Geconsolideerde TEKST: 32009L0164 — NL

Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschĳnt buiten de verantwoordelĳkheid van de instellingen

tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de vooruitgang van de techniek, van de bijlagen II en III bij Richtlijn 76/768/EEG van de Raad inzake cosmetische producten

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gelet op het Verdrag betreffende de Europese Unie en het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gelet op Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten ( 1 ), en met name op artikel 8, lid 2,

Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

De stof verbenaolie (Lippia citriodora Kunth.), die onder nummer 450 is opgenomen in bijlage II bij Richtlijn 76/768/EEG, is momenteel niet toegestaan voor gebruik in cosmetische producten. De stof werd verboden op grond van een advies dat in mei 2000 werd uitgebracht door het Wetenschappelijk Comité voor cosmetische producten en voor consumenten bestemde niet-voedingsproducten (SCCNFP), dat vervolgens, bij Besluit 2004/210/EG van de Commissie ( 2 ), werd vervangen door het Wetenschappelijk Comité voor consumentenproducten (SCCP), en later, bij Besluit 2008/721/EG van de Commissie ( 3 ), door het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid (SCCS). Het SCCNFP deed de aanbeveling etherische oliën van verbena (Lippia citriodora Kunth.) en derivaten daarvan, bv. concrètes en absolues, wegens hun mogelijke sensibiliserende eigenschappen voor gebruik als geurstof te verbieden.

(2)

In een advies uit 2001 concludeerde het SCCNFP evenwel dat bij het gebruik van het absolue van verbena, verkregen uit Lippia citriodora Kunth., in cosmetische eindproducten de grens van 0,2 % niet mag worden overschreden. Daarom moet het absolue van verbena (Lippia citriodora Kunth.) met die beperking in bijlage III, eerste deel, bij Richtlijn 76/768/EEG worden opgenomen. Verder moet nummer 450 van bijlage II worden gewijzigd teneinde te specificeren dat etherische oliën van verbena (Lippia citriodora Kunth.) en derivaten daarvan, met uitzondering van absolue, verboden zijn voor gebruik als geurstof.

(3)

Bij Richtlijn 2008/42/EG van 3 april 2008 tot wijziging van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad inzake cosmetische producten met het oog op de aanpassing van de bijlagen II en III aan de technische vooruitgang ( 4 ) werden diverse allylesters met allylalcohol als onzuiverheid in bijlage III, eerste deel, bij Richtlijn 76/768/EEG opgenomen. Ook de stof allyl phenethyl ether kan allylalcohol als onzuiverheid bevatten. In een advies uit 2000 gaf het SCCNFP voor deze stof als aanbeveling een bovengrens van 0,1 % allylalcohol als onzuiverheid.

(4)	Gezien dit advies van het SCCNFP moet, ook met het oog op de samenhang, de stof allyl phenethyl ether met die beperking in bijlage III, eerste deel, bij Richtlijn 76/768/EEG worden opgenomen.

(5)	De groep stoffen „terpene terpenoids sinpine” wordt momenteel onder rangnummer 130 gereguleerd in bijlage III, eerste deel, bij Richtlijn 76/768/EEG. Omdat het woord „sinpine” een handelsnaam is, moet het uit de aanduiding van die groep stoffen worden verwijderd.

(6)	Richtlijn 76/768/EEG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(7)	Met het oog op een soepele overgang van de bestaande samenstellingen van cosmetische producten naar samenstellingen die voldoen aan de voorschriften van deze richtlijn, moet in passende overgangsperioden worden voorzien.

(8)	De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor cosmetische producten,

HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

De bijlagen II en III bij Richtlijn 76/768/EEG worden overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn gewijzigd.

De lidstaten nemen alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat vanaf 15 februari 2011 geen cosmetische producten die niet aan deze richtlijn voldoen, door in de Unie gevestigde fabrikanten of importeurs in de handel worden gebracht.

De lidstaten nemen alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat vanaf 15 augustus 2011 geen cosmetische producten die niet aan deze richtlijn voldoen, in de Unie aan de eindconsument worden verkocht of geleverd.

1. De lidstaten dienen uiterlijk op 15 augustus 2010 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee.

Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

2. De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.

2) Bijlage III, eerste deel, wordt als volgt gewijzigd:

a) na de post met rangnummer 151 wordt de volgende post ingevoegd:

Rangnummer	Stoffen	Grenzen			Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld
Rangnummer	Stoffen	Toepassingsgebied en/of gebruik	Maximaal toelaatbare concentratie in cosmetische eindproducten	Andere beperkingen en eisen
a	b	c	d	e	f
„151 bis	Allyl phenethyl ether CAS-nr. 14289-65-7 EG-nr. 238-212-2			Minder dan 0,1 % vrije allylalcohol in de ether.”

b) de volgende post wordt toegevoegd:

Rangnummer	Stoffen	Grenzen			Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld
Rangnummer	Stoffen	Toepassingsgebied en/of gebruik	Maximaal toelaatbare concentratie in cosmetische eindproducten	Andere beperkingen en eisen
a	b	c	d	e	f
„ ►C1 206 ◄	Absolue van verbena (Lippia citriodora Kunth.) CAS-nr. 8024-12-2		0,2 %”

c) in kolom b van de post met rangnummer 130 wordt „Terpene terpenoids sinpine” vervangen door „Terpenes and terpenoids”.