|
13.11.2020 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 379/42 |
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1684
tat-12 ta’ Novembru 2020
li jemenda l-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Novembru 2009 dwar il-prodotti kożmetiċi (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 31(2) tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Il-Kumitat Xjentifiku dwar is-Sikurezza tal-Konsumatur (SCCS) ikkonkluda fl-opinjoni tat-13 ta’ Diċembru 2019 (2) (“l-opinjoni SCCS”) li l-użu tal-Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate bħala filtru fil-prodotti kożmetiċi f’konċentrazzjoni massima ta’ 3 % huwa sikur. It-tossiċità permezz tal-inalazzjoni ma kinitx valutata fl-opinjoni SCCS għax ma ġiet provduta l-ebda data. Għalhekk, l-opinjoni tal-SCCS ma tapplika għal ebda prodott kożmetiku li jista’ jiġi sprejjat li jista’ jwassal għall-espożizzjoni tal-pulmuni tal-konsumatur permezz tal-inalazzjoni. |
|
(2) |
L-SCCS ikkonkludiet ukoll fl-opinjoni tagħha li l-Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate huwa ammin sekondarju, u għalhekk huwa suxxettibbli għan-nitrosazzjoni u l-formazzjoni tan-nitrożammini. M’għandux jintuża flimkien ma sustanzi nitrosanti. Il-kontenut tan-nitrożammina għandu jkun inqas minn 50 ppb. |
|
(3) |
Fid-dawl tal-opinjoni tal-SCCS u sabiex jiġi meqjus il-progress tekniku u xjentifiku, l-użu tal-Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate bħala filtru tal-UV fil-prodotti kożmetiċi jenħtieġ li jkun awtorizzat f’konċentrazzjoni massima ta’ 3 %, ħlief f’użi li jistgħu jwasslu għall-esponiment tal-pulmuni tal-utent aħħari permezz tan-nifs. |
|
(4) |
Għalhekk jenħtieġ li l-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 jiġi emendat skont dan. |
|
(5) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kożmetiċi, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa emendat f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, it-12 ta’ Novembru 2020.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 342, 22.12.2009, p. 59.
(2) SCCS/1605/19.
ANNESS
Fl-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009, tiżdied l-entrata li ġejja:
|
Numru ta’ referenza |
Identifikazzjoni tas-sustanza |
Kundizzjonijiet |
Liema kliem għandu jintuża fil-kundizzjonijiet tal-użu u t-twissijiet |
|||||||||||
|
Isem kimiku/INN/XAN |
Isem tal-glossarju ta’ Ingredjenti Komuni |
Numru CAS |
Numru KE |
Tip ta’ prodott, partijiet tal-ġisem |
Konċentrazzjoni massima f’preparazzjoni lesta għall-użu |
Oħrajn |
||||||||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||||
|
“32 |
aċetat ta’ 2-etossietil (2Z) -2-ċjano-2-[3-(3-metossipropilammino) ċikloess-2-en-1-iliden] |
Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate |
1419401-88-9 |
700-860-3 |
|
3 % |
|
|
||||||