniejszym niż 0,5 % w/w zależy od odpowiedzialnego zarządzania ryzykiem, obejmującego ostrzeżenia i szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania.

(3)

Na podstawie naukowej opinii SCCS Komisja stwierdza, że należy uznać, iż wodorotlenek potasu może być bezpiecznie stosowany jako środek do zmiękczania/usuwania zrogowaceń w stężeniu nieprzekraczającym 1,5 % w/w.

(4)

W świetle wniosków SCCS dotyczących odpowiedzialnego zarządzania ryzykiem w odniesieniu do produktów zawierających wolny wodorotlenek potasu w stężeniu nie mniejszym niż 0,5 % w/w Komisja uznała, że produkty kosmetyczne zawierające wodorotlenek potasu jako środek przeznaczony do zmiękczania/usuwania zrogowaceń powinny być opatrzone ostrzeżeniem zawierającym odniesienie do sposobu użycia.

(5)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1223/2009.

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 21 kwietnia 2016 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący


(1)  Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.

(2)  SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.


ZAŁĄCZNIK

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:

1)

pozycja 15a otrzymuje brzmienie:

Numer porządkowy

Określenie substancji

Ograniczenia

Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach

Nazwa chemiczna/INN

Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników

Nr CAS

Nr WE

Rodzaj produktu, części ciała

Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia

Inne

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„15a

Wodorotlenek potasu lub sodu (*)

Potassium hydroxide/sodium hydroxide

1310-58-3/1310-73-2

215-181-3/215-185-5

a)

Produkty do usuwania skórek wokół paznokci

a)

5 % (**)

 

a)

Zawiera alkalia

Unikać kontaktu z oczami

Może spowodować utratę wzroku

Chronić przed dziećmi

b)

Produkty do prostowania włosów

2 % (**)

Stosowanie ogólne

Zawiera alkalia

Unikać kontaktu z oczami

Może spowodować utratę wzroku

Chronić przed dziećmi

4,5 % (**)

Stosowanie profesjonalne

Tylko do użytku profesjonalnego

Unikać kontaktu z oczami

Może spowodować utratę wzroku

c)

Regulator pH w depilatorach

 

c)

pH < 12,7

c)

Chronić przed dziećmi

Unikać kontaktu z oczami

d)

Inne zastosowania jako regulator pH

 

d)

pH < 11

 

2)

dodaje się pozycję 15d w brzmieniu:

Numer porządkowy

Określenie substancji

Ograniczenia

Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach

Nazwa chemiczna/INN

Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników

Nr CAS

Nr WE

Rodzaj produktu, części ciała

Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia

Inne

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„15d

Wodorotlenek potasu (***)

Potassium hydroxide

1310-58-3

215-181-3

Środek do zmiękczania/usuwania zrogowaceń

1,5 % (****)

 

Zawiera alkalia

Unikać kontaktu z oczami

Chronić przed dziećmi

Proszę uważnie przeczytać sposób użycia


(*)  Inne zastosowania wodorotlenku potasu – zob. załącznik III pozycja 15d.

(**)  Ilość wodorotlenku sodu, potasu lub litu jest wyrażona jako waga wodorotlenku sodu. W przypadku mieszanin suma nie może przekraczać maksymalnych dopuszczalnych stężeń podanych w kolumnie g.”

(***)  Inne zastosowania wodorotlenku potasu – zob. załącznik III pozycja 15a.

(****)  Ilość wodorotlenku sodu, potasu lub litu jest wyrażona jako waga wodorotlenku sodu. W przypadku mieszanin suma nie może przekraczać maksymalnych dopuszczalnych stężeń podanych w kolumnie g.”