(1)

Verordening (EG) nr. 1223/2009 bepaalt dat voor elk cosmetisch product dat nanomaterialen bevat, een hoog niveau van bescherming van de volksgezondheid moet worden gewaarborgd. In die verordening wordt voorts bepaald dat, indien de Commissie twijfels heeft over de veiligheid van een nanomateriaal, zij het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid (WCCV) moet verzoeken advies uit te brengen over de veiligheid van dit nanomateriaal voor gebruik in cosmetische producten.

(2)

Op 8 januari 2021 heeft het WCCV een wetenschappelijk advies over de veiligheid van nanomaterialen in cosmetische producten (2) uitgebracht, waarin werd geconcludeerd dat er, na een gezamenlijke beoordeling van de fysisch-chemische, toxicologische en blootstellingsaspecten van styreen-acrylaatcopolymeer (nano), natriumstyreen-acrylaatcopolymeer (nano) (CAS-nr. 9010-92-8) en colloïdaal zilver (nano) (CAS-nr. 7440-22-4) reden is om te vrezen dat deze nanomaterialen, zoals gemeld via het portaal voor de kennisgeving van cosmetische producten (Cosmetic Products Notification Portal, CPNP), een gezondheidsrisico voor de consument kunnen vormen wanneer zij in cosmetische producten worden gebruikt.

(3)

Op 5 maart 2021 heeft het WCCV een advies over koper (nano) en colloïdaal koper (nano) (3) (CAS-nr. 7440-50-8) uitgebracht, waarin werd geconcludeerd dat het niet mogelijk is een veiligheidsbeoordeling uit te voeren vanwege de beperkte of ontbrekende essentiële informatie. Het WCCV heeft echter vermeld dat op basis van de beschikbare informatie uit wetenschappelijke literatuur en in het CPNP een systemische opname van kopernanodeeltjes (en/of ionisch koper) mogelijk is en kan leiden tot accumulatie in bepaalde organen, met name de lever en de milt. Daarnaast heeft het WCCV vastgesteld dat de mogelijke mutagene/genotoxische en immunotoxische/nefrotoxische effecten van kopernanomaterialen aanleiding geven tot bezorgdheid die een verdere veiligheidsbeoordeling rechtvaardigt van kopernanomaterialen die als cosmetische ingrediënten worden gebruikt.

(4)

Op 25 juni 2021 heeft het WCCV een advies (4) over goud (nano), colloïdaal goud (nano) (CAS-nr. 7440-57-5), goudthioethylamine-hyaluronzuur (nano) (CAS-nr. 1360157-34-1) en acetylheptapeptide-9-colloïdaal goud (nano) (CAS-nummer niet gerapporteerd) en een advies (5) over platina (nano), colloïdaal platina (nano) (CAS-nr. 7440-06-4) en acetyltetrapeptide-17-colloïdaal platina (nano) (CAS-nummer niet gerapporteerd) goedgekeurd. In beide gevallen concludeerde het WCCV dat geen veiligheidsbeoordeling kon worden uitgevoerd vanwege de beperkte of ontbrekende essentiële informatie. Op basis van de gezamenlijke overweging van de fysisch-chemische, toxicologische en blootstellingsaspecten concludeerde het WCCV echter ook dat het gebruik van dergelijke nanomaterialen in cosmetische producten een gezondheidsrisico voor de consument kan vormen.

(5)

Gezien de adviezen van het WCCV kan worden geconcludeerd dat er onvoldoende gegevens zijn om de veiligheid van de onderstaande stoffen in cosmetische producten en dus een potentieel risico voor de gezondheid van de mens als gevolg van het gebruik van deze stoffen in dergelijke producten te bepalen: styreen-acrylaatcopolymeer (nano), natriumstyreen-acrylaatcopolymeer (nano), koper (nano), colloïdaal koper, colloïdale zilver (nano), goud (nano), colloïdaal goud (nano), goudthioethylamine-hyaluronzuur (nano), acetylheptapeptide-9-colloïdaal goud (nano), platina (nano), colloïdaal platina (nano) en acetyltetrapeptide-17-colloïdaal platina (nano).

(6)

Op 22 maart 2023 heeft het WCCV een advies over hydroxyapatiet (nano) (6) (CAS-nr. 1306-06-5/12167-74-7) uitgebracht. Het WCCV concludeerde dat hydroxyapatiet (nano) veilig is bij gebruik in concentraties van maximaal 10 % in tandpasta en tot 0,465 % in mondspoeling. Het WCCV benadrukte ook dat zijn conclusies alleen van toepassing zijn op hydroxyapatiet (nano) bestaande uit niet-gecoate en niet-oppervlaktegewijzigde staafvormige deeltjes, waarvan ten minste 95,8 % (van het aantal deeltjes) een dimensieverhouding van minder dan 3 heeft en de overige 4,2 % een dimensieverhouding van niet meer dan 4,9 heeft. Bovendien zijn er geen gegevens verstrekt om de veiligheid van de consument bij blootstelling door inademing te kunnen beoordelen, en daarom benadrukte het WCCV dat zijn conclusies niet van toepassing zijn op producten in sprayvorm die door inademing de longen van de consument aan nanodeeltjes kunnen blootstellen.

(7)

Gezien het advies van het WCCV kan worden geconcludeerd dat het gebruik van hydroxyapatiet (nano) in cosmetische producten een risico voor de gezondheid van de mens kan opleveren wanneer de concentratie van die stof bepaalde niveaus overschrijdt of wanneer de stof wordt gebruikt in producten in sprayvorm die kunnen leiden tot blootstelling van de longen van de consument aan nanodeeltjes door inademing. Daarom moet het gebruik van hydroxyapatiet (nano) in cosmetische producten worden beperkt tot een maximumconcentratie van 10 % in tandpasta en 0,465 % in mondspoeling met de respectieve kenmerken, terwijl het gebruik van hydroxyapatiet (nano) in toepassingen die door inademing de longen van de consument aan nanodeeltjes kunnen blootstellen, niet mag worden toegestaan.

(8)

Verordening (EG) nr. 1223/2009 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(9)

Bedrijven moeten voldoende tijd krijgen om aan de nieuwe voorschriften te voldoen, onder meer door de productformuleringen en de etikettering aan te passen, teneinde te waarborgen dat alleen cosmetische producten die in overeenstemming zijn met de nieuwe voorschriften in de handel worden gebracht. Marktdeelnemers moeten ook voldoende tijd krijgen om cosmetische producten die niet aan de nieuwe voorschriften voldoen en die in de handel zijn gebracht voordat de nieuwe voorschriften van toepassing worden, uit de handel te nemen. De duur van die perioden moet worden bepaald met inachtneming van de bezorgdheid van het WCCV en het potentiële risico voor de gezondheid van de mens dat aan de desbetreffende nanomaterialen verbonden is, alsmede het aantal betrokken cosmetische producten.

(10)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor cosmetische producten,