9.2.2010   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 36/21

RICHTLIJN 2010/4/EU VAN DE COMMISSIE

van 8 februari 2010

tot wijziging van bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG van de Raad inzake cosmetische producten met het oog op de aanpassing aan de technische vooruitgang

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gelet op het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gelet op Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (1), en met name op artikel 8, lid 2,

Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

Momenteel is het gebruik van twee niet-oxiderende haarkleurstoffen in cosmetische producten voorlopig toegestaan tot en met 31 december 2010, met inachtneming van de grenzen en voorwaarden in het tweede deel van bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG.

(2)

Over de veiligheid van deze twee niet-oxiderende haarkleurstoffen, HC Orange No. 2 en 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole, die onder de nummers 26 en 29 in het tweede deel van bijlage III zijn opgenomen, heeft het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid, hierna „WCCV” genoemd, definitief advies uitgebracht. Als maximaal toelaatbare concentratie in cosmetische eindproducten heeft het WCCV 1,0 % voor HC Orange No. 2 en 0,2 % voor 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole aanbevolen. HC Orange No. 2 en 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole kunnen derhalve definitief in het eerste deel van bijlage III worden opgenomen.

(3)

Richtlijn 76/768/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(4)

Met het oog op een soepele overgang bij het in de handel brengen van producten die HC Orange No. 2 bevatten en die niet aan de etiketteringsvoorschriften van deze richtlijn voldoen, moeten passende overgangsperioden worden vastgesteld.

(5)

De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor cosmetische producten,

HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

Artikel 1

Wijziging van Richtlijn 76/768/EEG

Bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.

Artikel 2

Omzetting

1.   De lidstaten dienen uiterlijk op 1 september 2010 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede.

De lidstaten passen de bijlage bij deze richtlijn, met uitzondering van de etiketteringsvoorschriften in kolom f van vermelding 208, toe vanaf 1 december 2010.

Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

Artikel 3

Overgangsbepaling

De lidstaten nemen alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat fabrikanten in de Unie of in de Unie gevestigde importeurs na 1 november 2011 geen cosmetische producten in de handel brengen die niet voldoen aan de etiketteringsvoorschriften in kolom f van vermelding 208 in het eerste deel van bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG, zoals gewijzigd bij deze richtlijn.

De lidstaten nemen alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat aan de eindverbruiker in de Unie na 1 november 2012 geen cosmetische producten worden verkocht of geleverd die niet voldoen aan de etiketteringsvoorschriften in kolom f van vermelding 208 in het eerste deel van bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG, zoals gewijzigd bij deze richtlijn.

Artikel 4

Inwerkingtreding

Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Artikel 5

Adressaten

Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Brussel, 8 februari 2010.

Voor de Commissie

De voorzitter

José Manuel BARROSO

(1)  PB L 262 van 27.9.1976, blz. 169.

BIJLAGE

Bijlage III bij Richtlijn 76/768/EEG wordt als volgt gewijzigd:

1)

In het eerste deel worden de volgende vermeldingen toegevoegd:

Rangnummer

Stoffen

Grenzen

Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld

Toepassingsgebied en/of gebruik

Maximaal toelaatbare concentratie in cosmetische eindproducten

Andere beperkingen en eisen

a

b

c

d

e

f

„208

1-(2-aminoethyl)amino-4-(2-hydroxyethyl)oxy-2-nitrobenzeen en zouten daarvan

HC Orange No. 2

CAS-nr. 85765-48-6

Einecs-nr. 416-410-1

Haarkleurstof in niet-oxiderende haarkleurmiddelen

1,0 %

—

Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

—

Maximaal gehalte aan nitrosaminen: 50 μg/kg

—

Bewaren in nitrietvrije recipiënten

Image

Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.

Volg de instructies.

Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.

Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.

Kleur uw haar niet als:

—

u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;

—

u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;

—

u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.”.

209

2-[(2-methoxy-4-nitrofenyl)amino]ethanol en zouten daarvan

2-Hydroxyethylamino-5-nitroanisole

CAS-nr. 66095-81-6

Einecs-nr. 266-138-0

Haarkleurstof in niet-oxiderende haarkleurmiddelen

0,2 %

—

Niet gebruiken samen met nitroserende agentia

—

Maximaal gehalte aan nitrosaminen: 50 μg/kg

—

Bewaren in nitrietvrije recipiënten

 

2)

In het tweede deel worden de vermeldingen met de rangnummers 26 en 29 geschrapt.